一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴，属于药品或医 疗器械的技术领域。 技术背景
[0002] 随着经济和科学技术的发展，生活节奏的不断加快，环境污染也越来越严重，人们 的生活压力越来越大，内外因素的结合，非常容易使人体功能失调、抵抗力下降而失眠。失 眠主要表现为入眠困难或早醒，常伴有睡眠不深与多梦，失眠是常见的睡眠障碍，失眠常常 是由于精神因素和身体因素引起的。随着现代社会生活节奏的不断加快，失眠的发病率越 来越高，失眠已经成为制约现代人生活的严重因素。
[0003] 目前，西医在临床上多采用一些如安定、冬眠灵、速可眠等治疗失眠的西药镇静 剂，随着病程延长所需药量亦不断增加，或需要更换效力更强的镇静药品。西药镇静剂治疗 失眠只是消积的控制或强制睡眠，不能提高睡眠质量，而化学镇静剂对神经、脏器的毒副作 用是人们早有共识的。中医在临床上也有一些如如补屯、丹、磁朱丸、朱砂安神丸等中成药， 但是它们在疗效上并没有取得令人满意的效果。
【发明内容】
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[0004] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴 剂和助眠贴。所述基质能产生对生物有益的生物效应，提高了生物体内各种酶的活性，改善 生物体内的微循环系统，提高和调动生物体自身的免疫功能，产生出更多的免疫体液，消除 炎症和痛症。所述外用贴剂具有一定的缓解疼痛的功效。所述乳腺增生贴具有镇静安神，清 屯、除烦的作用，能有效治各种原因引起的失眠。疗效显著，安全无副作用。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明采用W下技术方案实现:一种外用贴剂基质，按照重 量组份计算，由酒石酸0.01-2份、山梨酸钟0.05-2.5份、聚丙締酸钢1-20份、交联聚维酬 0.05-5份、磁粉10-40份、甘油10-50份、氮酬1-18份、聚乙締醇1-20份及纯化水100-200份中 的部分或全部制备而成。
[0006] 前述的外用贴剂基质中，按照重量组份计算，由酒石酸0.1-1.2份、山梨酸钟0.1-1.0份、聚丙締酸钢5-15份、交联聚维酬1-3份、磁粉15-25份、甘油20-30份、氮酬5-11份、聚 乙締醇2-6份及纯化水120-180份中的部分或全部制备而成。
[0007] 前述的外用贴剂基质中，按照重量组份计算，由酒石酸0.6份、山梨酸钟0.5份、聚 丙締酸钢10份、交联聚维酬2份、磁粉20份、甘油28份、氮酬8份、聚乙締醇4份及纯化水150份 中的部分或全部制备而成。
[000引一种外用贴剂，按重量百分比计算，由权利要求1-3中任一项所述的外用贴剂基质 80%-100%、药物浸膏或药粉余量制备而成。
[0009] 前述的外用贴剂中，所述外用贴剂的制备方法为：
[0010] 1.将聚乙締醇溶解于配方量10%的纯化水中加热溶解，得A品，备用；
[0011] 2.向剩余纯化水中按序加入酒石酸和山梨酸钟，并充分揽拌，得B品；或向剩余纯 化水中按序加入酒石酸、山梨酸钟和药物浸膏，并充分揽拌，得B品；
[0012] 3.将A品缓慢加入B品中，揽拌均匀，得C品；
[0013] 4.向甘油中按序加入交联聚维酬、聚丙締酸钢、磁粉，并揽拌均匀后，得D品；
[0014] 5.按方称量氮酬备用；
[001引6.将C品和氮酬快速倒入D品中，充分揽拌，得E品，涂布熟化，即得。
[0016] -种助眠贴，为前述的外用贴剂，其中，所述药物浸膏按重量份计算，由合欢皮50-70份、夜交藤50-70份、远志40-60份、丹参20-40份、酸要仁20-40份、龙眼肉50-70份、西洋参 30-50份、五味子30-50份、肉桂20-40份、熟地20-40份、巧神30-50份、甘草20-40份和花生叶 20-40份按制备而成。
[0017] 前述的助眠贴中，所述药物浸膏，按照重量组份计算，由合欢皮55-65份、夜交藤 55-65份、远志45-55份、丹参25-35份、酸要仁25-35份、龙眼肉55-65份、西洋参35-45份、五 味子35-45份、肉桂25-35份、熟地25-35份、巧神35-45份、甘草25-35份和花生叶25-35份按 制备而成。
[001引前述的助眠贴中，所述药物浸膏，按照重量组份计算，由合欢皮60份、夜交藤60份、 远志50份、丹参30份、酸要仁30份、龙眼肉60份、西洋参40份、五味子40份、肉桂30份、熟地30 份、巧神40份、甘草30份和花生叶30份按下述方法制备而成。
[0019] 前述的助眠贴中，所述药物浸膏的制备方法为:取处方量药材，加水煎煮2-3次，合 并煎液，浓缩到稠膏状，即得。
[0020] 前述的助眠贴中，所述药物浸膏的制备方法为:取处方量的药材，加水煎煮3次，第 一次加8倍量的水，第二次和第S次各加6倍量的水，每次1小时，合并煎液，浓缩到稠膏状， 即得。
[0021] 本发明所述的贴膏基质由酒石酸、山梨酸钟、聚丙締酸钢、交联聚维酬、磁粉、甘 油、氮酬、聚乙締醇及纯化水中的部分或全部制备而成。其中，酒石酸(tartaric acid)，即， 2，3-二径基下二酸，是一种簇酸，存在于多种植物中，如葡萄和罗望子，也是葡萄酒中主要 的有机酸之一。作为食品中添加的抗氧化剂，可W使食物具有酸味。酒石酸最大的用途是饮 料添加剂。也是药物工业原料。在制镜工业中，酒石酸是一个重要的助剂和还原剂，可W控 制银镜的形成速度，获得非常均一的锻层。山梨酸钟(学名己二締-(2,4)-酸钟;2,4-己二締 酸钟），是无色至白色鱗片状结晶或结晶性粉末，山梨酸(钟)能有效地抑制霉菌，酵母菌和 好氧性细菌的活性，还能防止肉毒杆菌、葡萄球菌、沙口氏菌等有害微生物的生长和繁殖， 但对厌氧性芽抱菌与嗜酸乳杆菌等有益微生物几乎无效，其抑止发育的作用比杀菌作用更 强，从而达到有效地延长食品的保存时间，并保持原有食品的风味。其防腐效果是同类产品 苯甲酸钢的5-10倍。聚丙締酸钢是一种新型功能高分子材料和重要化工产品，固态产品为 白色(或浅黄色)块状或粉末，液态产品为无色(或淡黄色)粘稠液体。溶解于冷水、溫水、甘 油、丙二醇等介质中，对溫度变化稳定，具有固定金属离子的作用，能阻止金属离子对产品 的消极作用，是一种具有多种特殊性能的表面活性剂。交联聚维酬可迅速表现出高的毛细 管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向；研究表明：交联聚维酬颗粒的大小强烈影响 解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酬比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酬是 非常优良的崩解剂，在片剂中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用，并 且具有良好的再加工性，即回收加工时，不需要再加入多量的崩解剂，被称作超级崩解剂。 甘油即丙=醇，是无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。俗称甘油，能从空气中吸收潮 气，也能吸收硫化氨、氯化氨和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油酸和油 类。丙=醇是甘油=醋分子的骨架成分。当人体摄入食用脂肪时，其中的甘油=醋经过体内 代谢分解，形成甘油并储存在脂肪细胞中。因此，甘油=醋代谢的最终产物便是甘油和脂肪 酸。可用作溶剂，润滑剂，药剂和甜味剂。氮酬，用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜及发用 品；用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂;用于农药，作为植物生长调节剂的促吸剂及杀菌、杀 虫剂的促渗剂;此外，还可用于皮革及印染等领域的着色促进剂。聚乙締醇是重要的化工原 料，用于制造聚乙締醇缩醒、耐汽油管道和维尼绝合成纤维、织物处理剂、乳化剂、纸张涂 层、粘合剂、胶水等。
[0022] 上述基质组合制成的外用贴剂具有一定的缓解疼痛的功效。由于外用贴剂是经皮 给药制剂，药物需通过皮肤角质层等渗透进机体，产生作用，因此一般起效时间较长，通常 采用加入促渗剂来促进药物渗透。但是一般的化学促渗剂具有一定的副作用，长期使用可 能会引起肌肤不适，本发明所述基质在中加入磁粉后，磁粉产生的特定电磁波谱(TDP)波长 在2-25微米，很容易被生物体吸收，而且没有副作用。还能产生对生物有益的生物效应，从 而提高生物体内各种酶的活性，改善生物体内的微循环系统，提高和调动生物体自身的免 疫功能，产生出更多的免疫体液，消除炎症和痛症。
[0023] 本发明所述的药物浸膏由主要由合欢皮、夜交藤、远志、丹参、酸要仁、龙眼肉、西 洋参、五味子、肉桂、熟地、巧神、甘草和花生叶制成，其中，合欢皮为豆科化eguminOsae)植 物合欢的干燥树皮，性味:甘;平。归经:入屯、、肝经。有解郁、和血、宁屯、、消痴肿之功。有治屯、 神不安、忧郁、失眠、肺痴、痴肿、療巧、筋骨折伤之效。夜交藤，Tuber Fleeceflower Stem, 属于多年生草本。具有养屯、，安神，通络，桂风的功效。用于治疗失眠，劳伤，多汗，血虚身痛， 痴痘，療痛，风疮巧癖等症。性味：甘微苦，平。入屯、、脾、肾、肝经。远志（学名= Polygala tenuifolia Willd),具有安神益智、桂疲、消肿的功能，用于屯、肾不交引起的失眠多梦、健 忘惊惇，神志恍惚，咳疲不爽，疮瘍肿毒，乳房肿痛。性味:苦、辛、溫。归经:归屯、、肾、肺经。丹 参，中药名。为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。具有活血桂 疲，通经止痛，清屯、除烦，凉血消痴之功效。用于胸搏屯、痛，腕腹胁痛，瘤瘤积聚，热搏疼痛， 屯、烦不眠，月经不调