一种具有密集阻断网的封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种具有密集阻断网的封堵器，用于治疗先心病/血管瘘/外周血管/瓣周漏等系列需要封闭治疗的病症，如用作房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器和动脉导管未闭封堵器等。
【背景技术】
[0002]先天性心脏病是一种常见先天性血管/心脏间隔畸形病，导致心血管结构和功能异常。我国每年新增病例近15万。
[0003]目前先心病的治疗手段主要有外科手术和介入治疗方法。2000年以来，介入疗法由于它创伤小、恢复快，操作简便，安全性好的突出优点得到快速发展。心脏缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的非外科手术治疗先天性心脏病的医疗器械。该器械是一种自膨式双盘结构，两盘通过一个短腰相连，大致构成哑铃状结构，短腰的直径与缺损的大小相配合，两盘和腰部缝合了阻流膜以防止血液分流和利于心内膜组织生长爬覆。
[0004]当心脏缺损封堵器通过导管输送到缺损位置时，心脏缺损封堵器自动回弹成双盘结构，两个盘状结构覆盖在缺损部位的两侧壁周边的组织上，同时夹持固定心脏缺损封堵器。腰部填塞在心脏缺损位置，并利用阻流膜来阻断血液分流，从而封堵缺损，改善血液动力学，从而达到治疗效果。
[0005]对于先心病的治疗，临床存在低龄化治疗趋势，即在幼儿时期尽早得到治疗。这与先心病的发病机理有关，如拖延治疗，则存在“少儿易治之症，青年难治之症，中老年不治之症”的极大风险。但由于器械本身的限制，如高分子膜片的选择，薄的高分子膜片无法阻挡血液，厚的涤纶膜片在输送时在鞘管内堆压，增大了封堵器的内壁摩擦力，降低了输送性能，从而增加了封堵器的输送风险。市场上常规设计封堵器即带有高分子阻流膜片的封堵器通常无法通过更细小的鞘管，而使用常规粗鞘管又会损伤少儿的血管和心脏，因而不得不拖延治疗，等待患儿长大后再行治疗，从而增加了手术难度，同时降低患儿生活质量。
【发明内容】
[0006]本实用新型的目的是提供一种封堵器，其能够通过更细小的鞘管，从而可以适用于幼儿。
[0007]为了达到上述目的，本实用新型提供了一种具有密集阻断网的封堵器，包括镍钛合金丝编织成的封堵器本体，其特征在于，所述的封堵器本体的至少一部分构成密集阻断网，或者，所述的封堵器本体固定连接镍钛合金丝编织成的密集阻断网；其中，所述的密集阻断网的孔隙率为20% -50%，孔径为0.02mm-0.20mm。
[0008]优选地，所述的封堵器本体固定连接3-5个密集阻断网，所述的3-5个密集阻断网皆设于所述的封堵器本体的内部，或者，至少一个密集阻断网设于所述的封堵器本体的外侧。
[0009]更优选地，所述的密集阻断网由72-144根丝编织而成。
[0010]更优选地，所述的密集阻断网由多个心形单元或柳叶形单元构成。
[0011]更优选地，所述的密集阻断网为单层或双层结构。
[0012]更优选地，所述的封堵器本体通过涤纶线缝制连接镍钛合金丝编织成的密集阻断网。
[0013]优选地，所述的镍钛合金丝的直径为0.03mm-0.16mm。
[0014]更优选地，所述的密集阻断网由I根或3-6根较粗的镍钛合金丝构成的支架支撑，所述的较粗的镍钛合金丝的直径为0.1Omm-0.80mm。
[0015]优选地，所述的密集阻断网的边缘紧靠心脏缺损部位的侧壁。
[0016]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:
[0017]1、本实用新型完全由镍钛合金丝构成，使用密集阻断网替代传统的阻流膜片，其能够通过更小的鞘管，同时过鞘更容易，对血管的损伤较小，因此，可适用于幼儿；
[0018]2、本实用新型的密集阻断网由于具有特定的孔隙率和孔径，其具有较大的表面张力，可以达到阻断血流效果，阻断效果好；
[0019]3、本实用新型采用不同丝径配合使用，在支撑性能方面稳定牢固固定；
【附图说明】
[0020]图1a为实施例1中的具有密集阻断网的封堵器结构示意图；
[0021]图1b为实施例2中的具有密集阻断网的封堵器结构示意图；
[0022]图1c为实施例3中的具有密集阻断网的封堵器结构示意图；
[0023]图2为第一种NiTi合金密集阻断网俯视图；
[0024]图3为第一种NiTi合金密集阻断网重复单元俯视图；
[0025]图4为第二种NiTi合金密集阻断网俯视图；
[0026]图5为第二种NiTi合金密集阻断网重复单元俯视图；
[0027]图6为双层NiTi合金密集阻断网结构示意图；
[0028]图7为实施例4中的具有密集阻断网的封堵器结构示意图；
[0029]图8为实施例5中的具有密集阻断网的封堵器结构示意图；
[0030]图9为实施例6中的具有密集阻断网的封堵器结构示意图；
【具体实施方式】
[0031]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0032]实施例1
[0033]如图1a所示，本实施例中的具有密集阻断网的封堵器，包括直径为0.12mm的镍钛合金丝编织成的封堵器本体1，所述的封堵器本体I通过涤纶线缝制固定连接镍钛合金丝编织成的3个密集阻断网2 ;其中，所述的密集阻断网2的孔隙率为40%，孔径为0.07mm-0.13_。所述的3个密集阻断网2皆设于所述的封堵器本体I的内部。所述的密集阻断网2由72根直径为0.08mm的镍钛合金丝编织而成的单层结构。如图2和图3所示，所述的密集阻断网2由多个心形单元构成。所述的密集阻断网2的边缘紧靠心脏缺损部位的侧壁，所述的封堵器具有密集阻断网，缺损部位的血流通过密集阻断网2阻断。
[0034]使用时，通过输送鞘管将本实用新型的封堵器送入缺损位置，释放此产品，封堵器固定在缺损位置，同时密集阻断网2开始进行阻断工作，通过较大的表面张力，达到阻断血液分流，从而封堵缺损，改善血液动力学，从而达到治疗效果。
[0035]实施例2
[0036]如图1b所示，本实施例中的具有密集阻断网的封堵器，包括直径为0.1Omm的镍钛合金丝编织成的封堵器本体1，所述的封堵器本体I通过涤纶线缝制固定连接镍钛合金丝编织成的3个密集阻断网2 ;其中，所述的密集阻断网2的孔隙率为