A 含量和 SOD 活性。
[0057] 2.3组织学观察处死、解剖动物，取出肾脏，称湿重后，用10%甲醒防腐、固定，肥染 色，镜下观察肾组织病理学改变。另外，对每组大鼠肾脏组织进行记分，并取平均病理积分 (观察标本中10个肾小球，按系膜增生和硬化、间质炎症浸润和血管病变等项病理改变轻重 程度评分，每种病变分0-3级，记0-3分，累计积分即为该标本的病理平均积分）。
[0058] 2.4统计学分析采用新药统计程序(NDST)软件（中国药理学会一数学药理专业委 员会编制），计量资料，用组间*检验(方差不齐，为*<\检验）；等级资料用秩和检验，进行数 据统计。实验数据用±SD。表示。
[0化9] 2实验结果
[0060] 2.1对病鼠肾功能、血脂和血浆蛋白的影响见表2和表3。
[0061 ] 表2对ADM性肾病综合征大鼠8哪、化、1'(：^6的影响（穿±80)
[0063] 注:与ADM-NS模型对照组比较，冲<0.05，*冲<0.0 l;
[0064] 与现有麦味地黄组比较，中<0.05。
[0065] 表3对ADM性肾病综合征大鼠A和TP的影响
[0067] 注:与ADM-NS模型对照组比较，冲<0.05，*冲<0.0 l;
[006引与现有麦味地黄组比较，中<0.05。
[0069] 由表可知，模型对照组与空白对照组比较，ADM致肾病综合征大鼠BUV;化，TC，TG含 量增高，而A，TP含量降低，差异均有高度显著性(P<0.01);而各治疗药物均能明显降低病鼠 高的BUN，Cr，TC，TG含量，提高其低下的A，TP的含量，差异均有显著性(P<0.0 l )，表明各药均 能不同程度地改善病鼠的各项生化指标病理变化。且本发明麦味地黄组优于现有麦味地黄 组。
[0070] 2.2对病鼠SOD和MDA的影响见表4。
[0071] 表4对病鼠SOD和MDA的影响
[0074] 注:与ADM-NS模型对照组比较，冲<0.05，*冲<0.0 l;
[00巧]与现有麦味地黄组比较，中<0.05。
[0076] 2.3对病鼠肾指数和肾组织病理学改变的影响，见表5和表6.
[0077] 表5对病鼠肾指数和肾组织病理学改变的影响
[0079] 注:与ADM-NS模型对照组比较，冲<0.05，*冲<0.0 l;
[0080] 与现有麦味地黄组比较，平<0.05。
[0081] 表6对病鼠肾指数和肾组织病理学改变的影响
[0084] 注:与ADM-NS模型对照组比较，冲<0.05，*冲<0.0 l;
[0085] 与现有麦味地黄组比较，平<0.05。
[0086] 模型对照组与空白对照组比较，病鼠肾组织平均病理积分及系膜增生和硬化、间 质炎症浸润和血管病变等项均呈明显的病理变化，各项观测的组织病理学指标，差异均有 高度显著性(P<〇.Ol.);本发明麦味地黄组和现有麦味地黄组均能明显改善病鼠肾组织的 病理改变，差异有高度显著性(P<〇. Ol )，效应主要表现在改善系膜增生和硬化的病理改变； 且本发明麦味地黄组效果优于现有麦味地黄组。
[0087]结论，本发明麦味地黄制剂和现有麦味地黄制剂均对肾病综合征具有治疗作用， 且本发明麦味地黄制剂优于现有麦味地黄制剂。
【具体实施方式】：
[008引实施例1:
[0089] 配方:麦冬60g、制五味子40g、熟地黄160g、制山荣英80g、牡丹皮60g、山药80g、巧 等60g、泽泻60g和辅料。
[0090] 工艺:取熟地黄加8倍量浓度为65%乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液 合并，向滤液中加入巧樣酸直至滤液抑值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加 入8倍量的水，揽拌均匀后，于50-60°C下加热1.化后，常溫下放置4她，取上层清液，浓缩成 浸膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入8倍量85% 的乙醇，进行超声提取，超声功率为220-250W，超声溫度为40-45°C，提取时间为40-45min， 料液比为1:25,提取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干 燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用;取五味 子、制山荣英和泽泻，加水煎煮S次，每次化，第一次加10倍量水，第二、S次加8倍量水，合 并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏 粉和巧等干膏粉混匀，60°C下干燥，粉碎，加硬脂酸儀，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶 囊剂。
[00川用法用量：口月良，一次3-4粒，一日3次。
[0092] 规格:0.35g/粒。
[0093] 胆藏:密封。
[0094] 实施例2:
[00M]配方:麦冬60g、制五味子40g、熟地黄160g、制山荣英80g、牡丹皮60g、山药80g、巧 等60g、泽泻60g和辅料。
[0096] 工艺:取熟地黄加8倍量浓度为65%乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液 合并，向滤液中加入巧樣酸直至滤液抑值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加 入8倍量的水，揽拌均匀后，于50-60°C下加热1.化后，常溫下放置4她，取上层清液，浓缩成 浸膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入8倍量85% 的乙醇，进行超声提取，超声功率为220-250W，超声溫度为40-45°C，提取时间为40-45min， 料液比为1:25,提取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干 燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用;取五味 子、制山荣英和泽泻，加水煎煮S次，每次化，第一次加10倍量水，第二、S次加8倍量水，合 并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏 粉和巧等干膏粉混匀，60°C下干燥，粉碎，加入制成量10-20%的淀粉和糊精粉，混匀，用乙 醇制粒，干燥，压片，即得片剂。
[0097] 用法用量：口服，一次3-4片，一日3次。
[009引规格:0.35g/片。
[0099] 胆藏:密封。
[0100] 实施例3:
[0101] 配方:麦冬60g、制五味子40g、熟地黄160g、制山荣英80g、牡丹皮60g、山药80g、巧 等60g、泽泻60g和辅料。
[0102] 工艺:取熟地黄加8倍量浓度为65%乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液 合并，向滤液中加入巧樣酸直至滤液抑值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加 入8倍量的水，揽拌均匀后，于50-60°C下加热1.化后，常溫下放置4她，取上层清液，浓缩成 浸膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取巧等，加入8倍量85% 的乙醇，进行超声提取，超声功率为220-250W，超声溫度为40-45°C，提取时间为40-45min， 料液比为1:25,提取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干 燥，粉碎，即得巧等干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用;取五味 子、制山荣英和泽泻，加水煎煮S次，每次化，第一次加10倍量水，第二、S次加8倍量水，合 并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏 粉和巧等干膏粉混匀，60°C下干燥，粉碎，加入制成量10-20%的淀粉和糊精粉，混匀，用乙 醇制粒，干燥，即得颗粒剂。
[0103] 用法用量：口服，一次5-lOg，一日3次。
[0104] 规格 5g/袋。
[〇1〇引胆藏:密封。
【主权项】
1. 一种麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述麦味地黄制剂按重量份计算，主要 由麦冬50-70份、制五味子30-50份、熟地黄150-170份、制山茱萸70-90份、牡丹皮50-70份、 山药70-90份、茯苓50-70份和泽泻50-70份制成;所述麦味地黄制剂的制作方法为：取熟地 黄加浓度为60-70 %乙醇溶液回流提取，过滤，向滤液中加入柠檬酸直至滤液pH值为5-6，滤 液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入水，搅拌均匀后，加热〇.5-2h，常温下放置，取上层 清液，浓缩成浸膏，真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取茯苓，加入80-90%的乙醇，进行超声提取，料液比为0.5-1.5:20-30,提取液过滤，回收乙醇并浓缩成浸 膏，干燥，粉碎，即得