技术特征：
1.一种抗体，其特征在于，所述抗体具有：(1)重链可变区，所述重链可变区包括以下三个互补决定区cdr：seq id no:1所示的cdr1，seq id no:4所示的cdr2，和seq id no:7所示的cdr3；(2)轻链可变区，所述的轻链可变区包括以下三个互补决定区cdr：seq id no:10所示的cdr1'，seq id no:13所示的cdr2'，和seq id no:16所示的cdr3'。2.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体具有：重链，所述重链具有所述重链可变区和重链恒定区；和轻链，所述轻链具有所述轻链可变区和轻链恒定区。3.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述重链可变区具有seq id no:19所示的氨基酸序列。4.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述轻链可变区具有seq id no:25所示的氨基酸序列。5.一种重组蛋白，其特征在于，所述的重组蛋白具有：(i)如权利要求1所述的抗体；以及(ii)任选的协助表达和/或纯化的标签序列。6.一种car构建物，其特征在于，所述的car构建物的抗原结合区为特异性结合于b7-h3的scfv，并且所述scfv具有重链可变区和轻链可变区；所述重链可变区包括以下三个互补决定区cdr：seq id no:1所示的cdr1，seq id no:4所示的cdr2，和seq id no:7所示的cdr3；所述的轻链可变区包括以下三个互补决定区cdr：seq id no:10所示的cdr1'，seq id no:13所示的cdr2'，和seq id no:16所示的cdr3'。7.一种工程化的免疫细胞，其特征在于，所述的免疫细胞包括：(a)第一表达盒，所述第一表达盒用表达外源的如权利要求6所述的car构建物；和(b)任选的第二表达盒，所述第二表达盒表达包含pd1-cd28或pd1-il7r的融合蛋白。8.一种抗体药物偶联物，其特征在于，所述的抗体药物偶联物含有：(a)抗体部分，所述抗体部分选自下组：如权利要求1所述的抗体、或其组合；和(b)与所述抗体部分偶联的偶联部分，所述偶联部分选自下组：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、酶、或其组合。9.一种权利要求1所述的抗体、权利要求5所述的重组蛋白、权利要求6所述的car构建物、权利要求7所述的免疫细胞、或权利要求8所述的抗体药物偶联物的用途，其特征在于，用于(i)制备预防和/或治疗癌症或肿瘤的药物或制剂；和/或(ii)制备检测试剂或试剂盒。10.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括：
权利要求1所述的抗体、权利要求5所述的重组蛋白、权利要求6所述的car构建物、权利要求7所述的免疫细胞、和/或权利要求8所述的抗体药物偶联物，以及药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。11.一种多核苷酸，其特征在于，所述的多核苷酸编码选自下组的多肽：(1)权利要求1所述的抗体；(2)权利要求5所述的重组蛋白；和(3)权利要求6所述的car构建物。12.一种载体，其特征在于，所述的载体含有权利要求11所述的多核苷酸。13.一种遗传工程化的宿主细胞，其特征在于，所述的宿主细胞含有权利要求12所述的载体或基因组中整合有权利要求11所述的多核苷酸。14.一种制备工程化免疫细胞的方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)提供一待改造的免疫细胞；和(b)将第一表达盒和/或任选的第二表达盒导入到所述待改造的免疫细胞，其中所述第一表达盒表达如权利要求6所述的car构建物，所述第二表达盒表达包含pd1-cd28或pd1-il7r的融合蛋白，从而获得工程化的免疫细胞。15.一种体外检测样品中b7-h3蛋白的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：(1)在体外，将所述样品与如权利要求1所述的抗体接触；(2)检测是否形成抗原-抗体复合物，其中形成复合物就表示样品中存在b7-h3蛋白。16.一种检测板，其特征在于，所述的检测板包括：基片(支撑板)和测试条，所述的测试条含有如权利要求1所述的抗体或如权利要求8所述的抗体药物偶联物。17.一种用于制备权利要求7所述的工程化的免疫细胞的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：(a)第一容器，以及位于第一容器内的第一核酸序列，所述第一核酸序列含有表达权利要求6所述的car构建物的第一表达盒；和任选的(b)第二容器，以及位于第二容器的第二核酸序列，所述第二核酸序列含有表达所述融合蛋白的第二表达盒。18.一种诊断试剂盒，其特征在于，包括：(1)第一容器，所述第一容器中含有权利要求1所述的抗体；和/或(2)第二容器，所述第二容器中含有抗权利要求1所述的抗体的二抗。
技术总结
本发明提供了抗B7-H3的单克隆抗体及其在细胞治疗中的应用，具体地，本发明提供了特异靶向B7-H3的scFv、抗体、及其特异性的CAR-T细胞。本发明还提供了一种可共表达靶向B7-H3的CAR、以及PD-L1的CAR或分泌蛋白的工程化的免疫细胞，具有良好的肿瘤杀伤效果。具有良好的肿瘤杀伤效果。
技术研发人员：陈列平 罗利群 黄纲雄
受保护的技术使用者：福州拓新天成生物科技有限公司
技术研发日：2018.09.26
技术公布日：2022/10/3