一种旋转型医用电切和电凝装置的制造方法
【专利摘要】一种旋转型医用电切和电凝装置，包括圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、转轴、手柄座、密封圈、导管、转轮、通气接头、通电接头和手柄；其特征在于，手柄座轴向有通孔且在通气接头间有转轮槽；转轮槽远端面往远端方向有与密封圈外径一致或略大的圆槽，圆槽不与通气接口腔道连通；密封圈装于圆槽内其近端面与转轮远端面贴合；转轮近端面与转轮槽近端面贴合，转轮远端面与转轮槽远端面不接触；转轮内孔为非圆形；转轴材料为不锈钢或镍钛；导管材料为不锈或镍铁或铜；转轴和导管表面涂覆有降低摩擦阻力的涂层。本发明同时具备电切、电凝、边缘电切电凝三种功能，可方便调节圈套方向，缩短手术时间、减低手术难度，节约治疗费用。
【专利说明】
一种旋转型医用电切和电凝装置
技术领域
[0001]本发明涉及一种用于消化道、呼吸道息肉或肿瘤勒除、烧灼、切割，同步实现凝血功能的医用装置。属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]常规使用电圈套器在内镜下对消化道、呼吸道息肉或肿瘤进行摘除，其原理是利用高频电流将接触到圈套的组织产生高热而被烧灼切断，完整快速地切除息肉并彻底止血。
[0003]传统的电圈套器切除息肉，往往伴随着术中/术后出血。针对抗凝治疗患者，进行手术前往往需要停服抗凝药，这更增加了出血的风险。常规的术中出血，或使用氩气喷管电凝止血;或使用喷洒管或注射针，向出血部位喷洒或注射药物止血;或使用止血夹等器械夹持出血部位止血，等等。
[0004]另外，对于手术中，可能有部分的边缘组织残留及边缘渗血。传统的电圈套器，对上述情况无法实施切除及止血操作。此时更换专门的器械，例如针状刀等完成上述操作。
[0005]授权号为CN2049096320U的专利，发明了一种可以同时用于电切和电凝的装置，可以解决上述问题。但该技术为圈套方向固定型的器械，对于消化道或呼吸道不同空间位置的息肉或肿瘤进行治疗时，需要通过旋转内镜方向的方式使得圈套得以对准目标病变，存在一定的操作不便利性。
【发明内容】
[0006]为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种旋转型医用电切和电凝装置，手术过程中，不仅可以方便实现对消化道、呼吸道息肉或肿瘤勒除、烧灼、切割，同步实现凝血，并且可对边缘残留组织进行切除及边缘渗血部位进行电凝止血。具有功能集成、结构简单，操作方便的特点，缩短手术时间和减低手术难度，节约治疗费用。
[0007]为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是:
一种旋转型医用电切和电凝装置，包括圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、转轴、手柄座、密封圈、导管、转轮、通气接头、通电接头和手柄;外鞘管近端与手柄座连接，绝缘套管和电凝电极均固定于外鞘管远端内壁，圈套通过连接管和转轴远端连接，转轴近端与导管远端连接，密封圈和转轮安装在手柄座相应位置，导管从手柄座、密封圈以及转轮中间穿过再与安装在手柄上的通电接头连接，手柄座上设置有通气接头，手柄装配在手柄座上并可往复运动，圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、转轴、手柄座、密封圈、导管、转轮、手柄均沿着外鞘管长度轴线方向安装。手柄沿手柄座轴向运动，控制圈套伸出或进入外鞘管。其中:手柄座轴向有通孔并且在与通气接头之间有径向开口的转轮槽。转轮槽用于安放转轮。手柄座通孔用于导管通过，通孔内径比导管外径大0.1mm以上，足够的配合间隙可以保证导管在通孔中灵活转动。
[0008]手柄座转轮槽远端面往远端方向上有与密封圈外径一致或略大的圆槽，并且圆槽不与通气接口腔道连通。圆槽用于安装一个至20个数量的密封圈，具体数量根据实际情况确定。密封圈装于圆槽内并且密封圈近端面与转轮远端面贴合，转轮近端面与转轮槽近端面贴合，转轮远端面与转轮槽远端面不接触。上述保证转轮可以持续加压在密封圈上。密封圈材料为硅胶、橡胶、TPE、PVC、PTFE中的一种或几种组合，材料具有一定的弹性变形能力。密封圈内径与导管外径差值为-0.8mm?+0.8mm，两者即使存在间隙也不会特别大。通过转轮远端面挤压密封圈近端面，密封圈发生变形，内径变小，从而在导管、密封圈、手柄座通孔远端部分、通气接口腔道部分形成密封，保证氩气往外鞘管远端方向流动不外泄。另外，上述结构可以保证密封圈一直在转轮压紧下变形密封，即使转轮带动导管和转轴旋转仍能保持密封状态。
[0009]转轮内孔为非圆形，例如腰形、扁圆形、水滴形、多边形中的一种。与之配合的导管部分也制作成与之一致的形状，使得转轮带动导管旋转过程中不打滑。
[0010]转轴材料为不锈钢或镍钛。转轴材料要求具备一定刚度，保证圈套处于迂曲的消化道中仍能顺利推出或回收，同时也要求具备一定的同步旋转性能，保证圈套能协同转轮同步旋转。
[0011]导管材料为不锈或镍铁或铜。金属材质的导管可以保证良好的导电性能和力学强度。
[0012]转轴和导管材料表面涂覆有降低摩擦阻力的涂层。涂层与材料表面发生化学反应成为材料表面一部分，或不与材料表面发生化学反应，仅为独立表面涂层存在。前者涂层材料成分应选择硅氧烷类，后者需要选择有机硅类。
[0013]进一步的，所述密封圈圆周方向截面上为具有内径、外径的几何图形。内径与导管配合，外径与手柄座圆槽配合。在圆周方向截面上可以为圆形、圆柱形、方形、双圆环型等多种几何形状。
[0014]进一步的，所述转轮近端面有环状凹槽，凹槽深度不小于0.1mm。环形凹槽的作用，是降低转轮近端面与手柄座转轮槽近端面的摩擦力。两个平面接触面积小，转轮转动时所受摩擦力也会下降。
[0015]进一步的，所述转轮最大轮廓突出手柄座表面，并且外表面沿径向有I个以上的棱状突起。上述设计可以增加操作者手感，并防止转动时手与转轮间打滑。
[0016]同现有技术相比较，本发明采取上述技术方案的有益效果是:手术过程中，使用一种装置，不仅可以方便实现对消化道、呼吸道息肉或肿瘤勒除、烧灼、切割，同步实现凝血，并且可对边缘残留组织进行切除及边缘渗血部分进行电凝止血。具有功能集成、结构简单，操作方便的特点，缩短手术时间和减低手术难度，节约治疗费用。
【附图说明】
[0017]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018]下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
[0019]图1是总体结构示意图和圈套全部伸出、装置处于电切状态结构示意图。
[0020]图2是圈套收回、装置处于电凝状态时外鞘管远端结构放大图。
[0021]图3是圈套部分伸出，装置处于边缘电切和电凝状态时外鞘管远端结构放大图。
[0022]图4是手柄座旋转和密封部分结构示意图。
[0023]图5是密封圈圆周方向截面形状示意图。
[0024I图6是转轮内孔形状示意图。
[0025]图7是转轮近端面凹槽和外表面棱状突起结构示意图。
[0026]图中，1.圈套，101.头部，2.连接管，3.绝缘套管，4.外鞘管，5.电凝电极，6.转轴，
7.手柄座，701.转轮槽，702.圆槽，8.密封圈，9.导管，10.转轮，1001.转轮远端面，1002.转轮近端面，1003.棱状突起，11.通气接头，12.通电接头，13.手柄，14.高频电源，15.储气罐。
【具体实施方式】
[0027]现在参照附图，对本发明作进一步说明。
[0028]如图1所示，一种旋转型医用电切和电凝装置，包括圈套1、连接管2、绝缘套管3、外鞘管4、电凝电极5、转轴6、手柄座7、密封圈8、导管9、转轮10、通气接头11、通电接头12和手柄13;外鞘管4近端与手柄座7连接，绝缘套管3和电凝电极5均固定于外鞘管4远端内壁，圈套I通过连接管2和转轴6远端连接，转轴6近端与导管9远端连接，密封圈8和转轮10分别安装于手柄座7的相应位置，导管9从手柄座7、密封圈8以及转轮10中间穿过再与通电接头12连接，通电接头12安装在手柄13上，手柄13装配在手柄座7上并可往复运动，手柄座7上设置有通气接头11，圈套1、连接管2、绝缘套管3、外鞘管4、电凝电极5、转轴6、手柄座7、密封圈8、导管9、转轮10、手柄13均沿着外鞘管4长度轴线方向安装。手柄13沿手柄座7轴向运动，控制圈套I伸出或进入外鞘管4。
[0029]如图1所示，圈套1、连接管2、外鞘管4、转轴6、手柄座7、导管9、转轮10、通电接头12和手柄13组成电切单元;启用电切功能时，手柄13向前推动圈套I完全伸出外鞘管4，通电接头12与高频电源14接通，沿手柄座7向后拉动手柄13，圈套I逐步收紧，实施电切操作。在圈套I对准息肉或肿瘤套入过程中，如圈套I方向和目标不一致，则转动转轮10，转轮10带动导管9和转轴6、以及圈套I转动，使得圈套I方向和目标一致，圈套I可以套入息肉或肿瘤的根部。
[0030]如图2所示，圈套1、连接管2、绝缘套管3、外鞘管4、电凝电极5、转轴6、手柄座7、密封圈8、导官9、转轮10、通气接头11、通电接头12和手柄13组成电减单兀；启用电减功能时，手柄13沿手柄座7向后拉动圈套I，使其完全收入外鞘管4中，此时圈套I与电凝电极5接触，通电接头12与高频电源14接通，通气接头11与装有惰性气体的储气罐15接通，惰性气体在外鞘管4远端口电凝电极5处被电离，实施电凝操作。
[0031]如图3所示，圈套1、连接管2、外鞘管4、转轴6、手柄座7、导管9、通电接头12和手柄13成边缘电切电减单兀;启用边缘电切和电减功能时，手柄13沿手柄座7向如推动，圈套I部分伸出外鞘管4，形成“长针状”头部101，通电接头12与高频电源14接通，由头部101实施切割边缘切割和电凝操作。
[0032]如图4所示，外鞘管4近端和手柄座7连接，转轴6近端和导管9远端连接，转轮6安装在手柄座转轮槽701内，密封圈8安装在手柄座圆槽702中，转轮近端面1002与转轮槽701近端面接触，转轮远端面1001与密封圈8近端面接触，并且转轮远端面1001不与转轮槽701近端面接触，I个或数个密封圈8的叠加高度大于圆槽702的深度。导管9顺次穿过手柄座7远端内孔、密封圈8、转轮10、手柄座7近端内孔后与安装在手柄13上的通电接头12连接。手柄座7通孔内径比导管9外径大0.1mm以上，足够的配合间隙可以保证导管9在通孔中灵活转动。密封圈8材料为硅胶、橡胶、TPE、PVC、PTFE中的一种或几种组合，具有一定的弹性变形能力。密封圈8内径与导管9外径差值为-0.8mm?+0.8mm，两者即使存在间隙也不会特别大，密封圈8轻微受力变形即可对导管9产生密封。由于转轮10对密封圈8持续施加压力，密封圈8产生一定的弹性变形，对导管9以及圆槽702平面部分产生密封，从而在通气接口 11腔道部分形成密封，保证氩气往外鞘管4远端方向流动不外泄。上述结构使得即使转轮10带动导管9和转轴6旋转过程中仍能保持密封状态。
[0033]如图5所示，是密封圈8圆周方向截面的几种形状结构。密封圈8在圆周方向截面上为具有内径、外径的几何图形。内径与导管9配合，外径与手柄座圆槽702配合。在圆周方向截面上可以为圆形、圆柱形、方形、双圆环型等多种几何形状。
[0034]如图6所示，转轮10内孔形状为非圆形，如腰形、扁圆形、水滴形、以及各种多边形等。与之配合的导管9部分也制作成与之一致的形状，使得转轮10带动导管9过程中不打滑。
[0035]如图7所示，转轮近端面1002有环状凹槽，凹槽深度不小于0.1mm。环形凹槽的作用，是降低转轮近端面1002与手柄座转轮槽近端面的摩擦力。两个平面接触面积小，转轮转动时所受摩擦力也会下降。另外，转轮9最大轮廓应突出手柄座7表面，并且转轮9外表面沿径向有I个以上的棱状突起1003。上述设计可以增加操作者手感，并防止转动时手与转轮10间打滑。
[0036]转轴6材料为不锈钢或镍钛。转轴6材料要求具备一定刚度，保证圈套I处于迂曲的消化道中仍能顺利推出或回收，同时也要求具备一定的同步旋转性能，保证圈套I能协同转轮同步旋转。
[0037]导管9材料为不锈或镍铁或铜。金属材质的导管9可以保证良好的导电性能和力学强度。
[0038]转轴6和导管9材料表面涂覆有降低摩擦阻力的涂层。涂层可与材料表面发生化学反应成为材料表面一部分，此时涂层材料成分应选择硅氧烷类;或不与材料表面发生化学反应，仅为独立表面涂层存在，此时涂层材料成分为应选择有机硅类。选择前者，生产效率较低，产品成本较高，涂层和材料表面结合为一体，涂层不易剥落从而能保证较好的使用性能和持续的使用效果;选择后者，则生产效率相对较高，产品成本较低，但涂层容易剥落从而影响使用效果。
[0039]使用过程中，医生根据需要，选择电切、电凝、边缘电切电凝功能时，通过推动手柄13在手柄座7上滑动以控制圈套I的位置，同时分别根据需要接通电源及气源，实现上述功能。在使用电切功能时，根据目标方向转动转轮10，圈套I随之旋转直至和目标方向一致，以便于进行下一步操作。
[0040]本发明具有功能集成、结构简单，操作方便的特点，缩短手术时间和减低手术难度，节约治疗费用的优点。
[0041]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
【主权项】
1.一种旋转型医用电切和电凝装置，包括圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、转轴、手柄座、密封圈、导管、转轮、通气接头、通电接头和手柄;外鞘管近端与手柄座连接，绝缘套管和电凝电极均固定于外鞘管远端内壁，圈套通过连接管和转轴远端连接，转轴近端与导管远端连接，密封圈和转轮分别安装于手柄座的相应位置，导管从手柄座、密封圈以及转轮中间穿过再与通电接头连接，通电接头安装在手柄上，手柄座上设置有通气接头，手柄装配在手柄座上并可往复运动，圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、转轴、手柄座、密封圈、导管、转轮、手柄均沿着外鞘管长度轴线方向安装，手柄沿手柄座轴向运动，控制圈套伸出或进入外鞘管;其特征在于，所述手柄座轴向有通孔并且在通气接头之间有径向开口的转轮槽;所述转轮槽远端面往远端方向上有与密封圈外径一致或略大的圆槽，并且圆槽不与通气接口腔道连通;所述密封圈装于圆槽内并且密封圈近端面与转轮远端面贴合;所述转轮近端面与转轮槽近端面贴合，并且转轮远端面与转轮槽远端面不接触;所述转轮内孔为非圆形;所述转轴材料为不锈钢或镍钛;所述导管材料为不锈或镍铁或铜;所述转轴和导管表面涂覆有降低摩擦阻力的涂层。2.如权利要求1所述的一种旋转型型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述密封圈圆周方向截面上为具有内径、外径的几何图形。3.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述密封圈内径与导管外径差值为-0.8mm~+0.8mm。4.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述密封圈材料为硅胶、橡胶、TPE、PVC、PTFE中的一种或几种组合。5.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述手柄座圆槽内装密封圈个数为1-20个。6.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述转轮内孔形状为非圆形，如腰形、扁圆形、水滴形、多边形。7.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述转轮近端面有环状凹槽，凹槽深度不小于0.1mm。8.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述转轮最大轮廓突出手柄座表面。9.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述转轮外表面沿径向有I个以上的棱状突起。10.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述手柄座轴向通孔内径比导管外径大0.1mm以上。11.如权利要求1所述的一种旋转型医用电切和电凝装置，其特征在于，所述涂层与材料表面发生化学反应成为材料表面一部分，或不与材料表面发生化学反应，仅为独立表面涂层。
【文档编号】A61B18/12GK105852964SQ201610423834
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年6月16日
【发明人】朱小伟, 黎洁, 朱凤磊, 张忠民
【申请人】常州乐奥医疗科技股份有限公司