用于药物输送装置的组件和用于装配药物输送装置的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输送装置的组件。此外，本发明涉及用于装配药物输送装置的方法。
【背景技术】
[0002]众所周知，药物输送装置一般用于给送例如胰岛素或肝磷脂等医药产品(但是还用于其它医药产品)，尤其是用于由患者自助给送。药物输送装置可以被构造为笔型注射器，其可以分配预定剂量的流体医药产品。然而，药物输送装置还可以输送可变剂量的医药
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[0003]在首次使用药物输送装置之前，用户可能必须分配少量的产品。因此，药物输送装置可以被调节到其机械组件的制造公差。在首次使用之前分配少量产品的操作也被称为药物输送装置的灌注起动(priming)操作。不熟悉药物输送装置的用户在分配首剂量之前可能没有或错误地对其药物输送装置进行灌注起动。需要灌注起动操作的药物输送装置的另一个缺点是，用户可能意外地注射灌注起动剂量。而且，灌注起动操作导致医药产品的浪费，因为在灌注起动操作期间所排出的医药产品不能用来治疗病人。
[0004]W02011/039215A1公开了不需要灌注起动步骤的药物输送装置。
【发明内容】
[0005]本公开的目的是提供用于在药物输送装置中使用的组件，该组件帮助改进首次给送剂量医药产品的可用性并且确保其准确性。
[0006]该目的是由根据本权利要求1的组件实现的。此外，该目的也通过根据另一独立权利要求的用于装配药物输送装置的方法实现的。
[0007]根据本公开的第一方面，提供了一种用于药物输送装置的组件，包括驱动组件和药筒保持器。驱动组件包括第一接合构件，药筒保持器包括第二接合构件。驱动组件可以被构造成布置在药物输送装置的主体的内部。驱动组件可以通过第一和第二接合构件接合而接合到药筒保持器。
[0008]特别是，组件可以包括在结构和功能上对应于由W02008/058665A1公开的配给和驱动机构的组件的元件。特别是，驱动组件可以包括在结构和功能上对应于由W02008/058665A1公开的配给和驱动机构的活塞杆和驱动套筒的元件。此外，药筒保持器可以在结构和功能上对应于由WO 2008/058665A1公开的药筒保持器。
[0009]驱动组件可以被构造成用于将力，优选的是用户施加的力，特别优选的是手动施加的力，转移到药物输送装置的其它元件以便排出医药产品。特别是，驱动组件可以被构造成用于将力转移到布置在药筒保持器中的药筒的塞子，由此在剂量分配操作中沿远侧方向使塞子相对于药筒移位。
[0010]术语“远侧”和“近侧”将被限定为如下。在已装配的药物输送装置中，驱动组件的远端被限定为离药物输送装置的分配端最近的那端。在已装配的药物输送装置中，驱动组件的近端被限定为离药物输送装置的分配端最远的那端。而且，远侧方向限定为朝远端的方向，而近侧方向被限定为朝近端的方向。
[0011]驱动组件在被插入到主体中之前可以接合到药筒保持器。因此，第一和第二接合构件可以被构造成将驱动组件和药筒保持器接合到一起，不与主体机械相互作用并且没有来自主体的机械支撑。
[0012]当将驱动组件和药筒保持器接合到一起时，在将组件插入到主体之前可以执行灌注起动消除步骤。特别是，在该步骤中，驱动组件的元件可以与药筒保持器的元件对齐。相应地，可以调节制造公差和其它机械公差。特别是，在灌注起动消除步骤中，驱动组件的活塞杆可以通过使活塞杆与塞子抵靠或通过将活塞杆布置成离塞子预定距离处，而与布置在药筒保持器内部的药筒的塞子对齐。
[0013]在将组件插入到主体中之前，第一和第二接合构件的接合可以允许执行灌注起动消除步骤。相应地，可以通过光学监测来控制该步骤。特别是，主体不阻止该步骤的光学监测。如果以光学方式监测灌注起动消除步骤，则其准确性增加。
[0014]而且，通过第一和第二接合构件的接合将驱动组件接合到药筒保持器可以允许药物输送装置在构建时，主体的制造公差不干扰药物输送装置的操作，即，不干扰剂量设定操作和/或剂量输送操作。特别是，在灌注起动消除步骤中可以不必抵消(equaled out)主体的制造公差，因为它们不影响药物输送装置的稍后操作。因此，药物输送装置的公差链可以减小，由此使得装置更加可靠并且更不易受到制造误差的影响。
[0015]此外，通过接合第一和第二接合构件将驱动组件接合到药筒保持器可以允许药物输送装置在构建时，由用户施加到装置的按钮的力被更加直接转移至药筒保持器，特别是，更加直接转移至布置在药筒保持器中的药筒的塞子。特别是，力可以在不与其中布置有驱动组件的主体相互作用的情况下被转移。力的直接转移导致配给准确性的增加。而且，它可以导致为了开始剂量输送操作用户必须施加的力减小。这对于年老的用户以及用于手上灵活性有限的用户而言是特别重要的。
[0016]驱动组件可以包括活塞杆，活塞杆包括第一活塞杆构件和第二活塞杆构件。在驱动组件的第一状态下，第一和第二活塞杆构件能相对于彼此运动以调节活塞杆的长度。
[0017]驱动组件的第一状态可以是药物输送装置的预装配状态。在第一状态下，驱动组件可以接合到保持药筒的药筒保持器。而且，驱动组件在第一状态下可能尚未布置在药物输送装置的主体内部。
[0018]在第一状态下，可能存在制造公差或其它机械公差，使得驱动组件可能未正确地对齐药物输送装置的其它元件。特别是，驱动组件的元件，例如活塞杆与布置在药筒保持器中的药筒的塞子，之间的距离可能未被明确限定。由于制造过程中的机械公差和其它公差，该距离在驱动组件的第一状态下从一个药物输送装置到另一个药物输送装置可以不同。
[0019]由于在第一状态下的机械公差，驱动组件可以仅用于准备目的并且在已经调节公差之前可能不适合于剂量设定操作或剂量分配操作。
[0020]第一活塞杆构件可以被构造为螺纹插件。特别是，第一活塞杆构件可以被构造为插入到第二活塞杆构件中的螺纹插件。第二活塞杆构件可以包括导螺杆。
[0021]驱动组件可以另外具有第二状态，其中，第一活塞杆构件固定到第二活塞杆构件以限定固定长度的活塞杆。此外，在第二状态下，驱动组件可以布置在主体内部。
[0022]而且，药物输送装置可以具有部分装配的和完全装配的状态。在药物输送装置的部分装配的状态下，驱动组件可以不布置在主体中。在药物输送装置的部分装配状态下，驱动组件可处于其第一或其第二状态下。在药物输送装置的完全装配状态下，驱动组件可以布置在主体中。在药物输送装置的充分装配状态下，驱动组件可以处于其第二状态下。
[0023]在其第二状态下，驱动组件可以由病人用于施加药剂。相应地，驱动组件可以准备好用于实现剂量设定和剂量分配操作。
[0024]特别是，当驱动组件在第二状态下首次被操作时，能够使用驱动组件，不需要灌注起动步骤来准备第一剂量输送。
[0025]此外，驱动组件可以包括被构造成当第一和第二接合构件接合时不能相对于药筒保持器运动的固定构件。
[0026]固定构件可以是螺母。而且，固定构件可以包括第一接合构件。此外，固定构件可以被构造成当驱动组件布置在主体内部时不能相对于主体运动。
[0027]此外，驱动组件可以包括被构造成当第一和第二接合构件接合时能相对于药筒保持器运动的可运动构件。
[0028]可运动构件可以包括活塞杆、调节构件和驱动构件中的至少一个。驱动构件可以是驱动套筒。调节构件可以被构造成在驱动组件的第一状态下使第一活塞杆构件相对于第二活塞杆构件运动。而且，可运动构件可以被构造成当驱动组件布置在主体内部时相对于主体运动。
[0029]而且，可运动构件可以螺纹连接到固定构件。
[0030]特别是，可运动构件可以包括活塞杆，活塞杆螺纹连接到固定构件。特别是，在药物输送装置的剂量分配操作中，可运动构件可以螺旋运动通过固定构件。
[0031]此外，驱动组件包括至少部分透明并且包括第一接合构件的构件。
[0032]特别是，至少部分透明的构件可以是固定构件。至少部分透明的构件可以允许对灌注起动消除步骤进行光学监测。特别是，部分透明的构件可以允许对可运动构件和药筒保持器之间，或更特别是，可运动构件与布置在药筒保持器内部的药筒的塞子之间的距离进行光学监测。
[0033]该构件对于激光可以是部分透明的。因此，激光可以经过至少部分透明的构件。作为替代方式或此外，该构件对于波长在可见光范围内的光可以是至少部分透明的。
[0034]而且，药筒保持器可以是至少部分透明的。这也可以允许对灌注起动消除步骤进行光学监测。特别是，药筒保持器对于激光和/或对于波长在可见光范围内的光可以是部分透明的。
[0035]第一和第二接合构件可以被构造成强制锁定到一起。强制锁定可以被构建成使得接合构件不可能因在药物输送装置的制造或操作期间可能发生的振动而松掉。第一和第二接合构件之间的强制锁定可能仅需要小力来将第一和第二接合构件接合到一起。
[0036]第一和第二接合构件可以被构造成形成卡合接合。特别是，第一或第二接合构件中的一个可以包括开口。此外，第一和第二接合构件中的另一个可以包括适于接合到第一或第二接合构件中该一个的开口中的凸起。
[0037]特别是，凸起可以具有一定的形状，例如，为锥形，使得将凸起插入到开口中所需的力可以显著小于从开口移除凸起所需的力。
[0038]作为替代方式或此外，第一和第二接合构件可以被构造成形成卡口接合。相应地，将第一和第二接合构件接合到一起可以仅需要小力。
[0039]本公开的另一个方面涉及包括所述组件和主体的药物输送装置，其中，主体容纳驱动组件。
[0040]特别是，组件可以是上文所公开的组件，使得针对该组件所公开的每个结构和功能特征也可以在药物输送装置中存在。
[0041]主体可以包括开口，使得驱动组件可以布置在开口内部。
[0042]而且，主体可以被构造成使得药筒保持器不连接到主体。作为替代方式，药筒保持器可以仅连接到驱动组件。而且，主体可以被构造成使得在制造主体中的任何公差可不影响驱动组件的操作。因此，驱动组件的准确性可以增加，由此提高药物输送装置的配给准确性。
[0043]例如，主体可以通过卡合而连接到包括驱动组件和药筒保持器的组件。作为替代方式或此外，主体可以通过焊接或通过粘合剂结合连接到包括驱动组件和药筒保持器的组件。
[0044]本发明的另一方面涉及用于装配药物输送装置的方法。该方法包括如下步骤:
[0045]-提供驱动组件和药筒保持器，其中，驱动组件被构造成布置在主体内部，并且其中，驱动组件包括第一接合构件，药筒保持器包括第二接合构件，以及
[0046]-通过第一和第二接合构件的接合将驱动组件接合到药筒保持器。
[0047]特别是，可以使用该方法来装配包括上文所公开组件的药物输送装置。相应地，在针