茯苓干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用； 取五味子、制山茱萸和泽泻，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述混合粉末、 熟地黄干膏粉和茯苓干膏粉混匀，干燥，粉碎，加入辅料，混匀，制成药物制剂。2. 如权利要求1所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述麦味地黄制剂按重 量份计算，主要由麦冬60份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸80份、牡丹皮60份、山药 80份、茯苓60份和泽泻60份制成。3. 如权利要求1所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述麦味地黄制剂的制 作方法为：取熟地黄加6-10倍量浓度为60-70%乙醇溶液回流提取2-3次，每次1-3小时，过 滤，滤液合并，向滤液中加入柠檬酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸 膏中加入6-10倍量的水，搅拌均匀后，于50-60°C下加热0.5-2h后，常温下放置46-50h，取上 层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取茯苓， 加入6-10倍量80-90 %的乙醇，进行超声提取，超声功率为220-250W，超声温度为30-50°C， 提取时间为30_50min，料液比为0.5-1.5:20-30，提取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时 相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得茯苓干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成 细粉，得混合粉末，备用;取五味子、制山茱萸和泽泻，加水煎煮三次，每次lh，第一次加10倍 量水，第二、三次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠 膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和茯苓干膏粉混匀，60°C下干燥，粉碎，加入辅料，混匀， 制成药物制剂。4. 如权利要求3所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述麦味地黄制剂的制 作方法为：取熟地黄加8倍量浓度为65 %乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合 并，向滤液中加入柠檬酸直至滤液pH值为5-6，滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8 倍量的水，搅拌均匀后，于50_60°C下加热1.5h后，常温下放置48h，取上层清液，浓缩成浸 膏，60-65°C真空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取茯苓，加入8倍量85%的 乙醇，进行超声提取，超声功率为220-250W，超声温度为40-45°C，提取时间为40-45min，料 液比为1:25，提取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥， 粉碎，即得茯苓干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用;取五味子、 制山茱萸和泽泻，加水煎煮三次，每次lh，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，合并煎 液，滤过，滤液浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和 茯苓干膏粉混匀，60°C下干燥，粉碎，加入辅料，混匀，制成药物制剂。5. 如权利要求1、3或4所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述药物制剂为 口服制剂。6. 如权利要求5所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于：所述口服制剂为胶囊 剂、片剂、颗粒剂或丸剂。7. 如权利要求6所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述胶囊剂这样制备： 取熟地黄加8倍量浓度为65 %乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中 加入柠檬酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，搅 拌均匀后，于50-60°C下加热1.5h后，常温下放置48h，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真 空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取茯苓，加入8倍量85 %的乙醇，进行超声 提取，超声功率为220-250W，超声温度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25,提 取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得茯苓 干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用；取五味子、制山茱萸和泽 泻，加水煎煮三次，每次lh，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液 浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和茯苓干膏粉混 匀，60°C下干燥，粉碎，加硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。8. 如权利要求6所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述片剂这样制备：取 熟地黄加8倍量浓度为65 %乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中加 入柠檬酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，搅拌 均匀后，于50-60°C下加热1.5h后，常温下放置48h，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真空 干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取茯苓，加入8倍量85 %的乙醇，进行超声提 取，超声功率为220-250W，超声温度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25,提取 液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得茯苓干 膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用;取五味子、制山茱萸和泽泻， 加水煎煮三次，每次lh，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓 缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和茯苓干膏粉混 匀，60°C下干燥，粉碎，加入制成量10-20 %的淀粉和糊精粉，混匀，用乙醇制粒，干燥，压片， 即得。9. 如权利要求6所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述颗粒剂这样制备： 取熟地黄加8倍量浓度为65 %乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中 加入柠檬酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，搅 拌均匀后，于50-60°C下加热1.5h后，常温下放置48h，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真 空干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取茯苓，加入8倍量85 %的乙醇，进行超声 提取，超声功率为220-250W，超声温度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25,提 取液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得茯苓 干膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用；取五味子、制山茱萸和泽 泻，加水煎煮三次，每次lh，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液 浓缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和茯苓干膏粉混 匀，60°C下干燥，粉碎，加入制成量10-20 %的淀粉和糊精粉，混匀，用乙醇制粒，干燥，即得。10. 如权利要求6所述的麦味地黄制剂的制作方法，其特征在于:所述丸剂这样制备:取 熟地黄加8倍量浓度为65 %乙醇溶液回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，向滤液中加 入柠檬酸直至滤液pH值为5-6,滤液回收乙醇并浓缩成浸膏；向浸膏中加入8倍量的水，搅拌 均匀后，于50-60°C下加热1.5h后，常温下放置48h，取上层清液，浓缩成浸膏，60-65°C真空 干燥，粉碎成细粉，即得熟地黄干膏粉，备用；另取茯苓，加入8倍量85 %的乙醇，进行超声提 取，超声功率为220-250W，超声温度为40-45°C，提取时间为40-45min，料液比为1:25,提取 液过滤，回收乙醇并浓缩成60-70°C时相对密度为1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即得茯苓干 膏粉，备用;麦冬、山药、牡丹皮粉碎成细粉，得混合粉末，备用;取五味子、制山茱萸和泽泻， 加水煎煮三次，每次lh，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓 缩成80°C时相对密度为1.10-1.15稠膏，与上述混合粉末、熟地黄干膏粉和茯苓干膏粉混 匀，60°C下干燥，粉碎，加入制成量10-20 %的炼蜜和适量的水，泛丸，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种麦味地黄制剂的制作方法，所述麦味地黄制剂主要由麦冬、制五味子、熟地黄、制山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓和泽泻制成。本发明根据麦味地黄制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对麦味地黄制剂的具体制作方法及参数进行了改进，使得熟地黄的有效成分毛蕊花糖苷容易测出，且测出的毛蕊花糖苷含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
【IPC分类】A61P1/14, A61K9/20, A61P3/10, A61P1/08, A61K36/8968, A61P11/04, A61P11/14, A61K9/16, A61K9/48, A61P25/00
【公开号】CN105497499
【申请号】CN201511007768
【发明人】龙凤荣, 王瑶, 李珂, 孙敏
【申请人】贵州弘康药业有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月29日