纯化免疫球蛋白G的方法及其用途与流程

背景技术：

技术实现思路

1、本公开内容基于发明人对以高产率(例如，≥75％)从血浆或其级分纯化igg的方法的鉴定。该方法还允许以高纯度(例如≥95％)从血浆或其级分回收igg。具体地，发明人发现使用包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂的连续亲和色谱(例如，模拟移动床(smb)色谱)的使用导致与现有产品相比从血浆高产率和纯度的igg的纯化而igg亚类分布(即igg1、igg2、igg3和igg4)具有最低限度的影响。另外，发明人发现通过使用某些洗涤和再生缓冲液进一步改进了该方法。该方法有利地使得能够使用更小体积的色谱缓冲液并且能够多次重复使用亲和树脂(至少50个循环)，从而进一步降低从血浆或其级分纯化igg的成本。

2、因此，发明人的发现为生产富含igg的制剂的方法提供了基础。这些发现还为包含富含igg的制剂的药物组合物以及该组合物或igg用于治疗、预防受试者中的病况(例如原发性免疫缺陷病、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病和慢性免疫性血小板减少性紫癜)和/或延迟其进展提供了基础。

3、本公开内容提供了一种亲和色谱树脂，其包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体。

4、本公开内容还提供了使用亲和色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括使igg与包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂结合，并收集igg。

5、本公开内容还提供了使用亲和色谱从血浆或其级分产生富含igg的制剂的方法，该方法包括使igg与包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂结合，并收集igg。

6、本公开内容提供了使用连续亲和色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括将igg与包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂结合，并收集igg。

7、本公开内容还提供了使用连续亲和色谱从血浆或其级分产生富含igg的制剂的方法，该方法包括将igg与包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂结合，并收集igg。

8、在一个实例中，树脂包含配体，所述配体包含骆驼科动物来源的单结构域[vhh]抗体片段。例如，配体是vhh抗体片段。在一个实例中，配体不包含ch1结构域。

9、在一个实例中，树脂包含选自交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和基于琼脂糖的基质的基质。例如，基质是交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质。在另一个实例中，基质是基于琼脂糖的基质。

10、在一个实例中，树脂包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体，其中该配体缀合至交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质。例如，树脂包含缀合至交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质的包含vhh抗体片段的配体。

11、在一个实例中，树脂包含能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体和基于琼脂糖的基质。例如，树脂包含缀合至基于琼脂糖的基质的包含vhh抗体片段的配体。

12、在一个实例中，所述树脂包含vhh抗原结合蛋白，所述vhh抗原结合蛋白包含seqid no：1中所示的氨基酸序列或与seq id no：1中所示的序列具有至少50％氨基酸同一性的序列。在一个实例中，vhh抗原结合蛋白包含seq id no：1中所示的氨基酸序列。在一个实例中，vhh抗原结合蛋白包含与seq id no：1中所示的序列具有至少50％氨基酸同一性的序列。

13、在一个实例中，所述树脂包含vhh抗原结合蛋白，所述vhh抗原结合蛋白包含框架区，所述框架区包含seq id no：1中所示的氨基酸序列或与seq id no：1中所示的序列具有至少50％氨基酸同一性的序列。在一个实例中，框架区包含seq id no：1中所示的氨基酸序列。在另一实例中，框架区包含与seq id no：1中所示的序列具有至少50％氨基酸同一性的序列。

14、在一个实例中，树脂包含vhh抗原结合蛋白，所述vhh抗原结合蛋白包含氨基酸序列，所述氨基酸序列包含4个框架区fr1、fr2、fr3和fr4，以及3个互补决定区cdr1、cdr2和cdr3，其按fr1-cdr1-fr2-cdr2-fr3-cdr3-fr4的顺序可操作地连接，其中：

15、a)cdr1具有选自seq id no：2或在一个或两个氨基酸残基上与seq id no：2不同的氨基酸序列的氨基酸序列；

16、b)cdr2具有与seq id no：3的氨基酸序列具有至少80％序列同一性的氨基酸序列；和，

17、c)cdr3具有与seq id no：4的氨基酸序列具有至少80％序列同一性的氨基酸序列；并且，其中每个框架区与seq id no：1中任一个的框架氨基酸序列具有至少50％的氨基酸同一性；和

18、其中每个框架区与seq id no：1的框架氨基酸序列具有至少50％的氨基酸同一性。

19、在一个实例中，所述树脂包含vhh抗原结合蛋白，所述vhh抗原结合蛋白包含氨基酸序列，所述氨基酸序列包含4个框架区fr1、fr2、fr3和fr4，以及3个互补决定区cdr1、cdr2和cdr3，其按fr1-cdr1-fr2-cdr2-fr3-cdr3-fr4的顺序可操作地连接，其中：

20、a)cdr1具有选自seq id no：2或在一个或两个氨基酸残基上与seq id no：2不同的氨基酸序列的氨基酸序列；

21、b)cdr2具有与seq id no：3的氨基酸序列具有至少80％序列同一性的氨基酸序列；和，

22、c)cdr3具有与seq id no：4的氨基酸序列具有至少80％序列同一性的氨基酸序列；并且，其中每个框架区与seq id no：1中任一个的框架氨基酸序列具有至少50％的氨基酸同一性，并且

23、其中每个框架区与seq id no：1的框架氨基酸序列具有至少50％氨基酸同一性，并且其中抗原结合蛋白特异性结合人igg分子的fc结构域并且不结合鼠源或牛源的igg分子。

24、在一个实例中，所述树脂包含vhh抗原结合蛋白，所述vhh抗原结合蛋白包含cdr1，所述cdr1包含选自seq id no：2或在一个或两个氨基酸残基上与seq id no：2不同的氨基酸序列的氨基酸序列。

25、在一个实例中，所述树脂包含vhh抗原结合蛋白，所述vhh抗原结合蛋白包含cdr2，所述cdr2包含与seq id no：3的氨基酸序列具有至少80％序列同一性的氨基酸序列。

26、在一个实例中，所述树脂包含vhh抗原结合蛋白，所述vhh抗原结合蛋白包含cdr3，所述cdr3包含与seq id no：4的氨基酸序列具有至少80％序列同一性的氨基酸序列。

27、在一个实例中，该方法还包括用洗涤缓冲液洗涤树脂。例如，该方法包括在收集igg之前用洗涤缓冲液洗涤树脂。例如，该方法包括在收集结合的igg之前用洗涤缓冲液洗涤树脂。

28、在一个实例中，该方法还包括用洗涤缓冲液洗涤树脂，作为收集igg的一部分。例如，该方法还包括用洗涤缓冲液洗涤树脂，作为收集结合的igg的一部分。在这样的方法中，洗涤可以从树脂上除去未结合或弱结合的igg。在收集结合的igg之前可以丢弃此类未结合或弱结合的igg。或者，收集未结合或弱结合的igg。在一个实例中，收集结合的、未结合的和弱结合的igg。在一个实例中，收集结合的和弱结合的igg。在另一个实例中，不收集未结合和弱结合的igg。

29、在一个实例中，该方法包括在收集igg之前用洗涤缓冲液洗涤树脂。例如，该方法包括用洗涤缓冲液从树脂上洗涤杂质并收集igg。在一个实例中，该方法包括在收集igg和收集流过液之前用洗涤缓冲液洗涤树脂。在一个实例中，流过液包含杂质。在一个实例中，该方法包括在收集igg和收集流过液中的杂质之前用洗涤缓冲液洗涤树脂。例如，该方法包括用洗涤缓冲液从树脂收集杂质。在一个实例中，收集杂质和igg。例如，将杂质和igg收集在一起。在另一个实例中，杂质和igg是分开收集的。

30、在一个实例中，该方法包括收集洗涤级分。例如，该方法包括在收集igg之前收集洗涤级分。在一个实例中，洗涤级分包含杂质。在一个实例中，洗涤级分包含igg。例如，洗涤级分包含未结合的igg。在一个实例中，洗涤级分包含弱结合的igg。在另一实例中，洗涤级分包含未结合和弱结合的igg。在一个实例中，洗涤级分包含杂质和igg。

31、在一个实例中，杂质包括白蛋白(α-球蛋白和/或β-球蛋白)、血浆脂质、血浆蛋白、蛋白酶(例如丝氨酸蛋白酶、激肽释放酶、纤溶酶和fxa)、丝氨酸蛋白酶抑制剂(例如c1抑制剂、α-1-抗胰蛋白酶和抗凝血酶)iga和igm、因子viii、纤维蛋白原、血管性血友病因子、活化凝血因子(例如fxa，fixa，fviia和凝血酶)、因子xiii、接触系统因子(例如fxia，fxiia和血浆激肽释放酶)、pka、因子ix、凝血酶原复合物、c1酯酶抑制剂、蛋白c、抗凝血酶iii、rhd免疫球蛋白和/或血小板膜微粒。

32、在一个实例中，血浆蛋白产品是使用本文描述的方法产生的。

33、在一个实例中，血浆蛋白产品是富含igg的制剂。在另一个实例中，血浆蛋白产品包含纯化的igg。

34、在一个实例中，血浆蛋白产品是使用结合的、未结合的和/或弱结合的igg产生的。例如，结合的、未结合的和/或弱结合的igg用于产生血浆蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是使用结合的igg产生的。例如，结合的igg用于生产血浆蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是使用未结合的igg产生的。例如，未结合的igg用于生产血浆蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是使用弱结合的igg产生的。例如，弱结合的igg用于生产血浆蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是使用结合的和弱结合的igg产生的。例如，结合的和弱结合的igg用于生产血浆蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是使用未结合和弱结合的igg产生的。例如，使用未结合和弱结合的igg来产生血浆蛋白产品。在一个实例中，使用结合和未结合的igg来产生血浆蛋白产品。例如，结合和未结合的igg用于生产血浆蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是使用结合的、未结合的和弱结合的igg产生的。例如，结合的、未结合的和弱结合的igg用于生产血浆蛋白产品。

35、在一个实例中，血浆蛋白产品是使用杂质产生的。例如，收集杂质并用于生产血浆蛋白产品。

36、在一个实例中，血浆蛋白产品选自白蛋白、丝氨酸蛋白酶、纤溶酶、fxa、α-1-抗胰蛋白酶、iga、igm、因子viii、纤维蛋白原、血管性血友病因子、活化的凝血因子、因子xiii、接触系统因子、pka、因子ix、凝血酶原复合物、c1酯酶抑制剂、蛋白c、抗凝血酶iii、rhd免疫球蛋白产品。

37、在一个实例中，活化的凝血因子选自fxa、fixa、fviia和凝血酶。例如，活化的凝血因子是fxa。例如，活化的凝血因子是fixa。例如，活化的凝血因子是fviia。例如，活化的凝血因子是凝血酶。

38、在一个实例中，接触系统因子蛋白选自fxia、fxiia和激肽释放酶。例如，接触系统因子蛋白是fxia。例如，接触系统因子蛋白是fxii。例如，接触系统因子蛋白是激肽释放酶。

39、在一个实例中，血浆蛋白产品是白蛋白蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是丝氨酸蛋白酶蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是纤溶酶蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是fxa蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是α-1-抗胰蛋白酶蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是iga蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是igm蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是因子viii蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是纤维蛋白原蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是血管性血友病因子蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是活化的凝血因子蛋白产品。例如，血浆蛋白产品是fxa蛋白产品。例如，血浆蛋白产品是fixa蛋白产品。例如，血浆蛋白产品是fviia蛋白产品。例如，血浆蛋白产品是凝血酶蛋白产品。

40、在一个实例中，血浆蛋白产品是因子xiii蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是接触系统因子蛋白产品。例如，血浆蛋白产品是fxia蛋白产品。例如，血浆蛋白产品是fxii蛋白产品。例如，血浆蛋白产品是激肽释放酶血浆产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是pka蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是因子ix蛋白产物。在一个实例中，血浆蛋白产品是凝血酶原复合蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是c1酯酶抑制剂蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是蛋白c蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是抗凝血酶iii蛋白产品。在一个实例中，血浆蛋白产品是rhd免疫球蛋白蛋白产品。

41、在一个实例中，洗涤缓冲液在25℃下具有5至9的ph和6.8至8.5的解离常数(pka)。在一个实例中，洗涤缓冲液在25℃下具有5至10的ph和6.8至8.5的解离常数(pka)。

42、在一个实例中，洗涤缓冲液具有5至10的ph。在一个实例中，洗涤缓冲液具有5至9的ph。例如，洗涤缓冲液的ph为5、或5.1、或5.2、或5.3、或5.4、或5.5、或5.6、或5.7、或5.8、或5.9、或6.0、或6.1、或6.2、或6.3、或6.4、或6.5、或6.6、或6.7、或6.8、或6.9、或7、或7.1、或7.2、或7.3、或7.4、或7.5、或7.6、或7.7、或7.8、或7.9、或8.0、或8.1、或8.2、或8.3、或8.4、或8.5、或8.6、或8.7、或8.8、或8.9、或9.0、或9.1、或9.2、或9.3、或9.4、或9.5、或9.6、或9.7、或9.8、或9.9、或10.0。

43、在一个实例中，洗涤缓冲液在25℃下具有7至10的ph和6.8至8.5的解离常数(pka)。

44、在一个实例中，洗涤缓冲液在25℃下具有7至8的ph和6.8至8.5的解离常数(pka)。

45、在一个实例中，洗涤缓冲液具有7至8的ph。例如，洗涤缓冲液具有7、或7.1、或7.2、或7.3、或7.4、或7.5、或7.6、或7.7或7.8、或7.9或8.0的ph。在一个实例中，洗涤缓冲液的ph为7.4。

46、在一个实例中，洗涤缓冲液具有7.4至7.8的ph。例如，洗涤缓冲液具有7.4、或7.5、或7.6、或7.7或7.8的ph。

47、在一个实例中，洗涤缓冲液在25℃下的pka为6.8至8.5。例如，洗涤缓冲液在25℃下的pka为6.8、或6.9、或7.0、或7.1、或7.2、或7.3、或7.4、或7.5、或7.6、或7.7、或7.8、或7.9、或8.0、或8.1、或8.2、或8.3、或8.4、或8.5。

48、在一个实例中，洗涤缓冲液在25℃下的pka为7.21。

49、在一个实例中，洗涤缓冲液在25℃下的ph为7.4，解离常数(pka)为7.21。

50、在一个实例中，洗涤缓冲液包含选自以下的缓冲剂：磷酸二氢钠、柠檬酸钠、咪唑、tris、甘氨酰甘氨酸、3-吗啉代丙烷-1-磺酸(mops)、哌嗪-n,n'-双(2-乙磺酸)(pipes)、2-[(2-羟基-1,1-双(羟甲基)乙基)氨基]乙磺酸(tes)、双[(2-羟乙基)氨基]乙酸(bicine)、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸(hepes)、亚硫酸、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪丙磺酸(epps)、n-(羟乙基)哌嗪-n'-2-羟基丙磺酸(heppso)、4-(n-吗啉代)丁磺酸(mobs)、哌嗪-n,n'-双(2-羟基丙磺酸)(popso)、n-[三(羟甲基)甲基]-3-氨基-2-羟基丙磺酸(tapso)、tricine、三乙醇胺(tea)及其组合。例如，洗涤缓冲液是磷酸二氢钠缓冲液。例如，洗涤缓冲液是咪唑缓冲液。在另一个实例中，洗涤缓冲液是tris缓冲液。在进一步的实例中，洗涤缓冲液是甘氨酰甘氨酸缓冲液。在一个实例中，洗涤缓冲液是mops缓冲液。在另一个实例中，洗涤缓冲液是pipes缓冲液。在进一步的实例中，洗涤缓冲液是tes缓冲液。在一个实例中，洗涤缓冲液是bicine缓冲液。在另一个实例中，洗涤缓冲液是亚硫酸缓冲液。在进一步的实例中，洗涤缓冲液是epps缓冲液。在一个实例中，洗涤缓冲液是heppso缓冲液。在另一个实例中，洗涤缓冲液是mobs缓冲液。在进一步的实例中，洗涤缓冲液是popso缓冲液。在一个实例中，洗涤缓冲液是tapso缓冲液。在另一个实例中，洗涤缓冲液是tricine缓冲液。在进一步的实例中，洗涤缓冲液是tea缓冲液。在一个实例中，洗涤缓冲液是柠檬酸钠缓冲液。

51、在一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm至200mm。例如，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm至10mm、或5mm至20mm、或5mm至50mm、或50mm至100mm、或100mm至150mm、或150mm至200mm。在另一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm、或55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm、或105mm、或110mm、或115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。

52、在一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm。

53、在一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为20mm。

54、在一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为50mm。

55、在一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为100mm。

56、在一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为150mm。

57、在一个实例中，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为200mm。

58、在一个实例中，洗涤缓冲液还包含氯化钠。例如，洗涤缓冲液还包含浓度为至多1000mm的氯化钠。在一个实例中，氯化钠的浓度为5mm至50mm。例如，氯化钠的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为50mm至100mm。例如，氯化钠的浓度为55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为100至200mm。例如，氯化钠的浓度为105mm、或110mm、115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为200至300mm。例如，氯化钠的浓度为200mm、或225mm、或250mm、或275mm、或300mm。在进一步的实例中，氯化钠的浓度为300至400mm。例如，氯化钠的浓度为300mm、或325mm、或350mm、或375mm、或400mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为400mm至500mm。例如，氯化钠的浓度为400mm、或425mm、或450mm、或475mm、或400mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为500mm至1000mm。例如，氯化钠的浓度为500mm、或550mm、或600mm、或650mm、或700mm、或750mm、或800mm、或850mm、或900mm、或950mm、或1000mm。在一个实例中，氯化钠的浓度小于1000mm。例如，氯化钠的浓度为500mm。

59、在一个实例中，洗涤缓冲液还包含氯化钠，其中氯化钠的浓度为145mm。

60、在一个实例中，洗涤缓冲液还包含氯化钠，其中氯化钠的浓度为500mm。

61、在一个实例中，洗涤缓冲液包含20mm磷酸二氢钠、145mm氯化钠并且ph为7.4。

62、在一个实例中，洗涤缓冲液包含20mm磷酸二氢钠、500mm氯化钠并且ph为7.4。

63、在一个实例中，洗涤缓冲液还包含二价盐。例如，洗涤缓冲液还包含浓度为至多1000mm的二价盐。在一个实例中，二价盐的浓度为5mm至50mm。例如，二价盐的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为50mm至100mm。例如，二价盐的浓度为55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm。在一个实例中，二价盐的浓度为100至200mm。例如，二价盐的浓度为105mm、或110mm、115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为200至300mm。例如，二价盐的浓度为200mm、或225mm、或250mm、或275mm、或300mm。在进一步的实例中，二价盐的浓度为300至400mm。例如，二价盐的浓度为300mm、或325mm、或350mm、或375mm、或400mm。在一个实例中，二价盐的浓度为400mm至500mm。例如，二价盐的浓度为400mm、或425mm、或450mm、或475mm、或400mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为500mm至1000mm。例如，二价盐的浓度为500mm、或550mm、或600mm、或650mm、或700mm、或750mm、或800mm、或850mm、或900mm、或950mm、或1000mm。在一个实例中，二价盐的浓度为500mm。在一个实例中，二价盐的浓度小于1000mm。

64、在一个实例中，洗涤缓冲液包含浓度为至多1000mm的氯化钠和/或二价盐。例如，洗涤缓冲液包含浓度为约500mm的氯化钠和/或二价盐。

65、在一个实例中，二价盐选自氯化镁、氯化钙、氯化钡、氯化铜(ii)、氯化镍、氯化锰及其组合。例如，二价盐是氯化镁。在一个实例中，二价盐是氯化钙。在另一个实例中，二价盐是氯化钡。在进一步的实例中，二价盐是氯化铜。在一个实例中，二价盐是氯化镍。在另一个实例中，二价盐是氯化锰。

66、在一个实例中，该方法包括通过用洗脱缓冲液从树脂上洗脱igg来收集igg。例如，该方法包括通过用洗脱缓冲液从树脂上洗脱结合的igg来收集结合的igg。

67、在一个实例中，洗脱缓冲液具有3至5的ph。例如，洗脱缓冲液具有3、或3.1、或3.2、或3.3、或3.4、或3.5、或3.6、或3.7、或3.8、或3.9、或4、或4.1、或4.2、或4.3、或4.4、或4.5、或4.6、或4.7、或4.8、或4.9、或5的ph。

68、在一个实例中，洗脱缓冲液的ph为4。

69、在一个实例中，洗脱缓冲液包含选自乙酸钠、乙酸和柠檬酸钠的缓冲剂。在一个实例中，洗脱缓冲液包含乙酸钠、乙酸、柠檬酸钠和磷酸二氢钠。在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含磷酸钠缓冲液和/或乙酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液包含乙酸钠。例如，洗脱缓冲液包含乙酸。例如，洗脱缓冲液包含柠檬酸钠。例如，洗脱缓冲液包含磷酸二氢钠。

70、在一个实例中，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm至200mm。例如，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm至10mm、或5mm至20mm、或5mm至50mm、或50mm至100mm、或100mm至150mm、或150mm至200mm。例如，洗涤缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm、或55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm、或105mm、或110mm、或115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。

71、在一个实例中，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm。

72、在一个实例中，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为20mm。

73、在一个实例中，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为50mm。

74、在一个实例中，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为100mm。

75、在一个实例中，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为150mm。

76、在一个实例中，洗脱缓冲液的缓冲剂的浓度为200mm。

77、在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含乙酸盐缓冲液。例如，乙酸钠缓冲液。

78、在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含磷酸盐缓冲液和/或乙酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液是或包含磷酸二氢钠和乙酸钠缓冲液。在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含磷酸盐缓冲液。

79、在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含ph为3至5的乙酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液是或包含ph为3、或3.1、或3.2、或3.3、或3.4、或3.5、或3.6、或3.7、或3.8、或3.9、或4、或4.1、或4.2、或4.3、或4.4、或4.5、或4.6、或4.7、或4.8、或4.9、或5的乙酸盐缓冲液。在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含ph为4的乙酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液是或包含ph为4的乙酸钠缓冲液。

80、在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含ph为3至5的磷酸盐和/或乙酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液是或包含ph为3、或3.1、或3.2、或3.3、或3.4、或3.5、或3.6、或3.7、或3.8、或3.9、或4、或4.1、或4.2、或4.3、或4.4、或4.5、或4.6、或4.7、或4.8、或4.9、或5的磷酸盐和/或乙酸盐缓冲液。在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含ph为4的磷酸盐和/或乙酸盐缓冲液。

81、在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含ph为3至5的磷酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液是或包含ph为3、或3.1、或3.2、或3.3、或3.4、或3.5、或3.6、或3.7、或3.8、或3.9、或4、或4.1、或4.2、或4.3、或4.4、或4.5、或4.6、或4.7、或4.8、或4.9、或5的磷酸盐缓冲液。在一个实例中，洗脱缓冲液是或包含ph为4的磷酸盐缓冲液。

82、在一个实例中，洗脱缓冲液包含10mm、或11mm、或12mm、或13mm、或14mm、或15mm、或16mm、或17mm、或18mm、或19mm、或20mm的磷酸盐和/或乙酸盐缓冲液。

83、在一个实例中，洗脱缓冲液包含10mm、或11mm、或12mm、或13mm、或14mm、或15mm、或16mm、或17mm、或18mm、或19mm、或20mm的乙酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液包含20mm乙酸盐缓冲液。在一个实例中，洗脱缓冲液包含20mm的乙酸钠缓冲液。

84、在一个实例中，洗脱缓冲液包含10mm、或11mm、或12mm、或13mm、或14mm、或15mm、或16mm、或17mm、或18mm、或19mm、或20mm的磷酸盐缓冲液。例如，洗脱缓冲液包含20mm的磷酸盐缓冲液。在一个实例中，洗脱缓冲液包含20mm的磷酸钠缓冲液。

85、在一个实例中，洗脱缓冲液包含ph为4的20mm的乙酸钠。

86、在一个实例中，洗脱缓冲液还包含氯化钠。例如，洗脱缓冲液还包含浓度为至多150mm的氯化钠。在一个实例中，氯化钠的浓度为50至100mm。例如，氯化钠的浓度为5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm或50mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为100至150mm。例如，氯化钠的浓度为55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm、110mm、115mm、120mm、125mm、130mm、135mm、140mm、145mm或150mm。

87、在一个实例中，洗脱缓冲液还包含二价盐。例如，洗脱缓冲液还包含浓度为至多150mm的二价盐。在一个实例中，二价盐的浓度为50至100mm。例如，二价盐的浓度为5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm或50mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为100至150mm。例如，二价盐的浓度为55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm、110mm、115mm、120mm、125mm、130mm、135mm、140mm、145mm或150mm。

88、在一个实例中，二价盐选自氯化镁、氯化钙、氯化钡、氯化铜(ii)、氯化镍、氯化锰及其组合。例如，二价盐是氯化镁。例如，二价盐是氯化钙。在一个实例中，二价盐是氯化钡。在另一个实例中，二价盐是氯化铜。在进一步的实例中，二价盐是氯化镍。在一个实例中，二价盐是氯化锰。

89、在一个实例中，该方法还包括用平衡缓冲液平衡树脂。例如，在将血浆或其包含igg的级分负载到树脂上之前平衡树脂。

90、在一个实例中，该方法还包括用ph为5至9的平衡缓冲液平衡树脂。例如，平衡缓冲液的ph为5、或5.1、或5.2、或5.3、或5.4、或5.5、或5.6、或5.7、或5.8、或5.9、或6.0、或6.1、或6.2、或6.3、或6.4、或6.5、或6.6、或6.7、或6.8、或6.9、或7、或7.1、或7.2、或7.3、或7.4、或7.5、或7.6、或7.7、或7.8、或7.9、或8.0、或8.1、或8.2、或8.3、或8.4、或8.5、或8.6、或8.7、或8.8、或8.9、或9.0。

91、在一个实例中，该方法还包括用ph为7至8的平衡缓冲液平衡树脂。例如，平衡缓冲液的ph为7、或7.1、或7.2、或7.3、或7.4、或7.5、或7.6、或7.7、或7.8、或7.9、或8。在一个实例中，平衡缓冲液的ph为7.4。

92、在一个实例中，平衡缓冲液包含选自以下的缓冲剂：磷酸二氢钠、柠檬酸钠、咪唑、tris、甘氨酰甘氨酸、mops、pipes、tes、bicine、hepes、epps、heppso、mobs、popso、tapso、tricine、tea及其组合。例如，平衡缓冲液是磷酸二氢钠缓冲液。在另一个实例中，平衡缓冲液是柠檬酸钠缓冲液。在进一步的实例中，平衡缓冲液是咪唑缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液是tris缓冲液。在另一个实例中，平衡缓冲液是甘氨酰甘氨酸缓冲液。在进一步的实例中，平衡缓冲液是mops缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液是pipes缓冲液。在另一个实例中，平衡缓冲液是tes缓冲液。在进一步的实例中，平衡缓冲液是bicine缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液是亚硫酸缓冲液。在另一个实例中，平衡缓冲液是epps缓冲液。在进一步的实例中，平衡缓冲液是heppso缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液是mobs缓冲液。在另一个实例中，平衡缓冲液是popso缓冲液。在进一步的实例中，平衡缓冲液是tapso缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液是tricine缓冲液。在另一个实例中，平衡缓冲液是tea缓冲液。

93、在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm至200mm。在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm至50mm，例如浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm或50mm。在另一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为50mm至100mm，例如55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm。在进一步的实例中，平衡缓冲液的浓度为100mm至150mm，例如105mm、或110mm、或115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm。在一个实例中，平衡缓冲液的浓度为150mm至200mm，例如155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。

94、在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm。

95、在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为20mm。

96、在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为50mm。

97、在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为100mm。

98、在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为150mm。

99、在一个实例中，平衡缓冲液的缓冲剂的浓度为200mm。

100、在一个实例中，平衡缓冲液还包含氯化钠。例如，平衡缓冲液还包含浓度为至多1000mm的氯化钠。在一个实例中，氯化钠的浓度为5mm至50mm。例如，氯化钠的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为50mm至100mm。例如，氯化钠的浓度为55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为100至200mm。例如，氯化钠的浓度为105mm、或110mm、115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为200至300mm。例如，氯化钠的浓度为200mm、或225mm、或250mm、或275mm、或300mm。在进一步的实例中，氯化钠的浓度为300至400mm。例如，氯化钠的浓度为300mm、或325mm、或350mm、或375mm、或400mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为400mm至500mm。例如，氯化钠的浓度为400mm、或425mm、或450mm、或475mm、或400mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为500mm至1000mm。例如，氯化钠的浓度为500mm、或550mm、或600mm、或650mm、或700mm、或750mm、或800mm、或850mm、或900mm、或950mm、或1000mm。在一个实例中，氯化钠的浓度小于1000mm。例如，氯化钠的浓度为500mm。

101、在一个实例中，平衡缓冲液还包含氯化钠，其中氯化钠的浓度为145mm。

102、在一个实例中，平衡缓冲液还包含氯化钠，其中氯化钠的浓度为500mm。

103、在一个实例中，平衡缓冲液还包含二价盐。例如，平衡缓冲液还包含浓度为至多1000mm的二价盐。在一个实例中，二价盐的浓度为5mm至50mm。例如，二价盐的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为50mm至100mm。例如，二价盐的浓度为55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm。在一个实例中，二价盐的浓度为100至200mm。例如，二价盐的浓度为105mm、或110mm、115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为200至300mm。例如，二价盐的浓度为200mm、或225mm、或250mm、或275mm、或300mm。在进一步的实例中，二价盐的浓度为300至400mm。例如，二价盐的浓度为300mm、或325mm、或350mm、或375mm、或400mm。在一个实例中，二价盐的浓度为400mm至500mm。例如，二价盐的浓度为400mm、或425mm、或450mm、或475mm、或400mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为500mm至1000mm。例如，二价盐的浓度为500mm、或550mm、或600mm、或650mm、或700mm、或750mm、或800mm、或850mm、或900mm、或950mm、或1000mm。在一个实例中，二价盐的浓度小于1000mm。例如，二价盐的浓度为500mm。

104、在一个实例中，二价盐选自氯化镁、氯化钙、氯化钡、氯化铜(ii)、氯化镍、氯化锰及其组合。例如，二价盐是氯化镁。在一个实例中，二价盐是氯化钙。在另一个实例中，二价盐是氯化钡。在进一步的实例中，二价盐是氯化铜。在一个实例中，二价盐是氯化镍。在另一个实例中，二价盐是氯化锰。

105、在一个实例中，平衡缓冲液的组成与洗涤缓冲液相同。例如，平衡缓冲液包含20mm磷酸二氢钠、145mm氯化钠并且ph为7.4。在另一个实例中，平衡缓冲液包含20mm磷酸二氢钠、500mm氯化钠并且ph为7.4。

106、在一个实例中，i)在脱附树脂之后或ii)在不脱附树脂的情况下平衡树脂。例如，在脱附树脂之后平衡树脂。在另一个实例中，在不脱附树脂的情况下平衡树脂。

107、在一个实例中，该方法还包括在脱附树脂之后用ph为7至8的平衡缓冲液平衡树脂。

108、在一个实例中，该方法任选地包括在从树脂收集igg之后用脱附缓冲液脱附树脂。例如，该方法还包括在从树脂收集igg之后用脱附缓冲液脱附树脂。在另一个实例中，该方法不包括在从树脂收集igg之后用脱附缓冲液脱附树脂。例如，从树脂收集igg后，不脱附树脂。

109、在一个实例中，脱附缓冲液具有2至3的ph。例如，脱附缓冲液具有2、或2.1、或2.2、或2.3、2.4、或2.5、或2.6、或2.7、或2.8、或2.9、或3的ph。在一个实例中，脱附缓冲液的ph为2.5。

110、在一个实例中，脱附缓冲液包含选自磷酸二氢钠、甘氨酸和柠檬酸钠的缓冲剂。例如，脱附缓冲液包含磷酸二氢钠。例如，脱附缓冲液包含甘氨酸。例如，脱附缓冲液包含柠檬酸钠。

111、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为10mm至500mm。例如，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为10mm至20mm、或10mm至50mm、或10mm至100mm、或10mm至100mm、或10mm至200mm、或10mm至300mm、或10mm至400mm。例如，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm、或55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm、或105mm、或110mm、或115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm、或210mm、或220mm、或230mm、或240mm、或250mm、或260mm、或270mm、或280mm、或290mm、或300mm、或210mm、或220mm、或230mm、或240mm、或250mm、或260mm、或270mm、或280mm、或290mm、或300mm、或310mm、或320mm、或330mm、或340mm、或350mm、或360mm、或370mm、或380mm、或390mm、或400mm、或410mm、或420mm、或430mm、或440mm、或450mm、或460mm、或470mm、或480mm、或490mm或500mm。

112、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为5mm。

113、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为20mm。

114、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为50mm。

115、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为100mm。

116、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为150mm。

117、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为200mm。

118、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为250mm。

119、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为300mm。

120、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为350mm。

121、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为400mm。

122、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为450mm。

123、在一个实例中，脱附缓冲液的缓冲剂的浓度为500mm。

124、在一个实例中，脱附缓冲液包含20mm磷酸二氢钠并且ph为2.5。

125、在一个实例中，脱附缓冲液还包含氯化钠。例如，脱附缓冲液还包含浓度为至多1000mm的氯化钠。在一个实例中，氯化钠的浓度为5mm至50mm。例如，氯化钠的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为50mm至100mm。例如，氯化钠的浓度为55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为100至200mm。例如，氯化钠的浓度为105mm、或110mm、115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为200至300mm。例如，氯化钠的浓度为200mm、或225mm、或250mm、或275mm、或300mm。在进一步的实例中，氯化钠的浓度为300至400mm。例如，氯化钠的浓度为300mm、或325mm、或350mm、或375mm、或400mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为400mm至500mm。例如，氯化钠的浓度为400mm、或425mm、或450mm、或475mm、或400mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为500mm至1000mm。例如，氯化钠的浓度为500mm、或550mm、或600mm、或650mm、或700mm、或750mm、或800mm、或850mm、或900mm、或950mm、或1000mm。在一个实例中，氯化钠的浓度小于1000mm。

126、在一个实例中，脱附缓冲液还包含二价盐。例如，脱附缓冲液还包含浓度为至多1000mm的二价盐。在一个实例中，二价盐的浓度为5mm至50mm。例如，二价盐的浓度为5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为50mm至100mm。例如，二价盐的浓度为55mm、或60mm、或65mm、或70mm、或75mm、或80mm、或85mm、或90mm、或95mm、或100mm。在一个实例中，二价盐的浓度为100至200mm。例如，二价盐的浓度为105mm、或110mm、115mm、或120mm、或125mm、或130mm、或135mm、或140mm、或145mm、或150mm、或155mm、或160mm、或165mm、或170mm、或175mm、或180mm、或185mm、或190mm、或195mm、或200mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为200至300mm。例如，二价盐的浓度为200mm、或225mm、或250mm、或275mm、或300mm。在进一步的实例中，二价盐的浓度为300至400mm。例如，二价盐的浓度为300mm、或325mm、或350mm、或375mm、或400mm。在一个实例中，二价盐的浓度为400mm至500mm。例如，二价盐的浓度为400mm、或425mm、或450mm、或475mm、或400mm。在另一个实例中，二价盐的浓度为500mm至1000mm。例如，二价盐的浓度为500mm、或550mm、或600mm、或650mm、或700mm、或750mm、或800mm、或850mm、或900mm、或950mm、或1000mm。在一个实例中，二价盐的浓度小于1000mm。

127、在一个实例中，二价盐选自氯化镁、氯化钙、氯化钡、氯化铜(ii)、氯化镍、氯化锰及其组合。例如，二价盐是氯化镁。例如，二价盐是氯化钙。例如，二价盐是氯化钡。例如，二价盐是氯化铜。例如，二价盐是氯化镍。例如，二价盐是氯化锰。

128、在一个实例中，树脂是经平衡的。在一个实例中，在脱附树脂之后平衡树脂。在一个实例中，该方法还包括在脱附树脂之后用ph为7至8的平衡缓冲液平衡树脂。

129、在一个实例中，该方法包括：

130、a)用ph为7至8的平衡缓冲液平衡树脂；

131、b)从树脂上收集结合的igg后，用ph为2至3的脱附缓冲液脱附树脂；和/或

132、c)脱附树脂后用平衡缓冲液平衡树脂。

133、在一个实例中，在不脱附树脂的情况下平衡树脂。例如，该方法包括在从树脂收集结合的igg之后用平衡缓冲液平衡树脂并且不用脱附缓冲液脱附树脂。在一个实例中，该方法包括在从树脂收集结合的igg之后用ph为7至8的平衡缓冲液平衡树脂。

134、在一个实例中，该方法还包括再生树脂。

135、在一个实例中，该方法还包括对树脂进行消毒。

136、在一个实例中，该方法包括将血浆或其级分负载到亲和色谱树脂上。

137、在一个实例中，在血浆或其级分的负载期间，血浆或其级分接触树脂至少0.1分钟。例如，血浆或其级分接触树脂至少0.25分钟、或0.5分钟、或1分钟、或1.5分钟、或2分钟、或2.5分钟、或3分钟、或3.5分钟、或4分钟、或4.5分钟、或5分钟。例如，血浆或其级分接触树脂0.1分钟、0.25分钟、0.3分钟、0.35分钟、0.4分钟、0.45分钟、0.5分钟、或1分钟、或1.5分钟、或2分钟、或2.5分钟、或3分钟、或3.5分钟、或4分钟、或4.5分钟、或5分钟。

138、在一个实例中，在血浆或其级分的负载过程中，血浆或其级分接触树脂至多5分钟。

139、在一个实例中，在血浆或其级分的负载期间，血浆或其级分接触树脂0.25至5分钟。例如，在负载期间，血浆或其级分接触树脂0.25分钟、0.3分钟、0.35分钟、0.4分钟、0.45分钟、0.5分钟、或1分钟、或1.5分钟、或2分钟、或2.5分钟、或3分钟、或3.5分钟、或4分钟、或4.5分钟、或5分钟。在一个实例中，在负载期间，血浆或其级分接触树脂至少0.25分钟。

140、在一个实例中，缓冲液在该方法的一个或多个非负载阶段期间接触树脂至少0.1分钟。

141、在一个实例中，缓冲液在连续色谱方法的一个或多个非负载阶段期间接触树脂至多5分钟。

142、在一个实例中，缓冲液在连续色谱方法的一个或多个非负载阶段期间接触树脂0.1至5分钟。例如，缓冲液接触树脂至少0.1分钟、或0.25分钟、或0.5分钟、或1分钟、或1.5分钟、或2分钟、或2.5分钟、或3分钟、或3.5分钟、或4分钟、或4.5分钟、或5分钟。

143、在一个实例中，非负载阶段选自平衡阶段、洗涤阶段、洗脱阶段、脱附阶段、再平衡阶段及其组合。

144、在一个实例中，非负载阶段是平衡阶段。

145、在一个实例中，非负载阶段是洗涤阶段。

146、在一个实例中，非负载阶段是洗脱阶段。

147、在一个实例中，非负载阶段是脱附阶段。

148、在一个实例中，非负载阶段是再平衡阶段。

149、在一个实例中，在连续色谱方法的一个或多个非负载阶段期间接触树脂的缓冲液选自平衡缓冲液、洗涤缓冲液、脱附缓冲液和再平衡缓冲液。例如，缓冲液是平衡缓冲液。在另一个实例中，缓冲液是洗涤缓冲液。在进一步的实例中，缓冲液是脱附缓冲液。在一个实例中，缓冲液是再平衡缓冲液。

150、在一个实例中，平衡缓冲液接触树脂0.1至5分钟。

151、在一个实例中，洗涤缓冲液接触树脂0.1至5分钟。

152、在一个实例中，洗脱缓冲液接触树脂0.1至5分钟。

153、在一个实例中，脱附缓冲液接触树脂0.1至5分钟。

154、在一个实例中，该方法包括在从树脂收集结合的igg之前使树脂与小于柱体积(cv)的体积的洗脱缓冲液接触。例如，该方法包括在从树脂收集结合的igg之前使树脂与小于柱体积(cv)的体积的洗脱缓冲液接触的“预洗脱”阶段。在一个实例中，该方法包括在从树脂收集结合的igg之前用小于cv的体积的洗脱缓冲液洗涤树脂。例如，在从树脂收集结合的igg之前用于洗涤树脂的洗脱缓冲液的体积为至多0.5个cv。例如，在从树脂收集结合的igg之前用于洗涤树脂的洗脱缓冲液的体积为0.5至1.0个cv。例如，在从树脂收集结合的igg之前用于洗涤树脂的洗脱缓冲液的体积为0.1个cv、或0.2个cv、或0.3个cv、或0.4个cv、或0.5个cv、或0.6个cv、或0.7个cv、或0.8个cv、或0.9个cv。

155、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.1个cv。

156、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.2个cv。

157、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.3个cv。

158、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.4个cv。

159、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.5个cv。

160、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.6个cv。

161、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.7个cv。

162、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.8个cv。

163、在一个实例中，洗脱缓冲液的体积是0.9个cv。

164、在一个实例中，该方法包括在进行使树脂与小于cv的体积的洗脱缓冲液接触的步骤之后从树脂洗脱结合的igg。

165、对于技术人员来说明显的是，igg通常以5-15g/l血浆的浓度存在于血浆中。

166、在一个实例中，血浆级分选自富含冷沉淀的血浆、冷沉淀贫乏的血浆、上清液i(sni)、cohn级分ii(fr ii)、cohn级分ii+iii(fr ii+iii)、cohn级分i+ii+iii(fr i+ii+iii)、kistler/nitschmann沉淀物a(kn a)、kistler/nitschmann沉淀物b(kn b)、上清液b的kistler/nitschmann沉淀物(kn b+1)及其组合。在一个实例中，血浆级分是富含冷沉淀的血浆。例如，血浆级分是冷沉淀贫乏的血浆。例如，血浆级分是上清液i(sn i)。例如，血浆级分是cohn级分ii(fr ii)。例如，血浆级分是cohn级分ii+iii(fr ii+iii)。例如，血浆级分是cohn级分i+ii+iii(fr i+ii+iii)。例如，血浆级分是kistler/nitschmann沉淀物a(kna)。例如，血浆级分是kistler/nitschmann沉淀物b(kn b)。例如，血浆级分是上清液b的kistler/nitschmann沉淀物(kn b+1)。

167、在一个实例中，血浆级分是悬浮糊状物。例如，悬浮糊状物选自cohn级分ii(frii)、cohn级分ii+iii(fr ii+iii)、cohn级分i+ii+iii(fr i+ii+iii)、kistler/nitschmann沉淀物a(kn a)、kistler/nitschmann沉淀物b(kn b)、上清液b的kistler/nitschmann沉淀物(kn b+1)及其组合。例如，悬浮糊状物是cohn级分ii(fr ii)糊状物。在一个实例中，悬浮糊状物是cohn级分ii+iii(fr ii+iii)糊状物。在另一个实例中，悬浮糊状物是cohn级分i+ii+iii(fr i+ii+iii)糊状物。在另一个实例中，悬浮糊状物是kistler/nitschmann沉淀物a(kn a)糊状物。在另一个实例中，悬浮糊状物是kistler/nitschmann沉淀物b(kn b)糊状物。在进一步的实例中，悬浮糊状物是上清液b的kistler/nitschmann沉淀物(kn b+1)糊状物。

168、在一个实例中，血浆级分选自哺乳动物血浆级分、人血浆级分、马血浆级分和牛血浆级分。

169、在一个实例中，血浆级分是哺乳动物血浆级分。

170、在一个实例中，血浆级分是人血浆级分。

171、在一个实例中，血浆级分是马血浆级分。

172、在一个实例中，血浆级分是牛血浆级分。

173、在一个实例中，血浆级分是包含人多克隆抗体的牛血浆级分。

174、在一个实例中，血浆或其级分是经澄清的。血浆或其级分的澄清方法对于技术人员来说是明显的和/或在本文中进行了描述。例如，通过使血浆或其级分通过过滤器来澄清血浆或其级分。例如，可以使用深度过滤器或膜过滤器。例如，使血浆或其级分通过过滤器的组合。例如，该组合可以是1.2和0.45/0.22μm膜过滤器组合。例如，通过使血浆或其级分通过深度过滤器(例如深度过滤器)来澄清血浆或其级分。在一个实例中，通过使血浆或其级分通过包括一个或多个深度过滤器的压滤机(例如集成板或紧凑板)来澄清血浆或其级分。在一个实例中，压滤机还包括一种或多种助滤剂(例如基于纤维素的助滤剂，例如150)。在一个实例中，通过使血浆或其级分通过脂质特异性过滤器(例如zeta plustmdel系列过滤器)来澄清血浆或其级分。例如，血浆级分是澄清的上清液i(sni)。例如，血浆级分是澄清的cohn级分ii(fr ii)。例如，血浆级分是澄清的cohn级分ii+iii(fr ii+iii)。例如，血浆级分是澄清的cohn级分i+ii+iii(fr i+ii+iii)。例如，血浆级分是澄清的kistler/nitschmann沉淀物a(kn a)。例如，血浆级分是澄清的kistler/nitschmann沉淀物b(kn b)。例如，血浆级分是澄清的上清液b的kistler/nitschmann沉淀物(kn b+1)。

175、在一个实例中，血浆是澄清的富含冷沉淀的血浆。

176、在一个实例中，血浆级分是澄清的冷沉淀贫乏的血浆。

177、在一个实例中，在连续亲和色谱步骤之前，将血浆或其级分加热至约32℃的第一温度，然后冷却至约21℃的第二温度。在一个实例中，在连续亲和色谱步骤之前，血浆或其级分处于约32℃的第一温度，然后处于约21℃的第二温度。

178、在一个实例中，在连续亲和色谱步骤之前，血浆或其级分处于2℃至35℃范围内的温度。在一个实例中，在连续亲和色谱步骤之前，血浆或其级分处于2℃至28℃范围内的温度。例如，温度在10℃至28℃范围内，例如10℃、或11℃、或12℃、或13℃、或14℃、15℃、或16℃、或17℃、或18℃、或19℃、或20℃、或21℃，或22℃、或23℃、或24℃、或25℃、或26℃、或27℃、或28℃。例如，温度在10℃至28℃范围内，例如10℃、或11℃、或12℃、或13℃、或14℃、15℃、或16℃、或17℃、或18℃、或19℃、或20℃、或21℃、或22℃、或23℃、或24℃、或25℃、或26℃、或27℃、或28℃、或29℃、或30℃、或31℃、或32℃、或33℃、或34℃、或35℃。在一个实例中，在负载到连续亲和色谱树脂上之前，血浆或其级分处于2℃至35℃范围内的温度。在一个实例中，在负载到连续亲和色谱树脂上之前，血浆或其级分处于2℃至28℃范围内的温度。例如，温度范围为10℃至35℃。例如，血浆或其级分处于30℃至35℃范围内的温度。例如，血浆或其级分处于至少32℃的温度。例如，血浆或其级分处于32℃至35℃范围内的温度。在一个实例中，血浆或其级分处于32℃的温度。例如，温度在10℃至28℃范围内。在一个实例中，血浆或其级分处于2℃至25℃范围内的温度。例如，温度在10℃至25℃范围内。在一个实例中，血浆或其级分处于20℃至25℃范围内的温度。例如，血浆或其级分处于21℃的温度。在一个实例中，血浆或其级分处于2℃至20℃范围内的温度。例如，温度在10℃至20℃范围内。在一个实例中，血浆或其级分处于2℃至18℃范围内的温度。例如，温度在10℃至18℃范围内。在一个实例中，血浆或其级分处于2℃至15℃范围内的温度。例如，温度在10℃至15℃范围内。在一个实例中，血浆或其级分处于2℃至10℃范围内的温度。例如，血浆或其级分处于2℃、或3℃、或4℃、或5℃、或6℃、或7℃、或8℃、或9℃、或10℃的温度。

179、在一个实例中，血浆或其级分处于2℃的温度。

180、在一个实例中，血浆或其级分处于10℃的温度。

181、在一个实例中，血浆或其级分处于18℃的温度。

182、在一个实例中，血浆或其级分处于21℃的温度。

183、在一个实例中，血浆或其级分处于28℃的温度。

184、在一个实例中，血浆或其级分处于32℃的温度。

185、在一个实例中，血浆或其级分处于该温度至多48小时。例如，在将血浆或其级分负载到连续亲和色谱树脂上之前，将血浆或其级分在该温度下保持至多48小时。在一个实例中，在负载前将血浆或其级分在该温度下保持至多2小时、或4小时、或6小时、或8小时、或10小时、或12小时、或14小时、或16小时、或18小时、或20小时、或22小时、或24小时、或26小时、或28小时、或30小时、或32小时、或34小时、或36小时、或38小时、或40小时、或42小时、或44小时、或46小时。例如，在负载前将血浆或其级分在该温度下保持0至2小时、2至24小时、或4至24小时、或8至24小时、或12至24小时、或18至24小时、或24小时至48小时或36至48小时。

186、在一个实例中，在连续亲和色谱步骤之前，血浆或其级分处于30℃至38℃范围内的第一温度，然后处于2℃至28℃范围内的第二温度。例如，在连续亲和色谱步骤之前，将血浆或其级分加热至30℃至38℃范围内的第一温度，然后冷却至2℃至28℃范围内的第二温度。在一个实例中，在连续亲和色谱步骤之前，将血浆或其级分加热至30℃至35℃范围内的第一温度，然后冷却至18℃至25℃范围内的第二温度。例如，将血浆或其级分加热至约30℃、或约31℃、或约32℃、或约33℃、或约34℃、或约35℃的第一温度。在一个实例中，将血浆或其级分冷却至约18℃、或约19℃、或约20℃、或约21℃、或约22℃、或约23℃、或约24℃、或约25℃的第二温度。

187、在一个实例中，血浆或其级分处于第一和/或第二温度至多48小时。例如，在将血浆或其级分负载到连续亲和色谱树脂上之前，将血浆或其级分在第一和/或第二温度下保持至多48小时。在一个实例中，在负载前将血浆或其级分在第一和/或第二温度下保持至多2小时、或4小时、或6小时、或8小时、或10小时、或12小时、或14小时、或16小时、或18小时、或20小时、或22小时、或24小时、或26小时、或28小时、或30小时、或32小时、或34小时、或36小时、或38小时、或40小时、或42小时、或44小时、或46小时。例如，在负载前将血浆或其级分在第一和/或第二温度下保持0至2小时、2至24小时、或4至24小时、或8至24小时、或12至24小时、或18至24小时、或24至48小时、或36至48小时。

188、在一个实例中，连续亲和色谱选自模拟移动床(smb)色谱、周期性逆流色谱(pcc)、连续逆流切向色谱(cctc)和连续逆流螺旋色谱(ccsc)。

189、在一个实例中，连续亲和色谱是模拟移动床(smb)色谱。在另一实例中，连续亲和色谱是周期性逆流色谱(pcc)。在进一步的实例中，连续亲和色谱是连续逆流切向色谱(cctc)。在一个实例中，连续亲和色谱是连续逆流螺旋色谱(ccsc)。

190、在一个实例中，树脂是浆料的形式。例如，树脂包含浆料形式的树脂颗粒。

191、在一个实例中，使浆料通过一个或多个柱，其中每个柱包含膜。例如，膜为中空纤维膜。

192、在一个实例中，使浆料通过一系列包含膜的两个或更多个柱。例如，使浆料通过两个、或三个、或四个、或五个、或六个、或七个、或八个、或九个、或十个、或十一个、或十二个柱。

193、在一个实例中，浆料通过一系列的两个柱。

194、在一个实例中，浆料通过一系列的三个柱。

195、在一个实例中，浆料通过一系列的四个柱。

196、在一个实例中，浆料通过一系列的五个柱。

197、在一个实例中，浆料通过一系列的六个柱。

198、在一个实例中，浆料通过一系列的七个柱。

199、在一个实例中，浆料通过一系列的八个柱。

200、在一个实例中，浆料通过一系列的九个柱。

201、在一个实例中，浆料通过一系列的十个柱。

202、在一个实例中，浆料通过一系列的十一个柱。

203、在一个实例中，浆料通过一系列的十二个柱。

204、在一个实例中，将树脂填充到一个或多个柱中，其中每个柱包括一个或多个区域。例如，将树脂填充到一系列的两个或更多个柱中。例如，将树脂填充到一系列的两个、或三个、或四个、或五个、或六个、或七个、或八个、或九个、或十个、或十一个、或十二个柱中。

205、在一个实例中，树脂被填充到一系列的两个柱中。

206、在一个实例中，树脂被填充到一系列的三个柱中。

207、在一个实例中，树脂被填充到一系列的四个柱中。

208、在一个实例中，树脂被填充到一系列的五个柱中。

209、在一个实例中，树脂被填充到一系列的六个柱中。

210、在一个实例中，树脂被填充到一系列的七个柱中。

211、在一个实例中，树脂被填充到一系列的八个柱中。

212、在一个实例中，树脂被填充到一系列的九个柱中。

213、在一个实例中，树脂被填充到一系列的十个柱中。

214、在一个实例中，树脂被填充到一系列的十一个柱中。

215、在一个实例中，树脂被填充到一系列的十二个柱中。

216、例如，区域选自平衡区、结合区、洗涤区、洗脱区、脱附区及其组合。在另一个实例中，区域选自：平衡区、结合区、洗涤区、洗脱区及其组合。在一个实例中，该区域是平衡区。在另一示例中，该区域是结合区。在进一步的实例中，该区域是洗涤区。在一个实例中，该区域是洗脱区。在另一个实例中，该区域是脱附区。在一个实例中，没有脱附区。在另一实例中，该区域是洗涤/洗脱区。在一个实例中，该区域是平衡/结合区。在另一示例中，该区域是结合/洗涤区。

217、在一个实例中，将树脂填充到一个或多个柱中，其中每个柱包括一个区域。

218、在一个实例中，将树脂填充到一个或多个柱中，其中每个柱包括两个区域。

219、在一个实例中，将树脂填充到一个或多个柱中，其中每个柱包括四个区域。

220、在一个实例中，两个或更多个柱通过包括入口阀和出口阀的流体导管流体连接和分隔。

221、在一个实例中，将树脂填充到第一柱和一个或多个后续柱中。

222、在一个实例中，第一柱负载浓度高于树脂的动态结合能力(dbc)的igg。

223、确定树脂的dbc对于技术人员来说是明显的和/或在本文中进行了描述。例如，可以通过将igg负载到柱上并监测未结合的igg流过柱时的浓度来确定树脂的dbc，例如通过色谱系统的uv跟踪。例如，树脂的dbc为每ml树脂5mg、或10mg、或20mg、或30mg、或40mg、或50mg、或60mg、或70mg igg。

224、在一个实例中，树脂的dbc为每ml树脂至少5mg igg。

225、在一个实例中，树脂的dbc为每ml树脂至少10mg igg。

226、在一个实例中，树脂的dbc为每ml树脂至少20mg igg。

227、在一个实例中，树脂的dbc是每ml树脂40mg igg。

228、在一个实例中，第一柱以每ml树脂大于5mg、或10mg、或20mg、或30mg、或40mg、或50mg、或60mg、或70mg igg的浓度负载igg。

229、在一个实例中，第一根柱以至多树脂的dbc的浓度负载igg。例如，第一柱以每ml树脂至多5mg、或10mg、或20mg、或30mg、或40mg igg的浓度负载igg。

230、在一个实例中，第一柱以每ml树脂超过5mg igg的浓度负载igg。

231、在一个实例中，第一根柱以每ml树脂超过10mg igg的浓度负载igg。

232、在一个实例中，第一根柱以每ml树脂超过20mg igg的浓度负载igg。

233、在一个实例中，第一根柱以每ml树脂至多40mg igg的浓度负载igg。

234、在一个实例中，一个或多个后续柱以至多树脂的dbc的浓度负载igg。

235、在一个实例中，一个或多个后续柱以每ml树脂至多5mg、或10mg、或20mg、或30mg、或40mg igg的浓度负载igg。

236、在一个实例中，一个或多个后续柱以每ml树脂至多20mg igg的浓度负载igg。

237、在一个实例中，一个或多个后续柱以每ml树脂至多30mg igg的浓度负载igg。

238、在一个实例中，一个或多个后续柱以每ml树脂至多40mg igg的浓度负载igg。

239、在一个实例中，该方法还包括用洗涤缓冲液从第一柱到一个或多个后续柱洗涤未结合的igg，并收集结合的igg。例如，从第一个和一个或多个后续柱收集结合的igg。例如，从第一柱收集结合的igg，而没有洗涤步骤。例如，通过用本文所述的洗脱缓冲液洗脱结合的igg，从第一柱收集结合的igg。例如，在用本文所述的洗涤缓冲液洗涤后，从一个或多个后续柱收集结合的igg。例如，在用洗涤缓冲液洗涤树脂并用本文所述的洗脱缓冲液洗脱结合的igg之后，从一个或多个后续柱收集结合的igg。

240、在一个实例中，该方法还包括用本文描述的洗涤缓冲液洗涤一个或多个后续柱并从一个或多个后续柱收集结合的igg。

241、在一个实例中，该方法还包括在从一个或多个后续柱收集结合的igg时脱附和/或平衡第一柱。在一个实例中，该方法还包括在从一个或多个后续柱收集结合的igg时平衡第一柱。例如，该方法不包括在从一个或多个后续柱收集结合的igg时脱附第一柱。

242、在一个实例中，该方法还包括在从第一柱收集结合的igg时脱附和/或平衡一个或多个后续柱。在一个实例中，该方法还包括在从第一柱收集结合的igg时平衡一个或多个后续柱。例如，该方法不包括在从第一柱收集结合的igg时脱附一个或多个后续柱。

243、在一个实例中，该方法还包括在用本文描述的洗涤缓冲液洗涤一个或多个后续柱时脱附和/或平衡第一柱。在一个实例中，该方法还包括在用本文所述的洗涤缓冲液洗涤一个或多个后续柱时平衡第一柱。例如，该方法不包括在用本文描述的洗涤缓冲液洗涤一个或多个后续柱时脱附第一柱。

244、在一个实例中，该方法还包括在用本文描述的洗涤缓冲液洗涤第一柱时脱附和/或平衡一个或多个后续柱。在一个实例中，该方法还包括在用本文描述的洗涤缓冲液洗涤第一柱时平衡一个或多个后续柱。例如，该方法不包括在用本文所述的洗涤缓冲液洗涤第一柱时脱附一个或多个后续柱。

245、在一个实例中，树脂的总床高度为至少2cm。例如，树脂的总床高度为2cm至30cm。例如，树脂的总床高度为10cm至30cm。例如，树脂的总床高度为30cm至70cm。例如，树脂的总床高度为2cm、或6cm、或10cm、或15cm、或20cm、或25cm、或30cm、或35cm、或40cm、或45cm、或50cm、或55cm、或60cm、或65cm、或70cm。

246、在一个实例中，树脂的总床高度为至少2cm。

247、在一个实例中，树脂的总床高度为6cm。

248、在一个实例中，树脂的总床高度为20cm。

249、在一个实例中，树脂的总床高度为30cm。

250、在一个实例中，树脂的总床高度为50cm。

251、在一个实例中，树脂的总床高度为70cm。

252、在一个实例中，柱的直径为5cm至200cm。例如，柱的直径为5cm、或10cm、或20cm、或30cm、或40cm、或50cm、或60cm、或70cm、或80cm、或90cm、或100cm、或110cm、或120cm、或130cm、或140cm、或150cm、或160cm、或170cm、或180cm、或190cm、或200cm。

253、在一个实例中，柱的直径为5cm。

254、在一个实例中，柱的直径为20cm。

255、在一个实例中，柱的直径为50cm。

256、在一个实例中，柱的直径为100cm。

257、在一个实例中，柱的直径为200cm。

258、在一个实例中，该方法还包括选自乙醇沉淀、辛酸分级分离、膜或树脂色谱(例如，离子交换色谱、疏水相互作用色谱、同族凝集素亲和色谱)、病毒灭活、病毒过滤和超滤/渗滤的一个或多个步骤，其中所述步骤在连续亲和色谱步骤之前或之后进行。例如，该方法还包括乙醇沉淀。例如，该方法还包括辛酸分级分离。例如，该方法还包括膜色谱或树脂色谱。例如，该方法还包括离子交换色谱。例如，该方法还包括阴离子交换色谱。例如，该方法还包括阳离子交换色谱。例如，该方法包括疏水相互作用色谱。例如，该方法包括同族凝集素亲和色谱。例如，该方法还包括病毒灭活。例如，该方法还包括纳滤。例如，该方法还包括超滤/渗滤。

259、在一个实例中，该方法还包括阴离子交换色谱和病毒过滤。

260、在一个实例中，该方法还包括低ph孵育、深度过滤、阴离子交换色谱和病毒过滤。

261、在一个实例中，低ph孵育是在去污剂存在下进行的。例如，该方法还包括在去污剂存在下的低ph孵育。

262、在一个实例中，该方法还包括离子交换色谱，其中离子交换色谱步骤包括以流通模式操作的使用阴离子交换树脂的阴离子交换色谱步骤。

263、在一个实例中，收集流过液和/或洗涤后洗脱液。例如，收集流过液。在另一个实例中，收集洗涤后洗脱液。在一个实例中，收集流过液和洗涤后洗脱液。对于本领域技术人员来说明显的是，仅收集(即，合并)流过相和洗涤后相，而不收集洗脱相。

264、在一个实例中，阴离子交换树脂选自弱阴离子交换剂、强阴离子交换剂和混合模式阴离子交换剂。

265、在一个实例中，阴离子交换树脂是弱阴离子交换剂。

266、在一个实例中，阴离子交换树脂是混合模式阴离子交换剂。

267、在一个实例中，阴离子交换树脂是强阴离子交换剂。在一个实例中，离子交换色谱步骤包括以流过模式操作的使用强阴离子交换树脂的阴离子交换色谱步骤。在一个实例中，强阴离子交换树脂包含由聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质组成的基质。在一个实例中，强阴离子交换树脂包含季铵化聚乙烯亚胺官能团。

268、在一个实例中，在平衡之前用预平衡缓冲液洗涤阴离子交换树脂。对于技术人员来说明显的是，预平衡步骤仅在第一次运行和/或在树脂储存之后进行。

269、在一个实例中，预平衡缓冲液选自磷酸一钠(nah2po4)、磷酸二钠(na2hpo4)、磷酸(h3po4)及其组合。

270、在一个实例中，预平衡缓冲液包含na2hpo4。

271、在一个实例中，预平衡缓冲液包含h3po4。

272、在一个实例中，预平衡缓冲液包含nah2po4。

273、在一个实例中，预平衡缓冲液包含na2hpo4和nah2po4。

274、在一个实例中，预平衡缓冲液包含浓度在50mm至150mm范围内的缓冲液。例如，浓度为50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm或150mm。在一个实例中，预平衡缓冲液包含浓度为100mm的缓冲液。

275、在一个实例中，预平衡缓冲液包含浓度在50mm至150mm范围内的nah2po4。例如，预平衡缓冲液包含浓度为50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm或150mm的nah2po4。在一个实例中，预平衡缓冲液包含浓度为100mm的nah2po4。

276、在一个实例中，预平衡缓冲液的ph在5.8至6.6的范围内。例如，预平衡缓冲液的ph为约5.8、或约5.9、或约6.0、或约6.1、或约6.2、或约6.3、或约6.4、或约6.5、或约6.6。在一个实例中，预平衡的ph为6.2。

277、在一个实例中，预平衡缓冲液还包含盐。例如，预平衡缓冲液还包含氯化钠。在一个实例中，氯化钠的浓度在100mm至1000mm的范围内。例如，预平衡缓冲液包含浓度为100mm、200mm、300mm、400mm、500mm、600mm、700mm、800mm、900mm或1000mm的氯化钠。在一个实例中，预平衡缓冲液包含浓度为1000mm的氯化钠。

278、在一个实例中，用预平衡缓冲液预平衡阴离子交换树脂，所述预平衡缓冲液包含1000mm nah2po4和1000mm氯化钠，ph为6.2。在一个实例中，用预平衡缓冲液预平衡阴离子交换树脂，所述预平衡缓冲液包含100mm nah2po4和1000mm氯化钠，ph为6.2。

279、在一个实例中，预平衡缓冲液的体积是至少2个cv。例如，预平衡缓冲液的体积为2个cv、或3个cv、或4个cv、或5个cv、或6个cv、或7个cv、或8个cv、或9个cv、或10个cv。在一个实例中，预平衡缓冲液的体积为2个cv至10个cv。

280、在一个实例中，预平衡缓冲液的体积为至少10个cv。例如，预平衡缓冲液的体积为10个cv、或11个cv、或12个cv、或13个cv、或14个cv、或15个cv、或16个cv、或17个cv、或18个cv、或19个cv、或20个cv。在一个实例中，预平衡缓冲液的体积是15个cv。

281、在一个实例中，用选自磷酸一钠(nah2po4)、磷酸二钠(na2hpo4)、磷酸(h3po4)、柠檬酸钠、2-(n-吗啉代)乙磺酸(mes)、bis-tris、l-组氨酸及其组合的平衡缓冲液平衡阴离子交换树脂。

282、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含na2hpo4的平衡缓冲液平衡。

283、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含h3po4的平衡缓冲液平衡。

284、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含nah2po4的平衡缓冲液平衡。

285、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含na2hpo4和nah2po4的平衡缓冲液平衡。

286、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含mes的平衡缓冲液平衡。

287、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含柠檬酸钠的平衡缓冲液平衡。

288、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含bis-tris的平衡缓冲液平衡。

289、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含l-组氨酸的平衡缓冲液平衡。

290、在一个实例中，平衡缓冲液的浓度在5mm至50mm范围内。例如，平衡缓冲液的浓度为5mm、或10mm、或20mm、或30mm、或40mm、或50mm。在一个实例中，平衡缓冲液的浓度为5mm。在另一个实例中，平衡缓冲液的浓度为10mm。在进一步的实例中，平衡缓冲液的浓度为20mm。在一个实例中，平衡缓冲液的浓度为30mm。在另一个实例中，平衡缓冲液的浓度为40mm。在进一步的实例中，平衡缓冲液的浓度为50mm。

291、在一个实例中，平衡缓冲液包含浓度在5mm至50mm范围内的nah2po4。在一个实例中，平衡缓冲液包含浓度在10mm至50mm范围内的nah2po4。例如，平衡缓冲液包含浓度为10mm、20mm、30mm、40mm、50mm的nah2po4。在一个实例中，平衡缓冲液包含浓度为5mm的nah2po4。在一个实例中，平衡缓冲液包含浓度为10mm的nah2po4。

292、在一个实例中，平衡缓冲液的ph在5.8至6.6范围内。例如，平衡缓冲液的ph为约5.8、或约5.9、或约6.0、或约6.1、或约6.2、或约6.3、或约6.4、或约6.5、或约6.6。在一个实例中，平衡是在ph 6.2下进行的。

293、在一个实例中，用包含ph在5.8至6.6的范围内的磷酸盐缓冲液的平衡缓冲液平衡阴离子交换树脂。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.0的磷酸盐缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.2的磷酸盐缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.6的磷酸盐缓冲液。在一个实例中，用包含5mm nah2po4、ph6.2的平衡缓冲液平衡阴离子交换树脂。在一个实例中，用包含10mm nah2po4、ph6.2的平衡缓冲液平衡阴离子交换树脂。

294、在一个实例中，用包含ph在5.8至6.6范围内的mes缓冲液的平衡缓冲液平衡阴离子交换树脂。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.0的mes缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.2的mes缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.6的mes缓冲液。

295、在一个实例中，用包含ph在5.8至6.6范围内的bis-tris缓冲液的平衡缓冲液平衡阴离子交换树脂。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.0的bis-tris缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.2的bis-tris缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.6的bis-tris缓冲液。

296、在一个实例中，用包含ph在5.8至6.6范围内的l-组氨酸缓冲液的平衡缓冲液平衡阴离子交换树脂。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.0的l-组氨酸缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.2的l-组氨酸缓冲液。在一个实例中，平衡缓冲液包含ph6.6的l-组氨酸缓冲液。

297、在一个实例中，平衡缓冲液的体积是至少2个cv。例如，平衡缓冲液的体积是2个cv、或3个cv、或4个cv、或5个cv、或6个cv、或7个cv、或8个cv、或9个cv、或10个cv。在一个实例中，平衡缓冲液的体积是2个cv至10个cv。

298、在一个实例中，平衡缓冲液的体积是至少10个cv。例如，平衡缓冲液的体积是10个cv、或11个cv、或12个cv、或13个cv、或14个cv、或15个cv、或16个cv、或17个cv、或18个cv、或19个cv、或20个cv。在一个实例中，平衡缓冲液的体积是15个cv。

299、在一个实例中，阴离子交换树脂负载有浓度范围为每升树脂5g igg至每升树脂15g igg的igg。例如，树脂负载有每升树脂5g、或6g、或7g、或8g、或9g、或10g、或11g、或12g、或13g、或14g、或15g igg。在一个实例中，树脂负载有每升树脂15g igg。

300、在一个实例中，阴离子交换树脂负载有浓度范围为5g igg/l负载至15g igg/l负载的igg。例如，树脂负载有5g/l、或6g/l、或7g/l、或8g/l、或9g/l、或10g/l、或11g/l、或12g/l、或13g/l、或14g/l、或15g/l igg。在一个实例中，树脂负载有15g igg/l负载。

301、在一个实例中，阴离子交换色谱步骤包括选自磷酸盐缓冲液、柠檬酸钠缓冲液、2-(n-吗啉代)乙磺酸缓冲液、乙酸缓冲液、bis-tris缓冲液和l-组氨酸缓冲液的负载后洗涤缓冲液。在一个实例中，阴离子交换色谱步骤包括选自磷酸盐缓冲液、柠檬酸钠缓冲液和乙酸缓冲液的负载后洗涤缓冲液。

302、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的浓度在5mm至50mm范围内。在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的浓度在10mm至50mm范围内。例如，负载后洗涤缓冲液的浓度为10mm、20mm、30mm、40mm、50mm。在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的浓度为5mm。在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的浓度为10mm。

303、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含磷酸盐缓冲液。例如，磷酸盐缓冲液选自磷酸一钠(nah2po4)、磷酸二钠(na2hpo4)、磷酸(h3po4)及其组合。

304、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含na2hpo4。

305、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含h3po4。

306、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含nah2po4。例如，负载后洗涤缓冲液包含5mmnah2po4。在另一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含10mm nah2po4。

307、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含na2hpo4和nah2po4。

308、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含柠檬酸钠缓冲液。

309、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含乙酸缓冲液。例如，负载后洗涤缓冲液包含乙酸钠。例如，负载后洗涤缓冲液包含5mm乙酸。在另一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含10mm乙酸。

310、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含磷酸盐缓冲液和乙酸缓冲液。例如，负载后洗涤缓冲液包含nah2po4和乙酸钠。例如，负载后洗涤缓冲液包含5mm nah2po4和10mm乙酸钠。

311、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含mes缓冲液。

312、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液是bis-tris缓冲液。

313、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液是l-组氨酸缓冲液。

314、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液具有在5.0至约8.0范围内的ph。例如，负载后洗涤缓冲液具有在5.5至7.0范围内的ph。在另一个实例中，负载后洗涤缓冲液具有在5.8至6.6范围内的ph。例如，负载后洗涤缓冲液的ph为约5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5或6.6。在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的ph为6.0。在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的ph为6.2。在另一个实例中，负载后洗涤缓冲液的ph为6.6。

315、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液还包含盐。例如，盐是氯化钠。

316、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液不包含盐。

317、在一个实例中，氯化钠的浓度为0mm至200mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为0mm和50mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为0mm和100mm。例如，氯化钠的浓度为20mm至150mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为20mm至80mm。例如，氯化钠的浓度为约20mm、或30mm、或40mm、或50mm、或60mm、或70mm、或80mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为约20mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为约25mm。例如，氯化钠的浓度为50mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为约70mm。在一个实例中，氯化钠的浓度为120mm至200mm。例如，氯化钠的浓度为150mm。在另一个实例中，氯化钠的浓度为200mm。

318、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph在5.8至6.6范围内的磷酸盐缓冲液。

319、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐缓冲液。

320、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.2的磷酸盐缓冲液。

321、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐缓冲液。

322、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐缓冲液和0mm氯化钠。

323、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐缓冲液和20mm氯化钠。

324、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐缓冲液和50mm氯化钠。

325、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐缓冲液和0mm氯化钠。

326、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐缓冲液和25mm氯化钠。

327、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐缓冲液和50mm氯化钠。

328、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.2的磷酸盐缓冲液和0mm氯化钠。

329、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph在5.8至6.6范围内的mes缓冲液。

330、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的mes缓冲液。

331、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的mes缓冲液。

332、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的mes缓冲液和20mm氯化钠。

333、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的mes缓冲液和50mm氯化钠。

334、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的mes缓冲液和25mm氯化钠。

335、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的mes缓冲液和50mm氯化钠。

336、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph在5.8至6.6范围内的柠檬酸钠缓冲液。

337、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的柠檬酸钠缓冲液。

338、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的柠檬酸钠缓冲液。

339、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的柠檬酸钠缓冲液和20mm氯化钠。

340、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的柠檬酸钠缓冲液和50mm氯化钠。

341、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的柠檬酸钠缓冲液和25mm氯化钠。

342、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的柠檬酸钠缓冲液和50mm氯化钠。

343、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph在5.8至6.6范围内的乙酸钠缓冲液。

344、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的乙酸钠缓冲液。

345、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.2的乙酸钠缓冲液。

346、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的乙酸钠缓冲液。

347、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的乙酸钠缓冲液和0mm氯化钠。

348、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的乙酸钠缓冲液和20mm氯化钠。

349、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的乙酸钠缓冲液和50mm氯化钠。

350、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的乙酸钠缓冲液和0mm氯化钠。

351、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的乙酸钠缓冲液和25mm氯化钠。

352、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的乙酸钠缓冲液和50mm氯化钠。

353、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.2的乙酸钠缓冲液和0mm氯化钠。

354、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph在5.8至6.6范围内的磷酸盐和乙酸钠缓冲液。

355、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐和乙酸钠缓冲液。

356、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.2的磷酸盐和乙酸钠缓冲液。

357、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐和乙酸钠缓冲液。

358、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐和乙酸钠缓冲液以及0mm氯化钠。

359、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐和乙酸钠缓冲液以及20mm氯化钠。

360、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的磷酸盐和乙酸钠缓冲液以及50mm氯化钠。

361、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐和乙酸钠缓冲液以及0mm氯化钠。

362、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐和乙酸钠缓冲液以及25mm氯化钠。

363、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的磷酸盐和乙酸钠缓冲液以及50mm氯化钠。

364、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.2的磷酸盐和乙酸钠缓冲液以及0mm氯化钠。

365、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph在5.8至6.6范围内的bis-tris缓冲液。

366、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的bis-tris缓冲液。

367、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的bis-tris缓冲液。

368、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的bis-tris缓冲液和20mm氯化钠。

369、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的bis-tris缓冲液和50mm氯化钠。

370、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的bis-tris缓冲液和25mm氯化钠。

371、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的bis-tris缓冲液和50mm氯化钠。

372、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph在5.8至6.6范围内的l-组氨酸缓冲液。

373、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的l-组氨酸缓冲液。

374、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的l-组氨酸缓冲液。

375、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的l-组氨酸缓冲液和20mm氯化钠。

376、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.0的l-组氨酸缓冲液和50mm氯化钠。

377、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的l-组氨酸缓冲液和25mm氯化钠。

378、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液包含ph6.6的l-组氨酸缓冲液和50mm氯化钠。

379、在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的体积为1至5个cv。例如，负载后洗涤缓冲液的体积是1个cv、或2个cv、或3个cv、或4个cv、或5个cv。在一个实例中，负载后洗涤缓冲液的体积是3个cv。

380、在一个实例中，阴离子交换树脂用选自氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、乙酸及其组合的再生缓冲液再生。

381、在一个实例中，阴离子交换树脂用选自氯化钠、磷酸盐缓冲液、氢氧化钠缓冲液、乙酸缓冲液及其组合的再生缓冲液再生。

382、在一个实例中，阴离子交换树脂用包含磷酸盐缓冲液的再生缓冲液再生。例如，磷酸盐缓冲液选自磷酸一钠(nah2po4)、磷酸二钠(na2hpo4)、磷酸(h3po4)及其组合。

383、在一个实例中，再生缓冲液包含na2hpo4。

384、在一个实例中，再生缓冲液包含h3po4。

385、在一个实例中，再生缓冲液包含nah2po4。

386、在一个实例中，再生缓冲液包含na2hpo4和nah2po4。

387、在一个实例中，再生缓冲液包含氯化钠。在另一个实例中，再生缓冲液包含氢氧化钠。在进一步的实例中，再生缓冲液包含乙酸。

388、在一个实例中，再生缓冲液包含氯化钠和磷酸盐缓冲液。在一个实例中，再生缓冲液包含氯化钠和磷酸二氢钠(nah2po4)。在一个实例中，再生缓冲液包含氯化钠和na2hpo4。在一个实例中，再生缓冲液包含氯化钠和h3po4。在一个实例中，再生缓冲液包含氯化钠和na2hpo4和nah2po4。

389、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和10mm磷酸二氢钠，ph6.2。

390、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和10mm na2hpo4，ph6.2。

391、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和10mm h3po4，ph6.2。

392、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和10mm na2hpo4和nah2po4，ph6.2。

393、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和100mm磷酸二氢钠，ph6.2。

394、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和100mm na2hpo4，ph6.2。

395、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和100mm h3po4，ph6.2。

396、在一个实例中，再生缓冲液包含1m氯化钠和100mm na2hpo4和nah2po4，ph6.2。

397、在一个实例中，再生缓冲液包含0.5m氢氧化钠。

398、在一个实例中，再生缓冲液包含1m乙酸。

399、在一个实例中，再生缓冲液的体积为1至10个cv。例如，再生缓冲液的体积为1个cv、或2个cv、或3个cv、或4个cv、或5个cv、或6个cv、或7个cv、或8个cv、或9个cv、或10个cv。在一个实例中，再生缓冲液的体积为5个cv。

400、合适的再生方法对于技术人员来说是明显的和/或在本文中进行了描述。

401、在一个实例中，从血浆或其级分回收至少75％的igg。在另一个实例中，在连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少75％的igg。例如，在没有进一步纯化步骤的连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少75％的igg。例如，在具有进一步纯化步骤的连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少75％的igg。例如，在离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少75％的igg。在一个实例中，在阴离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少75％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收至少75％的igg，其中所述igg源自至少500kg的血浆或其级分。例如，从血浆或其级分的大规模纯化回收至少75％的igg。例如，从血浆或其级分回收75％、或76％、或77％、或78％、或79％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收75％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收76％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收77％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收78％的igg。在另一个实例中，从血浆或其级分回收79％的igg。

402、在一个实例中，从血浆或其级分回收至少80％的igg。在另一个实例中，在连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少80％的igg。例如，在没有进一步纯化步骤的连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少80％的igg。例如，在具有进一步纯化步骤的连续色谱法之后，从血浆或其级分回收至少80％的igg。例如，在离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少80％的igg。在一个实例中，在阴离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少80％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收至少80％的igg，其中igg源自至少500kg的血浆或其级分。例如，从血浆或其级分的大规模纯化回收至少80％的igg。例如，从血浆或其级分回收80％、或81％、或82％、或83％、或84％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收80％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收81％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收82％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收83％的igg。在另一个实例中，从血浆或其级分回收84％的igg。

403、在一个实例中，从血浆或其级分回收至少85％的igg。在另一个实例中，在连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少85％的igg。例如，在没有进一步纯化步骤的连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少85％的igg。例如，在具有进一步纯化步骤的连续色谱法之后，从血浆或其级分回收至少85％的igg。例如，在离子交换色谱步骤之后，从血浆或其级分回收至少85％的igg。在一个实例中，在阴离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少85％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收至少85％的igg，其中igg源自至少500kg血浆或其级分。例如，从血浆或其级分的大规模纯化回收至少85％的igg。例如，从血浆或其级分回收85％、或86％、或87％、或88％、或89％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收85％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收86％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收87％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收88％的igg。在另一个实例中，从血浆或其级分回收89％的igg。

404、在一个实例中，从血浆或其级分回收至少90％的igg。在另一个实例中，在连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少90％的igg。例如，在没有进一步纯化步骤的连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少90％的igg。例如，在具有进一步纯化步骤的连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少90％的igg。例如，在离子交换色谱步骤之后，从血浆或其级分回收至少90％的igg。在一个实例中，在阴离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少90％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收至少90％的igg，其中igg源自至少500kg血浆或其级分。例如，从血浆或其级分的大规模纯化回收至少90％的igg。例如，从血浆或其级分回收90％、或91％、或92％、或93％、或94％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收90％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收91％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收92％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收93％的igg。在另一个实例中，从血浆或其级分回收94％的igg。

405、在一个实例中，从血浆或其级分回收至少95％的igg。在另一个实例中，在连续色谱法之后从血浆或其级分回收至少95％的igg。例如，在没有进一步纯化步骤的连续色谱法之后，从血浆或其级分回收至少95％的igg。例如，在具有进一步纯化步骤的连续色谱法之后，从血浆或其级分回收至少95％的igg。例如，在离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少95％的igg。在一个实例中，在阴离子交换色谱步骤之后从血浆或其级分回收至少95％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收至少95％的igg，其中igg源自至少500kg血浆或其级分。例如，从血浆或其级分的大规模纯化回收至少95％的igg。例如，从血浆或其级分回收95％、或96％、或97％、或98％、或99％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收95％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收96％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收97％的igg。在一个实例中，从血浆或其级分回收98％的igg。在另一个实例中，从血浆或其级分回收99％的igg。

406、在一个实例中，洗脱的igg具有至少95％的纯度。在另一实例中，在连续色谱法之后，洗脱的igg具有至少95％的纯度。在一个实例中，在没有进一步纯化步骤的连续色谱法之后，洗脱的igg具有至少95％的纯度。在一个实例中，在具有进一步纯化步骤的连续色谱方法之后，洗脱的igg具有至少95％的纯度。在一个实例中，具有至少95％纯度的洗脱的igg源自至少500kg血浆或其级分。例如，从血浆或其级分的大规模纯化回收具有至少95％纯度的洗脱的igg。例如，洗脱的igg的纯度为95％、96％、97％、98％或99％。在一个实例中，洗脱的igg的纯度为95％。在一个实例中，洗脱的igg的纯度为96％。在一个实例中，洗脱的igg的纯度为97％。

407、在一个实例中，洗脱的igg具有至少98％的纯度。在另一个实例中，在连续色谱法之后，洗脱的igg具有至少98％的纯度。在一个实例中，在没有进一步纯化步骤的连续色谱法之后，洗脱的igg具有至少98％的纯度。在一个实例中，在具有进一步纯化步骤的连续色谱法之后，洗脱的igg具有至少98％的纯度。在一个实例中，具有至少98％纯度的洗脱的igg源自至少500kg血浆或其级分。例如，从血浆或其级分的大规模纯化回收具有至少98％纯度的洗脱的igg。例如，洗脱的igg的纯度为98％或99％。

408、在一个实例中，大规模地执行该方法。例如，该方法以工业或商业规模执行。以工业或商业规模执行的方法对于技术人员来说是明显的和/或在本文中进行了描述。例如，以工业规模执行的方法包括从血浆或其级分中大规模纯化igg。

409、在一个实例中，使用至少500kg血浆或其级分进行igg的大规模纯化。例如，使用500kg至1000kg、或1000kg至2500kg、或2500kg至5000kg、或5000kg至7500kg、或7500kg、或10000kg、或10000kg至12500kg、或12500kg至15000kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少1000kg、或2500kg、或5000kg、或7500kg、或10000kg、或12500kg、或15000kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少1000kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少2500kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少5000kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少7500kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少10000kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少12500kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。在一个实例中，使用至少15000kg的血浆或其级分进行igg的大规模纯化。

410、在一个实例中，该方法还包括将纯化的igg配制到药物组合物中。

411、本公开内容还提供了一种使用smb色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括：

412、a)用ph为7至8的20mm磷酸盐平衡缓冲液平衡包含交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂；

413、b)将来自血浆或其级分的igg与树脂结合；

414、c)用ph为7至8的20mm磷酸盐洗涤缓冲液洗涤树脂；和

415、d)用ph为3至5的20mm乙酸盐洗脱缓冲液洗脱结合的igg；

416、其中步骤a)至d)可以在亲和色谱树脂上重复，并且其中，亲和色谱树脂被填充到由包括入口阀和出口阀的流体导管分隔的一系列的两个或更多个流体连接的柱中，并且任选地，该方法还包括用ph为2至3的20mm磷酸盐洗涤缓冲液脱附树脂。

417、本公开内容还提供了一种使用smb色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括：

418、a)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、145mm氯化钠且ph为7至8的平衡缓冲液平衡包含交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂；

419、b)将来自血浆或其级分的igg与树脂结合；

420、c)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、145mm氯化钠且ph为7至8的洗涤缓冲液洗涤树脂；和

421、d)用ph为3至5的20mm乙酸盐洗脱缓冲液洗脱结合的igg；

422、其中步骤a)至d)可以在亲和色谱树脂上重复，并且其中，亲和色谱树脂被填充到由包括入口阀和出口阀的流体导管分隔的一系列的两个或更多个流体连接的柱中，并且任选地，该方法还包括用ph为2至3的20mm磷酸盐洗涤缓冲液脱附树脂。

423、本公开内容还提供了一种使用smb色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括：

424、a)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、500mm氯化钠且ph为7至8的平衡缓冲液平衡包含交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂；

425、b)将来自血浆或其级分的igg与树脂结合；

426、c)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、500mm氯化钠且ph为7至8的洗涤缓冲液洗涤树脂；和

427、d)用ph为3至5的20mm乙酸盐洗脱缓冲液洗脱结合的igg；

428、其中步骤a)至d)可以在亲和色谱树脂上重复，并且其中，亲和色谱树脂被填充到由包括入口阀和出口阀的流体导管分隔的一系列的两个或更多个流体连接的柱中，并且任选地，该方法还包括用ph为2至3的20mm磷酸盐洗涤缓冲液脱附树脂。

429、在一个实例中，该方法不包括脱附树脂。

430、本公开内容还提供了一种使用smb色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括：

431、a)用ph为7至8的20mm磷酸盐平衡缓冲液平衡包含交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂；

432、b)将来自血浆或其级分的igg与树脂结合；

433、c)用ph为7至8的20mm磷酸盐洗涤缓冲液洗涤树脂；和

434、d)用ph为3至5的20mm乙酸盐洗脱缓冲液洗脱结合的igg；

435、其中步骤a)至d)可以在亲和色谱树脂上重复，并且其中，亲和色谱树脂被填充到由包括入口阀和出口阀的流体导管分隔的一系列的两个或更多个流体连接的柱中，并且其中该方法不包括脱附树脂。

436、本公开内容还提供了一种使用smb色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括：

437、a)用ph为7至8的20mm磷酸盐平衡缓冲液平衡包含交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂；

438、b)将来自血浆或其级分的igg与树脂结合；

439、c)用ph为7至8的20mm磷酸盐洗涤缓冲液洗涤树脂；和

440、d)用ph为3至5的20mm乙酸盐或磷酸盐洗脱缓冲液洗脱结合的igg；

441、其中步骤a)至d)可以在亲和色谱树脂上重复，并且其中，亲和色谱树脂被填充到由包括入口阀和出口阀的流体导管分隔的一系列的两个或更多个流体连接的柱中，并且任选地其中该方法不包括脱附树脂。

442、本公开内容还提供了一种使用smb色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括：

443、a)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、145mm氯化钠且ph为7至8的平衡缓冲液平衡包含交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂；

444、b)将来自血浆或其级分的igg与树脂结合；

445、c)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、145mm氯化钠且ph为7至8的洗涤缓冲液洗涤树脂；和

446、d)用ph为3至5的20mm乙酸盐洗脱缓冲液洗脱结合的igg；

447、其中步骤a)至d)可以在亲和色谱树脂上重复，并且其中，亲和色谱树脂被填充到由包括入口阀和出口阀的流体导管分隔的一系列的两个或更多个流体连接的柱中，并且其中该方法不包括脱附树脂。

448、本公开内容还提供了一种使用smb色谱从血浆或其级分纯化igg的方法，该方法包括：

449、a)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、500mm氯化钠且ph为7至8的平衡缓冲液平衡包含交联的聚(苯乙烯-二乙烯基苯)基质和能够特异性结合人igg的ch3结构域的配体的亲和色谱树脂；

450、b)将来自血浆或其级分的igg与树脂结合；

451、c)用包含20mm磷酸二氢钠缓冲液、500mm氯化钠且ph为7至8的洗涤缓冲液洗涤树脂；和

452、d)用ph为3至5的20mm乙酸盐洗脱缓冲液洗脱结合的igg；

453、其中步骤a)至d)可以在亲和色谱树脂上重复，并且其中，亲和色谱树脂被填充到由包括入口阀和出口阀的流体导管分隔的一系列的两个或更多个流体连接的柱中，并且其中该方法不包括脱附树脂。

454、在一个实例中，该方法在树脂上重复至少50个循环。例如，每批血浆或其级分在树脂上重复该方法至少50个循环。在一个实例中，每批血浆或其级分在树脂上重复该方法50至80个循环、60至80个循环、70至80个循环。例如，每批血浆或其级分在树脂上重复该方法至少60、或65、或70、或75、或80个循环。

455、在一个实例中，每批血浆或其级分在树脂上重复该方法50个循环。

456、在一个实例中，每批血浆或其级分在树脂上重复该方法60个循环。

457、在一个实例中，每批血浆或其级分在树脂上重复该方法70个循环。

458、在一个实例中，每批血浆或其级分在树脂上重复该方法80个循环。

459、在一个实例中，用多批血浆或其级分在树脂上重复该方法。例如，用至少两批血浆或其级分在树脂上重复该方法。在一个实例中，用2、或3、或4、或5、或6、或7、或8、或9、或10批血浆或其级分在树脂上重复该方法。在一个实例中，用4至10批血浆或其级分在树脂上重复该方法。

460、在一个实例中，该方法在树脂上重复最多总共800个循环。例如，树脂被重复使用至多800个循环的总数量。在一个实例中，该方法在树脂上重复至多总共100、或200、或300、或400、或500、或600、或700个循环。例如，该方法在树脂上重复至多总共100个循环。例如，该方法在树脂上重复至多总共200个循环。例如，该方法在树脂上重复至多总共300个循环。例如，该方法在树脂上重复至多总共400个循环。例如，该方法在树脂上重复至多总共500个循环。例如，该方法在树脂上重复至多总共600个循环。例如，该方法在树脂上重复至多总共700个循环。

461、在一个实例中，该方法在树脂上重复100至200个循环、或200至300个循环、或200至500个循环、或500至800个循环。

462、在一个实例中，该方法在树脂上重复200个循环。

463、在一个实例中，该方法在树脂上重复300个循环。

464、在一个实例中，该方法在树脂上重复400个循环。

465、在一个实例中，该方法在树脂上重复500个循环。

466、在一个实例中，该方法在树脂上重复600个循环。

467、在一个实例中，该方法在树脂上重复700次循环。

468、在一个实例中，该方法在树脂上重复800个循环。

469、在一个实例中，该方法在树脂上重复200至500个循环。例如，树脂被重复使用至多200至500个循环的总数量。在一个实例中，使用至多10批血浆或其级分重复使用树脂至多总共500个循环。

470、在一个实例中，在每个单独的循环之后对树脂进行消毒步骤。在另一个实例中，在多个循环之后对树脂进行消毒步骤。例如，在至少50个循环之后对树脂进行消毒步骤。在一个实例中，在至少100个循环之后对树脂进行消毒步骤。在另一个实例中，在至少150个循环之后对树脂进行消毒步骤。在进一步的实例中，在至少200个循环之后对树脂进行消毒步骤。在一个实例中，在每批血浆或其级分之后对树脂进行消毒步骤。例如，在每批血浆或其级分之间，即，在将每批血浆或其级分负载到树脂上之前，对树脂进行消毒步骤。

471、合适的消毒方法对于技术人员来说是已知的和/或在本文中进行了描述。

472、在一个实例中，该方法降低了树脂的dbc。例如，树脂的重复使用降低了树脂的dbc。在一个实例中，树脂的dbc降低至多80％。例如，树脂的dbc降低至多75％、或70％、或65％、或60％、或55％、或40％、或45％、或40％、或35％、或30％、或25％、或20％、或15％、或10％、或5％。

473、在一个实例中，重复使用树脂直至树脂的dbc降低至多80％。

474、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低80％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低80％。

475、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低70％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低70％。

476、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低60％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低60％。

477、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低50％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低50％。

478、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低40％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低40％。

479、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低30％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低30％。

480、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低20％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低20％。

481、在一个实例中，该方法将树脂的dbc降低10％。例如，重复使用树脂直至树脂的dbc降低10％。

482、本公开内容还提供了包含通过本文描述的方法纯化或产生的igg的药物组合物。例如，药物组合物包含通过本文描述的方法纯化或产生的igg和药学上可接受的载体。

483、在一个实例中，药物组合物包含至少1％(w/v)纯化的igg。例如，药物组合物包含1％(w/v)纯化的igg。在另一个实例中，药物组合物包含5％(w/v)纯化的igg。在一个实例中，药物组合物包含10％至30％(w/v)纯化的igg。例如，药物组合物包含10％(w/v)纯化的igg。在一个实例中，药物组合物包含16.5％(w/v)纯化的igg。在另一个实例中，药物组合物包含20％(w/v)纯化的igg。在一个实例中，药物组合物包含25％(w/v)纯化的igg。在另一个实例中，药物组合物包含30％(w/v)纯化的igg。

484、在一个实例中，药物组合物中的igg含量为组合物中蛋白质总量的至少95％(w/w)。例如，药物组合物中的igg含量为组合物中蛋白质总量的95％(w/w)。在另一个实例中，药物组合物中的igg含量为组合物中蛋白质总量的96％(w/w)。在进一步的实例中，药物组合物中的igg含量为组合物中蛋白质总量的97％(w/w)。在一个实例中，药物组合物中的igg含量是组合物中蛋白质总量的98％(w/w)。在进一步的实例中，药物组合物中的igg含量为组合物中蛋白质总量的99％(w/w)。

485、在一个实例中，药物组合物包含100mg/ml的总人血浆蛋白。在一个实例中，药物组合物包含20g/100ml的总人血浆蛋白。

486、在一个实例中，药物组合物包含纯度至少95％的免疫球蛋白g(igg)。例如，药物组合物包含纯度至少96％的免疫球蛋白g(igg)。在另一个实例中，药物组合物包含纯度至少97％的免疫球蛋白g(igg)。在另一个实例中，药物组合物包含纯度至少98％的免疫球蛋白g(igg)。在另一个实例中，药物组合物包含纯度至少99％的免疫球蛋白g(igg)。

487、在一个实例中，药物组合物包含至少60％的igg1亚类分布。例如，药物组合物包含至少65％的igg1亚类分布。

488、在一个实例中，药物组合物包含小于30％的igg2亚类分布。例如，药物组合物包含小于28％的igg2亚类分布。

489、在一个实例中，药物组合物包含小于5％的igg3亚类分布。例如，药物组合物包含小于4％的igg3亚类分布。

490、在一个实例中，药物组合物包含小于5％的igg4亚类分布。例如，药物组合物包含小于3％的igg4亚类分布。

491、在一个实例中，药物组合物包含与正常人血浆的igg亚类分布相似的igg亚类分布，例如69％ igg1、26％ igg2、3％ igg3和2％ igg4。

492、在一个实例中，药物组合物包含约300mosm/kg至400mosm/kg的标称渗透压。在一个实例中，药物组合物包含380mosm/kg的标称渗透压。例如，药物组合物包含约300mosm/kg至350mosm/kg的标称渗透压。在一个实例中，药物组合物包含320mosm/kg的标称渗透压。

493、在一个实例中，药物组合物包含4至5.5的ph。例如，药物组合物包含4.5至5.0的ph。在一个实例中，药物组合物包含4.6至5.0的ph。例如，药物组合物的ph为4.6。在一个实例中，药物组合物的ph为4.7。在另一个实例中，药物组合物的ph为4.8。在进一步的实例中，药物组合物的ph为4.9。在一个实例中，药物组合物的ph为5.0。

494、在一个实例中，所述药物组合物还包含200mmol/l至300mmol/l的l-脯氨酸。优选地，所述药物组合物还包含225mmol/l至275mmol/l的l-脯氨酸。在一个实例中，所述药物组合物还包含240mmol/l至260mmol/l的l-脯氨酸。优选地，所述药物组合物还包含250mmol/l的l-脯氨酸。

495、在一个实例中，药物组合物包含≤1mmol/l的钠含量。

496、在一个实例中，药物组合物包含≤0.05mg/ml的iga含量。例如，药物组合物包含≤0.04mg/ml或≤0.03mg/ml的iga含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.025mg/ml的iga含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.01mg/ml的iga含量。例如，药物组合物包含≤0.009mg/ml的iga含量。

497、在一个实例中，药物组合物包含≤0.1mg/g igg的iga含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.09mg/g igg的iga含量。

498、在一个实例中，药物组合物包含≤10mg/l的igm含量。例如，igm含量≤10mg/l、≤9mg/l、≤8mg/l、≤7mg/l、≤6mg/l、≤5mg/l、≤4mg/l、≤3mg/l、≤2mg/l。在一个实例中，药物组合物包含≤2mg/l的igm含量。在一个实例中，药物组合物包含≤1mg/l的igm含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.5mg/l的igm含量。例如，药物组合物包含<0.17mg/l的igm含量。

499、在一个实例中，药物组合物包含≤2μg/g igg的igm含量。在一个实例中，药物组合物包含≤1.9μg/g igg的igm含量。

500、在一个实例中，药物组合物包含≤0.50mg/ml的白蛋白含量。例如，药物组合物包含≤0.40mg/ml的白蛋白含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.30mg/ml的白蛋白含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.20mg/ml的白蛋白含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.10mg/ml的白蛋白含量。例如，药物组合物包含≤0.09mg/ml的白蛋白含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.08mg/ml的白蛋白含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.07mg/ml的白蛋白含量。

501、在一个实例中，药物组合物包含≤1mg/g igg的白蛋白含量。在一个实例中，药物组合物包含≤0.80mg/g igg的白蛋白含量。

502、在一个实例中，药物组合物包含≤35iu/ml的前激肽释放酶激活剂(pka)水平。在一个实例中，药物组合物包含≤30iu/ml的前激肽释放酶激活剂(pka)水平。在一个实例中，药物组合物包含≤50iu/ml的前激肽释放酶激活剂(pka)水平。在一个实例中，药物组合物包含≤20iu/ml的前激肽释放酶激活剂(pka)水平。例如，药物组合物包含≤15iu/ml的前激肽释放酶激活剂(pka)水平。在一个实例中，药物组合物包含≤10iu/ml的前激肽释放酶激活剂(pka)水平。

503、本公开内容还提供了本文所述的药物组合物，其用于治疗、预防受试者的病况和/或延迟受试者的病况的进展。例如，本公开内容提供了本文所述的药物组合物，其用于治疗受试者的病况。在另一个实例中，本公开内容提供了本文所述的药物组合物，其用于预防受试者的病况。在进一步的实例中，本公开内容提供了本文所述的药物组合物，其用于延迟受试者的病况的进展。

504、在一些实例中，药物组合物存在于小瓶、预填充注射器或自动注射装置中。

505、本公开内容还提供了包含本文所述的药物组合物的预填充注射器。

506、本公开内容还提供了包含本文所述的药物组合物的自动注射装置。

507、在一个实例中，将本公开内容的组合物皮下施用至有需要的受试者。在另一个实例中，将本公开内容的组合物静脉内施用至有需要的受试者。

508、在一个实例中，本公开内容的组合物是自行施用的。

509、在一个实例中，本公开内容的组合物是自行皮下施用的。

510、在一个实例中，本公开内容的组合物以预填充注射器提供。

511、在一个实例中，本公开内容的组合物是用预填充注射器自行皮下施用的。

512、本公开内容还提供了通过本文所述的方法纯化或产生的igg在制造用于治疗、预防受试者的病况和/或延迟受试者的病况的进展的药物中的用途。例如，本公开内容提供了通过本文所述的方法纯化或产生的igg在制造用于治疗受试者的病况的药物中的用途。在另一个实例中，本公开内容提供了通过本文所述的方法纯化或产生的igg在制造用于预防受试者的病况的药物中的用途。在进一步的实例中，本公开内容提供了通过本文所述的方法纯化或产生的igg在制造用于延迟受试者的病况的进展的药物中的用途。

513、本公开内容还提供了治疗、预防受试者的病况和/或延迟受试者的病况的进展的方法，该方法包括向受试者施用本公开内容的药物组合物。例如，本公开内容提供了治疗受试者的病况的方法。在另一个实例中，本公开内容提供了预防受试者的病况的方法。在进一步的实例中，本公开内容提供了延迟受试者的病况的进展的方法。

514、本公开内容还提供了用于治疗或预防受试者的病况或延迟受试者的病况的进展的试剂盒，该试剂盒包含：

515、(a)至少一种本文所述的药物组合物；

516、(b)使用试剂盒治疗或预防或延迟受试者的病况的说明；和

517、(c)任选地，至少一种另外的治疗活性化合物或药物。

518、在一个实例中，所述病况是免疫缺陷、自身免疫性疾病或急性感染。例如，该病况是同种异体骨髓移植、慢性淋巴细胞白血病、特发性血小板减少性紫癜(itp)、儿童hiv、原发性免疫缺陷、川崎病、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(cidp)、高抗体受体或abo不相容供体的肾移植、慢性疲劳综合征、艰难梭菌结肠炎、皮肌炎和多发性肌炎、格雷夫斯眼病、格林-巴利综合征、肌营养不良、包涵体肌炎、lambert-eaton综合征、红斑狼疮、多灶性运动神经病、多发性硬化症(ms)、重症肌无力、新生儿同种免疫性血小板减少症、细小病毒b19感染、天疱疮、输血后紫癜、肾移植排斥反应、自然流产、流产、僵人综合征、眼阵挛、肌阵挛、重症成人的严重败血症和败血性休克、中毒性表皮坏死松解症、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、x连锁无丙种球蛋白血症、低丙种球蛋白血症、原发性免疫缺陷、rrms、阿尔茨海默病和帕金森病。

519、在一个实例中，所述病况选自原发性免疫缺陷病(pi)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(cidp)和慢性免疫性血小板减少性紫癜(itp)。

520、在一个实例中，该病况是原发性免疫缺陷病(pi)。

521、在一个实例中，该病况是慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(cidp)。

522、在一个实例中，该病况是慢性免疫性血小板减少性紫癜(itp)。

523、在本文所述的任何方法的一个实例中，受试者是哺乳动物，例如灵长类动物，例如人类。