一种新的头孢他啶化合物的制作方法

技术特征：

1.一种新的头孢他啶化合物，其具有如式(I)所示的结构：

所述新的头孢他啶化合物，使用Cu-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射图谱中在2θ为4.93±0.1°、7.02±0.1°、7.83±0.1°、8.34±0.1°、13.01±0.1°、21.88±0.1°处显示特征峰。

2.根据权利要求1所述的一种新的头孢他啶化合物，其特征在于，该新的头孢他啶化合物的差示扫描量热图谱在180℃-190℃有一个特征吸热峰，在245℃-250℃有一个特征分解峰。

3.根据权利要求1所述的一种新的头孢他啶化合物，其特征在于，该新的头孢他啶化合物，使用Cu-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射图谱中在2θ为5.87±0.1°、9.72±0.1°、12.21±0.1°、13.97±0.1°、14.52±0.1°、15.58±0.1°、16.43±0.1°、17.39±0.1°、17.83±0.1°、18.57±0.1°、19.01±0.1°、19.42±0.1°、19.97±0.1°、20.52±0.1°、20.91±0.1°、21.28±0.1°、22.91±0.1°、23.56±0.1°、24.50±0.1°、24.92±0.1°、25.47±0.1°、29.69±0.1°处显示特征峰。

4.根据权利要求3所述的一种新的头孢他啶化合物，其特征在于，该新的头孢他啶化合物的差示扫描量热图谱在185.22±1℃处有特征吸热峰，在247.13±1℃处有特征分解峰。

5.一种如权利要求1至4任一权利要求所述的新的头孢他啶化合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将头孢他啶粗品加入一定配比的水与二甲基亚砜的混合溶剂中，加热至回流溶解，再向溶液中加入三氯甲烷进而形成混合溶剂体系，然后降温冷却析晶，过滤，洗涤，真空干燥，得到新的头孢他啶化合物晶型。

6.根据权利要求5所述的新的头孢他啶化合物的制备方法，其特征在于，所述的头孢他啶粗品与水和二甲基亚砜的重量g：体积ml：体积ml之比为10：45～60：5～10；所述混合溶剂体系中水、二甲基亚砜和三氯甲烷的体积ml比为45～60：5～10：6～10；所述的降温冷却析晶，其温度降为0～15℃；所述的洗涤，其使用的溶剂为甲醇；所述的真空干燥，其干燥所使用的温度40～50℃。

7.一种注射用头孢他啶，其由如权利要求1至4任一权利要求所述的新的头孢他啶化合物制备而成。

8.一种如权利要求7所述的注射用头孢他啶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

在无菌条件下，洗瓶工序经过将西林瓶用纯化水浸泡→超声波洗涤→纯化水冲淋→超滤水冲淋→注射用水冲淋之后，自动进入隧道烘箱中，隧道烘箱有保温良好的箱体、输送带、加热管和层流洁净系统组成，小瓶在输送带上，经预热后320℃高温5分钟以上灭菌、冷却至40℃以下，由输送带自动送入分装洁净区，供分装使用；胶塞经超声波循环和纯化水粗洗→纯化水和超声波精洗→注射用水精洗→纯蒸汽灭菌→抽真空热风循环干燥→冷却至40℃以下用于分装扣塞；分装机采用螺杆分装，电脑控制脉冲系数，定量将新的头孢他啶化合物无菌原料药灌入小瓶，使用分析天平抽查装量，自动扣塞；扣好塞的西林瓶，送至轧盖工序，轧盖机由震荡器将铝盖筛选，逐个扣在分装好并扣有胶塞的小瓶上，轧头将铝盖轧紧，送至灯检台，灯检合格后送入包装工序，在包装工序贴签后，经验货装盒入箱，封箱即为成品。