一种用于分娩后尿频药物的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于分娩后尿频药物的制备方法，以解决分娩后尿频的治疗问题。其特征在于制备方法包括：（1）将鸟巢菌、梅花、紫革耳、枳茹粗粉提取挥发油备用，药渣备用；（2）将黄明胶50℃热水烊化备用；（3）将海茜、木贼、枳椇皮、沙糖根及步骤1中的药渣水提醇沉，得水提液；（4）将步骤2所得烊化液和步骤3所得水提液混合后，减压浓缩、冷冻乾燥，粉碎后将步骤1中所得挥发油喷入，100目筛，分装而成。临床实验证明：本发明治疗分娩后尿频具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【专利说明】
-种用于分娩后尿频药物的制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种用于分娩后尿频药物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 尿频是一种产后常见症状，并非疾病。其病因很多，大多分为炎性和非炎性两种， 前者如急性膀脫炎、尿道炎、肾孟肾炎、外阴炎等都可出现尿频，后者包括非炎症尿路刺激、 膀脫容量减少、精神神经性尿频等等。
[0003] 分娩后出现尿频的产妇，大多数都仅仅为单纯尿频，甚则漏尿，但实际上并不存在 尿急、尿痛等尿路刺激征，实验室检查也无异常反应。究其原因，在于:①妊娠期增大子宫对 于膀脫长时间压迫，分娩后压力产生变化，导致部分敏感体质的产妇发生膀脫激惹;②膀脫 张力未恢复，妊娠期膀脫容量减少，分娩后并未及时恢复;③分娩时间过长、胎儿的头过大 等，都会比较容易伤害到产妇骨盆肌肉群，进而影响到膀脫的恢复。
[0004] 传统中医对于分娩后尿频多从湿热和体虚两个角度来进行治疗，但清热桂湿法对 于非感染非炎性的尿频并无效果，而补虚固肾法多为溫补肾阳的药物，而产后大用溫补药 物，哺乳期产妇使用，往往非但解决不了尿频症状，还会导致婴儿产生火毒，并且，大量溫热 药物的使用，易造成阳亢，导致逼尿肌出现反射性亢进易激惹，加重症状。
[0005] 并且，产后短期内发生的尿频的成因不但有膀脫张力问题，还有激素水平迅速下 降运一因素的参与，虚实夹杂，现有的清热桂湿法、补虚固肾法不能兼顾上述两种病机，导 致临床效果不理想，甚至南辕北徹。
【发明内容】
[0006] 本发明的技术任务是针对W上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 用于分娩后尿频药物的制备方法。
[0007] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于分娩后尿频药物的制备方法，其 特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：积茹3~12份、紫革耳3~12份、木贼12~20 份、鸟巢菌12~20份、梅花3~12份、海茜12~20份、沙糖根12~20份、黄明胶3~12份、积棋 皮1~5份。
[000引本发明中药可按下列方法制备而成：
[0009] (1)将鸟巢菌、梅花、紫革耳、积茹粗粉分别W水蒸气蒸馈提取挥发油，并收集后混 合备用，药渣备用；
[0010] (2)将黄明胶50°C热水祥化备用；
[0011] (3)将海茜、木贼、积棋皮、沙糖根及步骤1中的药渣混匀加4倍水量，加水煎煮2次， 每次1小时，合并煎液，静置;然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，20°C下静置30分 钟，然后离屯、5分钟，离屯、液去除乙醇，得水提液；
[0012] (4)将步骤2所得祥化胶液和步骤3所得水提液混合后，减压浓缩、冷冻乾燥，粉碎 后将步骤1中所得挥发油喷入，过100目筛，分装而成。
[oou]其中所述的：
[0014]积茹，为芸香科植物构橘化ncirus化ifolia化化.）Raf.的树皮屑或果皮屑。性味 辛;溫。归肝;肾经。功能主治：息风止疫;化疲通络。
[0015]紫革耳，为白磨科真菌贝壳状革耳化nus conchatus(化.）化的子实体；性味淡， 溫;功可追风散寒，舒筋活络;主腰腿疼痛，手足麻木，筋络不舒，四肢抽摇。
[0016] 木贼，为木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.的干燥地上部分，性味甘;苦;平。 归肺、肝经;功可散风热，退目繫。
[0017] 鸟巢菌，为鸟巢菌科真菌粪生黑蛋巢菌切athus ste;rcoreus(Schw. )de Toni和隆 纹黑蛋巢菌切athus stria化s化uds.ex Pers. )Willd的子实体。性味微苦;溫。功可健胃止 痛。主胃气痛;消化不良。
[0018] 沙糖根，为茜草科植物小头凉喉茶Hedyotis capitellata Wall.Ex G.Don的全 株;性味淡，溫;功可散寒通络，养血，截追。
[0019] 梅花，为菩薇科植物梅Primus mume(Sieb.)Sieb.et Zucc.的干燥花蕾。味苦、微 甘、微酸，性凉。归肝、胃、肺经。功能主治:疏肝解郁，开胃生津，化疲。
[0020] 海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii(Mert. )0.Kuntze 或铜藻 argassum horneri (化rn.)C. Ag的藻体。性味咸;寒。归肝；胃；肾经。功能主治:软坚散结;清热化疲。 [0021 ] 黄明胶，为牛科动物黄牛Bos taurus domesti州S Gmelin的皮制成的胶。味甘；性 平。归肺;大肠经。功能主治:滋阴润燥;养血止血;活血消肿;解毒。
[0022] 积棋皮，为鼠李科积棋属植物拐要化venia dulcis化unb.的树皮，性味甘;平。功 可活血，舒筋解毒。
[0023] 现有技术中，对于分娩后出现尿频的治疗，多从湿热和体虚两个角度来进行治疗， 但清热桂湿法对于非感染非炎性的尿频并无效果，而补虚固肾法多为溫补肾阳的药物，而 产后大用溫补药物，哺乳期产妇使用，往往非但解决不了尿频症状，还会导致婴儿产生火 毒，并且，大量溫热药物的使用，易造成阳亢，导致逼尿肌出现反射性亢进易激惹，加重症 状。并且，产后短期内发生的尿频的成因不但有膀脫张力问题，还有激素水平迅速下降运一 因素的参与，虚实夹杂，现有的清热桂湿法、补虚固肾法不能兼顾上述两种病机，导致临床 效果不理想，甚至南辕北徹。
[0024] 与现有技术相比较，本发明具有W下特点：
[0025] 1、因为病机虚实间杂，故组方中并无清热利湿或者补虚固肾之品。
[0026] 2、取积茹、紫革耳为君:积茹有通利下焦的功效，产后尿频虽然表现为频度增加， 但实质是盆腔和膀脫肌肉无力所造成的，积茹的挥发油成分有轻度增加盆腔、子宫和膀脫 平滑肌张力的作用，且上述作用对于膀脫逼尿肌和膀脫括约肌均有作用，而不是单纯的固 肾缩尿;大剂量的紫革耳水提液(生药量〇.9g/kg)腹腔注射用于慢性膀脫过度活动症模型 大鼠，治疗48小时后排尿间期由之前的10.3± 1.9min延长到了 16.5 ± 2.3min，治疗前后差 异明显(P<0.05)，治疗后与生理盐水腹腔注射的模型组同时间点比较（10.7±1.8min)差异 明显(P<0.05)，但小剂量组(生药量0.45g/kg)则差异无统计学意义(P>0.05)。
[0027] 3、积茹、紫革耳的剂量Wl:l为宜：积茹通利下焦，小剂量则有助于恢复下焦水运 气机，但是大剂量则会干扰紫革耳缓解尿频症状的作用，因此，积茹、紫革耳的剂量Wl:l为 宜。
[0028] 4、大剂量木贼的使用目的在于疏散气机，理气开资，缓解分娩后交感神经系统失 衡;鸟巢菌用于灌肠使用，可W缓解肠壁刺激，同时还有助于盆腔肌肉恢复；
[0029] 5、沙糖根、海茜佐助积茹，梅花佐助木贼；
[0030] 6、海茜中的胶质和黄明胶有助于延长药物在肠道停留时间和稳定肠粘膜;加入常 规剂量1/6到1/^3的积棋皮，其目的增加其透过率，有助于增加盆腔局部药物浓度，且该剂量 下对于尿动力学没有影响。
[0031 ] 7、药性平和，且采取灌肠方式给药，不会造成母乳喂养婴儿的消化道不良反应。
【具体实施方式】
[0032] W下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0033] 实施例1，原料药重量配比：积茹9g、紫革耳9g、木贼15g、鸟巢菌15g、梅花12g、海茜 15g、沙糖根15g、黄明胶12g、积棋皮2g。
[0034] 实施例1的制备方法是：将积茹、紫革耳、木贼、鸟巢菌、梅花、海茜、沙糖根、积棋 皮、黄明胶(碎)混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，滤液 合并，用于灌肠使用。
[0035] 实施例2,原料药重量配比：积茹12份、紫革耳12份、木贼12份、鸟巢菌12份、梅花3 份、海茜20份、沙糖根12份、黄明胶3份、积棋皮1份。
[0036] 实施例3,原料药重量配比：积茹9份、紫革耳9份、木贼15份、鸟巢菌15份、梅花12 份、海茜15份、沙糖根15份、黄明胶12份、积棋皮2份。
[0037] 实施例4,原料药重量配比：积茹3份、紫革耳3份、木贼20份、鸟巢菌20份、梅花9份、 海茜12份、沙糖根20份、黄明胶9份、积棋皮5份。
[0038] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：
[0039] (1)将鸟巢菌、梅花、紫革耳、积茹粗粉分别W水蒸气蒸馈提取挥发油，并收集后混 合备用，药渣备用；
[0040] (2)将黄明胶50°C热水祥化备用；
[0041 ] (3)将海茜、木贼、积棋皮、沙糖根及步骤1中的药渣混匀加4倍水量，加水煎煮2次， 每次1小时，合并煎液，静置;然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，20°C下静置30分 钟，然后离屯、5分钟，离屯、液去除乙醇，得水提液；
[0042] (4)将步骤2所得祥化胶液和步骤3所得水提液混合后，减压浓缩、冷冻乾燥，粉碎 后将步骤1中所得挥发油喷入，过100目筛，分装而成。
[0043] 使用时，取上述粉末用生理盐水化开摇匀成混悬液，灌肠。
[0044] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到缓解分娩后尿频之目的，尤其是适用于 哺乳期产妇使用，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0045] 1对象与方法。
[0046] 1.1 对象。
[0047] 1.1.1病例选择:2014年10月~2015年10月自然分娩后Ξ日内出现尿频产妇100 例，其中年龄为21~45 (29.7 ± 6.1)岁;初产妇64例，经产妇36例。
[004引1.1.2入组标准：自然分娩后Ξ日内出现尿频，症状不超过15天，且实验室血常规、 尿常规指标均正常;尿频表现为小便次数增多，昼夜尿次数> 10次，但无疼痛，排除药物引 起的膀脫最大容降低，排除结石、肿瘤等病因刺激引起的尿频，屯、脏、肾脏、精神方面的患 者。
[0049] 1.1.3分组：随机分为Ξ组，其中对照组34例，汤剂灌肠组32例，散剂灌肠组34例。 Ξ组产妇在分娩情况、年龄、病情分布上比较，差异无统计学意义(P〉〇.05)，具有可比性。
[0050] 1.2 方法。
[0051] 1.2.1治疗方法:Ξ组患者均采取灌肠方法治疗，100毫升，保留3小时，每日一次， 治疗Ξ天为一疗程。对照组采用溫热生理盐水，汤剂灌肠组W本发明实施例1中所得药物， 散剂灌肠组W本发明实施例3中所得药物溫热生理盐水混悬溶解后灌肠。
[0052] 1.2.2观察指标：：观察Ξ组产妇昼夜小便次数、用药相关不良反应及母乳喂养婴 儿胃肠反应。
[0053] 1.2.3疗效判定标准:治愈:症状完全消失;有效:尿频次数减至治疗前一半;无效： 症状无改善。
[0054] 1.2.4统计学分析:SPSS 18.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用^ 检验。
[00对蛹果。
[0化6] 2.组治疗前后比较：
[0化7]
[005引治疗1个疗程后，汤剂灌肠组与散剂灌肠组总有效率和对照组比较，具有显著性统 计学差异U2 = 4.71，P<0.05; ^ = 5.10, P<0.05)，汤剂灌肠组、散剂灌肠组治愈率和对照 组相比较，具有极显著性统计学差异(^ = 7.31，？<0.01;^ = 7.12，？<0.01)，证实本发明 实施例制得的药物可W明显降低产妇分娩后排尿次数，改善尿频症状。
[0059] 2.2Ξ组患者药物相关不良反应发生率比较:Ξ组患者均未出现明显药物相关不 良反应，治疗前后血尿常规、肝肾功能无明显变化。
[0060] 2.3Ξ组母乳喂养婴儿胃肠反应:Ξ组均未出现明显药物相关婴儿胃肠反应。
[006。3.结论。
[0062]本研究结果显示，使用本发明灌肠可W明显降低产妇分娩后排尿次数，改善尿频 症状，并具有不良反应较轻、安全性较高、不影响婴儿胃肠功能的优点。
【主权项】
1. 一种用于分娩后尿频药物的制备方法，其特征在于，由下列重量配比的原料药制备 而成:枳茹、紫革耳、木贼、鸟巢菌、梅花、海茜、沙糖根、枳犋皮、黄明胶；制备工艺由以下步 骤组成： (1)将鸟巢菌、梅花、紫革耳、枳茹粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备 用，药渣备用； (2 )将黄明胶50°C热水烊化备用； (3) 将海茜、木贼、枳犋皮、沙糖根及步骤1中的药渣混匀加4倍水量，加水煎煮2次，每次 1小时，合并煎液，静置;然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，20°C下静置30分钟，然 后离心5分钟，离心液去除乙醇，得水提液； (4) 将步骤2所得烊化胶液和步骤3所得水提液混合后，减压浓缩、冷冻乾燥，粉碎后将 步骤1中所得挥发油喷入，过100目筛，分装而成。
【文档编号】A61K36/752GK105998292SQ201610578775
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月21日
【发明人】张红, 刘静丽
【申请人】张红