一种近端覆膜的金属气道支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种近端覆膜的金属气道支架，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]良性气管狭窄是威胁患者生命的一种常见疾病，目前尚无理想的治疗方法，在患者的气管内放置支架是挽救患者生命的重要方法。国外对理想的气道支架的定义如下:①容易放置;②不导致分泌物潴留；③不引起咳嗽;④支架壁薄内径大;⑤不移位;⑥容易取出;⑦经济便宜。目前较为常用的气道支架有三种:
[0003]第一种是金属支架，其满足上述①②③④⑤⑦项要求，但是非常关键的第⑥项不能满足，放置时间稍长就不能取出，这对良性气管狭窄患者是不能接受的，因此目前已禁止在良性气管狭窄患者放置金属支架。
[0004]第二种是金属覆膜支架，其满足①③④⑥⑦项要求，但是第②⑤项不能满足，尤其第⑤项移位问题使得该支架在大多数患者中无法应用。
[0005]第三种是硅酮支架，仅满足③⑥两项要求，但最关键的第①项不能满足，即硅酮支架必须在全麻下通过硬质气管镜放置，使得其在国内难以普及;此外第④⑤⑦条亦不能满足，硅酮支架壁厚、相对管径小，并且在气管内移位率高，经常导致治疗失败，另外，硅酮支架国内目前价格也是很昂贵的。
【发明内容】
[0006]针对上述问题，本发明的目的是提供一种基本满足理想气道支架各项要求的覆膜气道支架。
[0007]为实现上述目的，本发明采用以下技术方案:一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:它包括一呈管状结构的骨架，在所述骨架的一端覆有膜结构。
[0008]所述管状结构的管壁由金属丝材编织而成且呈网状。
[0009]在所述骨架的两端分别设置一膨胀部。
[0010]所述膨胀部比所述骨架的主体部分的直径大0.5?1_。
[0011 ]所述骨架的两端采用收口结构。
[0012]所述膜结构超出所述骨架的端部I?1.5mm。
[0013]在所述骨架覆有膜结构的一端的设置拉线。
[0014]所述金属丝材为镍钛形状记忆合金丝材。
[0015]本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点:1、本发明气道采用金属丝材支撑的骨架，并在骨架的一端覆有膜结构，气道支架未覆膜结构的部分具有金属支架的优点，即气道支架不易发生移位，同时也利于气道分泌物的排出，气道支架覆膜结构的部分又使气道支架容易取出，因此，本发明气道支架基本能够满足理想气道支架的全部要求，具有较好的医学使用价值和应用前景。2、本发明在骨架的两端分别设置一膨胀部，能够进一步增加气道支架的防移位性能，尤其是使覆有膜结构的部分也具有较好的防位移性能。3、本发明骨架的两端采用收口结构，因此，能够防止刺激气管壁产生肉芽组织。4、本发明的膜结构超出骨架的端部I?1.5_，因此，能够减小气道支架末端对气管粘膜的刺激，从而防止肉芽组织增生。5、本发明在在骨架覆有膜结构的一端设置拉线，因此，能够协助气道支架从气管中取出。6、本发明构成骨架的金属丝材采用镍钛形状记忆合金丝材，采用镍钛形状记忆合金可以使气道支架在置入气管前沿径向压扁，待置入气管后撤去外力，气道支架膨胀恢复至原形状，因此，具有容易置入气管的优点。
【附图说明】
[0016]图1是本发明的整体结构示意图；
[0017]图2是本发明的俯视不意图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图和实施例对本发明进行详细的描述。
[0019]如图1、图2所示，本发明包括一呈管状结构的骨架1，其中，管状结构的管壁由金属丝材编织而成且呈网状。在骨架I的一端覆有膜结构2。本发明气道支架覆有膜结构2的一端为近端，另一端为远端，在向气管置入气道支架时，近端朝上。本发明气道支架未覆膜结构2的部分具有金属支架的优点，即气道支架不易发生移位，同时也利于气道分泌物的排出；同时，本发明气道支架覆膜结构2的部分又使气道支架容易取出，因此，本发明气道支架基本能够满足理想气道支架的全部要求，具有较好的医学使用价值和应用前景。在实际应用中，覆膜比例增加，支架更易取出，覆膜比例减少，支架更不易移位，覆膜结构2的比例可根据临床患者的情况进行定制。
[0020]进一步地，在骨架I的两端分别设置一膨胀部11，膨胀部11比骨架I的主体部分的直径大0.5?1mm，设置膨胀部11能够进一步增加气道支架的防移位性能，尤其是使覆有膜结构2的部分也具有较好的防位移性能。
[0021]进一步地，骨架I的两端采用收口结构，即骨架I两端的开口处的直径小于膨胀部11的直径，采用收口结构能够防止刺激气管壁产生肉芽组织。
[0022]进一步地，膜结构2超出骨架I的端部I?1.5mm，能够减小气道支架末端对气管粘膜的刺激，从而防止肉芽组织增生。
[0023]进一步地，在骨架I覆有膜结构2的一端设置拉线12，以协助气道支架从气管中取出。
[0024]进一步地，构成骨架I的金属丝材采用镍钛形状记忆合金丝材，采用镍钛形状记忆合金可以使气道支架在置入气管前沿径向压扁，待置入气管后撤去外力，气道支架膨胀恢复至原形状。
[0025]上述各实施例仅用于说明本发明，其中各部件的结构、连接方式等都是可以有所变化的，凡是在本发明技术方案的基础上进行的等同变换和改进，均不应排除在本发明的保护范围之外。
【主权项】
1.一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:它包括一呈管状结构的骨架，在所述骨架的一端覆有膜结构。2.如权利要求1所述的一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:所述管状结构的管壁由金属丝材编织而成且呈网状。3.如权利要求1或2所述的一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:在所述骨架的两端分别设置一膨胀部。4.如权利要求3所述的一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:所述膨胀部比所述骨架的主体部分的直径大0.5?1_。5.如权利要求3所述的一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:所述骨架的两端采用收口结构。6.如权利要求1所述的一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:所述膜结构超出所述骨架的端部I?1.5mm。7.如权利要求1所述的一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:在所述骨架覆有膜结构的一端的设置拉线。8.如权利要求2所述的一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于:所述金属丝材为镍钛形状记忆合金丝材。
【专利摘要】本发明涉及一种近端覆膜的金属气道支架，其特征在于：它包括一呈管状结构的骨架，在所述骨架的一端覆有膜结构。本发明气道采用金属丝材支撑的骨架，并在骨架的一端覆有膜结构，气道支架未覆膜结构的部分具有金属支架的优点，即气道支架不易发生移位，同时也利于气道分泌物的排出，气道支架覆膜结构的部分又使气道支架容易取出，因此，本发明气道支架基本能够满足理想气道支架的全部要求，具有较好的医学使用价值和应用前景。
【IPC分类】A61L31/14, A61F2/04, A61L31/02
【公开号】CN105496602
【申请号】CN201610048539
【发明人】张 杰
【申请人】首都医科大学附属北京天坛医院
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月25日