一种速溶匹多莫德及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种速溶匹多莫德及其制备工艺。
【背景技术】
[0002] 匹多莫德（Pidot imod)，是20世纪80年代由意大利Pol i industr ia chimicaS.P.A公司研发，于1993年获准上市用于临床，是一种人工合成的免疫促进剂，其结 构类似于二肤，化学名为(4R)-3-[[(2S)-5-氧代-2-化咯烷基]幾基]-4-嚷挫烧簇酸；具有 抗毒性、抗刺激性、抗感染性、抗氧化性、抗衰老等特点，既能促进非特异性免疫反应，又能 促进特异性免疫反应；主要用于预防和治疗儿童反复性呼吸道感染、泌尿系统感染、过敏 性鼻炎和哮喘，治疗和预防慢支急性发作、上呼吸道感染，还可用于多种病毒感染、恶性肿 瘤和其它慢性疾病造成有机体免疫功能低下。生产匹多莫德的方法并不多，目前，已在亚 洲、欧洲、美洲等诸多个国家上市。目前市面上的匹多莫德溶解速度慢，成分分散效果差。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是提供一种成分分散和溶解速度极快的速溶匹多莫德 及其制备工艺。
[0004] 为解决上述问题，本发明采用如下技术方案： 一种速溶匹多莫德，包括W下重量份数配比的原料:无水构祿酸4-8份、甜菊糖2-4份、 交联聚乙締化咯烧酬1-3份、碳酸氨钢2-4份、簇甲基淀粉钢3-5份、马铃馨淀粉6-8份、心焦 谷氨酸18-20份、L-4-嚷挫烧甲酸醋15-17份、乙酸乙醋8-10份、醋酸12-14份、二环己基碳二 亚胺6-8份、k精氨酸2-4份、四咪挫1-3份、魔芋葡甘聚糖4-6份和明胶1-3份。
[0005] 进一步的，包括W下重量份数配比的原料:无水构祿酸8份、甜菊糖2份、交联聚乙 締化咯烧酬1份、碳酸氨钢2份、簇甲基淀粉钢3份、马铃馨淀粉6份、心焦谷氨酸18份、L-4-嚷 挫烧甲酸醋15份、乙酸乙醋8份、醋酸12份、二环己基碳二亚胺6份a-精氨酸2份、四咪挫1 份、魔芋葡甘聚糖4份和明胶1份。
[0006] 进一步的，包括W下重量份数配比的原料:无水构祿酸4份、甜菊糖4份、交联聚乙 締化咯烧酬3份、碳酸氨钢4份、簇甲基淀粉钢5份、马铃馨淀粉8份、心焦谷氨酸20份、心4-嚷 挫烧甲酸醋17份、乙酸乙醋10份、醋酸14份、二环己基碳二亚胺8份a-精氨酸4份、四咪挫3 份、魔芋葡甘聚糖6份和明胶3份。
[0007] 进一步的，包括W下重量份数配比的原料:无水构祿酸6份、甜菊糖3份、交联聚乙 締化咯烧酬2份、碳酸氨钢3份、簇甲基淀粉钢4份、马铃馨淀粉7份、心焦谷氨酸19份、心4-嚷 挫烧甲酸醋16份、乙酸乙醋9份、醋酸13份、二环己基碳二亚胺7份a-精氨酸3份、四咪挫2 份、魔芋葡甘聚糖5份和明胶2份。
[000引本发明要解决的另一技术问题是提供一种速溶匹多莫德的制备工艺，包括W下步 骤： 1)将心焦谷氨酸18-20份、L-4-嚷挫烧甲酸醋15-17份和乙酸乙醋8-10份一起倒入到反 应蓋中，然后加入二环己基碳二亚胺6-8份进行脱水缩合反应，充分反应生成沉淀物，过滤 去除沉淀物，制得溶液，备用； 2) 将步骤1)制得的溶液倒入到器皿中，加入醋酸12-14份揽拌均匀，然后置于低溫蒸发 浓缩机中进行蒸发处理，将含水量降至50%左右，制得浓缩分层液体，备用； 3) 将步骤2)制得的浓缩分层液体进行萃取处理，去除非水相液体，制得溶液，备用； 4) 将步骤3)制得的溶液倒入到器皿中，然后置于7°C的冰箱中冷冻析出结晶，过滤取出 结晶，然后进行烘干和粉碎处理，制得匹多莫德粉末，备用； 5) 将无水构祿酸4-8份、甜菊糖2-4份、交联聚乙締化咯烧酬1-3份、碳酸氨钢2-4份、簇 甲基淀粉钢3-5份、马铃馨淀粉6-8份、k精氨酸2-4份、四咪挫1-3份、魔芋葡甘聚糖4-6份和 步骤4)制得的匹多莫德粉末一起倒入到揽拌机中进行揽拌处理30分钟，制得混合粉末，备 用； 6) 将步骤5)制得的混合粉末倒入到高速旋转式压片机中压制成直径6mm的圆形，制得 片剂，备用； 7) 将明胶1-3份倒入到器皿中然后置于烘箱中加热使其溶解，制得液体明胶，备用； 8) 将步骤7)制得的液体明胶均匀的涂到步骤6)制得的片剂上，即得成品。
[0009]本发明的有益效果是:通过添加有马铃馨淀粉、簇甲基淀粉钢和魔芋葡甘聚糖可 W吸水膨胀，配合交联聚乙締化咯烧酬可W药物迅速崩解，加上添加有碳酸氨钢和无水构 祿酸在水的作用下电离，并发生复分解反应，产生大量二氧化碳，使崩解的药物迅速融化， 更好的分散药物。
【具体实施方式】 [0010] 实施例1: 一种速溶匹多莫德，包括W下重量份数配比的原料:无水构祿酸8份、甜菊糖2份、交联 聚乙締化咯烧酬1份、碳酸氨钢2份、簇甲基淀粉钢3份、马铃馨淀粉6份、心焦谷氨酸18份、L-4-嚷挫烧甲酸醋15份、乙酸乙醋8份、醋酸12份、二环己基碳二亚胺6份、1^-精氨酸2份、四咪 挫1份、魔芋葡甘聚糖4份和明胶1份。
[0011] -种速溶匹多莫德的制备工艺包括W下步骤： 1) 将心焦谷氨酸18-20份、L-4-嚷挫烧甲酸醋15-17份和乙酸乙醋8-10份一起倒入到反 应蓋中，然后加入二环己基碳二亚胺6-8份进行脱水缩合反应，充分反应生成沉淀物，过滤 去除沉淀物，制得溶液，备用； 2) 将步骤1)制得的溶液倒入到器皿中，加入醋酸12-14份揽拌均匀，然后置于低溫蒸发 浓缩机中进行蒸发处理，将含水量降至50%左右，制得浓缩分层液体，备用； 3) 将步骤2)制得的浓缩分层液体进行萃取处理，去除非水相液体，制得溶液，备用； 4) 将步骤3)制得的溶液倒入到器皿中，然后置于7°C的冰箱中冷冻析出结晶，过滤取出 结晶，然后进行烘干和粉碎处理，制得匹多莫德粉末，备用； 5) 将无水构祿酸4-8份、甜菊糖2-4份、交联聚乙締化咯烧酬1-3份、碳酸氨钢2-4份、簇 甲基淀粉钢3-5份、马铃馨淀粉6-8份、k精氨酸2-4份、四咪挫1-3份、魔芋葡甘聚糖4-6份和 步骤4)制得的匹多莫德粉末一起倒入到揽拌机中进行揽拌处理30分钟，制得混合粉末，备 用； 6) 将步骤5)制得的混合粉末倒入到高速旋转式压片机中压制成直径6mm的圆形，制得 片剂，备用； 7) 将明胶1-3份倒入到器皿中然后置于烘箱中加热使其溶解，制得液体明胶，备用； 8) 将步骤7)制得的液体明胶均匀的涂到步骤6)制得的片剂上，即得成品。
[0012] 实施例2: 一种速溶匹多莫德，包括W下重量份数配比的原料:无水构祿酸4份、甜菊糖4份、交联 聚乙締化咯烧酬3份、碳酸氨钢4份、簇甲基淀粉钢5份、马铃馨淀粉8份、心焦谷氨酸20份、L-4-嚷挫烧甲酸醋17份、乙酸乙醋10份、醋酸14份、二环己基碳二亚胺8份、1^-精氨酸4份、四咪 挫3份、魔芋葡甘聚糖6份和明胶3份。
[0013] -种速溶匹多莫德的制备工艺，包括W下步骤： 1) 将心焦谷氨酸18-20份、L-4-嚷挫烧甲酸醋15-17份和乙酸乙醋8-10份一起倒入到反 应蓋中，然后加入二环己基碳二亚胺6-8份进行脱水缩合反应，充分反应生成沉淀物，过滤 去除沉淀物，制得溶液，备用； 2) 将步骤1)制得的溶液倒入到器皿中，加入醋酸12-14份揽拌均匀，然后置于低溫蒸发 浓缩机中进行蒸发处理，将含水量降至50%左右，制得浓缩分层液体，备用； 3) 将步骤2)制得的浓缩分层液体进行萃取处理，去除非水相液体，制得溶液，备用； 4) 将步骤3)制得的溶液倒入到器皿中，然后置于7°C的冰箱中冷冻析出结晶，过滤取出 结晶，然后进行烘干和粉碎处理，制得匹多莫德粉末，备用； 5) 将无水构祿酸4-8份、甜菊糖2-4份、交联聚乙締化咯烧酬1-3份、碳酸氨钢2-4份、簇 甲基淀粉钢3-5份、马铃馨淀粉6-8份、k精氨酸2-4份、四咪挫1-3份、魔芋葡甘聚糖4-6份和 步骤4)制得的匹多莫德粉末一起倒入到