专利名称：冻干机进出料设备的无菌隔离装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于制药设备领域，涉及冻干机进出料设备的无菌隔离装置。
背景技术：
用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。目前，国内隔离器的发展还处于初级阶段，仅有少数制药厂拥有进口隔离器生产线。随着我国日益提高对操作人员的保护，EHS (环境、健康、安全)管理势必推动隔离技术的大力发展。新版GMP的实施将加快隔离器技术在国内的发展，自动化、隔离化是未来无菌注射剂的发展方向。现有技术中，一条完整的生产联动灌装线包括旋转式洗瓶机、在线灭菌隧道烘箱、 转盘和灌装加塞机、传输系统、轧盖机、冻干机进出料设备、轧盖机等生产设备。因此，需要为每一种生产设备配置相适应的无菌隔离设施。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供冻干机进出料设备的无菌隔离装置，该冻干机进出料设备的无菌隔离装置是一个密闭的环境，能够将人与洁净环境完全隔离开；从根本上解决了人污染所带来的问题，同时也保护人不受微生物或有毒药品的危害；并且该无菌隔离设施的结构能够和冻干机进出料设备的结构特点相适应。本实用新型的目的通过下述技术方案实现冻干机进出料设备的无菌隔离装置， 包括3个顺序连接并且内部相互连通的3个子舱体构成的舱体，所述舱体内部设有冻干机进出料设备，所述冻干机进出料设备包括分别设在3个子舱体的内部空间并且依次连接的第一无菌传入段、第二无菌传入段和冻干机核心区域；所述子舱体的顶部设有送风口，底部设有排风口，所述子舱体的侧壁上设有具有操作口的可视窗。进一步的，所述操作口设有密闭的手套系统。进一步的，所述子舱体的侧壁上设有铰链和锁定装置，所述可视窗通过铰链和锁定装置固定在所述子舱体的侧壁上；并且所述可视窗和所述子舱体的侧壁相连接的部位设置气密封圈。进一步的，所述子舱体的侧壁上设有仪表盘。进一步的，所述可视窗设有物品快速传递入口。本实用新型与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果(1)本实用新型冻干机进出料设备的无菌隔离装置作为密闭的环境，将人与洁净环境完全隔离开；从根本上解决了人污染所带来的问题，同时也保护人不受微生物或有毒药品的危害。(2)本实用新型各个子舱体的侧壁上设有操作口，操作口设有密闭的操作手套，因此工作人员可以通过操作手套对本实用新型内部的物件进行相关操作。
图1为本实用新型实施例1的主视图。图2为本实用新型实施例1的俯视图。图中各附图标记对应的部件名称为1-子舱体，2-第一无菌传入段，3-第二无菌传入段，4-冻干机核心区域，5-送风口，6-排风口，7-操作口，8-可视窗，9-手套系统， 10-铰链，11-锁定装置，12-气密封圈，13-仪表盘，14-物品快速传递入口。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型作进一步的详细说明，但本实用新型的实施方式不限于此。
实施例如图1和2所示，冻干机进出料设备的无菌隔离装置，包括3个顺序连接并且内部相互连通的3个子舱体1构成的舱体，所述舱体内部设有冻干机进出料设备，所述冻干机进出料设备包括分别设在3个子舱体的内部空间并且依次连接的第一无菌传入段2、第二无菌传入段3和冻干机核心区域4 ；所述子舱体的顶部设有送风口 5，底部设有排风口 6，所述子舱体的侧壁上设有具有操作口 7的可视窗8。操作口 7设有密闭的手套系统9。3个子舱体之间可以采用螺栓加密封材料连接，以保证其连接处的密闭性能。子舱体1的侧壁上设置仪表盘13。子舱体1的侧壁上设有铰链10和锁定装置11，所述可视窗通过铰链和锁定装置固定在所述子舱体的侧壁上；并且所述可视窗和所述子舱体的侧壁相连接的部位设置气密封圈12。可视窗8上可以设有物品快速传递入口 14。如上所述，便可以很好地实现本实用新型。
权利要求1.冻干机进出料设备的无菌隔离装置，其特征在于，包括3个顺序连接并且内部相互连通的3个子舱体(1)构成的舱体，所述舱体内部设有冻干机进出料设备，所述冻干机进出料设备包括分别设在3个子舱体的内部空间并且依次连接的第一无菌传入段(2)、第二无菌传入段(3)和冻干机核心区域(4);所述子舱体的顶部设有送风口(5)，底部设有排风口 (6)，所述子舱体的侧壁上设有具有操作口(7)的可视窗(8)。
2.根据权利要求1所述的冻干机进出料设备的无菌隔离装置，其特征在于，所述操作口设有密闭的手套系统(9)。
3.根据权利要求1或2所述的冻干机进出料设备的无菌隔离装置，其特征在于，所述子舱体的侧壁上设有铰链(10)和锁定装置(11)，所述可视窗通过铰链和锁定装置固定在所述子舱体的侧壁上；并且所述可视窗和所述子舱体的侧壁相连接的部位设置气密封圈 (12)。
4.根据权利要求1或2所述的冻干机进出料设备的无菌隔离装置，其特征在于，所述子舱体的侧壁上设有仪表盘(13)。
5.根据权利要求1或2所述的冻干机进出料设备的无菌隔离装置，其特征在于，所述可视窗设有物品快速传递入口(14)。
专利摘要本实用新型公布了冻干机进出料设备的无菌隔离装置，包括3个顺序连接并且内部相互连通的3个子舱体(1)构成的舱体，所述舱体内部设有冻干机进出料设备，所述冻干机进出料设备包括分别设在3个子舱体的内部空间并且依次连接的第一无菌传入段(2)、第二无菌传入段(3)和冻干机核心区域(4)；所述子舱体的顶部设有送风口(5)，底部设有排风口(6)，所述子舱体的侧壁上设有具有操作口(7)的可视窗(8)。本实用新型能够将人与洁净环境完全隔离开；从根本上解决了人污染所带来的问题，同时也保护人不受微生物或有毒药品的危害；并且该无菌隔离设施的结构能够和冻干机进出料设备的结构特点相适应。
文档编号F26B25/00GK202329057SQ20112050520
公开日2012年7月11日 申请日期2011年12月7日 优先权日2011年12月7日
发明者丁兆, 常丰凯, 朱玉明 申请人:四川汇宇制药有限公司