有机硅基组合物及由其制成的制品的制作方法

本公开整体涉及有机硅基组合物以及由该有机硅基组合物制成的制品。
背景技术：
：许多行业利用有机硅制品来输送和移除流体，因为有机硅基材料无毒、柔韧、热稳定、化学反应性低，并且相比于由其他材料制成的制品可制备成各种形状和尺寸。例如，有机硅制品诸如管可用于各种行业，诸如医疗工业、制药工业、生物制药工业等等医疗工业、制药工业、生物制药工业等等。γ辐射可用于生物制药应用的产品的灭菌。然而，在生物制药应用中使用常规有机硅基材料可能产生某些问题。因此，需要改善的有机硅基组合物以及由有机硅基组合物形成的制品。技术实现要素：在一个实施例中，有机硅基组合物包含有机硅聚合物和至少一种酸中和剂，其中有机硅基组合物接受至少一种剂量的照射后，具有至少约5的ph，该ph由ph计测得。在一个实施例中，有机硅基制品包含至少一层，所述至少一层包含有机硅基组合物，该有机硅基组合物包含有机硅聚合物和至少一种酸中和剂，其中有机硅基组合物接受至少一种剂量的照射后，具有至少约5的ph，该ph由ph计测得。在另一个实施例中，一种形成有机硅基制品的方法包括提供包含有机硅基组合物的至少一层，该有机硅基组合物包含有机硅聚合物和至少一种酸中和剂；固化有机硅基组合物；以及利用辐射源照射有机硅基组合物，其中有机硅基组合物接受至少一种剂量的照射后，具有至少约5的ph，该ph由ph计测得。附图简要说明通过参考附图，可以更好地理解本发明，并且让本发明的众多特征和优点对于本领域的技术人员显而易见。图1包括示例性有机硅基管的图示。图2为根据一个实施例的耦接至有机硅基管的装置的示意图。图3为包含和不含示例性金属氧化物的示例性有机硅基组合物的水提取物在γ辐射之后的ph的图示。图4为包含各种含量的示例性金属氧化物的示例性有机硅基组合物的水提取物在γ辐射之后的ph的图示。图5为包含各种含量的示例性金属氧化物的示例性有机硅基组合物的水提取物在γ辐射之前的ph的图示。图6为包含各种含量的示例性金属氧化物的示例性有机硅基组合物的水提取物在γ辐射之后的ph的图示。在不同附图中，使用相同的参考符号来表示相似或相同的项。具体实施方式提供结合附图的以下描述以帮助理解本文所公开的教导内容。以下论述集中于本教导内容的具体实施方式和实施例。提供该重点是为了帮助描述教导内容，并且不应该被解释为是对本教导内容的范围或适用性的限制。如本文所用，术语“包含”、“包括”、“具有”、“有”或任何其他变型为开放式术语，并且应被解释为意指“包括但不限于”。这些术语包括更具限制性的术语“基本上由……组成”和“由……组成”。在一个实施例中，包括特征列表的方法、制品或装置不一定仅限于那些特征，而是可以包括未明确列出的或这种方法、制品或装置固有的其他特征。此外，除非另有明确的相反的说明，否则“或”是指包括性或而非排他性的“或”。例如，以下任何一项均可满足条件a或b：a为真(或存在的)而b为假(或不存在的)、a为假(或不存在的)而b为真(或存在的)，以及a和b两者都为真(或存在的)。而且，使用“一个”或“一种”来描述本文所述的要素和组分。这么做只是为了方便起见和提供对本发明范围的一般认识。除非很明显地另指他意，否则这种描述应被理解为包括一个或至少一个，并且单数也包括复数，或反之亦然。例如，当在本文描述单个项时，可使用多于一个项来代替单个项。类似地，在本文描述了多于一个项的情况下，单个项可以取代多于一个项。除非另有定义，否则本文使用的所有技术术语和科技术语都与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同。材料、方法和实例仅是例示性的而非限制性的。关于本文未述的方面，有关特定材料和加工方法的许多细节是常规的，并能在结构领域和对应制造领域内的参考书和其他来源中找到。除非另有说明，否则所有测量值均为约25℃。例如，粘度值为25℃下的值，除非另有说明。本公开整体涉及有机硅基组合物。有机硅基组合物包含有机硅聚合物和至少一种酸中和剂。在暴露于至少一种剂量的照射之后，有机硅基组合物具有至少为5的ph。通过将有机硅基组合物样品置于水中并通过ph计测量水的ph来测量ph。在实例中讨论了通过水提取液测量有机硅基组合物的ph的更多细节。在一个实施例中，有机硅基组合物形成有机硅基制品，特别是包括至少一层的有机硅基制品。在一个具体实施例中，有机硅基制品为管，诸如生物制药管。在一个实施例中，有机硅基组合物包括有机硅聚合物。可以设想任何适当的有机硅聚合物。有机硅聚合物可例如包括聚烷基硅氧烷，诸如由前体形成的有机硅聚合物，该前体诸如二甲基硅氧烷、二乙基硅氧烷、二丙基硅氧烷、甲基乙基硅氧烷、甲基丙基硅氧烷或它们的组合。在一个具体实施例中，聚烷基硅氧烷包括聚二烷基硅氧烷，诸如聚二甲基硅氧烷(pdms)。在一个具体实施例中，聚烷基硅氧烷是包含硅烷的聚烷基硅氧烷，诸如包含硅烷的聚二甲基硅氧烷。在另一个实施例中，聚烷基硅氧烷是包含乙烯基的聚烷基硅氧烷，诸如包含乙烯基的聚二甲基硅氧烷。在另一个实施例中，有机硅聚合物是包含氢化物的聚烷基硅氧烷和包含乙烯基的聚烷基硅氧烷的组合，诸如包含氢化物的聚二甲基硅氧烷和包含乙烯基的聚二甲基硅氧烷的组合。在一个实例中，有机硅聚合物为非极性的，并且不含卤化物官能团诸如氯和氟以及苯基官能团。另选地，有机硅聚合物可包括卤化物官能团或苯基官能团。例如，有机硅聚合物可包括氟硅氧烷或苯基硅氧烷。有机硅聚合物可进一步包括任何可单独使用或组合使用的适当的添加剂，诸如催化剂、乙烯基聚合物、氢化物、增粘剂、填料、引发剂、抑制剂、着色剂、颜料、载体材料或它们的任何组合。在一个实施例中，根据有机硅聚合物不同，有机硅聚合物包括任何适当的催化剂。例如，示例性催化剂为过氧化物、过渡金属的有机金属配合物或它们的组合。在一个实施例中，催化剂包括铂、铑、钌等或它们的组合。在一个实施例中，催化剂为铂基催化剂。在一个实施例中，任何适当的填料可包括在有机硅聚合物中。例如，填料包括例如热解法二氧化硅。在一个实施例中，可包括抑制剂，诸如乙炔基环己醇。在一个实施例中，有机硅聚合物在固化之前具有至多约100000000厘泊(cps)的粘度。在一个实施例中，有机硅聚合物在固化之前具有至少约10000厘泊、诸如至少约1000000厘泊、诸如至少约2000000厘泊的粘度。在一个实施例中，有机硅聚合物在固化之前的粘度为10000厘泊至约100000000cps，诸如约50000厘泊至约100000000cps，诸如约50000cps至约5000000cps。在一个具体实施例中，有机硅聚合物包括液体硅橡胶(lsr)、高稠度天然橡胶(hcr)、室温硫化硅橡胶(rtv)或它们的组合。在一个实施例中，液体硅橡胶在固化之前通常具有小于约2000000cps、诸如约10000cps至约2000000cps、诸如约50000cps至约2000000cps、诸如约200000cps至约1000000cps、诸如约500000cps至约800000cps的粘度。在一个实施例中，高稠度天然橡胶在固化之前通常具有大于约2000000cps、诸如约2000000cps至约100000000cps、诸如约2000000cps至约50000000cps的粘度。在一个具体实施例中，有机硅聚合物为高稠度天然橡胶。通过稳定剪切速率扫描来测量有机硅聚合物的粘度，报告的数据为11/s(s-1)。应当理解，有机硅聚合物的粘度可介于上述任何最小值和最大值之间。在一个具体实施例中，有机硅基组合物可包括常规的商业化制备的有机硅聚合物，诸如辐射固化或热固化的有机硅聚合物。在一个具体实施例中，常规的商业化制备的有机硅聚合物是一种常规的热固化有机硅聚合物。如本文所用的“常规热固化”是指在大于约150℃的温度下加热固化。商业化制备的有机硅聚合物通常包括组分，诸如非极性有机硅聚合物、催化剂、填料以及任选的添加剂。可以设想任何适当的填料和添加剂。在一个实施例中，有机硅基组合物基本上不含添加剂。如本文所用，“基本上不含”是指基于有机硅基组合物的总重量计小于约0.1重量％的任何添加剂。可商购获得的有机硅聚合物包括例如高稠度天然橡胶(hcr)、液体硅橡胶(lsr)或室温硫化硅橡胶(rtv)。在一个实施例中，有机硅聚合物已通过美国食品药品监督管理局(fda)、美国药典委员会(usp)、欧洲药典(ep)、国际标准化组织(iso)、其他监管部门的批准，或它们的组合。例如，有机硅聚合物已使用uspvi级标准、iso10993标准等等进行了验证。有机硅基组合物还包含至少一种酸中和剂。可以设想任何适当的酸中和剂以中和酸性物质，使得有机硅基组合物在暴露于至少一种剂量的照射后获得可接受的ph。在一个实施例中，酸中和剂包括金属氧化物、强碱弱酸盐、弱碱、氢氧化物、有机碱、离子交换剂或它们的组合。在一个具体实施例中，酸中和剂为金属氧化物。可以设想任何适当的金属氧化物。在一个实施例中，金属氧化物包括例如碱土金属、过渡金属或它们的组合。在一个更具体的实施例中，金属氧化物为氧化钙、氧化镁、氧化锌、氧化铈或它们的组合。可选择具有所需的水溶性的金属氧化物。在一个实施例中，金属氧化物的对应的氢氧化物具有诸如不大于约14、诸如不大于11、诸如不大于7、诸如不大于4或甚至不大于0的所需pkb。在一个实施例中，酸中和剂被选择为在溶液中形成强碱/弱酸组合。在一个具体实施例中，溶液中的强碱/弱酸可通过使用弱碱诸如碳酸盐、磷酸盐、乙酸盐等等形成。强碱弱酸盐的示例为金属碳酸盐、金属磷酸盐等等。在一个实施例中，酸中和剂为氢氧化物，诸如不溶性氢氧化物。在一个具体实施例中，酸中和剂氢氧化物包括金属氢氧化物，诸如ca(oh)2、mg(oh)2、zn(oh)2、al(oh)3等等或它们的组合。在一个实施例中，酸中和剂为mg(oh)2、zn(oh)2或它们的组合。在一个实施例中，有机碱包括例如有机胺。在一个实施例中，离子交换剂为无机离子交换剂，诸如阳离子交换剂。在一个具体实施例中，离子交换剂包括磷酸锆(zrp)。酸中和剂的任何组合可用于提供所需的结果。在一个实施例中，至少两种酸中和剂可以以不同的溶解速度使用。在有机硅基组合物中包含酸中和剂，使得有机硅基组合物在暴露于至少一种剂量的照射后获得意想不到的ph结果。意外发现，在使用至少一种剂量的照射灭菌后形成酸性物质，当流体与有机硅基组合物接触时，该酸性物质可能是有害的。例如，对于包括不含酸中和剂的有机硅聚合物的有机硅基组合物，在γ照射之后，有机硅基组合物在暴露于水后的ph值小于5。然而，发现包含至少一种酸中和剂和有机硅聚合物，将使有机硅基组合物在至少一种剂量的照射后的ph至少增加至至少约5，诸如至少约6，该ph用ph计测得。在一个实施例中，包含至少一种酸中和剂和有机硅聚合物的有机硅基组合物在至少一种剂量的照射后，有机硅基管的ph将增加至约5至约10，诸如约5至约8，该ph用ph计测得。应当理解，有机基硅组合物的ph可介于上述任何最小值和最大值之间。可以设想任何适当的量的酸中和剂以增加所得的γ辐射的有机硅基组合物的ph。在一个实施例中，基于有机硅基组合物的总重量计，酸中和剂以约0.0001重量％至约3.0重量％、诸如约0.0001重量％至约2.0重量％、诸如约0.0001重量％至约1.0重量％、诸如约0.001重量％至约1.0重量％、或甚至约0.001重量％至约0.1重量％的量存在。在一个实施例中，酸中和剂为金属氧化物，其基于有机硅基组合物的总重量计，以约0.0001重量％至约3.0重量％、诸如约0.0001重量％至约2.0重量％、诸如约0.0001重量％至约1.0重量％、诸如约0.001重量％至约1.0重量％、或甚至约0.001重量％至约0.1重量％的量存在。应当理解，酸中和剂的量可介于上述任何最小值和最大值之间。在一个实施例中，有机硅基组合物的聚合物材料含量为基本上100％有机硅聚合物。在一些实施例中，有机硅基组合物基本上由上述相应的有机硅聚合物和酸中和剂组成。如本文所用，与有机硅聚合物和酸中和剂结合使用的短语“基本上由……组成”排除存在影响有机硅聚合物的碱性和新颖特性的非有机硅聚合物，尽管常用的加工助剂和添加剂可用于有机硅聚合物中。如1,有机硅基组合物为有机硅基管100，其包括具有外径104和内径106的主体102。内径106可形成主体102的中空孔108。内径106提供了内表面，该内表面限定了有机硅基管100的中心腔。此外，主体102可包括壁厚110，其通过外径104和内径106之间的差值测得。另外，主体102可具有长度112。可以设想任何尺寸的有机硅基管。例如，可以设想任何厚度的层，并且通常取决于有机硅基管所需的最终特性。在一个具体实施例中，外径104可为针对有机硅基管所设想的任何适当的外径。在一个更具体的实施例中，外径取决于应用和所需的最终特性。例如，外径可为至少约0.050英寸、至少约0.125英寸、至少约0.25英寸、至少约0.5英寸或至少约1.5英寸。可以设想任何适当的上限。应当理解，外径104可在上文所述的最小值以下的范围内。在另一个实施例中，主体102的内径106可为针对有机硅基管所设想的任何适当的内径。在一个更具体的实施例中，内径取决于应用和所需的最终特性。例如，内径可为至少约0.025英寸，诸如至少约0.060英寸、至少约0.125英寸、至少约0.5英寸或至少约1.0英寸。可以设想任何适当的上限。应当理解，内径106可在上文所述的最小值以下的范围内。在另一个实施例中，主体102的长度112可为至少约1厘米、至少约10厘米、至少约50厘米、或甚至至少约2米(m)、至少约5米、至少约10米、至少约20米、至少约30米、至少约50米或甚至约100米。长度112通常受实际问题的限制，例如储存和运输长度或者客户需求。可以设想任何适当的上限。应当理解，长度112可在上文所述的最小值以下的范围内。尽管在图1所示的示例性实施例中，内孔108的垂直于主体102的轴向的横截面具有圆形形状，但是内孔108的垂直于主体102的轴向的横截面可具有正方形、三角形或矩形形状。尽管示出为一层，但是可以设想任意数量的层。例如，有机硅基管可包括至少两层或甚至更多层。层数取决于有机硅基管所需的最终特性。例如，有机硅基管还可包括其他层。其他层包括例如聚合物层、增强层、粘合剂层、阻挡层、耐化学腐蚀的层、金属层、它们的任何组合等等。可以设想任何提供任何附加层的适当的方法，并且取决于所选择的材料。可以设想任何厚度的其他层。在一个实施例中，有机硅基管基本上由至少一层组成，所述至少一层包括如上文所述的有机硅基组合物。在一个实施例中，有机硅基组合物可通过任何适当的方法形成，这取决于所需的最终制品。在一个实例中，通过任何适当的方法提供至少一个有机硅层。在一个实施例中，所述至少一个有机硅层通过挤出或注塑以及热固化、辐射固化或它们的组合形成。在一个示例性实施例中，至少一个有机硅层由挤出系统形成。该方法包括通过挤出系统接收如上文所述的有机硅基组合物。用于至少一个有机硅层的挤出系统通常包括泵送系统，并且可包括许多可用于形成有机硅基管的至少一个有机硅层的装置。例如，挤出系统可包括泵送装置诸如齿轮泵、静态混合器、挤出机、管模、热固化装置、辐射固化装置、后处理装置或它们的任何组合。通常，将有机硅基组合物混合并且泵送，即挤出，通过挤出系统的管模实现。可以设想任何适当的混合装置。在一个具体实施例中，混合装置形成有机硅聚合物和酸中和剂的均匀混合物，诸如金属氧化物。在一个实施例中，热也可施加于有机硅基组合物。例如，有机硅基组合物的组分的任何适当的加热温度可用于提供可从泵送系统流出并且通过模具挤出而不会使材料降解的材料。例如，温度可为约10℃至约70℃。应当理解，加热温度可在上文所述的任何最小值和最大值之间范围内。在一个另选的实施例中，至少一个有机硅层由注塑系统形成。注塑系统包括任何泵送系统以输送有机硅基组合物，诸如气动、液压、重力、机械等等或它们的组合。泵送系统将有机硅基组合物输送至模具，该模具被配置为最终制品诸如管的所需的任何形状。泵送系统还可包括设想的任何适当的混合装置。在一个具体实施例中，混合装置形成有机硅聚合物和酸中和剂的均匀混合物，诸如金属氧化物。另外，泵送系统可包括将有机硅基组合物的组分的任何组合加热至任何预想的温度的方法，使得它具有所需的输送粘度，使得有机硅基组合物可以流入模具中。注塑系统还可包括热固化装置、辐射固化装置、后处理装置或它们的任何组合。在一个实施例中，有机硅基组合物经过热固化。在一个实施例中，有机硅基组合物的热固化可包括使有机硅基组合物经受一个或多个热源。在一个具体实施例中，热源足以基本上固化有机硅基组合物。如本文所用，“基本上固化”是指>90％的最终交联密度，例如通过流变仪数据测得(90％固化意指材料达到通过astmd5289测得的最大扭矩的90％)。例如，固化水平用于为最终有机硅基制品提供所需的硬度。在一个实施例中，有机硅基制品的最终硬度取决于针对有机硅基组合物选择的材料。在一个实施例中，有机硅基组合物经过辐射固化。可以使用相同或不同的波长施加任意数量的辐射能量。例如，挤出系统或注塑系统可包括一个或多个烘箱(例如红外(ir)烘箱、空气烘箱)、一个或多个浴槽(例如水浴)或它们的组合，以固化有机硅基组合物。所述一个或多个ir烘箱可在特定的峰值波长下操作。在某些情况下，第一ir烘箱的峰值波长可以与第二ir烘箱的峰值波长不同。在一个实施例中，有机硅基组合物可经受特定时间的热处理。在一个具体实施例中，有机硅基组合物可在第一ir烘箱中固化第一时间段，然后在第二ir烘箱中固化第二时间段，该第二时间段不同于第一时间段。在一个具体实施例中，使用短波长ir烘箱。所谓短波长是指峰值波长低于4微米，通常低于3微米，诸如在约0.6微米至2.0微米的范围内，诸如0.8微米至1.8微米。通常，中等和较长波长的ir烘箱的特征在于峰值波长为4微米至8微米或甚至更高。应当理解，波长可在上文所述的任何最小值和最大值之间范围内。一旦形成有机硅基组合物，有机硅基组合物可经历一种或多种后处理操作。可以设想任何适当的后处理操作。例如，有机硅基组合物可经受任何适当的辐射源诸如uv辐射、电子束辐射、γ辐射等等的处理。在一个具体实施例中，有机硅基制品诸如管通过γ辐射灭菌。可以设想任何γ辐射源和剂量对组合物进行灭菌。在一个实施例中，有机硅基组合物通过钴-60(60co)以约10kgy至约200kgy诸如约20kgy至约100kgy、诸如约25kgy至约100kgy、诸如约50kgy至约100kgy的剂量进行灭菌。应当理解，辐射剂量可在上文所述的任何最小值和最大值之间范围内。另外,有机硅基组合物可经受后固化热处理，诸如后固化循环。通常在约40℃至约200℃的温度下进行后热处理。在一个实施例中，后热处理的温度为约60℃至约100℃。通常，后热处理发生约5分钟至约10小时的时间段，诸如约10分钟至约30分钟或者约1小时至约4小时。应当理解，后热处理温度和时间可在上文所述的任何最小值和最大值之间范围内。在一个另选的实例中，有机硅基组合物不经过后热处理。在一个实例中，有机硅基制品为可切割成具有指定长度的多个有机硅基管的管。在另一个实施例中，后处理可包括将有机硅基管包裹成一卷管线。一旦形成并固化，上述公开方法的具体实施例有利地表现出所需的特性，诸如在γ辐射后具有大于5的ph。尽管不受理论束缚，但据信γ辐射导致在有机硅基组合物内形成酸性物质。有机硅基组合物中的酸中和剂诸如金属氧化物至少用于中和酸性物质，使得获得可接受的ph。如上文所述，有机硅基组合物在至少一种剂量的照射后具有至少约5、诸如至少约5至约10、诸如约5至约8的ph。一旦形成并固化，上文所公开的有机硅基组合物的具体实施例有利地表现出所需的特性，诸如柔韧性、耐化学性、润湿性、生物相容性、低可萃取性、泵性能诸如流速、稳定性、泵寿命等等。具体地，与传统的有机硅制品诸如由不含酸中和剂的有机硅材料组成的传统有机硅管相比，有机硅基管具有至少可比较的(如果不是改善的)特性。在一个实施例中，有机硅基组合物具有所需的柔韧性，如肖氏a硬度计所示，其硬度在约20至约90诸如约20至约60之间。许多行业将有机硅基制品与装置一起用于输送和移除流体。对于有机硅基制品而言应用很多，诸如管材，其中例如泵性能、泵流速、泵寿命和稳定性是期望的。有机硅基管材可与任何适当的装置结合使用。一种示例性装置是医疗器械、药物设备、生物制药设备、化学品输送设备、实验室设备、水处理设备、文件打印设备、食品和饮料设备、工业清洁设备、汽车设备、航空航天设备、电子设备或燃料输送设备。在一个实施例中，装置为单次使用系统。在一个实施例中，装置包括连接到管以分配包含在有机硅基管内的流体的泵。在一个更具体的实施例中，泵是生物制药设备的一部分。另外，泵可以为蠕动泵。在一个实施例中，医疗器械为供给设备、药物输送设备或化学品输送设备。另外，尽管主要描述为有机硅基管，诸如生物制药管，但任何制品、型材或膜都被设想为包含至少一个有机硅层。例如，有机硅基组合物形成为制品的至少一部分，诸如管、歧管、密封件、垫圈、塞子等等。在一个实施例中，制品、型材或膜可通过任何适当的方法形成，诸如挤出、模塑、层压、压延、浇铸等等。图2为根据一个实施例的耦接至有机硅基管202的装置200的示意图。有机硅基管202可由图1的有机硅基管100形成。在一个实施例中，装置200为用于提供流体的生物制药设备。在一个实施例中，装置200可包括泵以经由有机硅基管202分配流体。在一个实施例中，装置200可包括蠕动泵、输液泵、肠内输送泵或它们的组合。有机硅基管可有助于提供指定量的流体。可设置一个或多个控制器，诸如控制器204，以提供指定的流体流速。可分配相对于通过控制器204指定的量在特定公差范围内的流体量。在一个示例性实施例中，有机硅基管具有期望的流动稳定性和延长的寿命。在一个实施例中，有机硅基管可具有大于约100小时的泵寿命，诸如大于约200小时或甚至大于约400小时，如通过400rpm的蠕动泵送和0psi反压所测得。许多不同的方面和实施例都是可能的。本文描述了这些方面和实施例中的一些。在阅读本说明书之后，本领域的技术人员会理解，那些方面和实施例仅是说明性的，并不限制本发明的范围。各实施例可以根据下面列出的任何一个或多个项。实施例1.一种有机硅基组合物，该有机硅基组合物包含有机硅聚合物和至少一种酸中和剂，并且有机硅基组合物接受至少一种剂量的照射后，具有至少约5的ph，该ph由ph计测得。实施例2.一种有机硅基制品包含至少一层，所述至少一层包含有机硅基组合物，该有机硅基组合物包含有机硅聚合物和至少一种酸中和剂，其中有机硅基组合物接受至少一种剂量的照射后，具有至少约5的ph，该ph由ph计测得。实施例3.一种形成有机硅基制品的方法包括提供包含有机硅基组合物的至少一层，该有机硅基组合物包含有机硅聚合物和至少一种酸中和剂；固化有机硅基组合物；以及利用辐射源照射有机硅基组合物，其中有机硅基组合物接受至少一种剂量的照射后，具有至少约5的ph，该ph由ph计测得。实施例4.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中有机硅聚合物包括聚烷基硅氧烷。实施例5.根据实施例4所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中聚烷基硅氧烷在固化之前在11/s(sec-1)的剪切速率下具有至少约10000厘泊、诸如至少约1000000厘泊、诸如至少约2000000厘泊的粘度。实施例6.根据实施例5所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中有机硅聚合物包括高稠度天然橡胶(hcr)。实施例7.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中有机硅基聚合物包括催化剂。实施例8.根据实施例7所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中催化剂为铂。实施例9.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中酸中和剂包括金属氧化物、强碱弱酸盐、弱碱、氢氧化物、有机碱、离子交换剂或它们的组合。实施例10.根据实施例9所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中金属氧化物包括碱土金属、过渡金属或它们的组合。实施例11.根据实施例10所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中金属氧化物包括氧化镁、氧化钙、氧化锌或它们的组合。实施例12.根据实施例9所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中金属氧化物的对应的氢氧化物具有不大于约14的pkb，诸如不大于11、诸如不大于7、诸如不大于4或甚至不大于0的pkb。实施例13.根据实施例9所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中基于有机硅基组合物的总重量计，金属氧化物以约0.0001重量％至约1.0重量％诸如约0.001重量％至约1.0重量％或甚至约0.001重量％至约0.1重量％的量存在。实施例14.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中有机硅基聚合物还包括填料、氟硅氧烷、苯基硅氧烷、抑制剂或它们的组合。实施例15.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中有机硅基组合物接受至少一种剂量的照射后，具有约5至约10诸如约5至约8的ph，该ph由ph计测得。实施例16.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中照射剂量包括剂量为约10kgy至约200kgy诸如约25kgy至约100kgy的钴-60(60co)的γ照射。实施例17.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中照射剂量基本上使有机硅基组合物灭菌。实施例18.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中有机硅基组合物为管材、歧管、密封件、垫圈或塞子的至少一部分。实施例19.根据实施例1、实施例2或实施例3所述的有机硅基组合物、有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中有机硅基组合物为生物制药管。实施例20.根据实施例2或实施例3所述的有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中包含有机硅基组合物的所述至少一层具有内表面，该内表面限定有机硅基管的中心腔。实施例21.根据实施例20所述的有机硅基制品或形成有机硅基制品的方法，其中内表面与生物制药流体接触。实施例22.根据实施例3所述的形成有机硅基制品的方法，其中提供有机硅基组合物包括挤出或注塑。实施例23.根据实施例3所述的形成有机硅基制品的方法，其中固化有机硅基组合物包括热固化、辐射固化或它们的组合。实施例24.一种装置，包括：根据权利要求2所述的有机硅基制品，其中有机硅基制品包括管；以及耦接至管以分配容纳于管中的流体的泵。实施例25.根据实施例24所述的装置，其中装置为单次使用系统。实施例26.根据实施例24所述的装置，其中泵包括生物制药设备以提供流体。实施例27.根据实施例24至实施例26所述的装置，其中泵为蠕动泵。实施例28.一种包括根据实施例2所述的有机硅基制品的医疗器械。实施例29.根据实施例28所述的医疗器械，其中医疗器械为供给设备、药物输送设备或化学品输送设备。本文描述的概念将在以下实例中进一步描述，这些实例不限制权利要求所述的本公开的范围。提供以下实例是为了更好地公开和教导本发明的方法和组合物。它们仅为了进行示意性的说明，并且必须承认，可以进行微小的变型和改变而不实质上影响如下面权利要求所述的本发明的精神和范围。实例实例1铂催化的高粘度天然橡胶(hcr)的硅胶管的水提取物，其肖氏a硬度为50，在未暴露于γ辐射时表现出6.17的ph值，而同一批次硅胶管的水提取物在接受剂量为约50kgy的钴-60(60co)的γ辐射后，表现出3.23的ph。提取方法如下：将体积为250ml的水填充到790cm硅胶管(内径/外径：1/4英寸×3/8英寸)中，并在70℃下接触24小时。通过ph计测量提取物溶液的ph值，得到有机硅基管的ph值。值得注意的是，ph被标准化为表面积与体积比为6.3cm2/ml(平方厘米每毫升)。对经过和不经γ辐射的硅胶管执行缓冲容量分析。缓冲容量分析方法如下：将0.2g氢氧化钠溶解在500ml水中，制得0.010n氢氧化钠溶液。按照内部程序，分别用0.010n氢氧化钠溶液滴定体积为20ml的空白和测试样品提取物。如表1所示，对于未经γ辐射的硅胶管，需要约0.10ml的naoh溶液(0.010n)滴定至ph7.11，而对于经过γ辐射的硅胶管，需要约5.10ml的naoh滴定至ph7.49。因此，推测硅胶管的γ辐射形成酸性部分，由此水提取物的ph从6.17降至3.23。表1实例2铂催化的液体硅橡胶(lsr)制剂包含粉末形式的氧化钙(cao)金属氧化物的酸中和剂，并以1％的重量比直接加入lsr制剂中。如图3所示，添加cao可使γ辐射后的lsr提取物的ph值从酸性变为碱性。按照实施例1所述的方法测量γ辐射剂量和ph。为证明通过制剂中使用的cao的重量比来控制提取物的ph的能力，cao的重量比在相同的lsr制剂中变化，为总有机硅基组合物的1重量％至0.1重量％。如图4所示，在cao浓度降低10倍时，经过γ辐射后的ph值从10.68降至9.4。实例3将金属氧化物(cao)加入铂催化的高稠度橡胶中，证明用制剂中的金属氧化物能够实现中性ph的提取物。测试经过γ辐射前的提取物的ph，结果可见图5中。经过γ辐射后的提取物的ph值可见于图6中。按照实例1所述的方法测量ph。如图5和图6所示，cao降低了γ照射的管的ph。值得注意的是，高稠度橡胶中总有机硅基组合物的cao含量为0.01重量％是特别有利的。实例4将三种不同的示例性酸中和剂加入铂催化的高稠度橡胶中，证明在制剂中能够以低负载量(100ppm至1000ppm或0.1重量％至0.01重量％)实现中性ph的提取物。测试经过γ辐射后的提取物的ph，如表2所示。按照实例1所述的方法测量ph。另外，包含碱性添加剂的各种有机硅制剂的透明度无显著变化。表2碱性添加剂0.5％0.1％0.01％0.005％cao-8.57.15.3mgo8.35.44.4-na2sio39.21054.1需注意，并非所有上述一般说明或实例中的行为都是必需的，可能不一定需要具体行为的一部分，并且除描述的那些行为外，还可执行一个或多个进一步的行为。此外，列出活动的次序不一定是执行活动的次序。上面已经参考具体实施例描述了益处、其他优点及问题的解决方案。然而，益处、优点、问题的解决方案及可使任何益处、优点或解决方案被想到或变得更加显著的任何特征都不被认为是任何或所有权利要求的关键、所需或必要的特征。本文所述的实施例的说明书和图示旨在提供对各种实施例的结构的一般理解。说明书和图示并不旨在用作对使用了本文所述的结构或方法的装置和系统的所有元件和特征的详尽和全面的描述。单独的实施例也可在单个实施例中以组合的方式来提供，并且相反地，为简明起见而在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可单独地提供，或以任何子组合的方式来提供。此外，对以范围表示的值的引用包括该范围内的每个值和所有各值。只有在阅读本说明书之后，许多其他实施例对于技术人员才是显而易见的。通过本公开内容可以利用和得到其他实施例，使得可在不脱离本公开的范围的情况下进行结构替换、逻辑替换或其他改变。因此，本公开应被视为例示性的而非限制性的。当前第1页12