封堵系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种封堵系统。
【背景技术】
[0002]房颤患者具有很高的脑卒中风险，当房颤时，心房不规律地快速跳动，失去了缩放功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，即发生脑卒中。对于阵发性房颤病人来说，在左心耳处形成血栓的几率高达90 %。因此，对左心耳处血栓的处理具有重要的临床意义。
[0003]目前，对左心耳进行封堵的术式已经被广泛地研究，比如可以对左心耳实施切除，结扎，封堵等治疗方式来预防左心耳的血栓风险，并取得很好的疗效。一般地，左心耳封堵器通过导丝，导引导管送至左心房左心耳处，对左心耳进行封堵。这一手术方式操作简单，手术时间短，但是由于左心耳形态各异，且与左房连接处往往结构复杂，这就需要医生在手术时大量的使用X光射线，来保证封堵器的到位率，这样增加了医生在X光环境下的暴露时间，不利于医生的健康，进而影响该术式的推广。
【发明内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种封堵系统，不但能够保证封堵器的到位率，而且大大减少医生的X光暴露时间，甚至是在手术中可以不使用X光。
[0005]本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种封堵系统，包括封堵器导管和球囊导管，所述封堵器导管包括第一导管主体和封堵器，所述封堵器和所述第一导管主体的远端可拆卸连接；所述球囊导管包括第二导管主体和可扩张球囊，所述第二导管主体的远端和所述可扩张球囊相连，所述可扩张球囊内设置有磁定位传感器，所述磁定位传感器与传感器连接线相连接，所述传感器连接线用于连接三维标测系统；当所述封堵器导管与所述球囊导管相配合时，所述第二导管主体设置于所述第一导管主体中，所述可扩张球囊设置于所述封堵器中。
[0006]进一步地，所述第一导管主体的近端设置有止血阀，所述止血阀为中空结构并可供所述球囊导管穿过。
[0007]进一步地，所述封堵器的近端设置有连接件，所述连接件与所述第一导管主体的远端可拆卸地相连接。
[0008]进一步地，所述封堵器的近端和连接件之间通过热压、激光焊接或胶粘方式连接。
[0009]进一步地，所述封堵器包括由金属丝编制而成或者由金属片切割而成的本体，以及与所述本体上相连接的内部薄膜。
[0010]进一步地，所述第二导管主体内设有充盈腔和导线腔，所述充盈腔用于供液体或气体通过，对所述可扩张球囊进行充盈，所述导线腔内穿设所述传感器连接线。
[0011]进一步地，所述第二导管主体的近端设置有操作手柄，所述操作手柄上设置有和所述充盈腔相连通的充盈孔，所述操作手柄的尾端设置有尾线插座，所述尾线插座的一端和所述传感器连接线相连，所述尾线插座的另一端用于通过尾线和所述三维标测系统连接。
[0012]进一步地，所述可扩张球囊的内表面设置有多个所述可扩张球囊的充盈状态下不共面的磁定位传感器。
[0013]进一步地，所述磁定位传感器的数目为4个。
[0014]进一步地，所述可扩张球囊由硅树脂、热塑性弹性体、聚乙烯或聚烯烃共聚物制成。
[0015]本实用新型对比现有技术有如下的有益效果:本实用新型提供的封堵系统，通过设置带有磁定位传感器的可扩张球囊，并将封堵器设为可缩放的网状结构并可容纳所述可扩张球囊，配合三维标测系统的定位成像，从而不但能够保证封堵器的到位率，而且大大减少医生的X光暴露时间，甚至是在手术中可以不使用X光。
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型实施例中封堵系统的封堵器导管的结构示意图；
[0017]图2为本实用新型实施例中封堵系统的可扩张球囊导管的结构示意图；
[0018]图3为图2中I处结构放大示意图；
[0019]图4为图3中沿A-A线的剖面结构示意图；
[0020]图5(a)-图5(d)为本实用新型实施例中封堵系统的使用过程示意图；
[0021]图6为图5a中II处结构放大示意图；
[0022]图7为本实用新型实施例中封堵系统和三维标测系统配合使用架构示意图；
[0023]图8为本实用新型实施例中封堵系统和三维标测系统配合使用流程示意图。
[0024]图中:
[0025]100封堵器导管；200球囊导管；
[0026]I封堵器；2第一导管主体；3止血阀；
[0027]4连接件；5可扩张球囊；6第二导管主体；
[0028]7磁定位传感器；8操作手柄；9尾线插座；
[0029]10充盈孔；11导线腔；12充盈腔；
[0030]13传感器连接线；14穿刺鞘；15三维标测系统；
[0031]16左心耳封堵系统； 17磁定位背部电极；18心脏。
【具体实施方式】
[0032]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。
[0033]目前，采用三维标测系统对心脏的各个心房，心室进行体外的三维重建，指导医生进行手术，已广泛应用于临床中，特别是在射频消融治疗房颤的术式中。因此，结合三维成像技术与心脏封堵技术，能大大减少医生的X光暴露时间，甚至是在手术中可以不使用X光。本实用新型提供的封堵系统就是在心脏封堵的技术上引入了三维标测系统，来辅助医生的手术过程，降低医生的X光暴露风险。在以下实施例中，将以左心耳封堵为例，当然，本领域的技术人员也可以了解，本实用新型提供的封堵系统也可以用于心脏其他位置的封堵，本实用新型对此不做限制。
[0034]请参见图1和图2，本实用新型提供的封堵系统，包括封堵器导管100和球囊导管200，封堵器导管100包括第一导管主体2和封堵器1，封堵器I和第一导管主体2的远端可拆卸连接；球囊导管200包括第二导管主体6和可扩张球囊5，第二导管主体6的远端和可扩张球囊5相连，可扩张球囊5内设置有磁定位传感器7，磁定位传感器7可通过传感器连接线13和三维标测系统15 (请见图7)相连；第一导管主体2呈中空结构并可供球囊导管200穿过，封堵器I为可缩放的网状结构并可容纳可扩张球囊5。
[0035]请继续参见图1，位于第一导管主体2远端的封堵器I的主要作用是对左心耳进行封堵，封堵器I的本体主要由金属丝编制而成，如镍钛丝，也可以由激光切割成编织网状，金属网可根据实际需要预设成一定的形状，如盘形等。封堵器I的直径可在5-60_范围内调整，根据不同左心耳的形态可进行调整。在封堵器I的本体上可缝接塑料薄膜，如PTFE膜(聚四氟乙烯膜)，即能起到隔绝液体的作用。
[0036]在封堵器I的近端，金属网收敛于连接件4处，两者一般通过热压进行连接，也可以用激光焊接、胶粘等方法连接。封堵器I近端的连接件4与第一导管主体2通过螺纹螺母的方式相连接，当然也可以用卡合等其他的连接方式，只要可以使第一导管主体2和封堵器I能够拆卸分离即可。连接件4还与第一导管主体2相连通，以使得球囊导管200穿过连接件4，进入到可扩张球囊5中。
[0037]第一导管主体2为非刚性，可任意弯曲，直径一般不超过9F，第一导管主体2的材料优选为高分子材料，如带有金属编织丝的TPU(热可塑性聚氨酯)、PEBAX(嵌段聚醚酰胺弹性体)或尼龙，也可以是金属编制管。本实施例提供的封堵系统，第一导管主体2的近端设置有止血阀3，止血阀3套设于所述第一导管主体