用于药物输送装置的盖组件和药物输送装置的制造方法_4

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在图6中的看到的)中包括孔口 83,当将储罐保持器从内主体20移除时,孔口83如果被用户抓持,则其阻止安瓿掉出。前面印刷有剂量刻度数字。螺纹远端84被用来附接一次性笔针。
[0158]筒状离合器90设置在显示器构件60与按钮70之间。离合器相对于按钮70固定并且保持按钮70,并且当按钮70在分配期间被按下时,离合器与按钮70—起相对于近侧驱动套筒42轴向地行进,使离合器齿与拨选套筒62脱离。它还将来自按钮的扭矩传递至近侧驱动套筒42,并且将来自按钮的拨选和0单位/80单位止动部负载经离合器齿传递至拨选套筒和数字套筒。
[0159]设置在离合器的内表面上的驱动套筒花键91与近侧驱动套筒42接合。离合器致偏齿92设置在远侧端面处,其与近侧咔哒发声器部分102上的类似的齿相匹配以确保在按钮在外位置(拨选剂量)处,离合器在离合器弹簧103的致偏力作用下在旋转方向被锁定到远侧P卡?达发声器部分102。齿92在高度上为浅的以防止近侧卩卡?达发声器部分102在拨选期间与近侧驱动套筒42上的花键接合。四个卡扣孔口 93起到保持按钮70的卡合结构特征74的作用。靠近其近端,离合器具有花键94,在分配结束时,所述花键94通过被按下的按钮70锁定到内主体20以防止用户将按钮70旋转到低于0单位位置。
[0160]离合器齿95与拨选套筒的离合器齿65接合以经离合器将按钮70在旋转方向联结到数字套筒61。在分配期间,离合器轴向地移动从而使这些离合器齿95脱离,释放拨选套筒62以旋转回到装置中,同时离合器90并且因此驱动器40轴向地移动以分配剂量。
[0161 ] 味?达发声器100包括远侧味?达发声器部分101、近侧味?达发声器部分102和弹簧103。离合器弹簧103起到使按钮70向外偏出的作用,使得在给药的末尾,按钮70弹出,使离合器90与拨选套筒62重新接合,准备好拨选。此外,它为咔哒发声器部件提供弹簧力以充当咔哒发声器,并且还提供了数字套筒61的棘爪位置。此外,它保持驱动套筒41、42的两个半体在拨选和分配期间旋转结合,同时允许它们在装置复位期间脱离。
[0162]远侧咔哒发声器部分101永久地用花键联结到近侧驱动套筒42并且与近侧咔哒发声器部分102接合,该近侧咔哒发声器部分102进而用花键联结到内主体20。在拨选期间,当驱动套筒相对于内主体旋转时,两个咔哒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力下相对于彼此旋转。该力与形成在每个味I1达发声器的端面上的味I1达发声器齿结合,提供了喀I1达声并且还提供棘爪拨选位置。
[0163]在分配期间,两个咔哒发声器101、102在分配负载下挤压在一起,并且因此,防止近侧驱动套筒42与内主体20之间的相对旋转,向前驱动活塞杆以输送剂量。内孔上的花键104—直将远侧咔哒发声器部分101在旋转方向被联结到近侧驱动套筒42,但是在分配期间当按下按钮70时以及在拨选期间当两个咔哒发声器彼此骑跨时,允许自由轴向运动。远侧P卡I1达发声器部分101和近侧卩卡?达发声器部分102两者上的卩卡?达发声器齿105、106的轮廓完全相同并且在拨选期间在来自弹簧103的压缩负载下彼此骑跨。
[0164]近侧咔哒发声器部分102通过外花键107永久地用花键联结到内主体20,在拨选期间提供喀哒声并且在分配期间在旋转方向锁定近侧驱动套筒42,所述外花键107防止在拨选和分配两者期间与内主体相对旋转。当按下按钮70时,附加柱状形状的花键108也将近侧咔哒发声器部分102在旋转方向联结到近侧驱动套筒42,这防止用户在按钮按下的情况下拨选过80个单位。除主咔哒发声器齿106之外,近侧咔哒发声器部分102具有在相对端面上的离合器致偏齿109。这些齿与离合器上类似的齿92相匹配以确保在按钮在外的位置(拨选剂量)中,离合器在离合器弹簧103的致偏力作用下在旋转方向被锁定到远侧咔哒发声器部分 102。
[0165]储罐致偏弹簧110作为两个部件相继地被组装,首先装下面,再装上面。弹簧组合用来对在公差末端处的储罐81施加端负载,从而使储罐81向前偏到储罐保持器80中的套圈的端面上。这确保了当用户移除和附接针时,针管与储罐的隔膜之间的摩擦不会使储罐81相对于储罐保持器80轴向地移动。致偏弹簧110还用来提供一个力,用户必须克服这个力来连接储罐保持器80,这样可以增加该卡口接头的触觉反馈。如果未使储罐保持器旋转到安全位置,则弹簧100还起到弹出储罐保持器80的作用,向用户突出显示该错误。
[0166]盖120用来保护储罐保持器80免受损害以及保护储罐81本身免受尘土污物进入到隔膜周围的区域上。盖被设计成容纳标准笔注射器针。
[0167]窗口插件230可以包括将剂量数字从它们的印刷大小例如放大近似25%的透镜。窗口插件230可以在背面印刷以保护印刷面免受磨损并且还最大化通过窗口孔口进入的光,为剂量数字和这些数字周围的白色区域提供均匀的照明。指示所拨选的剂量的箭头可以被印刷成窗口孔口相邻。
[0168]在下文中,将参照图17至图19更详细地解释药物输送装置及其部件的功能。
[0169]为了使用装置,用户必须选择剂量。在图17图中所示的开始(静止)条件下,显示构件60指示拨选至用户的剂量的数量。通过外主体10中的剂量窗口 230可以观察到所拨选的单位的数量。由于显示构件60与内主体20之间的螺纹接合,按钮70以顺时针形式的旋转促使显示构件60从装置转出并且对将被输送的单元的数量递增地计数。图18示出拨选的中间阶段(例如,80个单位中的7个单位)。
[0170]在剂量设定期间,按钮70、驱动器40和显示构件60经离合器90在旋转方向锁定在一起。此外,按钮70、驱动器40和显示构件60轴向地联结。因此,这三个部件在剂量设定期间从壳体体10旋出。按钮70的顺时针旋转促使驱动器40旋转,并且通过这样做,驱动器40沿着在拨选期间保持固定的活塞杆30前进。当拨选剂量时,咔哒发声器组合体100为用户提供可触知且听得到的反馈。在80个单位的最大可设定剂量处,止动结构特征12和67接合以防止进一步拨选。
[0171]最后剂量螺母50提供对分配的单位的数量进行计数的功能。螺母50将在储罐寿命结束时锁定装置,并且因此,用户不能够拨选药物更多药物。最后剂量螺母50和驱动器40经螺纹接口连接,如上文所解释的。此外,最后剂量螺母50被组装到花键22中,使得螺母50和内主体20 (一直)在旋转方向锁定在一起。在拨选期间,驱动器40的旋转促使螺母50沿着螺纹44前进。螺母50—直在内主体20内自由轴向地滑动,这允许螺母的前进。图9中所示的螺纹44的螺距朝最终剂量的改变使螺母50朝储罐寿命末期锁定状态的前进轴向地加速。在寿命状况的末尾,最后剂量螺母50的止动结构特征51接触驱动器40上的相应的结构特征45。与内主体20的花键接触抵抗由这些止动结构特征45传输的任何扭矩。
[0172]在拨选了所需的剂量下,装置1准备好剂量分配。这基本上需要推动按钮70,这将导致离合器90与拨选套筒62脱离,因此允许显示构件60与按钮70之间的相对旋转。在所有条件下,驱动器40和按钮70都通过臂73与指状部48的接合以及通过花键91接合近侧驱动套筒42上相应的花键,在旋转方向锁定在一起。因此,在离合器90脱离(按钮70被推入)的情况下,按钮70和驱动器40在旋转方向锁定在一起,且按钮70、驱动器40和显示构件60仍然轴向联结。
[0173]当分配剂量时,剂量按钮70和离合器90相对于压缩离合器弹簧103的机构轴向地移动。因为近侧咔哒发声器部分102用花键联结到内主体20,并且经过咔哒发声器齿105、106的轴向负载将旋转中的远侧咔哒发声器部分101锁定到近侧咔哒发声器部分102,该机构被迫轴向地移动,而拨选套筒62和数字套筒61自由旋转回到壳体体10中。活塞杆30、驱动器40和内主体20之间的配合螺纹的相互作用实现2:1的机械效益。换言之,使驱动器40轴向地前进促使活塞杆30旋转,由于活塞杆30与内主体20的螺纹接合,使活塞杆前进。在剂量分配期间,分配咔哒发声器68、71生效,这涉及按钮70和显示构件60。分配咔哒发声器为用户提供药物被分配的主要是可听见的反馈。
[0174]该步骤的末期在图19中示出。此时,给药完成,并且当用户从剂量按钮70的端部移除力时,离合器弹簧103向后推动该剂量按钮70,重新接合离合器与拨选套筒之间的齿65和95ο
[0? 75]装置复位开始于移除储触保持器80并且用?两储触81更换空储触ο由于储触保持器被重新附接,新储罐的塞子接触支座31,因此推动活塞杆30回到壳体中。最初,活塞杆30螺纹连接到内主体20中,从而克服弹簧103的致偏力使联结器43从近侧驱动套筒42轴向地脱离。一旦脱离,联结器43就自由了,而随同远侧驱动套筒41开始旋转,并且随着储罐保持器80轴向地移动到与内主体20接合继续旋转。因此,在咔哒发声器部分101和102通过压缩弹簧103挤压在一起时,远侧驱动套筒41相对于近侧驱动套筒42旋转,该近侧驱动套筒42仍然被旋转束缚在内主体20中。随着远侧驱动套筒41旋转,最后剂量螺母50复位到其(远侧)开始位置。将储罐保持器80联结到内主体20由于卡口结构23而使机构后退,允许近侧驱动套筒42与联结器43并且因此与远侧驱动套筒41重新接合。
[0176]下面参照图20?25更详细地描述盖120。
[0177]具有远端121和近端122的盖120用来盖住并保护储罐保持器80不受损坏,并盖住并保护储罐81本身,防止脏物和灰尘进入到隔膜周围的区域。盖120被设计成容纳笔型注射器远侧部分,笔型注射器远侧部分经过盖120的近侧开口进入到盖120中。盖120可以附接到药物输送装置1,附接的方式是使得附接于储罐的针组合体180和储罐保持器80位于盖120的内部。盖120的内部形成为具有足够的空间来容纳附接于储罐的针组合体180和储罐保持器80。用于引导和留驻储罐保持器80和针组合体180的装置(未示出)可设置在盖120的内表面上。
[0178]图20示出了盖120的分解视图。盖120包括外部盖元件130、内部盖元件131和夹子元件134。外部盖元件130和内部盖元件131分别用金属套筒和塑料套筒制成,二者能够组装在一起形成可移除的盖120。外部盖元件130和内部盖元件131用适当的手段连接,例如粘结手段、强制锁定、摩擦锁定和/或卡合相互作用。
[0179]夹子元件134允许注射笔1利用盖120连接到衬衣或外套口袋,对该人员来说总是很便利的。外部盖元件130上的开口 135使夹子元件134得以卡合到内部盖元件131。
[0180]外部盖元件130优选的是用金属制成;内部盖元件131优选的是用塑料制成。金属外部盖元件130和塑料内部盖元件131的组合能够提供高品质的外观和舒适的手感。盖120不太重,允许舒服地处理。对盖120的内部盖元件131的设计允许留驻夹子元件134,并提供足够的空间将装配于储罐保持器80的标准针和针盖容纳在盖120内部。
[0181]外部盖元件130可以是0.4到0.6mm厚的铝制元件,其提供了聚合物内部盖元件131之上的金属外皮。盖120的形式可以类似于完全用塑料制成的盖。这种盖120可以替代完全用塑料制成的盖,不改变附接期间的触感。类似的塑料结构特征不会增加磨损的风险,如果将纯金属套筒附接到现有的塑料储罐保持器留驻结构特征,就会发生这种磨损的风险。
[0182]内部盖元件131和外部盖元件130是套筒形状的。金属套筒可以由金属片拉拔得至IJ,然后至少在外表面上进行阳极氧化处理。阳极氧化处理为盖120提供了高品质和耐磨损的外部表面,使盖120能够被赋予各种金属色泽。接着,可以将包括金属外部盖元件130和塑料内部盖元件131的可移除的盖120附接到笔壳体/机构,提供出具有高品质的富有美感而且结实的表面的可重复使用的注射装置。笔壳体/机构也可以用类似的金属套筒制造。
[0183]这样的设计使成本最少,而且提供了结实耐磨的特征。因此,使用金属和塑料套筒形状的部件组合,能使塑料套筒模制有附接于塑料储罐保持器盖留驻装置的结构特征。
[0184]图21示出了外部盖元件130近侧区域的剖视图。图22示出了这个部件的三维剖开视图。外部盖元件130是用深拉金属套筒形成的,在开口端区段厚度减小。最近侧区域被卷过来形成圆形的或折叠端161。这种材料回卷可形成卷边。在这个实施例中,外部盖元件130的材料弯曲过了一次。不过,该材料可以弯曲多于一次。这种弯曲允许在外部盖元件130的内表面上形成锋利边缘147。
[0185]由于用深拉工艺形成的开口端的材料薄,并且接着形成卷边,所以,在外部盖元件130的内表面上形成周向凹槽143。该周向凹槽143用作将盖120附接到储罐保持器80时内部盖元件1
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