专利名称：药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法。
背景技术：
药物的功效有赖于片剂或胶囊在病人胃肠道中崩解的速率。对于所有的固体ロ服制剂，可以将崩解剂作为功能性填充剂加入到药物配方中。当胶囊或片剂遇水吋，这些辅料有助于其崩解。药用辅料羧甲基淀粉钠等淀粉类多功能辅料通过粘合特性、崩解特性、润滑性等，可以作为片剂和胶囊的崩解剂。作为药用辅料的羧甲基淀粉钠具有特定的取代度，因此，药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法与普通的羧甲基淀粉钠的制备方法不同。
传统的药用辅料羧甲基淀粉钠的制备エ艺是将淀粉、氢氧化钠加入こ醇溶液中醇化，然后经醚化、脱盐、分离、干燥、粉碎后制得。该传统制备エ艺主要是通过把淀粉分散在能和水互溶的有机溶剂中，与氢氧化钠和氯こ酸发生醚化反应而制得药用辅料羧甲基淀粉钠。化学反应方程式为St-0H+Na0H — St—0Na+H20St- ONa+Cl CH2C00H+Na0H — St—0—CH2C00Na+NaCl+H20除上述主反应外，氯こ酸还可以与氢氧化钠发生反应生成こ醇酸钠、氯化钠和水，化学反应方程式为ClCH2C00H+2Na0H — H0CH2C00Na+NaCl+H20为控制副产物こ醇酸钠的生成，在传统制备エ艺中，氢氧化钠需分两次添加，エ艺步骤比较繁琐。另外，醚化剂氯こ酸是有毒物质，企业需严格贮存、使用条件，生产过程中易对操作人员造成伤害，劳动环境比较差。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供ー种エ艺简单、步骤合理、原材料无毒的药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法。为解决上述技术问题，本发明提供了一种药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，包括以下エ艺步骤将淀粉加入氢氧化钠醇溶液中进行碱化反应，然后经醚化、脱盐、分离、干燥、粉碎后得到药用辅料羧甲基淀粉钠，其特征在干所述醚化剂采用氯こ酸钠。为简要说明问题起见，本发明所述ー种药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法以下均简称为本制备方法。本制备方法采用氯こ酸钠取代传统制备エ艺中的氯こ酸为原料，化学反应方程式为St-0H+Na0H — St—0Na+H20St—0Na+ClCH2C00Na — St—0—CH2C00Na+NaCl反应过程中，由于是氯こ酸钠直接与St — ONa反应生成St— O— CH2COONa,没有副产物こ醇酸钠的生成，因此，也就不需要将氢氧化钠分两次添加，简化了制备エ艺步骤，使得本制备方法エ艺简单、步骤合理，另外，由于采用氯こ酸钠为醚化剂，而氯こ酸钠为无毒物质，使用过程中不会对操作人员造成伤害，操作人员的劳动环境较传统制备エ艺的劳动环境好。本制备方法中的淀粉可采用甘薯淀粉，使得本制备方法既可在一定程度上满足国内对药用辅料羧甲基淀粉钠的需求，也为甘薯的深加工找到了一条新出路。作为本制备方法的优化，所述こ醇溶液的浓度为7(T90% (m/m)ο所述淀粉、氯こ酸钠、氢氧化钠、こ醇溶液的重量比为50 :(5 15) :(5 10)(200 250)。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明进行具体描述 实施例一药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，包括以下步骤第一歩向反应器内注入浓度为70% (m/m)的こ醇80份，在搅拌状态下投入氢氧化钠5份，升温至4(T60°C后继续搅拌，使氢氧化钠全部溶解，制得氢氧化钠醇溶液；第二步将50份淀粉在搅拌状态下缓慢地投入上述反应器内，在4(T60°C条件下反应lOmin，进行碱化；第三步碱化完成后，再向反应器内投入120份70% (m/m)的こ醇溶液与5份氯こ酸钠配成的溶液，反应Ih后，再经脱盐、分离、干燥、粉碎后即得药用辅料羧甲基淀粉钠。实施例ニ药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，包括以下步骤第一歩向反应器内注入浓度为90% (m/m)的こ醇100份，在搅拌状态下投入氢氧化钠10份，升温至4(T60°C后继续搅拌，使氢氧化钠全部溶解，制得氢氧化钠醇溶液；第二步将50份淀粉在搅拌状态下缓慢地投入上述反应器内，在4(T60°C条件下反应50min，进行碱化；第三步碱化完成后，再向反应器内投入150份90% (m/m)的こ醇溶液与15份氯こ酸钠配成的溶液，反应4h后，再经脱盐、分离、干燥、粉碎后即得药用辅料羧甲基淀粉钠。实施例三药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，包括以下步骤第一歩向反应器内注入浓度为83% (m/m)的こ醇90份，在搅拌状态下投入氢氧化钠8份，升温至4(T60°C后继续搅拌，使氢氧化钠全部溶解，制得氢氧化钠醇溶液；第二步将50份淀粉在搅拌状态下缓慢地投入上述反应器内，在4(T60°C条件下反应30min，进行碱化；第三步碱化完成后，再向反应器内投入140份80%(m/m)的こ醇溶液与10份氯こ酸钠配成的溶液，反应2. 5h后，再经脱盐、分离、干燥、粉碎后即得药用辅料羧甲基淀粉钠。以上所述的仅是本发明的三种实施方式。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出显而易见的若干变换或替代以及改型，这些也应视为属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，包括以下工艺步骤将淀粉加入氢氧化钠醇溶液中进行碱化反应，然后经醚化、脱盐、分离、干燥、粉碎后得到药用辅料羧甲基淀粉钠，其特征在于所述醚化剂采用氯乙酸钠。
2.根据权利要求I所述的药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，其特征在于所述乙醇溶液的浓度为7(T90% (m/m)。
3.根据权利要求2所述的药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，其特征在于所述淀粉、氯乙酸钠、氢氧化钠、乙醇溶液的重量比为50 :(5 15) :(5 10) :(200 250)。
全文摘要
本发明提供了一种药用辅料羧甲基淀粉钠的制备方法，包括以下工艺步骤将淀粉加入氢氧化钠醇溶液中进行碱化反应，然后经醚化、脱盐、分离、干燥、粉碎后得到药用辅料羧甲基淀粉钠，所述醚化剂采用氯乙酸钠。由于本发明中所述的工艺步骤中没有副产物乙醇酸钠的生成，因此，也就不需要将氢氧化钠分两次添加，简化了制备工艺步骤，使得本制备方法工艺简单、步骤合理；另外，由于采用无毒的氯乙酸钠为醚化剂，整个制备过程中不会对操作人员造成伤害，操作人员的劳动环境较传统制备工艺的劳动环境好。本制备方法中的淀粉可采用甘薯淀粉，使得本制备方法既可在一定程度上满足国内对具有药用辅料羧甲基淀粉钠的需求，也为甘薯的深加工找到了一条新出路。
文档编号C08B31/12GK102731664SQ201210247679
公开日2012年10月17日 申请日期2012年7月17日 优先权日2012年7月17日
发明者郑桂富 申请人:郑桂富