泊沙康唑杂质及其制备方法与流程

文档序号:15932332发布日期:2018-11-14 01:50阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明涉及泊沙康唑杂质以及其全新合成方法,它对于泊沙康唑原料药的杂质研究具有重要意义。本发明主要研究泊沙康唑杂质2R‑1‑((2‑(2,4‑二氟苯基)‑4‑亚甲基四氢呋喃‑2‑基)甲基)‑1H‑1,2,4‑三氮唑(化合物1)和杂质1,1’‑(((2R,2R,,4R,4R,)‑(氧双(亚甲基)‑双(2‑(2,4‑二氟苯基)四氢呋喃‑4,2‑二基))双(亚甲基))双(1H‑1,2,4‑三氮唑)(化合物2)的制备方法,其特征在于:一定温度下,化合物3在溶剂中加入催化剂合成制备,所得到的杂质化合物1和化合物2纯度高,可用于药理毒理实验,实验结果表明化合物1和化合物2具有过敏反应潜在风险;本发明提供的检测方法,可有效检测化合物1和化合物2的纯度以及在泊沙康唑中的残留量。

技术研发人员:姚世伦;乐飞;秦志平;刘大鹏;赵秀林
受保护的技术使用者:武汉赛沃医药科技有限公司
技术研发日:2017.05.02
技术公布日:2018.11.13
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