驱动机构及具有驱动机构的注射装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种驱动机构，该驱动机构适合用于注射装置，尤其是笔型药物输送装置。该机构包括壳体和配量构件，配量构件在剂量设定、剂量重新设定和剂量分配期间相对于壳体在零剂量位置和最大剂量位置之间旋转。此外，本发明涉及一种包括这种驱动机构和容纳有药剂的储罐的注射装置。
【背景技术】
[0002]在下文中，注射装置或驱动机构的远端指的是储罐和例如针所在的一端，而相对端是近端。剂量按钮可以被设置在近端处。
[0003]上文限定的驱动机构的一般功能是设定剂量并且随后分配设定的剂量。剂量设定(剂量拨选)通常需要用户操纵驱动机构的一个元件，优选的是例如经拨选手柄使拨选构件旋转。在剂量分配期间，拨选构件可以运动例如旋转返回至其原始位置，其中，在剂量设定期间未被致动的驱动构件在剂量分配期间随同拨选构件一起运动。驱动构件的运动可以是旋转、沿远侧方向移位或例如沿着螺旋形路径的组合运动。驱动构件可以作用在活塞杆(例如，导螺杆)上以便在剂量分配期间将药剂从储罐排出。
[0004]除了驱动机构的该基本功能之外，在一些情况下，优选允许对已经设定的剂量进行重新设定，即，校正或取消选择剂量。优选的是，用户只需例如经拨选手柄使拨选构件沿与在剂量设定期间旋转相比相反的方向旋转。优选的是，驱动构件在剂量重新设定期间也不被致动。
[0005]在剂量设定开始时，机构通常在零剂量位置中，S卩，先前剂量已经完全被给送，并且没有新的剂量被拨选。用户可以来设置至多由机构限制的最大剂量的剂量，例如通过提供阻止设定更高剂量的端止挡。通常，最大可设定剂量是60个单位、80个单位、100个单位或120个单位的药剂。在剂量重新设定期间，已经设定的剂量可以下降至装置的零剂量位置。重要的是，用户完全分配所需的设定剂量以避免剂量不足，剂量不足可能具有严重的医疗后果。因此，在剂量分配之后要求向用户指示机构处于其零剂量位置。
[0006]从例如EP1974761B1获知一种如上文所限定的注射装置，其中，在剂量设定、剂量重新设定和剂量分配期间，剂量手柄和剂量拨选套筒相对于壳体和壳体插件在零剂量位置与最大剂量位置之间旋转。剂量的可视指示由剂量拨选套筒的外表面上的参考数字提供。壳体中的窗口允许观察到当前拨选的剂量的可视指示。
[0007]此外，从EPO730 876 BI中得知包括壳体和拨盘的驱动机构。拨盘在剂量设定期间旋转并且在剂量分配期间在轴向上移位。当拨盘到达其剂量结束位置(零剂量位置)，拨盘的指形部运动经过壳体边缘并且进入到壳体槽中，这产生咔哒声，由此提供整个剂量已经被注射的可听确认。此外，WO 2006/079481 Al公开了类似的机构，该机构在设定剂量的注射结束时为用户提供非视觉反馈信号。这通过提供在剂量注射期间执行相对旋转运动的两个部分来实现，其中这两个部分抵靠或接合，因此产生非视觉反馈信号。在WO 2006/079481 Al的一些实施例中，这两个部分也可以在剂量设定期间执行相对旋转。但没有描述在剂量重新设定期间的相对旋转。EP 0730876B1和WO 2006/079481 Al的机构不阻止在剂量重新设定期间产生咔哒声或非视觉反馈信号。因此，即使用户没有启动该分配过程，如果提供了指示剂量分配过程完成的信号，则用户也可能被迷惑。
[0008]此外WO 2011/060785 Al公开了具有剂量结束棘轮臂的标尺(scale)。该标尺在剂量设定、剂量校正和剂量分配期间旋转。壳体包括止挡肋，棘轮臂恰好在注射停止之前经过止挡肋。这产生不同于注射咔嗒声的咔嗒声。此外，当按压致动按钮时，标尺能够克服柔性臂的致偏在轴向上运动。在剂量分配之后，柔性臂使标尺向后移位。这导致在剂量设定期间(即，当不按压致动按钮时)剂量结束棘轮臂不与止挡肋干扰。从WO 2011/060786 Al获知类似的机构，该文献公开了一种分配味Ij达发声器机构，该机构在壳体的内侧上具有一系列齿，且一个齿具有不同的构型。棘轮臂被保持于在剂量设定或剂量校正期间不干扰齿的位置，并且在分配期间在轴向上运动到接合齿的位置。齿被定位成使得在注射结束时产生不同的咔哒声。
【发明内容】
[0009]本发明的一个目的是提供一种上述解决方案的改进的替代方案。特别是，本发明的一个目的是提供在分配过程结束时为用户提供可靠反馈的驱动机构和注射装置。优选的是，所述机构在剂量重新设定期间不产生信号。
[0010]这个目的通过具有权利要求1的特征的驱动机构来实现。根据本发明，所述机构进一步包括插件，该插件在转向上约束至壳体。配量构件和插件每个都包括至少一个抵靠特征，抵靠特征在剂量分配期间当配量构件到达其零剂量位置这一刻相互接触。抵靠特征的这种接触产生可听和/或可触知反馈。换言之，所述机构向用户提供指示所述机构在剂量分配过程结束时到达其零剂量位置的可触知和/或可听信号。该可触知和/或可听信号也可以由在视觉上受损用户检测到。如果仅在剂量分配期间(即，不在剂量重新设定期间)当配量构件到达其零剂量位置时，抵靠特征相互接触，则是优选的。这避免对用户造成混淆。在插件上提供所述抵靠特征之一的优点可能是，例如在剂量设定和/或剂量重新设定和/或剂量分配期间，产生不同于壳体产生的反馈。
[0011]优选的是，驱动机构进一步包括其他组成部分，该其他组成部分可在剂量分配位置与剂量设定和重新设定位置之间在轴向上运动，其中仅当该其他部件部分处于其剂量分配位置中时，抵靠特征才相互接触。例如，当该其他组成部分处于其剂量分配位置中时，该其他组成部分使抵靠特征中的一个径向地挠曲。换言之，该其他组成部分的轴向运动使机构在两个模式之间切换，在一个模式中，在剂量分配过程结束时到达零剂量位置由反馈信号指示，在另一个模式中，到达零剂量位置不由这样的反馈指示，例如在剂量重新设定(剂量校正)期间。
[0012]根据本发明的第一实施例，驱动机构包括内主体和数字套筒，该内主体在转向上约束至壳体，该数字套筒与壳体或内主体螺纹接合。数字套筒可在零剂量位置与最大剂量位置之间运动。内主体包括具有第一抵靠特征的柔性臂，数字套筒包括相应的第二抵靠特征，当数字套筒在剂量分配期间到达其零剂量位置时，第二抵靠特征接触第一抵靠特征。优选的是，数字套筒是管状部件，其具有刻度或编号以在视觉上指示设定剂量。数字套筒可以由用户直接致动或例如经剂量拨选手柄和/或剂量设定构件间接地致动，剂量拨选手柄和/或剂量设定构件至少在转向上联接到数字套筒。
[0013]对于上述第一实施例和所有下述实施例，抵靠特征(例如，斜面特征)和柔性臂特征可以在两个相互作用的部件之间交换。例如，在第一实施例的一个替代方案中，数字套筒可以具有带第一抵靠特征的柔性臂，内主体可以具有第二抵靠特征。
[0014]根据本发明的第二实施例，驱动机构包括触发器离合器和数字套筒，触发器离合器在转向上约束至壳体，数字套筒与壳体或内主体螺纹接合。数字套筒可在零剂量位置与最大剂量位置之间运动。触发器离合器包括第一抵靠特征，数字套筒包括相应的第二抵靠特征，当在剂量分配期间数字套筒到达其零剂量位置时，第二抵靠特征接触第一抵靠特征。触发器离合器可以是由触发器致动的部件，按下或致动触发器以启动剂量分配。触发器离合器可以具有联接和/或断开机构的另外的部件(例如，驱动构件)和壳体或内壳体主体的其他功能。
[0015]为了确保在两个上述实施例中抵靠特征仅在剂量分配期间相互接触，数字套筒及其第二抵靠特征在剂量设定、剂量重新设定和剂量分配期间沿螺旋形路径运动，其中，第一抵靠特征仅在剂量分配期间处于螺旋形路径中。这避免在剂量重新设定期间信号的意外产生。
[0016]对于第一实施例，可以通过提供相对于壳体能够在剂量设定位置和剂量分配位置之间轴向移位的驱动构件来实现。优选的是，在柔性臂的不受应力的状态下，第一抵靠特征不处于螺旋形路径中，其中在其剂量分配位置中，驱动构件促使柔性臂及其第一抵靠特征进入到螺旋形路径中。换句话说，只要驱动构件不运动到其剂量分配位置中，则因为抵靠特征甚至在机构的零剂量位置中也不相互接触，所以不能够产生信号。只有在剂量分配期间，机构才处于允许抵靠特征接触并且因此产生信号的状态下。
[0017]对于第二实施例，可以通过提供触发器用于使触发器离合器相对于壳体在剂量设定位置和剂量分配位置之间在轴向上移位的类似的方式来实现，其中在触发器离合器的剂量设定位置中，第一抵靠特征不在螺旋形路径中，并且其中触发器在其剂量分配位置中促使触发器离合器及其第一抵靠特征进入到螺旋形路径中。
[0018]作为第一抵靠特征的运动的替代方案或除了第一抵靠特征的运动之外，第二抵靠特征可以在剂量设定或剂量重新设定位置和剂量分配位置之间运动。
[0019]在第一和第二实施例中，所述机构可以进一步包括扭转弹簧，该扭转弹簧固定在壳体和拨选构件之间，使得在剂量设定期间拨选构件相对于壳体旋转时能量蓄积在扭转弹簧中，该能量用来在剂量分配期间致动驱动构件。
[0020]根据本发明的第三实施例，驱动机构包括底座和拨选齿轮，底座在转向上约束至壳体，拨选齿轮相对于底座可在零剂量位置和最大剂量位置之间旋转，并且其相对于底座能在剂量设定位置和剂量分配位置之间轴向移位。优选的是，底座包括第一抵靠特征，并且拨选齿轮包括相应的第二抵靠特征，当在剂量分配期间拨选齿轮到达其零剂量位置时，第二抵靠特征接触第一抵靠特征。拨选齿轮可以具有环或盘的形式并且可以设置有与机构的另外的部件相接合的花键和/或齿。此外，在剂量设定期间拨选齿轮的轴向移位，即，在拨选齿轮的旋转轴线方向上的移位，可以使拨选齿轮联接到另外的部件/从另外的部件断开。
[0021]优选的是，拨选齿轮第一抵靠特征是设置在底座上的柔性指形部，并且第二抵靠特征是拨选齿轮上的凹部或斜面。在拨选齿轮的剂量设定位置中，拨选齿轮柔性指形部不接触凹部或斜面，而当拨选齿轮到达其零剂量位置时，柔性指形部在剂量分配位置中接触拨凹部或斜面。因此，只要拨选齿轮处于其剂量设定位置，抵靠特征的接触就被防止。
[0022]所述机构可以进一步包括压缩弹簧，该压缩弹簧在剂量分配期间作用在储罐中的活塞杆或塞子上。弹簧可以被联接到线缆或带，线缆或带最初可以缠绕在卷轴上，并且在剂量分配期间被展开而因此释放弹簧。在制造过程期间弹簧可以被预压缩，使得用于分配整个药剂储罐的内含物的能量被存储在弹簧中。
[0023]根据本发明的第四实施例，驱动机构包括剂量螺母，剂量螺母能在零剂量位置与最大剂量位置之间轴向移位并且在转向上约束至壳体。所述机构进一步包括相对于壳体可旋转的拨选套筒。剂量螺母可以包括具有第一抵靠特征的柔性指形部，该柔性指形部在剂量分配期间挠曲并且当剂量螺母到达其零剂量位置时撞击设置在拨选套筒上的第二抵靠特征。
[0024]作为替代方案，根据本发明的第五实施例，驱动机构包括剂量螺母和拨选套筒，剂量螺母能在零剂量位置和最大剂量位置之间轴向移位并且在转向上约束至壳体，拨选套筒相对于壳体可旋转，其中拨选套筒包括具有第一抵靠特征的柔性指形部，柔性指形部在剂量分配期间挠曲，并且当剂量螺母到达其零剂量位置时，柔性指形部撞击设置在剂量螺母上的第二抵靠特征。
[0025]优选的是，第四和第五实施例的剂量螺母是与拨选套筒螺纹接合的全螺母或对开螺母。剂量螺母可以通过花键联接到壳体以允许剂量螺母相对于壳体轴向移位但是防止相对旋转运动。剂量螺母的轴向移位可以受到两个止挡的限制，这两个止挡可以是螺旋形轨道或独立止挡元件的端部，限定零剂量位置和最大剂量位置。优选的是，拨选套筒在剂量设定、剂量重新设定和剂量分配期间旋转，使得剂量螺母由于与拨选套筒的螺纹结合而在螺纹结合的螺旋形路径中行进。拨选套筒的进一步旋转受到剂量螺母在零剂量位置和最大剂量位置中抵靠两个止挡之一的限制。换言之，拨选套筒的零剂量位置和最大剂量位置由剂量螺母在拨选套筒的螺旋形轨道中的位置所允许的旋转数量限定。
[0026]根据本发明的第六实施例，驱动机构包括味?达发声器和数字套筒，口卡!1达发声器在转向上约束至壳体，数字套筒与壳体或内主体螺纹接合并且可在零剂量位置与最大剂量位置之间运动。咔哒发声器包括第一抵靠特征，并且数字套筒包括相应的第二抵靠特征，当在剂量分配期间数字套筒到达其零剂量位置时，第二抵靠特征接触第一抵靠特征。
[0027]优选的是，数字套筒及其第二抵