专利名称：医疗制品的制作方法
医疗制品本发明涉及一种带有承载层的医疗制品，其中承载层的形成表面的两个侧之一形成该医疗制品的外侧，其中在形成外侧的侧上耐久地施加有编码或者代码。医疗制品在此应尤其应包括尿布、失禁垫、患者用垫(Krankemmterlagen)，然而也应包括创伤敷料、敷布和膏药以及捆绑物和绷带，尤其是压缩绷带和固定带。此外，医疗制品也应理解为用于患者的覆盖物，或者在手术期间的设备，以及外科医生的服装，如OP 工作服、OP手套和OP软帽。最后，医疗制品也应包括药品。所有这些制品共同之处在于，其在使用情况下被从包装取出以便随后尤其是穿戴于身上或者服用，如在尿布的情况下或者在创伤敷料或者膏药以及OP罩的情况下如此，或者以便在手术室中至少在无需实际进一步接触药品说明书或者包装的情况下来使用，其中该包装可以在包装本身上包含药品说明书形式或者摘要形式的技术信息或者与使用者相关的信息。同样情况也基本适用于药品， 其被反复地从外包装中取出，尤其是对于药片而言，其在所谓的泡形罩条中从包装中取出， 并且随后在对包装和药品说明书没有进一步接触的情况下被携带或者存放。经常，为了更好的存放性，药品说明书首先被从外包装中取出，随后不再可用于进一步的查询。此外，一个问题是出于尺寸或位置原因或是出于在使用制品中引起的其他原因， 在大部分这种医疗制品上不能施加技术信息或与使用者有关的信息。然而，在稍后时刻，尤其是也在使用期间或者在使用之后，会感兴趣或必要的是， 获得尤其是关于使用提示或者副作用的信息。此外，从不同的方面例如从销售公司方面、从药品许可局方面或者从消费者方面希望或者有责任的是，对医疗制品进行唯一标识。以此方式，在药品说明书或其他附随信息不存在时也应能够可靠地标识该制品。然而，这并不能始终仅仅通过制品的形状、大小和外观来保证。因此，在现有技术中已知的是，以制品(例如尿布)上的制品代码(例如序列号等等)形式来说明制品信息，其中相应内容在EP 1 292 258B1中公开。然而，在此情况下对于使用者而言并不能直接从编码中提取信息，并且此外在这种编码中仅可以引入简单的说明。尤其是通过这种方式并不能满足在以后时刻提供包含在药品说明书中的信息或者甚至提供其他信息的愿望。医疗制品的编码在EP 0 828 523B1中已知，其公开了通过如下方式将耐久识别的编码施加到透皮治疗系统上在背部层上的编码以该背部层的局部不同的表面特性、表面厚度或者表面粗糙度而存在。此外，在WO 03/098543A1中已公开了提供一种用于产品的防伪标识的方法，其中为此设计的是，设置各自的标志和未加密的标志，其中加密的标志在其借助公钥来解码时对应于未加密的标志。标志在此借助密钥的保密部分生成，使得当两个标志在解码被加密的部分之后相一致时，保证了被加密的部分是通过密钥的保密部分来生成的，并且因此保证了是原件的制造商生成被加密的部分并且由此其为原始产品。现在，本发明的任务是提供一种医疗制品，其中即使不再存在附随信息如药品说明书，使用者也可以以简单方式获得针对医疗制品的广泛的信息。同时在此要保证所提供的信息限定地与相应的制品有关。本发明通过带有承载层的医疗制品来解决该任务，其中承载层的形成表面的两个侧之一形成该医疗制品的外侧，其中在形成外侧的侧上耐久地安置编码或代码，其中编码(代码)是二维矩阵码，该矩阵码说明了互联网网页的统一资源定位符(URL = Uniform Resource Locator)，该网页包含针对医疗制品的特定于应用的数据和/或技术数据。基本上，目前已知了许多代码并且通常称作条形码，其中这种条形码是可以光电方式读取的文字，其由不同的线条或元素和空隙构成。术语“代码”和“编码”在此同义地使用。代码可以借助光学读取设备、譬如条形码读取设备(扫描器)或者CCD摄像机来读取并进一步处理， 但也可以借助移动电话和PDA来读取并且进一步处理。代码可以借助常规的印刷方法如平板印刷、柔板印刷或凹版印刷来施加，但也可以借助激光印刷、直接热敏印刷、热转移印刷或者喷墨印刷来施加。在此，将条形码进行区分，其代码仅仅涂覆在一个轴线上，即一维代码。此外，还使用二维代码，其中代码涂覆在两个轴线上。这些代码可以由堆叠的一维代码构成，它们成行地设置或者设置成真正的面代码。最后，还存在所谓的3D代码，其中例如色调、色彩饱和度或色彩亮度为第三维。在此，所有二维代码也垂直于主取向来编码信息。在此，真正的面代码或矩阵码(或也称作真正的阵列码)与堆叠码不同。在矩阵码的情况下，数据在由块构成的矩阵内均勻编码。在真正的矩阵码的情况下，取向实际不起作用，从而可以全方向地读取。这尤其是在医疗制品(譬如创伤敷料或者膏药)的情况下具有如下优点简化用户读出，并且不必在该制品上设置能够实现读出的方向说明。该全方向的读出性在制品内在地并不包含预给定的取向的所有制品中是有利的。在此，特别优选的是，二维矩阵码是QR码。QR码可以非常小并且具有几乎不受限的耐久性。在QR码中的数据冗余地存在。根据构型，甚至在直到30%的代码受损时还能够将数据解密。在使用QR码时有利的是，目前带有内嵌的摄像机的许多移动电话或PDA(个人数字助理)已经具有能够实现读取QR码的软件。对于许多其他设备而言，这种软件是可获得的。根据本发明，现在通过代码对互联网地址或者网页地址编码。由于目前大部分移动电话或者PDA除了包含摄像机之外还包含网页浏览器，所以代码例如可以借助移动电话来读取并且由该软件自动地传送到相应加密的互联网网页。从该互联网网页于是可以直接提取对于该制品相关的特定信息，其中可以避免在制造商的主页上的查找或者必要时甚至可以避免通常在互联网上的查找以便首先获得制造商数据。此外，也可以将其他信息包含在编码中。这些其他信息于是包含在第二二维矩阵码中。例如，可以借助第一二维矩阵码说明互联网网页的统一资源定位符(URL)，该互联网网页包含针对医疗制品的特定于应用的数据和/或技术数据，并且借助第二二维矩阵码说明建立至医疗制品的咨询中心的连接的电话号码。该电话号码于是可以直接在移动电话或者PDA中进一步处理，并且于是必要时也能够实现与热线等建立联系，例如以便在由于某些原因不能建立与在编码中加密的互联网网页的连接时，或者例如在移动电话的显示器上的数据的读取被认为是不舒适的时，或者在希望与咨询人员直接对话时，也能获得例如关于制品副作用方面的其他信息。根据本发明的进一步的构思，由此如下医疗制品也是本发明的主题该医疗制品包括至少两个二维矩阵码，尤其是两个QR代码，其中第一矩阵码说明了互联网网页的统一资源定位符，该互联网网页包含针对医疗制品的特定于应用的数据和/或技术数据，而第二矩阵码包含电话号码，其建立与该医疗制品的咨询中心的直接连接。而代替QR码，也可以使用所谓的数据矩阵码、Maxi码、Aztec码或Dot码/点状码作为编码。在此，QR码提供了如下优点用于将代码解密的软件目前广泛使用并且尤其是可以免费地获得，使得对于几乎任何使用者而言都可以访问相关数据。在此可以设计的是，为方形且具有三个检索辅助的快速反应码或QR码具有构建为方形的符号元素，其中在三个角中可以容易地看到作为相互嵌套的亮和暗的方形的三个检索辅助。根据本发明，可以设置21X21个至75X75个方形(其中包括75X75本数)，尤其是设置有21 X 21个至53 X 53个方形(其中包括53 X 53本数)，并且尤其设置有21X21 个方形到45X45个方形(其中包括45X45本数)。代码尤其是可以占据至少0. 5cm2且最大20cm2的面积。由此，该代码可以安置到几乎所有的相关医疗制品上，而不会干扰其可使用性和光学系统，并且还同样可由用户或者使用者容易地发现和识别。尤其是，代码大小可以在Icm2到15cm2之间并且完全优选地在Icm2到9cm2之间。在此可以设计的是，应用误差校正级之一，该误差校正级允许7%到30%的受损代码的重构。也就是说，达到代码的7%或者甚至达到30%不再能够被读取，但可以从该代码中提取信息。特别优选地设计的是，特定于应用的信息和/或技术信息是根据医疗制品的医疗制品规程的使用说明书或者药品说明书、包装附件的内容再现。以此方式，可以保证在实际医疗制品与药品说明书或者包装附件或使用说明书分离之后，所有在这些信息中包含的说明对于使用者而言在以后任何时刻、必要时甚至在使用该制品之后还可用。这样，例如在膏药的情况下，膏药已涂抹在患者皮肤上一段时间，其中患者例如在去除膏药之后可以确定皮肤反应，借助代码提供了针对该膏药的信息的可用性，从这些信息中于是可以得知可能的副作用，但也可以提取例如其是否为用于敏感皮肤类型的膏药的信息。在此特别优选的是，互联网网页以制品在其中所销售的本地语再现信息或者数据。该信息可以附加地作为另外的信息引入代码中，使得使用者直接被进一步引导到相应本地语的互联网网页。在此可以设计的是，承载层由纺织品、针织品、编结物、无纺布、膜或者其组合构成。代码可以直接施加到承载层上，尤其是直接印刷到承载层上，其中可以使用所有已知的印刷方法。可替选地，代码也可以间接地施加到承载层上，例如通过另外的层来施加，所述另外的层例如部分设置在承载层上。所述另外的层例如可以是标签、粘胶标签等等，其耐久地安置在承载层上。可替选地，也可以将涂层施加到承载层上，代码于是可以印刷到涂层上。除了承载层之外，可以设置另外的层，尤其吸收层以及朝着医疗制品的承载体的层。层的数目在此情况下并不受限。特别优选地可以设计的是，代码借助透明的涂层、尤其是非反射性的透明涂层覆盖。以此方式，可以在使用医疗制品时保护代码并且例如防止磨损，但也防止液体渗入。在施加代码之后可以至少在该代码的区域中施加涂层。特别优选地，医疗制品是无菌医疗制品。在此可以设计的是，代码包括颜色指示器，其在灭菌过程中改变其颜色，其中特别优选的是，在灭菌之后在400nm到SOOnm之间的波长范围中的颜色具有吸收最大值。在此，颜色突变可以设计为使得仅仅在正确执行灭菌时才出现颜色突变，从而使得代码同时可以用作针对正确灭菌的制品的颜色指示器。以此方式，代码可以除了提供其中所编码的信息之外还为使用者提供了直接可见的其他信息。 在此特别优选的是，在灭菌之后代码在可见范围中具有吸收最大值，因为这能够实现特别简单的可识别性。这样，例如可以设计的是，代码由于灭菌才对人完全可见。优点在此在于，为了识别不需要其他技术设备，并且除了在颜色突变时，在可见范围中可以降低使用者的关注度(Merksleistung)。例如，如果代码的颜色在可见范围中例如从红色突变到绿色， 则使用者一定会发觉，红色即表示未经灭菌而绿色即表示已灭菌。这在这种明确的并且也在生活的其他领域中确定的颜色的情况下可能还显得比较简单。然而其在从蓝色到绿色的颜色突变中已经变得更困难。而如果颜色改变为使得代码完全才变得可见，在此进一步简化了对灭菌成功进行与否的识别。此外，本发明包括一种套件，其包括根据上面所描述类型的至少一个医疗制品和解码装置，该解码装置用于对代码进行解码和用于建立与互联网的连接并且由此用于向互联网网页发送。在此，医疗制品尤其可以在包装物中。作为解码装置优选可以使用移动电话或者PDA，其包括用于记录图像的设备、尤其是摄像机，以及对代码的解密和传输软件。也就是说，移动电话或者(如果将PDA用作解码装置)PDA需要用于去读取这种优选QR代码的软件以及借助其能够建立至互联网的连接的软件，尤其是网页浏览器。此外，本发明还包括真正的矩阵码(阵列码)、尤其是快速反应码OiR码)在医疗制品的外侧上的应用，用于对互联网网页的统一资源定位符(英语=Uniform Resource Locator(URL))加密，该互联网网页提供医疗制品的特定于应用的信息和/或技术数据。在此，可以根据医疗制品的医疗制品规程构建特定于应用的信息、尤其是药品说明书、包装附件或使用说明书的内容再现。这种代码尤其可以根据1993年6月14日委员会的规程93/42EWG或者其更新来施加到医疗制品上。这种代码于是尤其可以施加到尿布、失禁垫上，但也可以施加到患者用垫、创伤敷料、敷布、膏药以及捆绑物和绷带、压缩绷带、固定带、用于患者的覆盖物上，或者施加到手术室的设备上以及手术期间的服装如手术袍、头罩或手套上。与这里所述的无关， 这种代码也可以施加到药物上。本发明的其他优点和特征从其余的申请材料中得到。在下文中参照附图进一步阐述本发明。其中
图1示出了安置在穿戴者上的尿布，图2示出了两个QR码，以及图3a和北示出了创伤敷料。图1示出了安置在穿戴者或者人员10上的尿布12，其包括承载层14，其中承载层的形成表面的、用16表示的侧形成医疗制品(即尿布12)的外侧。在此，医疗制品12包括另外的层，尤其是朝着穿戴者10的内层(其未示出)，以及另外的设置在内层和承载层14 之间的层，譬如尤其是吸收体，其同样不能看到。尿布在此借助两个封闭元件18固定在穿戴者10上，其中封闭元件安置在尿布12的后腰部区域上并且在前腰部区域中固定在另一固定元件20上。在此，基本上涉及结构方面传统的尿布。在固定元件18的区域中，从外部可看到，代码22印刷到承载层14上并且在那里印刷到承载层的外侧16上，其中代码22是所谓的QR码。现在，如果尤其在从包装中取出尿布12之后，客户(穿戴者或者第三人)希望获得关于医疗制品的另外的信息，则其可以借助例如其PDA或其移动电话读入代码22，其中这种设备如移动电话和PDA必须具有摄像机以及具备能够实现对这种QR码进行解码的软件，其中移动电话在图1中设置有附图标记对。现在如果使用者或者另外的人想要获得关于尿布12的信息，例如关于层之一的材料的信息，以及关于这种尿布12可以用于何种身材大小或何种使用情况的问题的信息等等，则他可以借助移动电话M将代码22读入并且解密，其中设置在移动电话M上的软件将代码直接与制造商的相应的、其中产品被购买的国家的语言的互联网网页相连接。图2现在在视图㈧中示出了第一快速反应码，其大小为3 X 3cm，即9cm2，并且其加密地包含信息http://WWW. hartmann. info,即指向制品的制造商的主页。代码在此作为符号元素具有25X25个等大的方形，其中不仅要算白色方形而且要算黑色方形。然而特别优选地设计的是，使用者直接与涉及该产品的相应页面相连接。视图 (Bi)示出了相应的可替选的QR码，其包含信息http//produktkatalog. hartmann. info/PHb2c/catalog/z_setCurrentArea. doz_arealD-3EC01F992482E056E10000000A808F21其直接指向相应的产品页面。于是读取代码的使用者可以从该产品页面直接提取关于医疗制品12的技术的或者特定于应用的信息。代码在此作为符号元素具有45X45个等大的方形，其中不仅要算白色方形而且要算黑色方形.借助视图(B2)以缩小的形式再现了借助视图(Bi)所示的相同代码(3cmX3cm)。以此方式可以实现的是，在制品与药物说明书以及其他信息分离并且尤其也与包装分离之后(尤其因为制品已使用)，在任何时间都可以获得相应的信息，甚至在使用者和希望获得信息的人并不知道该制品的制造商是谁时也可以实现。以此方式，可以进一步提高医疗制品的安全性和舒适性。图3a(俯视图)和北(横截面A-A)现在示出了创伤敷料(30)，其在承载层(31) 的外侧(34)上具有耐久地安置的QR码(3 。QR码借助热转移印刷方法直接印刷到承载层上。QR码加密地说明互联网地址的统一资源定位符(URL)，http://fr. hartmann. info/FR/ Accueil/Produits/Soins blank des blank plaies/article 64088. html，其以制品所销售的本地语再现了关于制品的特定于应用的信息和技术数据。代码在此作为符号元素具有 41 X 41个等大的方形。创伤敷料包括承载层，该承载层由水蒸气可透过的聚氨酯膜构成，其完全以由聚丙烯酸脂聚合物构成的粘性材料(3 涂覆。QR码以聚氨酯构成的透明的涂层 (35)覆盖，用于保护和为了更好的耐久性。
权利要求
1.一种医疗制品(12，30)，其具有承载层(14，31)，其中所述承载层(14，31)的形成表面的两个侧之一形成所述医疗制品(1 的外侧(16，34)，其中在形成所述外侧(16，34)的侧上耐久地设置有代码02，32)，其特征在于，所述代码(22,3 是二维矩阵码，其说明了互联网网页的统一资源定位符，所述互联网网页包含关于所述医疗制品(12，30)的特定于应用的数据和/或技术数据。
2.根据权利要求1所述的医疗制品，其特征在于，所述二维矩阵码是快速反应码。
3.根据权利要求2所述的医疗制品，其特征在于，所述快速反应码包括作为符号元素的21X21个方形到75X75个方形，其中包括75X75本数，尤其是包括21 X21个方形到 53 X 53个方形，其中包括53 X 53本数，并且尤其包括21X21个方形到45 X 45个方形，其中包括45 X 45本数。
4.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，所述代码(22，32) 具有至少0. 5cm2且最大20cm2的面积，尤其是具有至少Icm2且最大15cm2的面积，并且特别优选地具有至少Icm2且最大9cm2的面积。
5.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，特定于应用的信息是根据所述医疗制品(12，30)的医疗制品规程的使用说明书或者药品说明书、包装附件的内容再现。
6.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，所述互联网网页以所述医疗制品(30)在其中销售的国家的语言再现信息或数据。
7.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，所述承载层(14， 31)由纺织品、针织品、编结物、无纺布、膜或者其组合构成。
8.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，所述代码(22，32) 直接施加到所述承载层(14，31)上，尤其是直接印刷到所述承载层(14，31)上。
9.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，所述代码(22，32) 以透明的并且尤其是非反射性的涂层(35)覆盖。
10.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，所述医疗制品 (12,30)是尿布、失禁垫、患者用垫、创伤敷料、敷布、膏药、捆绑物、压缩绷带、固定带、患者的覆盖物或者手术室的设备，或者手术期间所用的外套，所述医疗制品(12，30)尤其是无菌医疗制品。
11.根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，其特征在于，所述代码(22，32) 包括颜色，所述颜色在灭菌过程中改变其颜色，其中尤其是在灭菌之后的颜色在400nm到 SOOnm之间的波长范围中具有吸收最大值。
12.—种套件，包括至少一个根据上述权利要求中的至少一项所述的医疗制品，所述医疗制品尤其是在包装中，并且所述套件包括用于对所述代码(22,3 进行解码并且建立与互联网网页的连接的解码装置(24)。
13.根据权利要求12所述的套件，其特征在于，所述解码装置04)是移动电话，其中所述移动电话包括用于记录图像的装置以及用于所述代码0 的加密和传输软件。
14.一种将真正的矩阵码(22)、尤其是快速反应码用于对互联网网页的统一资源定位符进行加密的应用，所述互联网网页提供医疗制品(12，30)的特定于应用的信息和/或技术数据，其中所述医疗制品(12，30)尤其是尿布、失禁垫、患者用垫、创伤敷料、敷布、膏药、捆绑物、压缩绷带、固定带、患者的覆盖物或者手术室的设备、或者手术期间所用的外套。
15.根据权利要求14所述的应用，其特征在于，所述特定于应用的信息是根据医疗制品的医疗制品规程的使用说明书或者药品说明书、包装附件的内容再现。
全文摘要
本发明涉及一种医疗制品(12，30)，其具有承载层(14，31)，其中承载层(14，31)的形成表面的两个侧之一形成该医疗制品(12，30)的外侧(16，34)，其中在形成外侧(16，34)的侧上耐久地设置有代码(22，32)，其中代码(22，32)是二维矩阵码，其说明了互联网网页的统一资源定位符，该互联网网页包含关于医疗制品的特定于应用的数据和/或技术数据。此外，本发明还涉及一种套件，其包括至少一个医疗制品(12，30)，该医疗制品尤其在包装中，并且包括用于对标识码解码并且用于建立与互联网网页的连接的解码装置(24)，以及涉及一种代码(22，32)的应用。
文档编号G06K19/06GK102177522SQ200980139909
公开日2011年9月7日 申请日期2009年8月27日 优先权日2008年10月8日
发明者于尔根·霍夫施泰特尔, 阿克赛尔·埃克施泰因 申请人:保罗·哈特曼股份公司