0.05)。
[0187] 由表7可见，各试验用药组均具有较高的炭末肠推进百分率，与空白对照组相比具 有显著差异(P<〇.05);而阳性对照组小鼠的炭末肠推进百分率却比空白对照组要低，且具 有显著差异(P<〇.05);表明和胃接骨饮能促进小鼠肠推进功能，而麝香接骨丹却使小鼠炭 末肠推进减慢，即服用麝香接骨丹后小鼠肠推进功能变弱。
[0188] 由试验用药组(D组）与A-I组、A-2组、B组、C组、E组的数据可以看出（结合检测例1 的检测结果），虽然D组的和胃接骨中药与其他试验用药组具有相近的接骨功能，但D组的和 胃接骨饮中由于不含有白术、佛手、木香、谷芽和麦芽，其肠推进功能减弱程度较大，但并非 完全丧失。表明佛手和鸡内金虽主要起到和胃作用，但这两个成份与其他的成份之间仍存 在协同作用，佛手和鸡内金也能起到部分接骨功能，而其他成份也具有一定的和胃功能，两 个方面相辅相成。
[0189] 并且，E组的炭末肠推进百分率虽比D组要高，但仍比其他试验用药组要低，表明海 螵蛸对小鼠肠推进功能的促进作用较僵蚕、女贞子和黄芪的组合要弱。
[0190] 2、和胃接骨饮对大鼠酚红胃残留的影响
[0191] SD大鼠80只，雌雄兼用，体重232 ± 60g，按体重搭配分成8组，每组10只，其中，空白 对照组灌胃给予蒸馏水(灌胃体积lml/lOOg，下同），阳性对照组灌胃给予麝香接骨丹水溶 液(0.063g/ml)，试验用药组(A-1组)灌胃给予实施例1的和胃接骨饮大剂量(0.3g/ml)，试 验用药组(A-2组）灌胃给予实施例1的和胃接骨饮小剂量(0.15g/ml)，试验用药组(B组、C 组、D组、E组）分别灌胃给予实施例2、实施例3、对比例1、对比例2的和胃接骨饮小剂量 (0.15g/ml);每日1次，连续21天，每周称体重1次，末次给药前1天起禁食，并于末次给药后 Ih以20mg %酸红糊剂灌胃（Iml/1OOg)，20miη后脱颈臼处死，取胃，两端结扎，用蒸馏水洗出 内容物至刻度试管，按常规方法处理，用721可见分光光度计在560nm处测定吸光度，以初始 灌胃酚红量为基数，计算胃酚红残留百分率，结果见表8。
[0192] 表8和胃接骨饮对大鼠胃酚红残留百分率的影响(X±SD)
[0194] 注表示与空白对照组比较差异显著(P<0.05)。
[0195] 由表8可见，试验用药组(A-1组、A-2组、B组、C组、D组、E组)组大鼠均具有较低的胃 酚红残留百分率，与空白对照组相比无显著差异，其中D组大鼠的胃酚红残留百分率比其他 试验用药组要稍高；而阳性对照组小鼠的胃酚红残留百分率却明显高于空白对照组、且具 有显著差异。
[0196] 上述结果表明和胃接骨饮不影响大鼠胃残留，而麝香接骨丹对大鼠胃残留却具有 较大影响。
[0197] 同时，由试验用药组(D组）与A-I组、A-2组、B组、C组、E组的数据可以看出（结合检 测例1的检测结果），虽然D组的和胃接骨中药与其他试验用药组具有相近的接骨功能，但D 组的和胃接骨饮中由于不含有白术、佛手、木香、谷芽和麦芽，其胃酚红残留百分率相对有 所升高，但仍与空白对照组无显著差异。表明这五种成份虽主要起到和胃作用，但与其他的 成份之间仍存在协同作用，这五种成份也能起到部分接骨功能，而其他成份也具有一定的 和胃功能，两个方面相辅相成。
[0198] 并且，E组的胃酚红残留百分率虽比D组要低，但仍比其他试验用药组要高，表明僵 蚕、女贞子和黄芪的组合较海螵蛸更有利于降低胃酚红残留百分率。
[0199] 3、和胃接骨饮对正常大鼠胃粘膜的影响
[0200] SD大鼠80只，体重200±20g，雌雄兼用，按体重搭配分成8组，每组5只，以前法大鼠 给药剂量灌胃给药，每日1次，连续21天，第21天并禁食，次日脱颈白处死，取胃，两端结扎， 每胃灌以1 %甲醛8ml固定，Ih后检视胃粘膜受损情况，结果各组大鼠胃粘膜均未发现溃疡 及出血点，表明和胃接骨饮和麝香接骨丹均不会损伤大鼠正常胃粘膜。
[0201 ] 4、和胃接骨饮对乙醇性大鼠胃溃疡模型的影响
[0202] SD大鼠28只，体重336±60g，雌雄兼用，按体重搭配分成3组，其中，空白对照组灌 胃给予蒸馏水（灌胃体积lml/100g，下同），阳性对照组灌胃给予麝香接骨丹水溶液 (0.063g/ml)，试验用药组(A组、B组、C组、D组、E组)分别灌胃给予实施例1、实施例2、实施例 3、对比例1、对比例2的和胃接骨饮小剂量(0.15g/ml )，上、下午各1次，次日上午起并禁食， 第三天上午末次给药后1小时，各组大鼠灌胃给予无水乙醇每只Iml，1小时后脱颈白处死， 取胃，两端结扎，每胃灌以1%甲醛8ml固定，1小时后检视胃粘膜受损情况，记录条状溃疡长 度及出血点数，以累计溃疡长度(_)作为溃疡指数比较各组溃疡发生情况，结果见表9。 [0203]表9和胃接骨饮对大鼠乙醇性胃溃疡发生的影响(X 土 SD)
[0205] 注表示与空白对照组比较差异显著(P<0.05)。
[0206] 由表9可见，与空白对照组相比，各试验用药组的和胃接骨饮均能明显降低降低大 鼠乙醇性胃溃疡模型的溃疡指数(P〈〇.05)，而麝香接骨丹对大鼠乙醇性胃溃疡模型无任何 修复作用。表明和胃接骨饮具有较好的健运脾胃、消肿止痛作用，接骨而不伤脾胃。
[0207] D组由于缺失了白术、佛手、木香、谷芽和麦芽，因此溃疡指数较其他试验用药组要 高，但与空白对照组相比仍具有显著差异，表明其他主要起接骨作用的组分也具备一定的 和胃功能。
[0208] 并且，E组的溃疡指数虽比D组要低，但仍比其他试验用药组要稍高，表明僵蚕、女 贞子和黄芪的组合较海螵蛸更有利于修复大鼠乙醇性胃溃疡模型的溃疡指数。
【主权项】
1. 一种和胃接骨的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的成份制得： 骨碎补130~180份、续断130~180份、土鳖虫80~100份、自然铜280~320份、当归130 ~180份、元胡180~220份、刘寄奴10~20份、木瓜130~180份、僵蚕5~15份、女贞子5~15 份、黄芪25~35份、白术100~150份、佛手80~120份、木香50~80份、谷芽130~180份、麦芽 130~180份、苯甲酸钠1~5份。2. 如权利要求1所述和胃接骨的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的成份制得： 骨碎补150份、续断150份、土鳖虫90份、自然铜300份、当归150份、元胡200份、刘寄奴15 份、木瓜150份、僵蚕10份、女贞子10份、黄芪30份、白术120份、佛手100份、木香60份、谷芽 150份、麦芽150份、苯甲酸钠3份。3. 如权利要求1所述和胃接骨的中药组合物，其特征在于，为合剂、口服液、颗粒剂、胶 囊剂或片剂。4. 如权利要求3所述和胃接骨的中药组合物，其特征在于，为合剂或口服液。5. 如权利要求1或2所述和胃接骨的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括:将所有 成份按预设重量份混合后，加入2000~3000份水，煎至滤液为800~1200份，将滤液密封保 存，获得和胃接骨中药合剂。6. 如权利要求1或2所述和胃接骨的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括： (1) 将所有成份按预设重量份混合后，加水煎煮成浸膏； (2) 向浸膏中加入辅料制成软材，制粒、整粒后获得颗粒剂； 或者，还包括下述步骤(3): (3) 将颗粒剂压片或装胶囊，制成片剂或胶囊剂。7. 如权利要求域2所述和胃接骨中药的制备方法，其特征在于，包括： (1) 将所有成份按预设重量份混合后，加水煎煮成浓浸膏； (2) 将所述浓浸膏真空干燥后装胶囊，获得和胃接骨中药胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种和胃接骨的中药组合物及其制备方法。该和胃接骨的中药组合物由以下重量份的成份制得：骨碎补130～180份、续断130～180份、土鳖虫80～100份、自然铜280～320份、当归130～180份、元胡180～220份、刘寄奴10～20份、木瓜130～180份、僵蚕5～15份、女贞子5～15份、黄芪25～35份、白术100～150份、佛手80～120份、木香50～80份、谷芽130～180份、麦芽130～180份、苯甲酸钠1～5份。该中药组合物能够显著促进骨折部位愈合，加快骨折愈合进程；具有较好的健运脾胃、消肿止痛和营续骨作用，且适合早、中、后三期的病人使用，接骨而不伤脾胃。
【IPC分类】A61K33/26, A61P19/08, A61K31/192, A61K36/8998, A61K35/64
【公开号】CN105687924
【申请号】CN201610112374
【发明人】周辉
【申请人】杭州市中医院
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2016年2月29日