直轴和水平轴布置标记的菱形图案。在 图5所示的实施例中，通过增大标记组的一者的间距来区分这两个轴。镜片中心未指定。虽 然附图示出圆形标记，但标记可以呈现任何合适的形状。所有这些标记的优选宽度在约0. 1 至0· 2mm之间，但宽达约Imm的尺寸也可接受。
[0026] 图6和7示出了标记的其他替代实施例。其他设计也是可行的。在任何情况下， 本发明镜片的几何中心处都没有具体的标记。镜片仅用于确定眼睛上相对于角膜中心的几 何位置。
[0027] 可对基准型镜片的偏心和旋转进行估算，或者优选地通过分析一系列采集的数字 电子图像对其进行精确计算。可使用直接同轴照明极容易地观察和记录通过材料减少或 添加制得的镜片标记，所述照明利用了来自镜片前表面的镜面反射和漫反射。在基准标记 处于适当位置的情况下，可通过直接观察或通过随后对眼睛上接触镜片的拍摄图像进行分 析，来确定接触镜片相对于角膜中心的位置（r，Θ)。
[0028] 以下描述了依照本发明的优选逐步数据简化方法。
[0029] 1.测定患者的基本屈光处方、高阶屈光像差和角膜地形。
[0030] 2.设计并制造旋转稳定的定制接触镜片，所述接触镜片引入了定制球柱镜、高阶 像差或角膜地形；并且具有一个或多个标记，所述标记可用于手动或半自动计算眼睛上镜 片相对于角膜缘中心的旋转和对中。
[0031] 3.将基准型接触镜片佩戴到患者眼睛上，获得该镜片的图像。优选数字电子图像。 该图像可以是单张数字图像或随时间推移的一系列图像，可根据这一系列的图像得出平均 结果。
[0032] 4.优选地，将图像或一系列图像加载到图像分析软件中，该软件能够测定位点之 间的距离以及根据预定数据测得的两位点所对的几何角度。在一个替代实施例中，可以通 过观察图像来手动计算几何形状。
[0033] 5.使用每侧上最外面的标记（这些标记彼此处于已知的预定距离，并且与内外标 记构成图案）执行图像校准。该过程通过如下方式完成：从图像上计算这两个标记之间的 像素距离，以及应用与镜片上的标记的已知直线距离（单位：像素/毫米）。由于眼睛上的 镜片包裹物和脱水可能影响标记的间距，描述了一种替代校准方法。在该替代校准方法中， 将校准尺或具有已知间距的标记的任何合适物体放置在夹具中，该夹具使该物体保持在与 角膜顶端相同的平面并垂直于测量装置。拍摄该物体的图像，并使用该图像得出像素与直 线距离的标度换算。在第二替代校准方法中，通过外部装置（例如裂隙灯内的测量尺或分 划板）测量角膜的HVID(水平可见虹膜直径）。然后将这一已知距离用作上述第一方法内 的眼睛图像中的已知距离，以得到像素与直线距离的换算。
[0034] 6.通过高亮显示数个（优选至少4个，任何> 4的有效个数）位点来勾画角膜缘 的轮廓。
[0035] 7.根据步骤6中的数据确定角膜缘的形心。
[0036] 8.在一个优选的实施例中，确定试用镜片上最内两个标记的位置。由此计算标记 间的中间位置（对应于镜片中心）以及图案和镜片的几何旋转角度。
[0037] 9.在一个替代实施例中，通过高亮显示数个（优选至少4个，任何>4的有效个 数）位点来勾画试用接触镜片边缘上的位点，并且在正交最小二乘意义上将一个圆形拟合 到所选位点上，从而确定试用接触镜片的形心。由此，可使用简单几何形状计算镜片的偏心 或偏心比例。可通过单独计算来测定旋转角度。
[0038] 10.计算试用镜片中心偏离角膜形心的距离和方向。
[0039] 11.将此数据应用于针对该患者制造的最终定制镜片。优选的是应用全部数据，但 总数的部分百分比也可考虑用作替代实施例。这可通过对镜片中的光学区相对于其几何中 心的位置进行矫正来实现。这在实例1中有详细描述。
[0040] 可发现由角膜中心得出的数据的形式为拟合到角膜缘的椭圆形或圆形的形心。可 通过目测找出图像内角膜缘的位置（用户用鼠标在图像上点击）。也可使用计算最佳拟合 圆形或椭圆形的软件，半自动地找出角膜缘，如文献（Morelande等人，2002年）中所述。
[0041] 本发明还可应用于任何其他类型的定制接触镜片设计，其中该设计可用于使用验 配镜片为个人预测镜片对中和/或旋转。这些基准还可用于科研领域的任何类型的接触镜 片，以收集关于对中和/或旋转性能的群体数据，从而为未来接触镜片设计提供有用的反 馈信息。
[0042] 该基准型接触镜片可用于通过装入适当设置的相机确定任何凝视方向（包括第 一凝视、周边凝视和阅读凝视）下接触镜片的对中和旋转。也可以记录随时间推移的镜片 对中和旋转（视频）并使用一些基于时间的平均值得出镜片位置度量数据。例如，在近距 离工作和阅读时，随时间监测基准。
[0043] 实例
[0044] 实例 1
[0045] 使用本文的发明，将定制基准型试用接触镜片用于定制接触镜片波前矫正研究 CR-1554AF中。根据图3所示的设计制造定制基准型试用接触镜片，其中两个环形基准刻 在前表面中。这些标记的优选宽度在约0. 1至0. 2_之间，但宽达约Imm的尺寸也可接受。 内部标记对的优选间距为约2. 5mm，但范围可为约L 5至5mm。外部对的优选间距为约9mm， 但范围可为约8至12mm。
[0046] 圆形基准标记的优点在于，即使旋转镜片，它们也能持续保持圆形，这使得它们更 适合自动检测和分析。
[0047] 将第一定制基准型镜片（针对与角膜中心的零偏心而设计）放在受试者眼睛内， 并使其稳定至少15分钟。使用Keratron视频角膜镜采集6张图像，然后对每张图像分析3 次，得到镜片对中和旋转的18个测量值。然后制造第二组定制镜片，使其包括的光学区具 有光学区的补偿偏移量。结果汇总于表1中，并以图表形式示于图2中。可容易地看出，第 二基准型镜片中心接近设计目标（其为第一基准型镜片的位置）。
[0048] 表 1:
[0049]
[0050] 尤其期望的是将定制基准型试用接触镜片发明用于定制波前矫正接触镜片，因为 它们的对中性能可能受到其独特的厚度、度数和基弧影响。上述关于定制波前矫正接触镜 片的实验表明，很难通过使用更传统的球形或环形拟合镜片预测镜片对中。
【主权项】
1. 一种定制接触镜片，所述接触镜片具有一个或多个基准标记，从而允许对镜片旋转 和对中进行测量。2. 根据权利要求1所述的镜片，所述镜片为试用接触镜片，其包括针对定制球柱镜折 射误差、高阶像差或角膜地形的矫正因子。3. 根据权利要求1所述的镜片，其中所述定制镜片旨在用于特定患者。4. 根据权利要求3所述的镜片，其中所述基准标记不会遮挡所述镜片的中心。
【专利摘要】本公开涉及具有基准标记的定制接触镜片。本发明公开了一种接触镜片，所述接触镜片具有一个或多个基准标记，从而允许对镜片旋转和对中进行测量。所述镜片可以为试用镜片。可使用所述镜片将矫正因子应用于球柱镜折射误差、高阶像差和角膜地形。
【IPC分类】G02C7/04
【公开号】CN105137614
【申请号】CN201510667050
【发明人】K.A.彻哈布, M.J.科林斯, J.H.罗夫曼, R.弗兰克林, B.A.戴维斯, D.R.伊斯肯德
【申请人】庄臣及庄臣视力保护公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2010年7月27日
【公告号】CA2769345A1, CN102549479A, EP2460047A1, US8636357, US20110025979, WO2011014510A1