一种麦味地黄制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种麦味地黄制剂的制作方法。
【背景技术】
[0002] 中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。W提高药效。
[0003] 麦味地黄主要由麦冬、制五味子、熟地黄、制山荣英、牡丹皮、山药、巧等和泽泻制 成。具有滋肾养肺的作用。用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝酸软，消渴等 症。
[0004] 现有技术中，麦味地黄是运样制作的：麦冬、山药、巧等、牡丹皮粉碎成细粉;其余 药物加水煎煮=次，每次化，第一次10倍量水，第二、=次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液 浓缩成相对密度为1.10-1.15(80°c)稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥(60°C)，粉碎，加0.5% 硬脂酸儀，混匀，装入胶囊，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成麦 味地黄中，熟地黄的有效成分毛蕊花糖巧不易测出。使得麦味地黄的临床疗效还不够理想。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种麦味地黄制剂的制作方法。本发明根据麦味地黄制剂组方中各 药物的性质，W及该药物在组方中所起的作用，对麦味地黄制剂的具体制作方法及参数进 行了改进，使得熟地黄的有效成分毛蕊花糖巧容易测出，且测出的毛蕊花糖巧含量高。使得 本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案:一种麦味地黄制剂的制作方法，所 述麦味地黄制剂按重量份计算，主要由麦冬50-70份、制五味子30-50份、熟地黄150-170份、 制山荣英70-90份、牡丹皮50-70份、山药70-90份、巧等50-70份和泽泻50-70份制成;所述麦 味地黄制剂的制作方法为:取熟地黄加浓度为60-70 %乙醇溶液回流提取，过滤，向滤液中 加入巧樣酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入水，揽拌均匀 后，加热0.5-化，常溫下放置，取上层清液，浓缩成浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄 干膏粉，备用；另取巧等，加入80-90 %的乙醇，进行超声提取，料液比为0.5-1.5:20-30，提 取液过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮 粉碎成细粉，得混合粉末，备用；取五味子、制山荣英和泽泻，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤 液浓缩成稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和巧等干膏粉混匀，干燥，粉碎，加入辅料， 混匀，制成药物制剂。
[0007] 前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述麦味地黄制剂按重量份计算，主要由麦 冬60份、制五味子40份、熟地黄160份、制山荣英80份、牡丹皮60份、山药80份、巧等60份和泽 泻60份制成。
[000引前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述麦味地黄制剂的制作方法为:取熟地黄 加6-10倍量浓度为60-70%乙醇溶液回流提取2-3次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，向滤液 中加入巧樣酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入6-10倍量的 水，揽拌均匀后，于50-60°C下加热0.5-化后，常溫下放置46-5化，取上层清液，浓缩成浸膏， 60-65°C真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入6-10倍量80-90% 的乙醇，进行超声提取，超声功率为220-250W，超声溫度为30-50°C，提取时间为30-50min， 料液比为0.5-1.5:20-30，提取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的 浸膏，干燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用；麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备 用；取五味子、制山荣英和泽泻，加水煎煮=次，每次化，第一次加10倍量水，第二、=次加8 倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、 熟地黄干膏粉和巧等干膏粉混匀，60°C下干燥，粉碎，加入辅料，混匀，制成药物制剂。
[0009] 前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述麦味地黄制剂的制作方法为:取熟地黄 加8倍量浓度为65 %乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中加入巧樣 酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，揽拌均匀 后，于50-60°C下加热1.化后，常溫下放置4她，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真空干燥， 粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入8倍量85 %的乙醇，进行超声提取，超 声功率为220-250W，超声溫度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25,提取液过 滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得巧等干膏粉， 备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用；取五味子、制山荣英和泽泻，加水 煎煮=次，每次化，第一次加10倍量水，第二、=次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成 80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和巧等干膏粉混匀，60 °C下干燥，粉碎，加入辅料，混匀，制成药物制剂。
[0010] 前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
[0011] 前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸 剂。
[0012] 前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述胶囊剂运样制备:取熟地黄加8倍量浓度 为65%乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中加入巧樣酸直至滤液 pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，揽拌均匀后，于50-60°C 下加热1.化后，常溫下放置4她，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉， 即得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入8倍量85%的乙醇，进行超声提取，超声功率为 220-250W，超声溫度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25,提取液过滤，回收乙 醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用；麦 冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用；取五味子、制山荣英和泽泻，加水煎煮= 次，每次化，第一次加10倍量水，第二、=次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时 相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和巧等干膏粉混匀，60°C下干 燥，粉碎，加硬脂酸儀，混匀，装入胶囊，即得。
[0013] 前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述片剂运样制备:取熟地黄加8倍量浓度为 65%乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中加入巧樣酸直至滤液pH 值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，揽拌均匀后，于50-60°C下 加热1.化后，常溫下放置4她，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉，即 得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入8倍量85%的乙醇，进行超声提取，超声功率为220- 250W，超声溫度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25，提取液过滤，回收乙醇并 浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用;麦冬、山 药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用;取五味子、制山荣英和泽泻，加水煎煮S次，每次 化，第一次加10倍量水，第二、=次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时相对密度 为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和巧等干膏粉混匀，60°C下干燥，粉碎， 加入制成量10-20%的淀粉和糊精粉，混匀，用乙醇制粒，干燥，压片，即得。
[0014] 前述的麦味地黄制剂的制作方法中，所述颗粒剂运样制备:取熟地黄加8倍量浓度 为65%乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中加入巧樣酸直至滤液 pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，揽拌均匀后，于50-60°C 下加热1.化后，常溫下放置4她，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉， 即得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入8倍量85%的乙醇，进行超声提取，超声功率为 220-250W，超声溫度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25,提取液过滤，回收乙 醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用；麦 冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用；取五味子、制山荣英和泽泻，加水煎煮= 次，每次化，第一次加10倍量水，第二、=次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时 相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和巧等干膏粉混匀，60°C下干 燥，粉碎，加入制成量10-20%的淀粉和糊精粉，混匀，用乙醇制粒，干燥