专利名称：：具有共挤出的外体和柔性内胆的装置及相关设备和方法
技术领域：
：本发明涉及限定有可变容积储存腔的装置例如容器以及制造该装置的方法，更具体涉及具有共挤出的外体和柔性内胆的该装置及相关方法。背景信息用于储存产品例如食物或医药产品的现有装置的缺点之一在于装置的多个部分必须分别制造，例如通过模塑制造，然后组装在一起。当装置用于储存无菌食品、医药产品或其它要求产品进行无菌充装和/或要求在储存期间和/或使用该装置期间产品相对于环境气氛保持密封的装置时，这可能是特别费时和高成本的。例如，在包括限定可变容积储存腔和相对刚性的外体或外壳的装置中，胆与外体分别形成，然后充注内胆或将内胆以其它方式与外体组装后进行充注。这些多重组装步骤可能费时且成本高并且可能使各个部件遭受污染。因此，本发明的一个目的是克服现有技术中的一个或多个上述缺点和/或不利之处。
发明内容根据第一方面，本发明涉及一种装置，所述装置包括含有第一聚合物的第一部分和与所述第一部分相比相对柔性的第二部分，所述第二部分含有与所述第一聚合物基本不可结合的第二聚合物。所述装置的腔相对于环境气氛可气密密封并且通过(i)所述第二部分的内部和/或(ii)在所述第一部分和所述第二部分之间形成的空间所限定。所述装置的第三部分含有第三聚合物，所述第三聚合物与所述第一和第二聚合物可结合并将所述第一和第二部分彼此牢固固定。在本发明的一些实施方案中，所述第一聚合物包括第一和第二单体，所述第二聚合物包括第二单体和不同于所述第一和第二单体并且与所述第一和第二单体基本不可结合的第三单体，所述第三聚合物包括第四和第五单体。所述第四单体至少基本类似于并可结合至所述第一和/或第二单体，用于将所述第三聚合物结合至所述第一聚合物，所述第五单体至少基本类似于并可结合至所述第三和/或第四单体，用于将所述第三聚合物结合至所述第二聚合物。在一些这样的实施方案中，所述第四单体与所述第一和/或第二单体相同或基本相同，所述第五单体与所述第三和/或第四单体相同或基本相同。在本发明的一些实施方案中，所述第一、第二和第三部分是共挤出的。在一些这样的实施方案中，所述第一、第二和第三部分是共挤出吹塑成型的。在本发明的一些实施方案中，所述第一部分限定相对刚性的外体，所述第二部分限定相对柔性的内胆，并且所述第三6部分将所述外体和/或所述内胆彼此牢固固定。在本发明的一些实施方案中，所述腔是可变容积腔，并且所述装置还包括牢固固定至所述装置的第一、第二和/或第三部分并与所述腔流体连通的单向阀。所述单向阀限定使所述腔与环境气氛气密密封的正常关闭位置以及允许物质通过所述单向阀流出所述腔和装置的开启位置。在一些这样的实施方案中，所述单向阀在关闭和开启位置均基本防止细菌和其它污染物侵入所述腔。在本发明的一些实施方案中，所述单向阀包括能够对在单向阀进口处超过阀开启压力的物质进行响应而从关闭位置向开启位置移动的柔性阀构件。在一些这样的实施方案中，所述柔性阀构件限定正常关闭轴向延伸阀开口。优选地，所述单向阀还包括相对刚性的阀座，所述阀座将所述柔性阀构件配合在所述正常关闭位置中并且限定在其间的正常关闭轴向延伸阀开口。在本发明的一些实施方案中，所述单向阀包括由弹性材料形成的阀构件，并且所述阀构件包括形成正常关闭轴向延伸阀开口的轴向延伸阀部件。所述阀部件在正常关闭位置与开启位置之间可径向移动，所述开启位置与所述关闭位置径向间隔至少一段所述阀部件，以将所述阀开口与所述可变容积腔流体连通连接，由此允许流体从所述可变容积腔流过所述阀开口。在本发明的一些实施方案中，所述装置还包括连接在所述可变容积腔和所述单向阀之间的泵，用以从所述腔泵送物质通过所述单向阀。在一些这样的实施方案中，所述泵设置为从所述腔泵送物质的不连续部分通过单向阀。在泵送过程中，所述单向阀和腔保持所述腔中的任何残留物质处于无菌状态并相对于环境气氛密封。在本发明的一些实施方案中，所述泵包括压缩室、可容纳在所述压缩室内的压缩表面以及与所述压缩室和/或压缩表面连接的可手动控制致动器。所述压缩表面和/或压缩室通过可手动控制致动器在(i)静止位置和(ii)至少一个动作位置之间相对于彼此可移动，用于对压缩室内的流体加压并进而通过单向阀分配流体。在一些这样的实施方案中，所述压缩表面和/或压缩室通过所述可手动控制致动器在(i)其中所述压缩室流体连通地连接所述可变容积腔用以将来自可变容积腔的流体容纳在压缩室内的第一位置和(ii)其中所述压缩表面容纳在所述压缩室内并且所述压缩室相对于所述可变容积腔基本密封的第二位置之间相对于彼此可移动，以对所述压缩室内的流体加压并进而通过单向阀分配流体。在一些这样的实施方案中，所述柔性构件在其一侧限定可手动控制致动器并在其另一侧限定压缩表面。在一些这样的实施方案中，所述柔性构件是基本圆顶形状的，并且所述压缩室由与所述基本圆顶形状的柔性构件相对的凹陷所限定。在本发明的一些实施方案中，所述泵与所述单向阀共模塑。在一些这样的实施方案中，所述泵和单向阀形成泵和阀的组合件，其包括限定阀座的基座、用以泵送物质通过单向阀的相对柔性的可手动控制致动器以及配合阀座并在其间形成正常关闭阀开口的相对柔性阀构件。在一些这样的实施方案中，所述泵和阀的组合件还包括(i)可穿透且可激光再密封部分和/或(ii)用于充注所述可变容积腔的单向充注阀。在本发明的一些实施方案中，所述可穿透且可激光再密封部分和/或所述单向充注阀与所述泵和阀组合件共模塑。在一些这样的实施方案中，所述泵和阀组合件包括与所述基座整体形成并且相对于所述基座可移动的支撑表面。所述可手动控制致动器和所述阀构件共模塑至所述支撑表面上。所述支撑表面可移动成与所述基座配合以将支撑表面牢固固定至基座并形成流密密封以及使所述阀构件与所述阀座配合以形成正常关闭阀开口。优选地，在所述基座上形成柔性垫圈并且在所述基座和体之间可配合以形成流密密封。在一些这样的实施方案中，所述垫圈与所述手动可控制致动器和阀构件共模塑。在本发明的一些实施方案中，所述泵和阀组合件还包括在所述支撑体和基座之间用于允许至少其一相对于其中另一个移动的整体或活动的铰链。在本发明的一些实施方案中，所述泵的至少一部分、所述单向阀和/或限定所述可变容积腔的表面可被注射构件穿透，用以通过所述注射构件对所述可变容积腔充注待储存其中的流体，并且所形成的穿孔是可热再密封的，例如通过对其施加激光能量来进行。根据另一方面，本发明涉及一种装置，包括用于形成所述装置的外表面并包含第一聚合物的第一部。所述装置的第二部包含与所述第一聚合物基本不可结合的第二聚合物，所述第二聚合物用于形成相比于所述第一部相对柔性的所述装置的内表面以及相对于环境气氛可气密密封的腔，所述腔由(i)所述第二部的内部和/或(ii)在所述第一和第二部之间的空间所限定。所述装置的第三部包含与所述第一和第二聚合物可结合的第三聚合物，用于将所述第一和第二部彼此牢固固定。在本发明的一些实施方案中，所述第一部是相对刚性的外体，所述第二部是相对柔性的内胆，并且第三部是所述装置的与所述体和/或所述胆彼此结合且牢固固定的部分。优选地，所述体、胆和与其结合的部分是共挤出吹塑成型的。根据另一方面，本发明涉及一种方法，包括以下步骤(i)挤出包含第一聚合物的所述装置的第一部分；(ii)与所述第一部分共挤出所述装置的第二部分，所述第二部分相比于所述第一部分相对柔性并且包含与所述第一聚合物基本不可结合的第二聚合物；(iii)共挤出所述装置的第三部分，所述第三部分包含与所述第一和第二聚合物可结合的第三聚合物；和(iv)将所述第三部分与所述第一和第二部分结合以使所述第一和第二部分牢固固定至所述第三部分并且形成相对于环境气氛可气密密封的腔，所述腔由(i)所述第二部分的内部和/或(ii)在所述第一和第二部分之间形成的空间所限定。本发明的一些实施方案还包括共挤出吹塑成型所述第一、第二和第三部分。一些这样的实施方案还包括基本同时共挤出所述第一和第二聚合物，序列挤出第三聚合物并进而使所述第三聚合物与所述第一和第二聚合物结合以将所述第一、第二和第三部分彼此牢固固定。一些这样的实施方案还包括挤出第一聚合物的第一型坯，在第一型坯内共挤出第二聚合物的第二型坯，序列共挤出第三聚合物的第三型坯，并且将第三聚合物与第一和第二聚合物中的每一个结合。本发明的一些实施方案还包括共模塑泵和单向分配阀组合件以及将所述泵和单向分配阀组合件牢固固定至所述第一、第二和/或第三部分。所述单向分配阀与所述可变容积腔流体连通，并且所述可变容积腔相对于环境气氛气密密封。在本发明的一些实施方案中，所述共模塑步骤包括将(i)可穿透且可热再密封部分和/或(ii)单向充注阀共模塑成泵和阀组合件的一部分。在一些这样的实施方案中，所述共模塑步骤包括将所述可穿透且可热再密封部分共模塑成所述泵和阀组合件的一部分。在这些实施方案中，所述无菌充注步骤包括利用注射构件刺穿所述可穿透且可热再密封部分以使其与所述可变容积腔流体连通，通过所述注射构件充注所述可变容积腔，收回所述注射构件，以及热再密封，例如通过对在所述可穿透且可热再密封部分中所形成的穿孔施加激光能量来进行热再密封。在本发明的一些实施方案中，所述共模塑步骤包括将与所述可变容积腔流体连通的单向充注阀共模塑成所述泵和阀组合件的一部分。在这些实施方案中，所述无菌充注步骤包括使充注构件与所述单向充注阀的进口流体连通；通过所述充注构件和所述单向充注阀将无菌流体充注进入所述可变容积腔中；从所述单向充注阀中移除所述充注构件；以及利用所述单向充注阀相对于环境气氛密封所述可变容积腔。本发明的一些实施方案还包括形成密封无菌空可变容积腔。在一些这样的实施方案中，形成无菌可变容积腔的步骤包括使密封空可变容积腔经受辐射。在一些这样的实施方案中，所述辐射是伽马辐射。本发明的一些实施方案包括以下步骤共模塑所述泵和阀组合件或其它装置封闭件；共挤出所述装置的第一、第二和第三部分，例如相对刚性的外体、柔性内胆和颈；在模塑这两个部件后，在无菌环境下(例如在无菌空气的过压下)迅速将所述封闭件组装至所述颈，由此形成密封无菌空可变容积腔。本发明的一些实施方案还包括用无菌流体充注所述密封空可变容积腔。本发明的装置和方法的一个优点在于第一部分例如容器或其它装置的外体以及第二部分例如容器或其它装置的内胆可以同时模塑成一个部件。一些当前优选的实施方案的另一优点在于泵和阀组合件和/或泵、可穿透且可热再密封阻塞物或充注阀和分配阀组合件可共模塑成一个部件，并且将外体和柔性内胆结合。由此形成具有近似两个部件的这种装置。参考以下对于当前优选实施方案的详细说明和附图将更容易理解本发明的其它优点和/或本发明的优选实施方案。图1A、1B和IC是体现本发明的装置的略微示意性的部分截面图，所述装置包括共挤出吹塑成型为一个部件的相对刚性的外体、限定可变容积储存腔的柔性内胆和颈，并且在图IA中示出充注的内胆，在图IB中示出从中分配一部分所储存流体的内胆，并且在图IC中示出在从中分配基本所有流体后的空内胆；图2是图1A、1B和IC的装置的略微示意性的截面图，所述装置包括用于泵送流体的不连续部分通过单向阀的泵和分配阀组合件，所述泵和分配阀组合件牢固固定至颈并在其间形成流密密封并且将残留在可变容积储存腔内的流体相对于环境气氛保持密封；图3是在组装至颈之前的本发明一个实施方案的开启的泵和阀组合件的顶视图，所述开启的泵和阀组合件包括共模塑的泵、分配阀和用于针充注可变容积储存腔的针可穿透且可激光再密封的阻塞物，以及激光再密封所形成的针孔以使可变容积储存腔相对于环境气氛密封；图4是在本发明的一个实施方案中使用图3的泵和阀组合件的一个组合装置的略微示意性的正视图；和图5是图4的组合装置的顶视图。本发明实施方案的具体说明在图1A、1B和IC中，体现本发明的装置一般地由附图标记10表示。装置10包括第一部分或含有第一聚合物的相对刚性外体12以及第二部分或相比于外体相对柔性且包含与第一聚合物基本不可结合的第二聚合物的相对柔性内胆14。所述装置的腔16相对于环境气氛可气密密封并且由内胆14的内部限定。或者，根据需要，腔16可由分别在第一和第二部分12和14之间形成的空间例如在柔性内胆14和外体12之间形成的空间沈限定。装置10的第三部分18限定容器颈，其将外体12和柔性内胆14彼此牢固固定。颈18包含与第一和第二聚合物可结合的第三聚合物，以将外体12与柔性内胆4彼此牢固固定。如下文进一步所述，在所示的本发明实施方案中，第一、第二和第三部分分别共挤出，优选共挤出吹塑成型。在所示的实施方案中，形成外体12的第一聚合物包括第一和第二单体，形成柔性内胆14的第二聚合物包括第二和不同于所述第一和第二单体并且与所述第一和第二单体基本不可结合的第三单体，并且形成颈18的第三聚合物包括第四和第五单体。第四单体至少基本类似于并可结合第一和/或第二单体以使第三聚合物/颈18与第二聚合物/柔性内胆14结合。在所示实施方案中，第四单体与第一和/或第二单体相同或基本相同，并且第五单体与第三和/或第四单体相同或基本相同。如本领域技术人员基于相关技术中的教导所可认识到的，第一、第二和第三聚合物以及形成每种聚合物的单体可具有目前已知或以后知晓的任意多种不同聚合物和/或单体的形式，用于执行如本文所述的聚合物和单体的功能。此外，所述装置可具有多种不同的构造，并且所述装置的组分可具有目前已知或以后知晓的多种不同的物理和/或化学特性。在示例性示出的实施方案中，外体12可相比于柔性内胆14相对刚性，但是仍然可以是可手动挤压的，以对内胆14加压并进而对可变容积腔内的流体或其它物质加压以从中分配流体或其它物质。如图1A-1C所示，外体12限定相对刚性的基座20，其与柔性内胆14的基座部分22共挤出并牢固结合以将内胆的基座牢固固定至外体的基座并在内胆的基座处形成流密密封。外体12的基座20还限定延伸穿过基座并与位于柔性内胆14和相对刚性外体12之间的第二可变容积腔26流体连通的流体流孔M。流体流孔M允许流体例如空气从环境气氛流入第二可变容积腔26以适应第一可变容积腔16例如在从中分配流体之后的容积变化。在所示的实施方案中，流体流孔M具有针孔性质；但是如相关领域技术人员根据本文教导所可认识到的，流体流孔M可具有目前已知或以后知晓的任意多种不同的构型。例如，根据需要，流体流孔M可在其内包括或以其它方式限定为单向阀，例如截气阀，其在从第一可变容积腔16中分配流体时允许空气流入第二可变容积腔26。在一个这样的实施方案中，截气阀允许在手动挤压外体12时对第二可变容积腔沈内的空气加压，进而对第一可变容积腔16中的流体或其它物质加压，从而例如有利于分配这种流体和其它物质。而且，在所示实施方案中，腔16是可变容积储存腔，并且如图2-4所示，装置10还包括牢固固定至颈18并与第一可变容积腔16流体连通的单向分配阀洲。单向阀观限定相对于环境气氛气密密封第一可变容积腔16的正常关闭位置和允许物质通过单向阀观流出腔16和装置的开启位置。优选地，例如在用于食品例如无菌食品或医药产品的装置应用中，单向阀观在关闭和开启位置处(即在整个储存期间和从装置中分配产品期间)均基本上防止细菌和其它污染物侵入腔16中。10如图3所示，单向阀观包括柔性阀构件30，该柔性阀构件30可对单向阀进口32处超过阀开启压力的物质进行响应而从关闭位置向开启位置移动。单向阀观包括相对刚性的阀座34，该阀座34将柔性阀构件30配合在正常关闭位置中并在其间限定正常关闭轴向延伸阀开口36。阀构件30由弹性材料形成并且包括形成正常关闭轴向延伸阀开口36的轴向延伸阀部38。阀部38可在正常关闭位置和与关闭位置间隔至少一段阀部38的开启位置之间径向移动以使阀开口36与可变容积腔16流体连通连接，由此允许流体从可变容积腔16流过阀开口36。装置10还包括连接在可变容积腔16和单向阀28之间的泵40，用于将物质从腔16泵送通过单向阀观。泵40设置为将物质的不连续部分从腔16泵送通过单向阀观。在泵送过程中，单向阀观和腔16使腔中的所有残余物质保持在无菌状态下并且相对于环境气氛密封。如图2和3所示，泵40包括压缩室42、可容纳在压缩室42内的压缩表面44以及与压缩室流体连通且覆盖压缩表面44的可手动控制致动器46。压缩表面44和/或压缩室42可通过可手动控制致动器46在(i)静止位置(如图4中典型示出)和(ii)用于对压缩室42内流体加压并进而通过单向阀观分配流体的至少一个动作位置之间相对于彼此移动。在所示实施方案中，压缩表面44和/或压缩室42可通过可手动控制致动器46在(i)其中压缩室42与可变容积腔16流体连通连接以容纳来自可变容积腔的流体进入压缩室的第一位置(如图4中典型示出)和(ii)其中容纳在压缩室42内的压缩表面44对压缩室42内的流体加压并进而通过单向阀观分配流体的第二位置之间相对于彼此移动。在所示实施方案中，基本圆顶形柔性膜在其一侧限定可手动控制致动器46，在其相反侧限定压缩表面44，并且压缩室42由与基本圆顶形柔性膜相对的凹陷所限定。而且，在所示实施方案中，泵40与单向阀观共模塑。如图3所示，泵和单向阀形成泵和阀组合件48，其包括限定阀座34的基座50以及在泵的压缩室42和可变容积腔16之间流体连通的进入开口52。进入开口52可具有与可变容积储存腔流体连通的进口64。泵和阀组合件48还包括与基座50共模塑的支撑体M以及在支撑体M和基座50之间延伸的柔性铰链56(或“活动铰链”)，柔性铰链56允许支撑体在基座上折叠并牢固固定至基座上以组装所述泵和阀组合件。所述支撑体还可具有与进口64互相对准的密封件66。支撑体M包括在其上模塑的相对柔性可手动控制致动器46和下方的压缩表面44，用以泵送物质通过单向阀以及相对柔性阀构件30，当支撑体在基座50上折叠并与基座50组装在其间形成界面配合并限定正常关闭阀开口36时，阀构件30与阀座34配合。泵和阀组合件48还包括可穿透且可热再密封部分58，其共模塑至支撑体M并在与基座50附着时覆盖基座50上的孔60。可穿透且可热再密封部分58允许利用针等注射构件通过其充注可变容积腔16并且热再密封所形成穿孔，例如通过对其施加激光辐射进行。如图3、4和5所示，支撑体M可移动成与基座50配合以牢固固定至基座并在其间形成流密密封(即圆顶形状致动器的基座与限定对应的进口孔52的表面配合，并且可穿透且可热再密封部分58与限定对应的孔60的表面配合以形成流密密封)，并且使阀构件30与阀座34配合并在其间形成正常关闭阀开口36。此外，密封件66放置成与进口64互相对准从而在对压缩室内流体加压过程中将压缩室42相对于可变容积储存腔密封。密封件66具有本领域技术人员已知的材料，从而可从进口64上充分移开，使得可从可变容积腔16接收流体进入压缩室42。如图3所示，柔性垫圈62形成在基座50上并且可配合在基座和颈18之间以在其间形成流密密封。在所示实施方案中，垫圈62与可手动控制致动器46、阀构件30和针可穿透且可热再密封部分58共模塑。但是，如相关领域技术人员基于本文教导所可认识到的，这些组件可以单独模制然后组装，或者以目前已知或以后知晓的任意多种不同方式形成。装置10的目前优选实施方案根据以下步骤制造(i)挤出包含第一聚合物的第一部分或体12；(ii)与第一部分或体12共挤出包含与第一聚合物基本不可结合的第二聚合物的第二部分或柔性内胆14;(iii)共挤出包含与第一和第二聚合物可结合的第三聚合物的第三部分或颈18；和(iv)将第三部分或颈18分别结合至第一和第二部分或体和柔性内胆12和14，以将体和内胆牢固固定至颈上。在所示实施方案中，体12、内胆14和颈18共挤出吹塑成型。优选地，制造方法涉及基本同时共挤出第一和第二聚合物，序列共挤出第三聚合物，并进而将第三聚合物(或颈18)结合至第一和第二聚合物(或体12和内胆14)以将体、胆和颈相互牢固固定。更具体而言，制造方法包括挤出第一聚合物的第一型坯、在第一型坯内共挤出第二聚合物的第二型坯，继续共挤出第三聚合物的第三型坯，以及将第三聚合物(或颈)与第一和第二聚合物(或体和胆)中的每一个结合。如上所述，将泵和单向分配阀组合件48共挤出并牢固固定至颈18，由此形成相对于环境气氛气密密封的可变容积腔16。在组装之后，单向分配阀观与可变容积腔16流体连通并且可变容积腔16相对于环境气氛气密密封。然后，对限定密封空可变容积腔的装置进行灭菌，例如通过对其施加伽玛辐射进行。或者，如上所述，泵和阀组合件与颈可在模塑后由于模塑加热使得两部件无菌或基本无菌时迅速组装，无菌部件优选在模塑后迅速地，例如在模塑脱模时或其后短时间内，在无菌空气或其它气体的过压下自动组装，例如利用机器人或其它自动化组装设备进行，以形成具有无菌空可变容积腔的装置。限定无菌可变容积腔的密封空装置可随后进行无菌充注。在所示实施方案中，无菌充注包括利用注射构件刺穿可穿透且可再热密封部分58以使注射构件与可变容积腔16流体连通，通过注射构件充注可变容积腔，收回注射构件，以及热再密封形成在可穿透且可再热密封部分中的所得穿孔，例如通过对其施加激光能量来进行。在本发明的一个替代实施方案中，泵和阀组合件48不包括可穿透且可再热密封部分，而是包括阀入和排气组合件，所述阀入和排气组合件包括经其充注可变容积腔的单向充注阀和在将流体或物质充注入可变容积腔16时从可变容积腔中排气的单向排气阀。优选地，所述阀入和排气组合件与所述泵和阀组合件以与所述可穿透且可再热密封部分58与所述泵和阀组合件共模塑相同的方式或基本相同的方式进行共模塑。在包括所述阀入和排气组合件的替代实施方案中，无菌充注步骤包括使充注构件与单向充注阀的进口流体连通；通过充注构件和单向充注阀充注无菌流体进入可变容积腔；从单向充注阀移除充注构件；以及利用单向充注阀使可变容积腔相对于环境气氛密封。单向阀和泵可采取目前已知或以后知晓的任意多种不同的阀和/或泵的形式，包括在通过引用全文明确并入成为本公开一部分的以下专利和专利申请中公开的任意单向阀和/或泵2007年1月5日提交的名为“One-WayValveandApparatusandMethodofUsingtheValve”的美国专利申请序列号No.11/650,102，其要求2006年1月5日提交的美国临时申请No.60/757，161的优先权；要求2005年1月14日提交的美国临时申请No.60/644，130和2004年12月4日提交的美国临时申请No.60/633，322的优先权的2007年10月8日提交的名为“One-WayValveandApparatusofUsingtheValve，，的美国专利申请序列号No.11/868,820；要求2005年1月14日提交的美国临时申请No.60/644，130和2004年12月4日提交的美国临时申请No.60/633，322的优先权的2005年12月5日提交的名为“One-WayValveandApparatusofUsingtheValve”的美国申请序列号No.11/295,274、现美国专利No.7，278，553；2007年12月3日提交的名为“ApparatusforDispensingFluids”的美国专利申请序列号No.11/949，104，其为2007年9月10日提交的同名美国申请序列号No.11/900,335的分案；要求2007年9月8日提交的美国临时申请No.60/843，131优先权的2007年9月10日提交的名为“MethodforDispensingFluids”的美国申请序列号No.11/900,332；要求2006年9月8日提交的美国临时申请No.60/843，131优先权的2007年9月10日提交的名为“ApparatusforSealingandEngagingSterileChambers”的美国申请序列号No.11/900,227；2006年2月10日提交的名为"FluidDispenserHavingaoneWayValve,Pump,VariableVolumeStorageChamber,andaNeedlePenetrableandLaserResealablePortion，，的美国申请序列号No.11/；351，716;2004年10月28日提交的名为“ContainerandValveAssemblyforStoringandDispensingSubstances,andRelatedMethod，，白勺美15串i青·歹Ij号No.11/976,349；以及2007年11月5日提交的名为"DispenserandMethodforStoringandDispensingSterileFoodProduct”的美国申请序列号No.11/935，194，现美国专利No.7，290，573。类似地，所述可穿透且可再热密封部分可采取任意多种不同的可穿透且可再热密封部分，其可形成或提供在装置的任何部分上并可通过目前已知或以后知晓的任意多种不同的设备或方法充注，包括在通过引用整体明确并入成为本公开一部分的以下专利和专利申请中公开的任何设备和方法2007年10月18日提交的名为“ContainerHavingaClosureandRemovableResealableStopperforSealingaSubstanceTherein，，的美国专利申请序列号No.60/981，107;2007年10月4日提交的名为“ApparatusandMethodforFormulatingandAsepticallyFillingLiquidProducts，，的美国专利申请序列号No.60/997，675;2008年10月3日提交的名为“ApparatusForFormulatingAndAsepticallyFillingLiquidProducts”的美国专利申请序列号No.12/245，678;2008年10月3日提交的名为“MethodForFormulatingAndAsepticallyFillingLiquidProducts”的美国专利申请序列号No.12Λ45，681;2006年4月21日提交的美国专利申请序列号No.11/408，704，现美国专利No.7,243,689；2004年1月观日提交的名为“MedicamentVialHavingAHeat-SealableCap,AndApparatusandMethodForFillingTheVial”的美国专利申请序列号No.10/766，172，其为2003年10月27日提交的同名美国专利申请序列号No.10/694，364的部分继续申请，其为2003年3月21日提交的同名共同未决美国专利申请序列号No.10/393,966的继续申请，其为2001年2月12日提交的同名美国专利申请序列号No.09/781,846的分案申请，2003年8月12日授权的现美国专利No.6，604,561，其还要求2000年2月11日提交的同名美国临时申请序列号No.60/182，139的优先权；2003年3月28日提交的同名美国临时申请序列号No.60/443,526；2003年6月30日提交的同名美国临时申请序列号No.60/484,204；2003年9月3日提交的名为‘。ealedContainersAndMethodsOfMakingAndFillingSame”的美国专利申请序列号No.10/655,455；2004年11月5日提交的名为“AdjustableNeedleFillingandLaserSealingApparatusandMethod”白勺禾Ij串i青；^歹Ij号No.10/983，178;2007年9月17日提交的名为“ApparatusandMethodforNeedleFillingandLaserResealing”的美国专利申请序列号No.11/901，467，其为2006年8月28日提交的同名美国专利申请序列号No.11/510,961的继续申请，其为2005年3月2日提交的同名美国专利申请序列号No.11/070,440的继续申请；2005年3月7日提交的名为“ApparatusforMoldingandAssemblingContainerswithStoppersandFillingSame”的美国专利申请序列号No.11/074，513；2005年3月7日提交的名为“MethodforMoldingandAssemblingContainerswithStoppersandFillingSame，，的美国专利申请序列号11/074，454；2006年1月25日提交的名为“ContainerClosureWithOverlyingNeedlePenetrableAndThermallyResealablePortionAndUnderlyingPortionCompatibleWithFatContainingLiquidProduct,AndRelatedMethod”白勺禾Ij申请序列号No.11/339,966；2007年4月10日提交的名为“ReadyToDrinkContainerWithNippleAndNeedlePenetrableAndLaserResealablePortion,AndRelatedMethod，，的美国专利申请序列号No.11/786,206；2005年12月5日提交的名为“One-WayValve,ApparatusandMethodofUsingtheValve”的美国专利申请序列号No.11Λ95，251;2007年10月31日提交的名为‘、ealedContainersandMethodofMakingandFillingSame”的美国专利申请序列号No.11/933，272，其为2006年9月1日提交的同名美国专利申请序列号No.11/515，162的继续申请；2006年9月25日提交的名为“SterileFillingMachineHavingNeedleFillingStationwithinE-BeamChamber”美国专利申请序列号No.11/527，775，其为2005年4月11日提交的同名美国专利申请序列号No.11/103，803的继续申请，其为同名美国专利申请序列号No.10/600,525的继续申请；2007年10月31日提交的名为"DevicewithNeedlePenetrableandLaserResealablePortionandRelatedMethod”美国专利申请序列号No.11/933,300以及2007年12月3日提交的名为“DevicewithNeedlePenetrableandLaserResealablePortionandRelatedMethod，，的美国专利申请序列号No.11/949，087。所述阀入和排气组合件可采取目前已知或以后知晓的任意多种不同的阀入和阀出装置，其可形成或提供在装置的任何部分上，并且可通过目前已知或以后知晓的任意多种不同的设备或方法充注，包括在通过引用整体明确并入成为本公开一部分的以下专利和专利申请中公开的任何阀入和阀出装置以及充注该装置的任意多种设备和方法2008年2月4日提交的名为“DispenserandApparatusandMethodforFillingaDispenser，，的美国专利申请序列号No.12/025,362，其为2006年2月8日提交的同名美国专利申请序列号No.11/349，873的继续申请，其为2004年5月12日提交的同名美国专利申请序列号No.10/843，902的继续申请；以及2007年11月9日提交的名为“ContainerandValveAssemblyforStoringandDispensingSubstances,andRelatedMethod，，的美国专利申请序列号No.11/938，103。如相关领域技术人员基于本文教导所认识到的，可对本发明的上述和其它实施方案进行修改和变化，而不偏离如所附权利要求书所限定的本发明范围。例如，可以采用目前已知或以后知晓的任意多种不同材料，包括任意多种不同聚合物。类似地，所述装置可采取目前已知或以后知晓的任意多种不同装置，包括任意多种不同容器或者有或没有阀、可穿透且可热再密封部分和/或泵的容器或其它装置。此外，本发明的装置和方法可用于储存和分配任意多种不同的产品或物质，包括但不限于食品例如低酸食品、奶制品、奶基、大豆基、水基、果汁基或其它食品、药物、眼药、皮肤药和疫苗产品以及工业产品例如涂料、胶粘剂和前述产品的组分。虽然本发明的装置和方法特别适用于在储存期间和在从装置中分配产品的整个期间应该保持无菌和相对于环境气氛保持气密密封的无菌产品的储存和分配，但是它们也可以与其它非无菌的或不需要相对于环境气氛气密密封的产品一起使用。因此，目前优选实施方案的该详细说明应被认为是说明性的而不是意图限制。权利要求1.一种装置，包括包含第一聚合物的第一部分；与所述第一部分相比相对柔性的第二部分，所述第二部分包含与所述第一聚合物基本不可结合的第二聚合物，以及相对于环境气氛可气密密封并且由(i)所述第二部分的内部和/或(ii)在所述第一部分和所述第二部分之间形成的空间所限定的腔；和包含第三聚合物的第三部分，所述第三聚合物与所述第一聚合物和所述第二聚合物可结合并将所述第一部分和所述第二部分彼此牢固固定。2.如权利要求1所述的装置，其中所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分是共挤出的。3.如权利要求2所述的装置，其中所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分是共挤出吹塑成型的。4.如权利要求1所述的装置，其中所述第一聚合物包括第一和第二单体，所述第二聚合物包括第二单体和不同于所述第一和第二单体并且与所述第一和第二单体基本不可结合的第三单体，所述第三聚合物包括第四和第五单体，其中所述第四单体至少基本类似于并可结合于所述第一和第二单体中的至少其一，用于将所述第三聚合物与所述第一聚合物结合，并且所述第五单体至少基本类似于并可结合于所述第三和第四单体中的至少其一，用于将所述第三聚合物与所述第二聚合物结合。5.如权利要求4所述的装置，其中所述第四单体与所述第一和第二单体中的至少其一相同，并且所述第五单体与所述第三和第四单体中的至少其一相同。6.如权利要求1所述的装置，其中所述第一部分限定相对刚性的外体，所述第二部分限定相对柔性的内胆，并且所述第三部分将所述相对刚性的外体和所述相对柔性的内胆中的至少其一与其中另一个牢固固定。7.如权利要求1所述的装置，其中所述腔是可变容积腔，所述装置还包括牢固固定至所述第一、第二和第三部分中的至少其一并与所述腔流体连通的单向阀，并且所述单向阀限定使所述腔与环境气氛气密密封的正常关闭位置以及允许物质通过所述单向阀流出所述腔和所述装置的开启位置。8.如权利要求7所述的装置，其中所述第三部分形成所述容器的颈的至少一部分。9.如权利要求8所述的装置，其中所述单向阀安装在所述容器的颈上。10.如权利要求7所述的装置，其中所述单向阀在所述关闭和开启位置均基本防止细菌和其它污染物侵入所述腔。11.如权利要求10所述的装置，其中所述单向阀包括能够对在所述单向阀的进口处超过阀开启压力的物质进行响应而从所述关闭位置向所述开启位置移动的柔性阀构件。12.如权利要求11所述的装置，其中所述柔性阀构件限定正常关闭轴向延伸阀开口。13.如权利要求11所述的装置，其中所述单向阀还包括相对刚性的阀座，所述阀座与所述柔性阀构件在所述正常关闭位置配合并且限定在其间的所述正常关闭轴向延伸阀开14.如权利要求7所述的装置，其中所述单向阀包括由弹性材料形成的阀构件，并且所述阀构件包括形成正常关闭轴向延伸阀开口的轴向延伸阀部件，并且所述阀部件在正常关闭位置和开启位置之间可径向移动，所述开启位置与所述关闭位置径向间隔至少一段所述阀部件，以使所述阀开口与所述可变容积腔流体连通连接，由此允许流体从所述可变容积腔流过所述阀开口。15.如权利要求7所述的装置，还包括连接在所述可变容积腔和所述单向阀之间的泵，其用于将物质从所述腔泵送通过所述单向阀。16.如权利要求15所述的装置，其中所述泵设置为从所述腔泵送物质的不连续部分通过所述单向阀，并且在泵送物质的不连续部分通过所述单向阀的过程中，所述单向阀和所述腔保持所述腔中的任何残留物质处于无菌状态并相对于环境气氛密封。17.如权利要求15所述的装置，其中所述单向阀包括限定至少一个流孔的阀体，并且所述阀构件安装在所述阀体上并牢固固定成对抗相对于其的轴向移动。18.如权利要求7所述的装置，其中所述外体和所述内胆中的至少其一限定气密密封的可变容积储存腔，所述可变容积储存腔包含在其中储存的无菌条件下的流体的多个部分。19.如权利要求7所述的装置，还包括在所述相对刚性的外体和所述相对柔性的内胆之间流体连通连接的流体流孔和第二单向阀中的至少其一，其允许流体从环境气氛流入在所述外体和所述内胆之间的空间中。20.如权利要求15所述的装置，其中所述泵包括压缩室、可容纳在所述压缩室内的压缩表面以及与所述压缩室和所述压缩表面中的至少其一连接的可手动控制致动器，其中所述压缩表面和所述压缩室中的至少其一通过所述可手动控制致动器在静止位置和至少一个动作位置之间相对于彼此可移动，所述至少一个动作位置用于对所述压缩室内的流体加压并进而通过单向阀分配流体。21.如权利要求20所述的装置，其中所述压缩表面和所述压缩室中的至少其一通过所述可手动控制致动器在所述压缩室流体连通地连接所述可变容积腔用以将来自所述可变容积腔的流体容纳在所述压缩室内的第一位置和所述压缩表面容纳在所述压缩室内并且所述压缩室相对于所述可变容积腔基本密封的第二位置之间相对于彼此可移动，以对所述压缩室内的流体加压并进而通过单向阀分配流体。22.如权利要求21所述的装置，还包括柔性构件，所述柔性构件在其一侧限定所述可手动控制致动器并在其另一侧限定所述压缩表面。23.如权利要求22所述的装置，其中所述柔性构件是基本圆顶形状的，并且所述压缩室由与所述基本圆顶形状的柔性构件相对的凹陷所限定。24.如权利要求15所述的装置，其中所述泵与所述单向阀共模塑。25.如权利要求M所述的装置，其中所述泵和所述单向阀形成泵和阀组合件，所述泵和阀组合件包括限定阀座的基座、用以泵送物质通过所述单向阀的相对柔性的可手动控制致动器以及配合所述阀座并形成在其间的正常关闭阀开口的相对柔性阀构件。26.如权利要求25所述的装置，其中所述泵和阀组合件还包括(i)可穿透且可激光再密封部分和(ii)用于通过其充注所述可变容积腔的单向充注阀中的至少其一。27.如权利要求沈所述，其中所述可穿透且可激光再密封部分和所述单向充注阀中的至少其一与所述泵和阀组合件共模塑。28.如权利要求27所述的装置，其中所述泵和阀组合件包括与所述基座整体形成的并且相对于所述基座可移动的支撑表面，所述可手动控制致动器和所述阀构件共模塑至所述支撑表面上，并且所述支撑表面可移动成与所述基座配合以将所述支撑表面牢固固定至所述基座并在其间形成流密密封，并且使所述阀构件与所述阀座配合以形成在其间的所述正常关闭阀开口。29.如权利要求观所述的装置，还包括柔性垫圈，所述柔性垫圈形成在所述基座上并且在所述基座和所述体之间可配合以在其间形成流密密封。30.如权利要求四所述的装置，其中所述垫圈与所述手动可控制致动器和阀构件共模塑。31.如权利要求观所述的装置，其中所述泵和阀组合件还包括在所述支撑体和所述基座之间延伸的铰链，用于允许其中至少其一相对于其中另一个移动。32.如权利要求沈所述的装置，其中所述单向充注阀与所述可变容积腔流体连通连接并限定(1)将所述可变容积腔与环境气氛气密密封的正常关闭流密密封位置和(允许流体流过所述充注阀以引导流体经其充注所述可变容积腔的开启位置。33.如权利要求32所述的装置，其中至少一个所述阀包括阀座和相对于所述阀座在关闭和开启位置之间可移动的密封表面，其中所述密封表面与所述阀座在所述关闭位置处可配合以在其间形成流密密封，并且在所述开启位置处相对于所述阀座可移动以形成流体从中流过的阀开口。34.如权利要求33所述的装置，其中至少一个所述阀包括轴向延伸的阀座以及覆盖所述阀座并在其间形成流密密封的柔性阀构件。35.如权利要求34所述的装置，其中至少一个所述阀还限定在所述阀构件和经其接收流体的所述阀座之间形成的环形轴向延伸缝。36.如权利要求35所述的装置，其与可配合所述充注阀的充注构件组合，以引导流体从所述充注构件经所述充注阀进入所述可变容积腔。37.如权利要求15所述的装置，其中至少一个所述泵的至少一部分、所述单向阀以及限定所述可变容积腔的表面被注射构件可穿透，用以通过所述注射构件对所述可变容积腔充注待储存于其中的流体，并且所形成的穿孔通过对其施加激光能量可热再密封。38.一种装置，包括第一部，其用于形成所述装置的外表面并包含第一聚合物；第二部，其包含与所述第一聚合物基本不可结合的第二聚合物，用于形成相比于所述第一部相对柔性的内表面，所述第二部还包含相对于环境气氛可气密密封的腔，所述腔由(i)所述第二部的内部和(ii)在所述第一和第二部之间的空间中的至少其一所限定；和第三部，其包含与所述第一和第二聚合物可结合的第三聚合物，用于将所述第一和第二部彼此牢固固定。39.如权利要求38所述的装置，其中所述第一部为相对刚性的外体，所述第二部为相对柔性的内胆，并且所述第三部为所述装置的将所述体和胆中的至少其一与其中另一个结合并牢固固定的部分。40.如权利要求39所述的装置，其中所述体、所述胆和与它们结合的部分是共挤出吹塑成型的。41.一种方法，包括以下步骤挤出装置的包含第一聚合物的第一部分；与所述第一部分共挤出所述装置的第二部分，所述第二部分相比于所述第一部分相对柔性并且包含与所述第一聚合物基本不可结合的第二聚合物；共挤出所述装置的第三部分，所述第三部分包含与所述第一和第二聚合物可结合的第三聚合物；和将所述第三部分与所述第一和第二部分结合并将所述第一和第二部分牢固固定至所述第三部分，并形成相对于环境气氛可气密密封的腔，所述腔由(i)所述第二部的内部和()在所述第一和第二部之间的空间中的至少其一所限定。42.如权利要求41所述的方法，还包括共挤出吹塑成型所述第一、第二和第三部分。43.如权利要求42所述的方法，还包括基本同时共挤出所述第一和第二聚合物，序列共挤出所述第三聚合物，并进而将所述第三聚合物与所述第一和第二聚合物结合并将所述第一、第二和第三部分彼此牢固固定。44.如权利要求41所述的方法，还包括挤出所述第一聚合物的第一型坯，在所述第一型坯内共挤出所述第二聚合物的第二型坯，序列共挤出所述第三聚合物的第三型坯，并且将所述第三聚合物与所述第一和第二聚合物中的每一个结合。45.如权利要求44所述的方法，还包括将至少两个模具部件移动成与共挤出的所述型坯配合以形成所述装置。46.如权利要求41所述的方法，还包括共模塑泵和单向分配阀组合件，和将所述泵和单向分配阀组合件牢固固定至所述第一、第二和第三部分中的至少其一，其中所述单向分配阀与所述可变容积腔流体连通，并且所述可变容积腔相对于环境气氛气密密封。47.如权利要求46所述的方法，还包括形成密封无菌空可变容积腔。48.如权利要求47所述的方法，其中所述形成无菌可变容积腔的步骤包括使所述密封空可变容积腔经受辐射。49.如权利要求48所述的方法，其中所述辐射为伽马辐射。50.如权利要求47所述的方法，还包括对所述密封空可变容积腔无菌充注无菌流体。51.如权利要求50所述的方法，其中所述无菌流体是食品和药品中的至少其一。52.如权利要求51所述的方法，其中所述食品是含乳产品、含大豆产品、非乳奶油、含酸奶产品、含脂肪产品、含营养补充剂产品和低酸产品中的至少其一。53.如权利要求50所述的方法，其中所述共模塑步骤包括将(i)可穿透且可热再密封部分和(ii)单向充注阀中的至少其一共模塑成所述泵和阀组合件的一部分。54.如权利要求53所述的方法，其中所述共模塑步骤包括将可穿透且可激光再密封部分共模塑成所述泵和阀组合件的一部分，并且所述无菌充注步骤包括利用注射构件穿透所述可穿透且可激光再密封部分，以使所述注射构件与所述可变容积腔流体连通，通过所述注射构件充注所述可变容积腔，收回所述注射构件，以及激光再密封在所述可穿透且可激光再密封部分中形成的所得穿孔。55.如权利要求53所述的方法，其中所述共模塑步骤包括将与所述可变容积腔流体连通的单向充注阀共模塑成所述泵和阀组合件的一部分，并且所述无菌充注步骤包括使充注构件与所述单向充注阀的进口流体连通；通过所述充注构件和所述单向充注阀将所述无菌流体充注进入所述可变容积腔；从所述单向充注阀移除所述充注构件；以及利用所述单向充注阀将所述可变容积腔相对于环境气氛密封。全文摘要一种装置，其包括包含第一聚合物的第一部分以及与所述第一部分相比相对柔性的第二部分，所述第二部分包含与所述第一聚合物基本不可结合的第二聚合物。所述装置的腔相对于环境气氛可气密密封并且由(i)所述第二部分的内部和/或(ii)在所述第一和第二部分之间形成的空间所限定。所述装置的第三部分包含第三聚合物，所述第三聚合物与所述第一和第二聚合物可结合并将所述第一和第二部分彼此牢固固定。文档编号B32B23/00GK102209630SQ200980145126公开日2011年10月5日申请日期2009年10月9日优先权日2008年10月10日发明者丹尼尔·皮申请人:丹尼尔·皮