一种医用圈套器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种医用圈套器的制造方法，它包括以下步骤：S01：制备圈套器的各组件，组件包括引导管、缝线；S02：组装各所述组件；其中包括将缝线的一端伸出所述引导管的前端，并形成缝合线圈；S03：将不溶于水溶液的涂覆材料加热成熔融状态下的涂覆液；S04：利用所述涂覆液浸润所述缝合线圈；以及所述涂覆液在所述缝合线圈的表面形成涂覆层。本发明的医用圈套器的制造方法，加强了缝线的可塑性以及硬度；缝合线圈能够在圈套器通过穿刺器后，保持在张开状态；并且由于涂覆材料具有防水功能，因此避免了缝合线圈的黏附缠绕，能够方便的进行手术操作；工艺简单，方便使用。
【专利说明】
一种医用圈套器的制造方法
技术领域
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别是一种医用圈套器的制造方法。
【背景技术】
[0002]圈套器是内窥镜手术中常用的一种医疗器械，通常应用于管道器官或者血管的结扎。圈套器的主要作用部分是引线以及由引线构成的缝合线圈。现有技术中，引线的材质通常是金属丝或者是高分子聚合物非吸收性缝线。而由金属丝作为引线时，其有拉力强度高、组织反应小、在组织内不改变性能并易于消毒灭菌而不变质的优点，但又因其使用较费时间，打结困难，等缺陷。目前，金属丝缝线已不常用。由高分子聚合物形成的非吸收性缝线，由于其具有金属丝缝线的性能，还具有较高的强度和较低杨氏模量，维持强度的时间长，目前已使用普遍。一般为尼龙线、涤纶线、普罗纶线、聚乙烯线等。但高分子聚合物形成的非吸收性缝线的缺陷也比较明显:由于高分子聚合物形成的缝线具有吸湿性，缝线在接触体液或浸湿后容易缠绕合并在一起，导致腔镜手术时，由非吸收性缝合线构成的缝合线圈难以套住组织，为手术带来不便。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是:提供一种医用圈套器的制造方法，它通过在缝合线圈部分浸润不溶于水的涂覆液，并在缝合线圈的表面形成涂覆层，防止缝合线圈在手术时接触体液或浸湿后缠绕合并在一起。本发明是通过以下技术方案实现的:
一种医用圈套器的制造方法，它包括以下步骤:
S01:制备圈套器的各组件，组件包括引导管、缝线；
S02:组装各所述组件；
其中包括将缝线的一端伸出所述引导管的前端，并形成缝合线圈；
S03:将不溶于水溶液的涂覆材料加热成熔融状态下的涂覆液；
S04:利用所述涂覆液浸润所述缝合线圈；以及所述涂覆液在所述缝合线圈的表面形成涂覆层。
[0004]进一步的，所述步骤S03包括:
S031:将片状或粒状的所述涂覆材料放入不锈钢容器；
S032:加热所述不锈钢容器；以及将所述涂覆材料加热成熔融状态的涂覆液。
[0005]进一步的，所述步骤S031中，所述不锈钢容器的容器口周边设置为斜翻边；以及所述步骤S032中，所述涂覆液的液面高度低于所述斜翻边的高度。
[0006]进一步的，所述步骤S032中，将加热温度保持在70?85°C范围内。
[0007]进一步的，所述加热温度设为75°。
[0008]进一步的，所述步骤S04包括以下步骤:
S041:保持所述缝合线圈张开状态； S042:将所述缝合线圈的待涂覆部分浸入所述涂覆液中；
其中，浸润时间为3?10秒；
S043:将所述缝合线圈紧贴所述不锈钢容器的斜翻边缓慢提起，以去除多余的涂覆液； S044:将浸润有所述涂覆液的所述缝合线圈冷却；以及在所述涂覆液在所述缝合线圈表面形成涂覆层。
[0009]进一步的，所述S042中，所述浸润时间为5S。
[00?0] 进一步的，所述步骤S044还包括:
待所述缝合线圈完全离开所述涂覆液后，在所述涂覆液凝固前，将所述缝合线圈套在定型工装上，冷却凝固，最终完成所述缝合线圈的涂覆以及定型。
[0011]进一步的，在形成涂覆层后，剔除所述涂覆层上的毛刺。
[0012]进一步的，所述涂覆材料为蜂蜡。
[0013]本发明的优点是:本发明的医用圈套器的制造方法，其涂覆液加强了缝线的可塑性:缝线在涂上涂覆液后，涂覆液还未凝固状态下，缝线应涂覆液的特性而可自由塑造形态；以及涂覆液形成的涂覆层加强了缝线的硬度:涂覆液完全凝固之后，涂覆液变为涂覆层，此时，涂覆层是固态的，其可塑性降低而硬度加强;缝合线圈能够在圈套器通过穿刺器后，保持在张开状态;并且由于涂覆材料具有防水功能，因此避免了缝合线圈的黏附缠绕，能够方便的进行手术操作;工艺简单，方便使用。
【附图说明】
[0014]图1为本发明实施例的医用圈套器的制造方法步骤的简要流程图；
图2为本发明实施例的医用圈套器的制造方法步骤的详细流程图；
图3为本发明实施例的医用圈套器分拆示意图；
图4为本发明实施例的装有熔融的涂覆液的不锈钢容器示意图；
图5为本发明实施例的缝合线圈加工后剖面放大示意图。
【具体实施方式】
[0015]下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。
[0016]如图1及图2所示，一种医用圈套器的制造方法，它包括以下步骤:
SO1:制备圈套器的各组件，组件包括引导管5、缝线6。
[0017]如图3所示，具体的，在实施过程中，选用的圈套器组件包括套管1、套管盖2、垫片
3、套管顶盖4、引导管5、缝线6。
[0018]S02:组装各所述组件。
[0019]其中，套管I的材质可选用不锈钢，套管I套接于引导管5上，套管I的后端依次安装套管盖2、垫片3以及套管顶盖4。套管盖2套接于套管I的后端，套管顶盖4配合安装于套管盖2上，垫片3安装于套管顶盖4与套管盖2之间。缝线6可选为高分子聚合物形成的非吸收性缝线，也可以选为高分子聚合物形成的吸收性缝线，对此不作具体限定。缝线6内置于引导管5内。其中缝线6的一端伸出所述引导管5的前端，并形成缝合线圈，即按产品要求截取适量线材，在工装上装配打结。根据缝线6的受热收缩率截取所需不同规格线材，加工装配圈套器产品，使用拉力计按固定力值收紧绳结后待用。引导管5的后部设有用于折断的槽痕。当引导管5的后部被折断后，位于引导管5后部的缝线6伸出，手术人员通过伸出的缝线6控制位于引导管5前端的缝合线圈。
[0020]S03:将不溶于水的涂覆材料加热至熔融状态，形成涂覆液9。
[0021]本实施中，由于蜂蜡无毒无害，可食用，又有良好的塑型性、脱离性、成膜和防水、防潮湿、防氧化变质等特性，故选用的涂覆材料为蜂蜡。
[0022]S031:将片状或粒状的所述涂覆材料放入不锈钢容器7。
[0023]如图4所示，具体的，将片状或粒状的所述涂覆材料(蜂蜡)放置于不锈钢容器7中，不锈钢容器7的容器口周边设置为斜翻边8。
[0024]S032:加热所述不锈钢容器7;以及将加热温度保持在70?85°C范围内；以及将所述涂覆材料加热成熔融状态的涂覆液9。在本实施例中，所述加热温度设为75°C。当温度低于70°C时，涂覆材料(蜂蜡)可能不完全熔融，以至于在后期浸润时，蜂蜡不能够完全渗透到缝线6内，造成后期缝线6表面的蜂蜡脱落；当温度高于85°C时，缝线6因温度过高而发生变形或变性，造成产品的损坏。因此本实施例优选为75°C，通过实验得出，在此温度下，蜂蜡能够完全熔融，而且温度适中，完全熔融的蜂蜡能够渗入到缝线6内部。所述涂覆液9的液面高度低于所述斜翻边8的高度。
[0025]S04:利用所述涂覆液9浸润所述缝合线圈；以及所述涂覆液9在所述缝合线圈的表面形成涂覆层10。
[0026]具体的，如以下步骤所述。
[0027]S041:保持所述缝合线圈处于张开状态。
[0028]S042:将缝合线圈的待涂覆部分浸入所述涂覆液9中。
[0029]其中，浸润时间为3~10秒。在浸润时，要保证涂覆液9完全浸入缝线6内以及要保证缝线6不受温度的影响而发生变形或变性，因此本实施例中的浸润时间为5S。
[0030]S043:将所述缝合线圈紧贴所述不锈钢容器7的斜翻边8缓慢提起，以去除多余的涂覆液9;由于不锈钢容器7的容器口周边设置成了斜翻边8状，而且涂覆液9的液面高度低于斜翻边8的高度，这样可以利用斜边，将多余的涂覆液9去除。
[0031]S044:将浸润有所述涂覆液9的所述缝合线圈冷却；以及在所述涂覆液9在所述缝合线圈表面形成涂覆层10。
[0032]如图5所示，待所述缝合线圈完全离开所述涂覆液9后，在所述涂覆液9凝固前，将所述缝合线圈套在定型工装上，冷却凝固2秒，最终完成所述缝合线圈的涂覆以及定型。由于蜂蜡具有很好的可塑性，因此，在蜂蜡没有完全凝固前，将缝合线圈在工装上定型，有利于增加缝合线圈整体的张力，在后期手术中，方便手术人员操作使用。
[0033]本实施例的医用圈套器的制造方法还包括以下步骤:
S05:在形成涂覆层10后，去除所述涂覆层10上的毛刺。
[0034]应当指出，对于经充分说明的本发明来说，还可具有多种变换及改型的实施方案，并不局限于上述实施方式的具体实施例。上述实施例仅仅作为本发明的说明，而不是对本发明的限制。总之，本发明的保护范围应包括那些对于本领域普通技术人员来说显而易见的变换或替代以及改型。
[0035]尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
【主权项】
1.一种医用圈套器的制造方法，其特征在于，包括以下步骤: SO1:制备圈套器的各组件，组件包括引导管、缝线； S02:组装各所述组件； 其中包括将缝线的一端伸出所述引导管的前端，并形成缝合线圈； S03:将不溶于水溶液的涂覆材料加热至熔融状态，形成涂覆液； S04:利用所述涂覆液浸润所述缝合线圈；以及 所述涂覆液在所述缝合线圈的表面形成涂覆层。2.根据权利要求1所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于， 所述步骤S03包括: S031:将片状或粒状的所述涂覆材料放入不锈钢容器； S032:加热所述不锈钢容器；以及 将所述涂覆材料加热至熔融状态，形成涂覆液。3.根据权利要求2所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于， 所述步骤S031中，所述不锈钢容器的容器口周边设置为斜翻边；以及 所述步骤S032中，所述涂覆液的液面高度低于所述斜翻边的高度。4.根据权利要求2所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于，所述步骤S032中，将加热温度保持在70?85 °C范围内。5.根据权利要求2所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于，所述加热温度设为75°。6.根据权利要求3所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于， 所述步骤S04包括: S041:保持所述缝合线圈处于张开状态； S042:将所述缝合线圈的待涂覆部分浸入所述涂覆液中； 其中，浸润时间为3~10S; S043:将所述缝合线圈紧贴所述不锈钢容器的斜翻边缓慢提起，以去除多余的涂覆液； S044:将浸润有所述涂覆液的所述缝合线圈冷却；以及 所述涂覆液冷却凝固后在所述缝合线圈表面形成涂覆层。7.根据权利要求6所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于， 所述步骤S042中，所述浸润时间为5S。8.根据权利要求6所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于， 所述步骤S044还包括: 待所述缝合线圈完全离开所述涂覆液后，在所述涂覆液凝固前，将所述缝合线圈套在定型工装上，冷却凝固，完成所述缝合线圈的涂覆以及定型。9.根据权利要求1-8所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于，还包括以下步骤: S05:在形成涂覆层后，去除所述涂覆层上的毛刺。10.根据权利要求1所述的医用圈套器的制造方法，其特征在于，所述涂覆材料为蜂蜡。
【文档编号】A61B17/12GK105852926SQ201610306542
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月11日
【发明人】孙宝峰
【申请人】江苏风和医疗器材有限公司