用于处理玻璃容器的设备和方法以及包括此类处理的用于制造玻璃容器的方法与流程

文档序号:20953870发布日期:2020-06-02 20:17阅读:202来源:国知局
用于处理玻璃容器的设备和方法以及包括此类处理的用于制造玻璃容器的方法与流程

本申请要求2018年11月8日提交的印度专利申请第201821042154号“用于处理玻璃容器的设备和方法以及包括此类处理的用于制造玻璃容器的方法”的优先权,其全部内容通过引用并入在此。

本发明大体上涉及容器,该容器可以是药物包装或医疗装置或无菌包装的一部分,例如注射器、药筒或套管系统和药物小瓶,并且更具体地,涉及用于处理此类容器的外表面以减少此类容器的外表面的表面粘连行为的设备和方法。



背景技术:

在药物包装中,例如在注射器、药筒或套管系统和药物小瓶中,对包装内表面的摩擦特性有着很高的要求。为此,us2014/0305830a1公开了一种容器,其中内表面含有氧化硅,并且含氧化硅的内表面至少部分地用含氟化合物进行改性,其中含氟化合物通过至少一个si-o-si键化学键合到容器主体的氧化硅上,从而使得例如注射器柱塞或小瓶的塞子可以在注射器或小瓶的内表面上以尽可能小的摩擦力滑动。

通常,很少关注此类容器的外表面的特性。众所周知,尽管在制造期间进行了大量的控制和检查,但外来颗粒物质仍然是导致注射药物召回以及药物、医疗或化妆品应用中所使用容器的其他问题的主要原因,并且众所周知,在该领域中,玻璃是颗粒物质污染的重要来源。此类玻璃颗粒物质的主要来源是在制造这类容器之后在运送或处理这些容器期间玻璃与玻璃的接触,特别是在制药公司的灌装线或灌装机中。

如果要处理玻璃制成的药物包装,例如玻璃管、注射器、药筒或小瓶,用于灌装药物或其他药剂,首先要对其进行清洁,例如用60°的热去离子水清洗(可能还有超声波支持)。如有必要,随后可以执行附加的灭菌步骤。在这样的预处理之后,玻璃产品会变得非常钝,这可能意味着它们的外面“粘在一起”(照字面地)。在例如玻璃小瓶于皮带上输送的灌装站中,这可能导致批量处理期间产生不期望的容器堆积。

图7示出了这种批量处理的典型情况,其中,具有圆柱形主体的多个容器100在斜槽101或类似表面上以玻璃与玻璃持久接触的方式被输送。容器的“黏性行为”经常导致一些容器100相对于其他容器100而不期望地爬升,如图7所示,这通常可能导致容器从斜槽101或皮带(未示出)上掉落。

为了简化运送并减少磨损和废料,因此,希望提出一种改善外表面的摩擦性能,特别是在药物包装用玻璃制成的情况下,并尽可能降低刮擦易感性的方法。

为此,de19643110a1公开了一种对中空玻璃容器的表面进行涂覆的方法,其中,中空玻璃容器用作为涂覆剂的硅烷和聚乙烯的溶液或分散液进行涂覆。为此目的,将硅烷和聚乙烯的溶液或分散液与冷整理剂一起涂覆到中空玻璃容器的表面。脂肪酸、它们的酯、酯蜡或表面活性剂被用作整理剂。对容器的外表面进行的这种处理增加了成本,并且通常使得非常难以符合现在制药工业的标准。

作为替代,wo2011/029857a2公开了一种用于对玻璃制成的药物包装装置的外表面进行处理的方法。该方法包括以下步骤:将包含氧化物颗粒,特别是sio2颗粒的液体涂覆到表面上,并干燥该液体。或者,可以将包含有机结合硅的液体(例如硅油)涂覆到表面上,随后进行干燥和热分解,以便将sio2颗粒沉积在表面上。该处理使得摩擦性能得到改善并降低了容器对刮擦的易感性。

wo2013/149822a2描述了由于容器的制造工艺,未处理的容器(即尚未灭菌的容器)在其外壁上具有基本上由氧化硅层组成的氧化层。在容器的灭菌过程中,例如在灭菌隧道中,该氧化物层被破坏,从而使得容器壁上(内部和外部)的摩擦系数大大增大。另外,还描述了,特别是容器的快速冷却会导致容器表面上产生静电荷,而这可能会因摩擦和上述“黏性行为”在后续过程中导致损伤。

为了减少这种“黏性行为”,wo2013/149822a2建议以高湿度的水、蒸汽或空气的形式向容器中添加额外的水分。人们认为,当容器的壁冷却时,氧化过程再次开始,从而形成减小摩擦的氧化层。在该过程中,仅容器的外表面被水分润湿,以防止已经灭菌和去热源的容器被进入容器内部的水分污染。

christopherl.timmons、chichienenliu和stefanmerkle的“通过新型分类小瓶进行批量灌装和减轻过程中的颗粒生成机理(particulategenerationmechanismduringbulkfillingandmitigationvianewclassvial)”《pda制药科学与技术期刊(pdajournalofpharmaceuticalscienceandtechnology)》(第71卷第5期,2017年9月至10月)讨论了增强玻璃小瓶的特性,该小瓶具有低摩擦系数(cof),以减少产品污染以及所需的灌装线干预频率。

因此,在用于药物、医疗或化妆品应用的药物包装和玻璃容器领域中,一直存在对高效、低成本和灵活方法的需求,以提供具有降低的表面粘连行为(“黏性行为”)的玻璃容器。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种有效、低成本且灵活的方法和设备,以提供在药物、医疗或化妆品应用中使用的具有减小的表面粘连行为(“黏性行为”)的玻璃容器。

该问题分别通过用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的方法或用于制造此类玻璃容器的方法以及通过用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备得到解决。

根据本发明,提供了一种用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的方法,所述玻璃容器具有圆柱形主体,所述方法包括:提供多个容器;从所述多个容器中分离各个容器;以及顺序地输送所述各个容器通过处理站;其中,在处理站中,所述各个容器在圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触的同时围绕其纵向轴线旋转,以减小各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为。

旋转的玻璃容器的外表面与擦洗构件的直接接触实现了快速的擦洗或抛光效果,结果令人惊讶的表明,这足以显著地减小玻璃容器的“黏性行为”并减小此类容器的外表面的表面粘连行为。为此目的,玻璃容器的外表面可以简单地在擦洗构件上滚动而不进行滑移,玻璃容器的外表面与擦洗构件之间的摩擦足以适当地增强玻璃容器的表面特性。然而,根据另外的实施方案,玻璃容器的外表面与擦洗构件之间可能普遍存在一定滑移,由此甚至更大程度地增大了对玻璃容器的外表面的擦洗或抛光效果。

根据本发明的方法的另一个优点是由于减少了表面磨损而显着降低了刮擦的风险。尽管采取了措施来避免多个容器的相邻容器之间发生碰撞或直接接触,但在存储、运输或输送过程中容器仍应发生碰撞的情况下,根据本发明的方法所引起的表面磨损减少可以降低刮擦的风险。

玻璃容器的旋转持续时间、擦洗构件的特征以及擦洗构件与玻璃容器的外表面之间的接触的特征表示参数,这些参数可以根据玻璃的表面特性容易地进行调节和修改,由此确保一致和适当地减少玻璃容器的“黏性行为”。此外,结果表明,根据本发明的方法可以容易地整合到用于生产或处理用于医疗、药物或化妆品目的的玻璃容器的现有生产或处理设备中。例如,根据本发明的方法可以在将玻璃容器在退火窑中退火之后进行,或者直接在进一步批量处理玻璃与玻璃直接接触的容器之前进行,例如在斜槽上输送直立在斜槽的引导表面上的多个容器之前。

根据另一个实施方案,各个容器在圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触的同时围绕其纵向轴线旋转数次。可以容易地对玻璃容器的旋转数进行调节,以实现对玻璃容器的适当表面处理,从而确保玻璃容器的期望表面特性。

根据另一个实施方案,使各个容器在圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触的同时围绕其纵向轴线的旋转稳定,以避免在处理期间相邻玻璃容器的玻璃与玻璃直接接触,并避免玻璃容器的旋转轴线在其处理期间发生不希望的倾斜。通过使擦洗构件与待处理的玻璃容器配合来实现稳定,这适合于防止在处理区域中直接相邻的玻璃容器发生碰撞,与此同时,这些直接相邻的玻璃容器在一段时间内得到处理,该一段时间预期用于对这些玻璃容器的外表面进行适当加工。

玻璃容器围绕其纵向轴线的旋转可以借助于定位和引导构件来稳定,例如借助于用于将玻璃容器输送通过处理装置的凹口、凹槽或v形支撑构件,所述定位和引导构件牢固地限定了在处理期间玻璃容器的预定取向和位置。特别地,定位和引导构件的引导和定位效果还可以用于精确地限定用于擦洗或抛光外表面的擦洗构件与玻璃容器之间的接触和接触压力。

根据另一个实施方案,各个容器围绕其纵向轴线的旋转通过在擦洗构件与至少一个对置构件之间形成的间隙来稳定,其中该间隙的宽度对应于各个容器的外径,其中至少一个对置构件在沿着容器的纵向轴线间隔开的外表面上的两个或更多个接触点处与各个容器的外表面接触。在这种配置中,对置构件用作前述的定位和引导构件。同时,对置构件可在处理期间用于使玻璃容器电接地,从而减少擦洗构件与玻璃容器之间的摩擦所引起的静电电荷。特别地,对置构件可以由合适的橡胶或塑料材料制成,特别是由硅或pu(聚氨酯)材料、海绵或泡沫制成。

根据另一个实施方案,擦洗构件由从动辊形成,并且各个容器被支撑在沿着从动辊的圆周按照v形构造设置的两个惰辊或两对惰辊上,每个惰辊或每对惰辊形成宽度对应于各个容器的外径的间隙。两个惰辊或两对惰辊在处理期间稳定玻璃容器围绕其纵向轴线的旋转。通过调节两个惰辊或两对惰辊的位置和取向,可以方便地调节在处理期间擦洗或抛光效果的特性,特别是可以容易且精确地调节玻璃容器的取向恰好与旋转抛光滚筒平行并间隔一定合适的距离,以及抛光滚筒与玻璃容器的适当的接触压力。

根据另一个实施方案,顺序地输送所述各个容器通过处理站的步骤包括:将各个容器设置在引导构件的凹槽中,并以一定时钟周期输送其上设置有各个容器的引导构件通过处理站,其中两个惰辊或两对惰辊通常支撑在提升臂上,并且该提升臂与时钟周期同步地提升各个容器,以使各个容器的圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触以进行处理。

根据另一个实施方案,各个容器沿水平取向被输送通过处理站,这有助于避免在处理期间颗粒物质侵入玻璃容器的内部。

根据另一个实施方案,通过输送各个容器通过在从动皮带和至少一个对置构件之间形成的通道来驱动和稳定各个容器围绕其纵向轴线的旋转,所述至少一个对置构件呈板状,所述通道的高度对应于各个容器的圆柱形主体的长度,宽度对应于各个容器的外径。在这种配置中,各个容器也可以沿竖直取向(即以直立位置)被输送通过处理站,同时开口端直接竖直向上或向下定向。在该实施方案中,玻璃容器连续地滚动通过由通道形成的辊隙,与从动皮带和至少一个对置构件接触。如以上已经关于第一实施方案概述的那样,在从动皮带和至少一个对置构件之间也可能普遍存在一定程度的滑移。

根据另一个实施方案,从动皮带通过齿形驱动带轮与设置在其内表面上的轴向凹槽的啮合而被驱动,并且其中至少两个惰轮形成通道的线性部分,其中所述至少一个对置构件被设置成与通道的线性部分平行。

根据另一个实施方案,通过调节构件来调节在擦洗构件与至少一个对置构件之间形成的间隙的宽度,从而精确地调节玻璃容器的外表面的处理条件,例如擦洗或抛光效果、接触压力等。

根据另一个实施方案,方法进一步包括:以定量或定性的方式确定各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为;以及对应于以定量或定性方式确定各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为的步骤的结果,调节在处理站中在擦洗构件与至少一个对置构件之间形成的间隙的宽度和/或擦洗构件和/或至少一个对置构件与圆柱形主体的外表面接触的接触压力。以此方式,可以提供一定的反馈,该反馈可以用于适当地调节玻璃容器的外表面的处理条件,例如持续时间、擦洗或抛光效果、接触压力等。以此方式,可以确保玻璃容器具有始终如一的质量,“黏性行为”适当。

根据另一个实施方案,擦洗构件的外表面由橡胶或塑料材料制成,特别是由硅或pu(聚氨酯)材料、海绵或泡沫制成。

根据另一个实施方案,在顺序地输送所述各个容器通过处理站的步骤中,各个容器彼此平行且以固定间距设置,特别是为了避免在处理期间相邻玻璃容器之间不期望的玻璃与玻璃接触。

根据另一个实施方案,方法进一步包括:使用离子发生器在各个容器的外表面上喷涂电荷,以确保在处理之后各个容器的中性电荷。

根据另一个实施方案,方法进一步包括:使用真空泵从处理站去除颗粒,以防止从各个容器的外表面去除的颗粒侵入到容器的内部。

根据本发明的另一个方面,提供了一种用于制造药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的方法,所述玻璃容器具有圆柱形主体,所述方法包括:提供玻璃管;通过热成形由所述玻璃管生产多个玻璃容器;以及处理多个玻璃容器的外表面,其包括:从所述多个容器中分离各个容器;以及顺序地输送所述各个容器通过处理站;其中,在处理站中,所述各个容器在圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触的同时围绕其纵向轴线旋转,以减小各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为。

根据另一个实施方案,用于制造玻璃容器的方法进一步包括用于根据上文和下文所述对玻璃容器的外表面进行处理的方法的步骤。

根据本发明的另一方面,提供了一种用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备,所述玻璃容器具有圆柱形主体,所述设备包括:用于处理玻璃容器的外表面的处理站;用于接收多个容器的入口,其被配置为用于从所述多个容器中分离各个容器;用于在处理站中对外表面进行处理之后输出各个容器的出口;以及输送装置,其被配置为用于顺序地输送所述各个容器通过处理站,从入口到达出口。根据本发明,处理站包括擦洗构件和驱动装置,该驱动装置用于在圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触的同时驱动各个容器围绕其纵向轴线旋转,以减小各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为。

根据另一个实施方案,各个容器在圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触的同时围绕其纵向轴线旋转数次。

根据另一实施方案,在擦洗构件和至少一个对置构件之间形成有间隙,以在圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触的同时稳定各个容器围绕其纵向轴线的旋转,其中间隙的宽度对应于各个容器的外径,其中至少一个对置构件在沿着容器的纵向轴线间隔开的外表面上的两个或更多个接触点处与各个容器的外表面接触。

根据另一个实施方案,擦洗构件由从动辊形成,并且各个容器被支撑在沿着从动辊的圆周按照v形构造设置的两个惰辊或两对惰辊上,每个惰辊或每对惰辊形成宽度对应于各个容器的外径的间隙。

根据另一个实施方案,输送装置包括彼此间隔开且彼此平行地被引导通过处理站的两个输送链,具有v形凹槽的引导构件与该输送链相联接,并且两个输送链以一定时钟周期来驱动,以顺序地输送所述各个容器通过处理站,其中各个容器以一定时钟周期设置在引导构件的v形凹槽中,其中两个惰辊或两对惰辊通常支撑在提升臂上,并且该提升臂被控制为与时钟周期同步地提升各个容器,以使各个容器的圆柱形主体的外表面与擦洗构件接触以进行处理。

根据另一个实施方案,输送装置被配置为用于沿水平取向输送各个容器通过处理站。

根据另一个实施方案,擦洗构件和与擦洗构件相对设置的至少一个对置构件一起形成通道,以在所述各个容器被输送通过通道的同时来驱动和稳定各个容器围绕其纵向轴线的旋转,所述至少一个对置构件呈板状,所述通道的高度对应于各个容器的圆柱形主体的长度,宽度对应于各个容器的外径。

根据另一个实施方案,输送装置进一步包括齿形驱动带轮,并且所述从动皮带的内表面上设置有轴向凹槽,以通过齿形驱动带轮与设置在从动皮带的内表面上的轴向凹槽的啮合来驱动从动皮带,其中至少两个惰轮形成通道的线性部分,并且所述至少一个对置构件被设置成与通道的线性部分平行。

根据另一个实施方案,设备进一步包括调节构件,用于调节在擦洗构件和至少一个对置构件之间形成的间隙的宽度。

根据另一个实施方案,设备进一步包括:检查系统,用于以定量或定性的方式确定各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为,并输出与各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为相对应的输出信号;以及处理单元,其被配置用于控制调节构件,以对应输出信号调节在处理站中在擦洗构件与至少一个对置构件之间形成的间隙的宽度和/或调节擦洗构件和/或至少一个对置构件与圆柱形主体的外表面接触的接触压力。

根据另一个实施方案,擦洗构件的外表面由橡胶或塑料材料制成,特别是由硅或pu(聚氨酯)材料、海绵或泡沫制成。

根据另一个实施方案,设备进一步包括用于将电荷喷涂到各个容器的外表面上的离子发生器,以确保在处理之后各个容器的中性电荷。

根据另一个实施方案,设备进一步包括真空泵,该真空泵用于从处理站去除颗粒,以防止从各个容器的外表面去除的颗粒侵入到容器的内部。

附图说明

在下文中,将参照附图以示例性方式公开本发明,其中:

图1a至图1f以各种视图示出了根据本发明的第一实施方案的用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备;

图2a至2c以各种视图示出了根据本发明的第二实施方案的用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备;

图3a示出了根据本发明的对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的方法;

图3b示出了用于制造药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的方法,该制造方法包括图3a中的用于处理玻璃容器的外表面的方法;

图4示出了根据本发明的用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备的示意性框图;

图5示出了待通过根据本发明的方法处理的药物、医疗或化妆品应用中使用的典型玻璃容器的一般几何形状;

图6a至图6c概述在检查系统中使用的不同方法,用于以定量或定性的方式确定玻璃容器的外表面的表面粘连行为并输出对应的输出信号以用于在根据本发明的方法的另一实施方案中使用;以及

图7示出了在玻璃与玻璃接触的批量处理期间玻璃容器的“黏性行为”的结果。

在所有附图中,相同的附图标记表示相同或基本相同的部件或部件组。

具体实施方式

图5示出了待通过根据本发明的方法处理的药物、医疗或化妆品应用中使用的典型玻璃容器(下文中为“容器”)50的一般几何形状。在该实施例中,容器50具体化为玻璃药筒。然而,本发明并不限于药筒。就本发明而言,玻璃容器的其他实施例可以是玻璃小瓶。

容器50包括圆柱形主体52,该圆柱形主体52的外径大于容器50的所有其他部分的外径。圆柱体52在直径减小的底端处并入颈缩部分51,该颈缩部分包括肩部53、代表容器50的最小外径的部分的颈部54,以及带有用于药物施用的辅助开口的加宽底部边缘55。容器50通过在相对的上端处的填充开口56进行填充。

这样的药筒,包括笔式药筒、支管药筒和牙科药筒,是用于药物递送系统,例如胰岛素施用、笔式系统、泵系统、自动注射器和无针注射器的常用封装解决方案。对于特殊要求,例如支管和化学强化的药筒,市场上有个性化设计。市场上可用的药筒可以由玻璃材料制成,尤其是由肖特公司(schottag)的玻璃制成,并提供固定体积的药物递送,例如1.0毫升、1.5毫升和3.0毫升。不同的体积通常对应于药筒的不同轴向长度。

从图5中可以明显看出,圆柱形主体52在容器50的轴向长度的主要部分上延伸。容器50围绕图5中虚线所指示的中心线58具有旋转对称性。当围绕作为旋转轴线的中心线58旋转时,容器50的最外轮廓对应于圆柱形主体52的外表面。从本申请的意义上来说,这也适用于其他容器50,例如玻璃小瓶。

图1a和图1b以两个顶部透视图示出了根据本发明的第一实施方案的用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备1。设备1大体上由输送装置组成,在该实施方案中为输送链8,其被配置用于顺序地输送所述各个容器50经过抛光滚筒27,该抛光滚筒用作擦洗构件,用于擦洗或抛光各个容器50的外表面,特别是圆柱形主体52的外表面(参考图5)。

抛光滚筒27由驱动轴26可旋转地支撑,该驱动轴26由保持臂25支撑,并由电动马达(未示出)驱动以围绕驱动轴26旋转。抛光滚筒27具有圆柱形状,并且围绕驱动轴26旋转对称。驱动轴26和抛光滚筒27被布置成与被输送经过抛光滚筒27的容器50的纵向轴线恰好平行。

每个容器50被支撑在具有v形凹陷22的两个支撑构件20上。支撑构件20通过链销11和销孔23安装至输送链8的外链节10。两个支撑构件20各自通过输送链8按照以下方式支撑,即连接两个相对的支撑构件20的v形凹陷22的最底部部分的线与驱动轴26和抛光滚筒27的轴向方向恰好平行。可以设置调节构件(未示出)以确保这种精确对准,特别是用于相对于容器50倾斜驱动轴26和抛光滚筒27,而且还可以调节抛光滚筒27和待处理容器50之间的距离。

由通过链销11彼此连接的外链节10和内链节9组成的两个输送链8沿形成在引导块4上侧的纵向凹部6进行引导,该引导块沿水平方向彼此间隔开并平行地延伸。更具体地,输送链8的外链节10和支撑构件20在纵向方向上被精确地引导经过抛光滚筒27,与引导突出部7邻接。两个输送链8的外链节10和支撑构件20被精确地同步驱动,使得容器50在所有处理阶段中都保持与驱动轴26平行地对准。

在两个引导块4之间形成纵向间隙5,当由支撑构件20支撑时,容器50跨越纵向间隙5。更具体地,容器50的圆柱形主体52由支撑构件20的v形凹陷22支撑。

在抛光滚筒27的下方设置有提升臂15,在提升臂15上通过轴16支撑着两对惰辊17。更具体地,每对辊17中的辊17被支撑在提升臂15的相对侧上。两对辊17恰好彼此平行地得到支撑,从而使得当由两对辊17支撑时,容器50恰好与驱动轴26和抛光滚筒27平行地对准。

提升臂15用于提升位于抛光滚筒27下方的容器50,并将该容器50从支撑构件20的v形凹陷22中移出。在升高状态下,容器50仅由两对辊17支撑。在图1a和图1b所示的升高位置,容器50被提升到一定程度,使得圆柱形主体52与抛光滚筒27接触并推抵抛光滚筒27。在该位置,旋转的抛光滚筒27擦洗或抛光容器50的圆筒形主体52的外表面,以减小容器50的圆筒形主体52的外表面的表面粘连行为。

在典型处理中,抛光滚筒27围绕驱动轴26以相对较高的转速旋转,从而导致容器50的高旋转加速度,该容器50在被输送和提升以与抛光滚筒27接触时最初并不旋转。这可能导致容器50一定程度的滑移,从而对容器50的圆柱形主体52进行有效擦洗或抛光。这种滑移和擦洗或抛光效果的特性可以取决于以下参数,例如容器50与抛光滚筒27的接触压力、抛光滚筒27的材料、辊17的材料、抛光滚筒27的转速及其随时间的变化。优选地,容器50的圆柱形主体52在辊17上不滑移。在典型处理中,容器50在与抛光滚筒27接触的同时围绕其中心轴线旋转数次。在擦洗或抛光之后,提升臂15再次下降以释放容器50的圆柱形主体52与抛光滚筒27的接触,并将容器50再次放置在支撑构件20的v形凹陷22中。

输送链8可以以一定时钟周期移动,该时钟周期由间隔有停顿时段的短运动时段组成,在时钟周期期间,容器50被提升以进行处理。替代地,输送链8可以沿纵向方向连续地移动,在这种情况下,在提升臂15已经将容器升高到与抛光滚筒27接触的升高状态的同时,保持臂25和抛光滚筒27与输送链8沿纵向方向精确地同步移动,并与升降臂15和容器50的升降同步进行往复运动。

图1c以顶视图示出了设备1。图1d以侧视图示出了设备1。图1e是设备1在提升臂15的升高位置处的放大立体图,该升高位置用于使单个容器50与抛光滚筒27接触以进行处理。图1f以剖视图示出了在提升臂15到达用于使单个容器50与抛光滚筒27接触以进行处理的升高位置之前不久的设备1。

对本领域技术人员所显而易见的是,两个输送链8可以由橡胶带,特别是多楔带代替,它们以完全同步的方式运动,以确保容器50在被输送经过抛光滚筒27时将其适当地对准。此外,抛光滚筒27可以是固定的并且不旋转,而惰辊17可以由从动辊代替,以使与抛光滚筒27接触的容器50旋转。同样,每对相对较短的辊17,例如图1f所示,可以用相对较长的单个辊代替。

图2a至2c示出了根据本发明的第二实施方案的用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备。设备的平面基座2支撑在机架3上。在该实施例中,提供两条平行的处理线,每条平行的处理线由从动皮带30和平面的对置构件35形成,它们共同形成具有预定宽度的纵向抛光通道36,该预定宽度基本上对应于待处理容器的最大外径,即圆柱形主体52的外径(参考图5)。

更具体地,从动皮带30的内表面设置有一系列竖直凹槽31,其形成齿接,该齿接与齿形驱动带轮33啮合,以驱动从动皮带30。从动皮带30借助于附加的惰轮32作为环形皮带被引导。如图2b所示,从动皮带30以三角形的几何形状被引导,包括由两个惰轮32形成的线性部分。驱动皮带30的该线性部分形成抛光通道36的一个侧壁。平面对置构件35与从动皮带30的线性部分恰好平行地设置,使得抛光通道36的宽度在其纵向方向上不变。

在典型处理中,将容器50以批量且玻璃与玻璃接触的形式,通过由直立侧壁43、44形成的斜槽42馈送到入口41。在入口41处,各个容器最终被从动皮带30抓紧,并被输送到抛光通道36中进行处理。在通过v形入口41之后,容器被分离并且不再是玻璃与玻璃接触,并且各个容器被输送通过抛光通道,并与从动皮带30和平面对置构件35接触。在处理之后,各个容器通过出口40离开抛光通道36。

如图2c的顶视图所示,借助于加强板34a使从动皮带30的运行的线性部分保持线性,从而防止从动皮带30变形并由此保持从动皮带的转筒在线性部分中的线性路线。此外,相对的对置构件35的路线也借助于加强板34b保持线性。因此,抛光通道36的宽度在其纵向方向上不变。抛光通道36的宽度可以通过如此方式进行调节,即使用沿着抛光通道36在其纵向方向上彼此间隔开设置的多个调节构件37来调节加强板34b和平面对置构件35的路线。

抛光通道36的高度对应于待处理容器的圆柱形主体52(参考图5)的轴向长度。

当容器被输送通过抛光通道时,容器绕其中心轴线58旋转(参考图5)。更具体地,从动皮带30沿着抛光通道36的纵向运动驱动容器的旋转。驱动皮带30的外表面和对置构件35的摩擦系数(cof)使得容器不仅沿对置构件35的外表面简单滚动,而且还沿对置构件35部分滑移,这产生了一定的擦洗或抛光效果,以减少各个容器的圆柱形主体52的外表面的表面粘连行为。在典型处理中,容器在被输送通过抛光通道36的同时围绕其中心轴线旋转数次。

上述滑移和擦洗或抛光效果的特性可以取决于以下参数,例如容器与对置构件35的接触压力、驱动皮带30的材料、对置构件35的材料、驱动皮带30的转速及其随时间的变化以及抛光通道36的宽度。

当圆柱形主体的外表面与擦洗构件(27;30,35)接触时,各个容器围绕其纵向轴线的旋转是稳定的,特别是容器旋转轴线的取向保持稳定,即在上述第一实施方案中沿水平方向(或平行于抛光滚筒的驱动轴),在上述第二实施方案中精确地竖直对准(垂直于抛光通道的基座)。为此,擦洗或抛光构件(上述第一实施方案中的抛光滚筒或上述第二实施方案中的平面对置构件)与对应的对置构件(上述第一对实施方案中的两对辊或上述第二实施方案中的从动皮带)之间的间隙的宽度对应于待处理容器的外径。

如图2a至图2c所示,在具有竖直取向的容器的典型方法中,容器将旋转约2至3秒的时间。然而,总处理时间可能会更长(多达4至5秒),或甚至会更短。如图1a至图1e所示,在具有水平取向的容器的典型方法中,容器将旋转约0.85秒的时间,对应于围绕其纵向轴线旋转约两次。

如图3a所示,在对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的典型方法中,提供了多个容器(步骤s1)。玻璃容器可以直接设置在用于制造玻璃容器的设备的出料口处,例如,在用于制造之后进行热处理的退火窑后面。作为替代方案,可以将玻璃容器运送到制药公司或灌装机,例如装在预先灭菌的包装中,例如“塞孔座与槽盆(tub-and-nest)”形式,其中将容器容纳在载体的贮存器中,该载体可以无菌密封在槽盆中,随后将容器从槽盆中取出并在灌装之前进行进一步处理,例如灌装前先在去热源炉中洗涤并去热原以进行加热灭菌。或者,容器可以玻璃与玻璃接触的形式批量递送。随后从多个容器中分离各个容器,以消除容器之间的玻璃与玻璃直接接触。为此目的,优选的是,将容器以由多个容器组成的顺序馈送到处理设备,如上所述,这些容器的布置顺序为间隔开的容器彼此平行地对准。在针对玻璃容器的外表面的整个处理过程中(步骤s2),玻璃容器保持彼此间隔开。

如图3a中的两个虚线框s3和s4所示,该方法可以任选地包括以下步骤:在处理之后检查容器的外表面(步骤s3),以定量或定性的方式确定在处理之后容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为,如以下参考图6a至6c所更详细解释的;以及对应于以定量或定性方式确定各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为的步骤的结果,随后调整用于处理稍后要处理的容器的外表面的参数(步骤s4)。为此目的,特别地,可以改变在处理站中在擦洗构件与至少一个对置构件之间形成的间隙的宽度和/或改变擦洗构件和/或至少一个对置构件与圆柱形主体的外表面接触的接触压力。以此方式,可以在处理外表面之后确保容器的外表面的一致均匀特性。

当然,这种用于对玻璃容器的外表面进行处理的方法也可以整合到用于制造药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的方法中,如图3b所示。在紧接执行如上所述的处理步骤s2至s4之前,通过在步骤s11中提供玻璃管并在步骤s12中使用热成型由玻璃管生产玻璃容器来生产玻璃容器,参见德国实用新型de202004004560u1或ep2818454a1。在步骤12中制造玻璃容器之后,在步骤s13中在退火窑中对玻璃容器进行退火。

图4示出了根据本发明的用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器的外表面进行处理的设备的示意性框图。为此目的,假定玻璃容器直接从退火窑60的输出端馈送。在进入处理设备61之前,通常在仍然热的状态下,将玻璃容器分开以去除任何玻璃与玻璃的直接接触,以对玻璃容器进行处理。因此,将彼此间隔开并且彼此平行布置的各个玻璃容器馈送到设备61进行处理,在设备61中通过以上概述的磨蚀或抛光来处理玻璃容器的外表面,以减少各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为。在设备61中进行处理之后,玻璃容器可以进入检查系统62,在该系统中,以定量或定性的方式确定玻璃容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为,如以下参照图6a至图6c所更详细概述的。检查系统62被配置为将与玻璃容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为相对应的定量或定性输出信号输出至处理单元63,例如cpu。可以对预定数量的处理之后的玻璃容器的输出信号进行平均。处理单元63可以与存储器64耦合,存储器64中例如可以存储查找表,以将检查系统62输出的信号值与对处理的特性有影响的处理设备61的参数相关联,如以上所概述的。特别地,处理单元63可以被配置为对应于由检查系统62所确定的玻璃容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为,调节在处理站61中在处理设备61的擦洗构件与至少一个对置构件之间形成的间隙的宽度和/或擦洗构件和/或至少一个对置构件与圆柱形主体的外表面接触的接触压力。

使用磨蚀或抛光在处理设备61中处理玻璃容器的外表面可能会导致玻璃容器带静电电荷和/或生成可能在处理设备61中循环并最终进入尚未密封的玻璃容器内部的颗粒状玻璃物质,这两者均不是所期望的。为了防止玻璃容器带静电电荷,可在处理设备61中包括离子发生器66,以将电荷喷射到玻璃容器的外表面上,从而确保玻璃容器的中性静电势。为了防止由于外表面的处理而导致的颗粒状玻璃物质的不受控制的循环,处理设备61可以进一步包括至少一个真空泵67,其可以例如朝向玻璃容器的敞开的、未密封的端部,以通过基本上沿轴向方向的吸力从玻璃容器中收回颗粒状玻璃物质。离子发生器66和真空泵67两者均可以设置在处理设备61的出口侧。

图6a至图6c概述在检查系统中使用的不同方法,用于以定量或定性的方式确定玻璃容器的外表面的表面粘连行为并输出对应的输出信号以用于在根据本发明的方法的另一实施方案中使用。如图6a和图6b所示,多个小瓶50(例如,三个小瓶50)通过弹性橡胶带70彼此保持玻璃与玻璃直接接触。

在根据图6a的测试中,单个小瓶50沿轴向方向(由双箭头指示)相对于所有其他小瓶50移动,并且测量用于相对于所有其他小瓶50移动单个小瓶50(例如,按照往复方式)所需的沿轴向方向的力。可以对多个样品小瓶50重复该测试,并且可以测量平均力。这产生了对应于小瓶50的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为的定量或定性输出信号,该信号例如可以由图4所示的检查系统62输出到处理单元63。输出信号可以是直方图,其示出平均力与经受这种平均力的样品小瓶的数量的对应关系。

在根据图6b的测试中,单个小瓶50围绕轴向方向(由双箭头指示的扭转方向)相对于所有其他小瓶50扭转,并且测量用于相对于所有其他小瓶50扭转单个小瓶50(例如,按照往复方式)所需的力。可以对多个样品小瓶50重复该测试,并且可以测量平均力。这产生了对应于小瓶50的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为的定量或定性输出信号,该信号例如可以由图4所示的检查系统62输出到处理单元63。输出信号可以是直方图,其示出平均力与经受这种平均力的样品小瓶的数量的对应关系。

在根据图6c的测试中,例如在标准测试斜槽42中,多个小瓶以玻璃与玻璃的彼此直接接触(以“批量形式”)从左向右输送,类似于以上参考图7所解释的条件。由于小瓶50的“黏性行为”,这可能导致一些小瓶50相对于其他小瓶50不期望地爬升,如图7中关于两个样品玻璃小瓶50所示。在沿着斜槽42的预定位置处,借助于多个激光束l1-l4对玻璃瓶50的上边缘的高度水平进行持续监测。虽然当玻璃小瓶50完全搁在斜槽42上时,例如,最下面的激光束l1可能被玻璃小瓶50的上边缘遮挡或修改,所有其他激光束l2-l4只有在玻璃小瓶50爬升到激光束l2-l4中相应一个的对应水平时才能被遮挡或修改。激光束l1-l4的遮挡或修改可以用光传感器,例如光电二极管来进行监测。这产生了对应于小瓶50的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为的定量或定性输出信号,该信号例如可以由图4所示的检查系统62输出到处理单元63。输出信号可以是直方图,其示出平均力与经受这种平均力的样品小瓶的数量的对应关系。

基于作为各个容器的圆柱形主体的外表面的表面粘连行为的定量或定性度量的输出信号,可以调节用于处理容器的外表面的处理设备61的参数(参考图4)。为此目的,特别地,可以改变在处理站中在擦洗构件与至少一个对置构件之间形成的间隙的宽度和/或改变擦洗构件和/或至少一个对置构件与圆柱形主体的外表面接触的接触压力。以此方式,可以在处理外表面之后确保容器的外表面的一致均匀特性。

用于通过磨蚀或抛光来处理玻璃容器的外表面的处理设备的擦洗构件,例如辊或皮带,可以具有0.2mm至30mm的厚度,50mm至2000mm的长度,并且可以由任何合适的橡胶或塑料材料制成,例如合适等级的硅或pu(聚氨酯)橡胶复合物。橡胶或塑料材料也可以是海绵,可与辊/皮带/带轮和引导装置一起使用。擦洗构件可以是实心的或空心的,以调节适当的柔软度。

有机硅具有回弹力、高温稳定性和一般惰性的综合性能,这是其他任何弹性体所没有的。有机硅通常不受长时间暴露在温度下的影响,并且还耐老化和耐受阳光和臭氧的降解。有机硅还提供有合适的特性,涉及长期抗压缩永久变形、阻燃能力、高撕裂强度和挠曲性、导电性、静电放电(esd)、导热性、耐燃料、耐油和耐化学药品性。有机硅还符合fda的医疗用途法规。以下列出了从本发明意义上讲用作擦洗构件的有机硅的示例性特性:

pu具有高应力环境、噪声消除能力和低热传递的性能。它在拉伸和压缩方面均具有很高的承载能力;具有高抗撕裂性和高拉伸性能。在水/油/油脂中,其材料性能可以保持稳定(溶胀最小)。pu还提供合适的特性,涉及广泛的硬度范围、柔韧性、耐磨性和抗冲击性、耐水性、耐油性和耐油脂性、良好的电绝缘性、广泛的弹性范围、优异的耐光性、耐臭氧性、抗氧化性和耐大气性、良好/优异的耐化学性(脂肪族芳族溶剂)、低气体渗透率。以下列出了从本发明意义上讲用作擦洗构件的pu的示例性特性:

用于本发明的处理设备中的擦洗构件的海绵性能如下所示:

上述“黏性行为”可归因于因对玻璃容器进行成型和成形的热成型过程而沉积在玻璃容器外表面上的残留物。这些残留物尤其可以是na和s。上述这种“黏性行为”还可以归因于在进一步处理期间,例如去热原或批量运送(例如在斜槽中)期间,容器之间的玻璃与玻璃的直接接触。

玻璃容器的外表面上的表面残留物和残留的oh-基团可能导致在外表面上形成所谓的水皮,其性能可以通过例如快速加热和退火来改变。然而,即使在热退火(在约600℃的温度下)以及在药物灌装线内部进行脱氢处理之后,玻璃容器也可能会保留不期望的“黏性行为”,其中脱氢处理的典型温度为320℃左右,处理时间约为30分钟。

这种“黏性行为”可以例如通过执行上面参考图6a至6c解释的测试或类似的测试来进行测量。发明人的大量实验表明,可以通过执行根据本发明的对玻璃容器的外表面的处理来消除“黏性行为”。这种处理可以低成本、有效、可再现的方式进行。根据本发明的处理是灵活的,因为它可以容易地适应玻璃容器在制造后、在退火窑中退火或在诸如去热源炉中的去热处理之类的热处理之后的特性。特别地,根据本发明的处理和设备可以容易地整合到玻璃容器的制造商或供应商的现有生产中或制药公司的灌装线或灌装机中。根据本发明的处理结果表明,以令人惊讶的简单方式有效地降低了玻璃容器的表面粘连行为(“黏性行为”)。

为了减少“黏性行为”,结果表明,仅对玻璃容器的圆柱形主体52(参见图5)的外表面进行处理就足够了,因为只有这些外表面造成了玻璃与玻璃直接接触的相邻玻璃容器粘在一起并造成了不期望的效果,例如如图7所示的玻璃容器的常规“爬升”。根据本发明,可以防止或至少显着减小这种不期望的效果。

尽管已经详细描述了本发明的特定实施方案,但是本领域技术人员将理解,可以根据本公开的整体教导对这些细节进行各种修改和替代。因此,所公开的特定布置仅意在说明,而并非限制本发明的范围,本发明的范围由所附权利要求及其任何和所有等同形式的全部范围给出。

附图标记列表

1用于处理玻璃容器50的设备

2基座

3机架

4引导块

5间隙

6凹部

7引导突出部

8输送链

9内链节

10外链节

11链销

15提升臂

16轴

17辊

18凹陷

20支撑构件

21斜坡

22凹陷

23销孔

25保持臂

26驱动轴

27抛光滚筒

30抛光皮带

31内齿接

32带轮

33驱动带轮

34a增强板

34b增强板

35抛光对置构件

36抛光通道

37调节构件

40出口

41入口

42斜槽基座

43斜槽侧壁

44斜槽侧壁

50玻璃容器

51玻璃容器50的颈缩部分

52圆柱形主体

53肩部部分

54颈部部分

55延展边缘部分

56玻璃容器50的第二端部

58玻璃容器50的中心线

60退火窑

61用于处理玻璃容器50的设备

62检查系统

63处理单元/cpu

64存储器

66离子发生器

67真空泵

70皮带

l1-l4激光束

涉及现有技术的附图标记列表

100玻璃小瓶

101斜槽

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