应用于妇科的解毒敛湿的药物及其制备方法
【专利摘要】应用于妇科的解毒敛湿的药物，由下述重量比的原料制成：冰片0.1～4份，青黛0.2～10份，滑石粉1～15份，白矾0.3～15份，甘草1～17份，黄柏2～20份，金银花5～15份，连翘2～17份，其制备方法，包括丸剂的制备和水剂的制备，本发明具有杀菌抗虫、清热解毒、清热敛湿、止痛止痒、去除异味、止血通经的作用，对妇科疾病具有清热敛湿的效果，并且还能起到润泽紧致阴道的保健作用。
【专利说明】
应用于妇科的解毒敛湿的药物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种药物及其制备方法，具体是应用于妇科的解毒敛湿的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]妇科炎症是女性生殖系统的疾病，主要症状是以白带增多为主，并伴有外阴不适及痒痛，中医称带下病。最常见的为阴道炎、宫颈炎，湿热毒带，多见于现代医学的盆腔炎，宫颈炎，宫颈糜烂，阴道炎等，多因湿热下注或热毒蕴结损伤任、带二脉所致。
[0003]正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能，如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。
[0004]正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有:细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。
[0005]宫颈炎是妇科常见疾病之一，包括子宫颈阴道部炎症及子宫颈管黏膜炎症。因子宫颈管阴道部鳞状上皮与阴道鳞状相延续，阴道炎症均可引起子宫颈阴道部炎症。由于子宫颈管黏膜上皮为单层柱状上皮，抗感染能力较差，易发生感染。临床多见的子宫颈炎是急性子宫颈管黏膜炎，若急性子宫颈炎未经及时诊治或病原体持续存在，可导致慢性子宫颈炎症。
【发明内容】
[0006]本发明提供了应用于妇科的解毒敛湿的药物及其制备方法。
[0007]应用于妇科的解毒敛湿的药物，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份，青黛
0.2?10份，滑石粉I?15份，白矾0.3?15份，甘草I?17份，黄柏2?20份，金银花5?15份，连翘2?17份；
[0008]进一步优化，应用于妇科的解毒敛湿的药物，由下述重量比的原料制成:冰片I?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白矾I?10份，甘草5?12份，黄柏10?13份，金银花7?12份，连翘7?12份；
[0009]应用于妇科的解毒敛湿的药物，所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶经提取加工制成的结晶；
[0010]应用于妇科的解毒敛湿的药物，所述的青黛、甘草、黄柏、金银花、连翘为干燥的药材；
[0011]丸剂的制备包括下述步骤:
[0012](I)、称取各原料；
[0013](2)、将步骤(I)称取的冰片、青黛、滑石粉、白巩、甘草制粉；
[0014](3)、将步骤(2)制得的粉消毒灭菌，放置备用；
[0015](4)、将步骤(I)称取的黄柏、金银花、连翘碎断，碎断的长度为5?1mm，用酒精提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药I?2g/ml;
[0016](5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，用水提取的温度为60?90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药I?2g/ml;
[0017](6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液混合制丸；
[0018](7)、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣，缓慢溶解以便于释放药物；
[0019](8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线，留在阴道外用于拉出残余药物丸剂。
[0020]步骤(3)所述的消毒灭菌采用的方法为紫外线照射消毒；
[0021]步骤(6)所述的制丸采用的方法为水丸泛制法或者塑制丸法，还可添加辅料，确保丸剂强度，不易散烂；
[0022]步骤(2)中制粉的细度为100?200目；
[0023]步骤(8)中丝线长度为20?40cm，采用蚕丝或尼龙软线，采用压制、绑扎、粘贴等方式固定在丸剂上，灭菌后包装。
[0024]水剂制备包括下述步骤:
[0025](I)、称取各原料；
[0026](2)、将步骤(I)称取的青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用；
[0027](3)、将步骤(I)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液；
[0028](4)、将步骤(I)称取的甘草、黄柏、金银花、连翘碎断，碎断的长度为5?1mm，用水提取，用水提取的温度为60?90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药I?2g/ml，放置备用;
[0029](5)、将步骤(2)、(3)、(4)制得的液体混合，制得混合液；
[0030](6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药0.1?lg/ml，即得所述的水剂。
[0031]本发明对妇科热毒燥湿有独特的效果，不仅具有杀菌灭菌的效果，能从病因上控制炎症，还能有效解毒、燥湿，并且具有润泽和紧致阴道的功效。
[0032]冰片味辛、苦，微寒，清香宣散，具有开窍醒神、治疗疮痈疳痔的作用，具有润泽阴道，增强舒适感的作用，所选用的冰片为艾片(左旋龙脑)，为菊科植物艾纳香Blumeabalsami f era(L.)DC.的新鲜莖叶经提取加工制成的结晶，更易被吸收并且无毒。
[0033]青黛具有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的作用，用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫，对于妇科炎症伴随的内毒燥热有效果。
[0034]滑石粉选用医药-食品级滑石粉，为天然水合硅酸镁，亲水性物质，白至灰白色结晶粉，不溶于水、冷酸及碱液，为药物制剂中应用较广泛的润滑剂兼助流抗粘剂，其化学性质稳定，无毒、副作用，用于此发明作用在于混合原料时起到抗粘作用，同时起到润滑阴道作用。
[0035]发明中选用的白矾，为矿物明矾石经加工提炼而成的结晶，主要化学成分为十二水合硫酸铝钾，外用能解毒杀虫，燥湿止痒，对带下阴痒、白带过多有很好的效果，同时具有收敛作用，对子宫下垂、阴道松弛有紧致作用。
[0036]甘草用于痈疽疮疡、咽喉肿痛等。可单用，内服或外敷，或配伍应用。痈疽疮疡，常与金银花、连翘等同用，共奏清热解毒之功，如仙方活命饮。
[0037]黄柏性味:苦、寒，具有清热解毒、清热燥湿的功效，主治湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，盗汗;以及□舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹。
[0038]金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疗疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效，常与连翘同用，具有清热解毒、疏风解表作用。
[0039]连翘性味:苦，凉，具有清热，解毒，散结，消肿的功能，主治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，还能止痛，通月经。
[0040]本发明对于妇科炎症，从源头上能杀菌抗虫，白矾具有广泛的杀菌作用；甘草、金银花、连翘则具有清热解毒，疏风解表的作用;冰片具有独特的止痛止痒的作用，且具有清香能去除异味；白矾和连翘还具有止血的作用;连翘还对经血闭合不畅有很好作用;黄柏具有清热解毒、的功效，对带下病有独特功效。
[0041 ]本发明具有杀菌抗虫、清热解毒、清热敛湿、止痛止痒、去除异味、止血通经的作用，对妇科疾病具有清热敛湿的效果，并且还能起到润泽紧致阴道的保健作用。
【具体实施方式】
[0042]以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
[0043]实施例1
[0044]原料重量份:冰片2份，青黛5份，滑石粉7份，白矾7份，甘草7份，黄柏12份，金银花10份，连翘10份；
[0045]所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶经提取加工制成的结晶。
[0046]所述的青黛、甘草、黄柏、金银花、连翘为干燥的药材；
[0047]丸剂制备:
[0048](I)、称取各原料；
[0049](2)、将步骤(I)称取的冰片、青黛、滑石粉、白矾、甘草制粉，制粉的细度为200目；
[0050](3)、将步骤(2)制得的粉进行紫外线照射消毒灭菌，放置备用；
[0051](4)、将步骤(I)称取的黄柏、金银花、连翘碎断，碎断的长度为5mm，用酒精提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药2g/ml;
[0052](5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，用水提取的温度为90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药2g/ml;
[0053](6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液采用水丸泛制法混合制丸；
[0054](7)、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣；
[0055](8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线，留线长度为20cm。
[0056]实施例2
[0057]原料准备与实施例1相同，然后制备水剂。
[0058]水剂制备包括下述步骤:
[0059](I)、称取各原料；
[0060] (2)、将步骤(I)称取的青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用；
[0061 ] (3)、将步骤(I)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液；
[0062](4)、将步骤(I)称取的甘草、黄柏、金银花、连翘碎断，碎断的长度为10mm，用水提取，用水提取的温度为80度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药lg/ml，放置备用；
[0063](5)、将步骤(2)、(3)、(4)制得的液体混合，制得混合液；
[0064](6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药lg/ml，即得所述的水剂。
[0065]实施例3
[0066]原料重量份:冰片I份，青黛4份，滑石粉1份，白矾10份，甘草5份，黄柏1份，金银花12份，连翘12份；
[0067]所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶经提取加工制成的结晶。
[0068]所述的青黛、甘草、黄柏、金银花、连翘为干燥的药材；
[0069]丸剂制备:
[0070](I)、称取各原料；
[0071](2)、将步骤⑴称取的冰片、青黛、滑石粉、白矾、甘草制粉，制粉的细度为150目；
[0072](3)、将步骤(2)制得的粉进行紫外线照射消毒灭菌，放置备用；
[0073](4)、将步骤(I)称取的黄柏、金银花、连翘碎断，碎断的长度为7mm，用酒精提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药lg/ml;
[0074](5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，用水提取的温度为90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药2g/ml;
[0075](6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液采用水丸泛制法混合制丸；
[0076](7)、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣；
[0077](8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线，留线长度为25cm。
[0078]实施例4
[0079]原料准备与实施例3相同，然后制备水剂。
[0080]水剂制备包括下述步骤:
[0081](I)、称取各原料；
[0082](2)、将步骤(I)称取的青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用；
[0083](3)、将步骤(I)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液；
[0084](4)、将步骤(I)称取的甘草、黄柏、金银花、连翘碎断，碎断的长度为6mm，用水提取，用水提取的温度为60度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药1.5g/ml，放置备用；
[0085](5)、将步骤(2)、(3)、(4)制得的液体混合，制得混合液；
[0086](6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药0.6g/ml，即得所述的水剂。
【主权项】
1.应用于妇科的解毒敛湿的药物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份，青黛0.2?10份，滑石粉I?15份，白矾0.3?15份，甘草I?17份，黄柏2?20份，金银花5?15份，连翘2?17份。2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片I?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白矾I?10份，甘草5?12份，黄柏10?13份，金银花7?12份，连翘7?12份。3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶经提取加工制成的结晶。4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的青黛、甘草、黄柏、金银花、连翘为干燥的药材。5.根据权利要求1、2、3或4所述的药物的制备方法，其特征在于，丸剂的制备包括下述步骤: (1)、称取各原料； (2)、将步骤(I)称取的冰片、青黛、滑石粉、白矾、甘草制粉； (3)、将步骤(2)制得的粉消毒灭菌，放置备用； (4)、将步骤(I)称取的黄柏、金银花、连翘碎断，用酒精提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药I?2g/ml ； (5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药I?2g/ml ； (6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液混合制丸； (7)、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣； (8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线。6.根据权利要求1、2、3或4所述的药物的制备方法，其特征在于，水剂制备包括下述步骤: (1)、称取各原料； (2)、将步骤(I)称取的青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用； (3)、将步骤(I)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液； (4)、将步骤(I)称取的甘草、黄柏、金银花、连翘碎断，用水提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药I?2g/ml，放置备用； (5)、将步骤(2)、(3)、(4)制得的液体混合，制得混合液； (6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药0.1?lg/ml，即得所述的水剂。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的消毒灭菌采用的方法为紫外线照射消毒。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(6)所述的制丸采用的方法为水丸泛制法或者塑制丸法。9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中制粉的细度为100?200目。10.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述碎断的长度为5?1mm；所述用水提取的温度为60?90度。
【文档编号】A61K33/12GK105998299SQ201610320957
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月16日
【发明人】付国亮
【申请人】付国亮