治疗广泛性焦虑症气血不足证型的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药技术领域，尤其设及一种治疗广泛性焦虑症气血不足证型的中 药制剂。
【背景技术】
[0002] 广泛性焦虑症(general izedalixi etydis-order，GAD)是指一种W缺乏明确对象 和具体内容的提屯、吊胆W及紧张不安为主的焦虑症，并有显著的自主神经症状、肌肉紧张、 运动性不安。焦虑时的身体变化有肌肉高度紧张、呼吸加快、血压升高、出汗、头晕、胸闷、屯、 惇、震颤、尿急、尿频、呕吐、腹胀腹泻等；屯、理变化有兴奋不己、思想专注集中于某事、烦躁 不安及情绪、思维方式改变;行为变化有警觉水平过高，处理事物不容易集中精力，对日常 生活中的事物失去兴趣等，患者因难W忍受又无法解脱而感到痛苦。随着现代社会工作生 活的节奏加快，人们屯、理压力的增加，GAD的发病率呈逐年上升趋势，据WHO报告：1998年精 神神经疾患发病占全球因疾病操作而致残和丧失生产能力人口的12%，其中高收入国家占 23%，我国大陆地区的调查数据显示，焦虑障碍(主要为焦虑症)年患病率上海和北京分别 是2.4%和3.2%。现代医学对焦虑症的病因、发病机制及治疗都进行了深入的研究，焦虑的 常见诱因为屯、理冲突，发病机制可能为去甲肾上腺素(肥)能活动的增加，5-径色胺(5-HT) 功能和多己胺功能失调，现代医学对此症的治疗主要为药物干预和屯、理调节两方面，药物 治疗包括S环类抗抑郁药(TCAs)、可逆和不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MA015)、高效苯二氮 卓类(BZDs)药物、选择性五径色胺再摄取阻断剂(SSRIs)等，虽可取得一定疗效，但具有成 癒性、耐药性较强，副作用较多的缺点。屯、理治疗也己被证明有效，且与药物治疗同时应用 可降低复发率，焦虑症在祖国医学中属情志病范畴，虽无焦虑症的病名，但与郁病、卑噪、奔 豚、百合病等均有关，现代中医认为焦虑症的发生多因情志不遂，肝郁气滞，或兼疲火扰屯、、 屯、火旺盛、屯、神不宁、气血不足、肝郁血虚、肾精不足、肝胆不足，故而治疗应W疏肝理气为 主，兼顾屯、、肝、肾=脏。近年来对于中医药治疗焦虑症的研究逐渐增多，其结果表明中医药 治疗本病在取得良好疗效的同时，明显降低了副作用及药物依赖性。
[0003] 现代医家对焦虑的产生观点不一，主要为如下几类：
[0004] (1)肝郁气滞
[0005] 长期持久的情志不遂，或郁怒伤肝，使肝失疏泄，气失条达，故终日多思善疑，精神 忧郁，善太息，屯、神不宁，两胁胀痛，痛无定处，腹胀纳差，或咽中不适，如物梗阻，舌淡红，苔 薄白，脉弦，治宜:疏肝解郁。王再超等等认为焦虑症的产生W肝气郁结，疲火郁结，屯、神失 养为病机，病变W气机郁滞为主，肝主疏泄的功能不能正常发挥，进而导致气血阴阳失调而 致病，气血互用、肝气郁结则血行不杨，日久成疲，肝郁横逆犯脾，脾失健运，气血生化乏源， 则气滞血疲更甚，且可致血不养屯、而神失所主，病久更可入络，从而使病情缠绵难愈。
[0006] (2)气郁化火
[0007] 肝气不疏，肝气郁结日久，气郁化火，可出现急躁易怒，胸闷胁胀，头痛目赤，口苦， 增杂泛酸，便结尿黄，舌红苔黄脉弦数，治宜疏肝泻火。
[000引（3)疲火扰屯、
[0009] 此证因素体疲盛，或暴怒伤肝，气郁化火，灼津成疲，疲火上扰，致屯、神不安，易惊 易怒，惶惶不安，临床表现为惊恐不安、伴性急多言、甚则躁狂、头昏、头痛、口苦等，舌苔为 舌红苔黄厚腻、脉弦滑数，治宜清屯、豁疲。
[0010] (4)屯、神不宁
[ocm]平素胆怯之人，由于突受惊恐，致屯、惊神摇，不能自主，渐至稍惊或无惊则恐惧紧 张、坐立不安，表现为善恐易惊，坐邸不安，舌苔薄白，脉虚数，治则:养屯、安神，镇惊定志。 [001^ (5)气血不足
[0013] 祖国医学认为屯、主神，若久病体虚或失血过多、或思虑过度，既耗伤屯、血又影响脾 胃生化之源，使气血两亏、屯、失所养，故神不安而志不宁，惶惶俱俱，紧张不安，表现为善恐 不安，惶惶不宁，伴气短，自汗无力、面色苍白无华、脉弱，治则:补益气血、安神。
[0014] (6)肝郁血虚
[0015] 情志不杨，肝郁不舒，化火灼津，肝血受损，则屯、血亦亏，致肝不藏魂，屯、不主神，神 魂散乱，易惊不安，表现为善恐、紧张、伴胸胁胀满、虚烦易怒、苔薄、舌色暗或淡、脉细弱，治 贝IJ:养血舒肝、理气、宁神。
[0016] 本发明中药制剂在理论研究的基础上，在临床专家多年中药治疗焦虑症经验的总 结上，通过对本发明中药制剂联合黛力新治疗广泛性焦虑症气血不足证型的疗效观察及安 全性验证，本发明中药制剂针对性的具有很好的促进黛力新治疗广泛性焦虑症气血不足证 型的作用，减少西药的使用量，降低西药毒副作用，并且无毒副作用，适用于临床推广应用 本发明中药制剂。
【发明内容】
[0017] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗广泛性焦虑症气血不足证型的中药 制剂，本发明中药制剂在理论研究的基础上，在临床专家多年中药治疗焦虑症经验的总结 上，通过对本发明中药制剂联合黛力新治疗广泛性焦虑症气血不足证型的疗效观察及安全 性验证，本发明中药制剂具有很好的促进黛力新治疗广泛性焦虑症气血不足证型的作用， 减少西药的使用量，降低西药毒副作用，并且无毒副作用，适用于临床推广应用本发明中药 制剂。
[0018] 本发明提供一种治疗广泛性焦虑症气血不足证型的中药制剂，其原料药包括酸要 仁、当归、白巧、熟地黄、川号、阿胶、人参、黄巧、党参、炙甘草、大要、浮小麦、法半夏、胆南 星、陈皮、柴胡、郁金、黄花菜、巧神木、首乌藤和远志。
[0019] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为酸要仁25重量份~40重量份、当 归30重量份~40重量份、白巧25重量份~35重量份、熟地黄20重量份~30重量份、川号20重 量份~25重量份、阿胶25重量份~30重量份、人参35重量份~40重量份、黄巧30重量份~45 重量份、党参25重量份~35重量份、炙甘草15重量份~25重量份、大要10重量份~25重量 份、浮小麦10重量份~15重量份、法半夏15重量份~20重量份、胆南星10重量份~15重量 份、陈皮15重量份~20重量份、柴胡15重量份~25重量份、郁金20重量份~30重量份、黄花 菜15重量份~20重量份、巧神木20重量份~25重量份、首乌藤20重量份~30重量份和远志 10重量份~15重量份。
[0020] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为酸要仁30重量份~35重量份、当 归35重量份~40重量份、白巧25重量份~30重量份、熟地黄25重量份~30重量份、川号20重 量份~25重量份、阿胶25重量份~30重量份、人参35重量份~40重量份、黄巧35重量份~40 重量份、党参30重量份~35重量份、炙甘草15重量份~20重量份、大要15重量份~20重量 份、浮小麦10重量份~15重量份、法半夏15重量份~20重量份、胆南星10重量份~15重量 份、陈皮15重量份~20重量份、柴胡20重量份~25重量份、郁金20重量份~25重量份、黄花 菜15重量份~20重量份、巧神木20重量份~25重量份、首乌藤25重量份~30重量份和远志 10重量份~15重量份。
[0021] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为酸要仁30重量份、当归35重量份、 白巧30重量份、熟地黄25重量份、川号25重量份、阿胶30重量份、人参40重量份、黄巧40重量 份、党参30重量份、炙甘草20重量份、大要20重量份、浮小麦10重量份、法半夏15重量份、胆 南星10重量份、陈皮20重量份、柴胡20重量份、郁金25重量份、黄花菜15重量份、巧神木20重 量份、首乌藤25重量份和远志10重量份。
[0022] 本发明还提供一种治疗广泛性焦虑症气血不足证型的中药注射液，其原料药包括 酸要仁、当归、白巧、熟地黄、川号、阿胶、人参、黄巧、党参、炙甘草、大要、浮小麦、法半夏、胆 南星、陈皮、柴胡、郁金、黄花菜、巧神木、首乌藤和远志。
[0023] 其中，所述中药注射液中各原料药的重量份分别为酸要仁25重量份~40重量份、 当归30重量份~40重量份、白巧25重量份~35重量份、熟地黄20重量份~30重量份、川号20 重量份~25重量份、阿胶25重量份~30重量份、人参35重量份~40重量份、黄巧30重量份~ 45重量份、党参25重量份~35重量份、炙甘草15重量份~25重量份、大要10重量份~25重量 份、浮小麦10重量份~15重量份、法半夏15重量份~20重量份、胆南星10重量份~15重量 份、陈皮15重量份~20重量份、柴胡15重量份~25重量份、郁金20重量份~30重量份、黄花 菜15重量份~20重量份、巧神木20重量份~25重量份、首乌藤20重量份~30重量份和远志 10重量份~15重量份。
[0024] 本发明还提供了上述中药注射液的制备方法，其包括：
[0025] 第一步，将各原料药分别碎成粗粉，混合在一起，加入相对于混合物质量1~2倍的 醇浓度为80%的乙醇，润湿12小时，随后装柱进行渗漉，渗漉液为醇浓度为80%的乙醇，使 用的乙醇量为混合物质量的15~20倍，渗漉速度5ml ? mirTi ? kg^，收集渗漉液，减压浓缩 至65°C时相对密度为1.25~1.30的浸膏；
[0026] 第二步，将第一步获得浸膏按照1:1的体积比加入醇浓度为80%的乙醇，2~5°C冷 藏静置24~48小时，过滤除掉沉淀;滤液减压回收，获得干膏，粉碎成粉末，加注射用水至所 需制剂体积的80%，加入注射级活性炭，加热至微沸并保持10~30分钟揽拌，过滤除掉活性 炭，加注射用水至所需制剂体积的100% ;次经0.22WI1的滤膜过滤，调节滤液溫度至30°C~ 50°C，用截留分子量8000~30000的超滤膜，在压力为0.05~0.3MPa下进行超滤，超滤液经 灌封、灭菌、包装。
[0027] 有益的技术效果
[0028] 本发明中药制剂在理论研究的基础上，在临床专家多年中药治疗焦虑症经验的总 结上，通过对本发明中药制剂联合黛力新有针对性的治疗广泛性焦虑症气血不足证型的疗 效观察及安全性验证，本发明中药制剂针对广泛性焦虑症气血不足证型，具有很好的促进 黛力新治疗的作用，减少西药的使用量，降低西药毒副作用，并且无毒副作用，适用于临床 推广应用本发明中药制剂。
【具体实施方式】
[0029] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗广泛性