一种检测样本中被分析物的装置的制作方法

专利名称：一种检测样本中被分析物的装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及--种用于检测液体样本中是否存在被分析物的检测装置。
背景技术：
在医疗保健领域,检测体液是一项普遍的行为。工厂、政府机构、体育队和其它组 织已经越来越多的利用诊断测试来维护工作场所的安全和确保遵照法律、法规和章程。利用检测装置收集液体样本，如尿液，并判断是否存在特定的被分析物(如毒品 和/或其代谢物，或与疾病相关的标志物)成为一种非常普遍的方法。这样测试的装置一 般要求样本被收集在样本容器内，相关技术人员插入一检测试纸条并使试纸条的一部分淹 没在样本中，随后取出试纸条读结果。技术人员可能会接触到样本，并可能会危及健康或使 样本受污染。为避免这种风险，需要在样本收集容器—丨二加—丨二封闭盖体后进行操作。目前，已 存在有许多密闭装置，如美国专利US 4,976,923, US 5，429，804,和US 6，726，879所揭示 的装置。这些装置是将检测试纸条固定在检测装置的盖子上。使用时，将容器翻转或者倾斜 使样本浸润检测试纸条进行检测。2003年2月6日公开的美国专利申请US2003/0027359A1 揭示了一种检测尿杯。该检测尿杯在盖子盖到杯子的幵口后仍需用推杆推动柱式活塞运动 而使流体样本从杯子腔体流出并湿润检测元件。中国公开的专利申请200510113977. 5揭 示了一种检测尿杯。该检测尿杯在盖子盖到杯子的开口后启动液体从收集腔流到检测腔， 从而启动检测的开始。在另一篇中国申请公开的专利申请里,200480033286. 8也揭示了一 种检测尿杯。检测尿杯在盖子盖到杯子的幵口后启动检测的幵始。最近，这种检测装置已经越来越多地被普通家庭或非专业机构采用。由于这些检 测评估是专为非专业人员所设计的,所以这些检测装置需要使操作过程简单，并能保证检 测结果的准确性。因此，操作简单而且检测结果准确可靠的检测装置是目前社会之所需。本实用新 型就是提供一种符合这种需求的检测装置。
发明内容本实用新型提供一种操作简单的检测装置。具体的讲，提供一种操作简单的检测 尿杯。当把尿杯的盖子盖到杯子的开口后,在检测尿杯上还包括一个提示装置，该装置提示 盖子是否盖合到指定位置。一方面，当把盖子盖合都杯子的开口上，由于不同的操作者，特 别是那些非专业人员，会导致盖子盖合到杯子开口的松紧程度不同，这就可能导致一些盖 子不能很好地密封杯子的幵口，一些检测尿杯有漏液的可能。本实用新型在检测装置—丨二设 置一个提示装置，当盖子盖合到收集腔上指定位置的时候(该位置可以被认为盖体足以密 封收集腔的开口)，该提示装置提示盖子已经密封了收集腔的开口，操作者不再需要盖合盖 体。这样可以使每个装置的开口被全部密封好而不用担心漏液的问题。另一方面,在一些 装置中，盖子一旦盖合到收集腔的幵口上后，收集腔里的液体样本就接触测试元件进行检 测。在传统的检测尿杯中，此时一般都需要开始计算时间，等到一定时间后读取测试元件上检测区域上的测试结果。当不同操作者进行操作的时候,从具体什么时候开始计算时间没 有一个一致和统一的标准，同样的装置对不同的操作者而言，可能导致不同的检测结果。本 实用新型提供一种检测装置，当盖子盖合到收集腔上指定位置的时候，提示装置发出一个 提示信息,例如一种声音，该信息告诉操作者可以开始计算读取测试元件上的测试结果的 需要等待的时间。一方面，本实用新型提供一种检测样本中是否存在被分析物的装置，包括收集 腔，该收集腔包括用来收集液体样本的开口 ；用来测试液体样本中被分析物的测试元件； 和用来盖合收集腔开口的盖体；其中在装置上还包括提示盖体是否盖合到指定位置的提示装置。在一些优选的方式中，当盖体盖合到指定位置的时候，提示装置提示盖体已经密 封了收集腔的开口 ；或者，当盖体盖合到指定位置的时候，提示装置提示开始计算读取测试 元件上的检测结果需要等待的时间。在一些优选的方式中,提示装置通过发出声音来进行提示。在--些具体的方式中， 提示装置包括一些元件，这些元件可以通过弹性形变后相互碰撞发出声音。具体地，提示装 置包括两个元件，两个元件相互接触后分别或者其中一个发生弹性形变后再回弹相互碰撞 发出声音来进行提示。在一个具体的方式中，提示装置包括一个弹性元件和一个非弹性元 件，当弹性元件经过非弹性元件时,弹性元件被非弹性元件压迫变发生弹性形变，当被压迫 的力消失后，弹性元件再回弹发出声音。本实用新型这里所说的”弹性元件”和”非弹性元 件”是一个相对的概念。在设置上，一般的，弹性元件的弹性摸量要小于非弹性元件的弹性 摸量。例如,选用塑料作为弹性元件,选用金属，比如铁，钢或铅作为非弹性元件的材料，这 样塑料在与非弹性元件相互的力作用下,弹性元件的弹性摸量要比非弹性元件的弹性摸量 要小，两者相互力同样的情况下，弹性元件相对来更容易发生形状的改变，当受的力在瞬间 消失后，弹性元件需要恢复原状，从而敲打或振动发出声音。这里发生弹性形变的元件所受 到的力一般需要小于该元件固有的弹性限度,这样他们可以在当外力消失后，能够自行恢 复原状。可选的，弹性元件和非弹性元件都为塑料材料。更优选的，非弹性元件可以位于盖沿的外表面上；弹性元件也可以位于杯口的外 壁表面上。更为具体的实施方式中，非弹性元件包括一个逐渐增高的滑行面，在盖体相对开 口旋转密封杯口的过程中，弹性元件从滑行面的低位逐渐移动到滑行面的高位。其中，当弹 性元件经过非弹性元件时,弹性元件被突起元件压迫变形后再回弹敲打盖体。 在另一个具体的方式中，非弹性元件位于一个基片上，基片可以发生弹性形变。让 基片更容易发生弹性形变的方式有很多种。在一个具体的实施方式中，基片的两端与盖沿 连接，其中，与盖沿连接的一端的宽度大于另一端与盖沿连接的宽度。另外,弹性元件和收 集腔相对与盖体可以同步逆时针移动；非弹性元件和盖体相对与收集腔也可以同步顺时针 移动。在一个可选的方式中，其中，基片为长方形，在长边的一侧包括一个长方形的缺口。在 一个可选的方案中，弹性元件与基片上的非弹性元件相互作用力下，弹性元件和基片同时 发生弹性形变,当相互作用力消失后,弹性元件和基片相互碰撞提示的声音。 在另外一些具体的方式中，非弹性元件由ABS材料组成；弹性元件由PP材料组成。 可选的，弹性元件经过非弹性元件并且敲打盖体后，弹性元件被非弹性元件阻止以不能相 对于盖体作顺时针移动。另一个可选的方式中，弹性元件经过非弹性元件并且敲打盖体后，弹性元件能够相对于盖体顺时针移动。可选择的,盖体盖合收集腔开口的方式为盖体通过 旋转的方式来密封收集腔的幵口，幵口包括与盖体配合的外螺纹，盖体包括与幵口配合的 内螺纹。在一个可选的方式中，弹性元件可以位于盖体上,非弹性元件可以位于收集腔上。 --个优选的方式中，弹性元件位于盖体的外壁表面上,非弹性元件位于收集腔的外壁表面 上。另一方面,本实用新型提供一种检测样本中被分析物质的方法，包括,提供一种检 测装置，包括一个收集腔，该收集腔包括一个用来收集液体样本的开口，一个用来测试液 体样本中被分析物的测试元件，和一个用来盖合收集腔 开口的盖体；把盖子盖合到收集腔 的开口上，让检测装置____t的一个提示装置提示盖体是否盖合到指定位置。在一个方式中，提 示装置通过发出声音来进行提示。在另一个方式中，一旦听到提示装置发出提示，停止继续 盖合盖体到收集腔的开口上。在一个具体的方式中，盖体通过旋转的方式来密封收集腔的 开口，一旦听到提示装置发出提示,停止旋转盖体。此外’在一个方式中，一旦听到提示装置 发出提示，幵始计算读取测试元件—丨二检测结果所需要等待的时间。在另一个方式中，一旦听 到提示装置发出提示，开始计算读取测试元件上检测结果所需要等待的时间，同时停止旋 转盖体。本实用新型提供一种检测样本中被分析物质的方法,包括提供--种检测装置,该 装置包括一个含有幵口的收集腔；一个测试元件；和一个与收集腔相对旋转来密封收集腔 开口的盖体，其中在装置上还包括一个提示盖体是否旋转到指定位置的提示装置；旋转盖 体直到提示装置发出提示。在一些优选的方式中，当提示装置发出提示后,停止旋转。可选的，当提示装置发 出提示后，幵始计算需要读取测试元件上的检测结果需要等待的时间。在一个具体的方式 中，提示装置通过发出声音来进行提示。更优选的，提示装置包括一个从收集腔外表面突起 的弹性元件和一个从盖沿外表面突起的非弹性元件,在旋转盖体过程中，让非弹性元件压 迫弹性元件变形后然后敲打盖沿发出声音。最优选的，非弹性元件包括一个逐渐增高的一 个滑行表面，让弹性元件从滑行表面的低位滑行到高位，瞬间从高位运动到盖沿—t并敲打 盖沿发出声音。有益效果本实用新型的装置和方法让检测装置的操作更简单,适合非专业人士使用，同时 提供的检测结果更加准确。

图1为本实用新型--个具体实施例子中盖体的立体结构示意图,提示装置的部分 结构位于盖体的盖沿外表面上。图2为本实用新型一个具体实施例子中位于盖沿上的提示装置的部分立体结构 放大示意图。图3为本实用新型一个具体实施例子中收集腔的立体结构示意图,提示装置的部 分结构位于收集腔的外表面上，并靠近杯口。图4为本实用新型一个具体实施例子中位于收集腔外表面上的提示装置的部分立体结构放大示意图。图5为本实用新型一个具体实施例子检测装置立体结构示意图。图6为本实用新型一个具体实施例子中，提示装置如何通过发出声音来进行提示 的工作原理示意图。图7为本实用新型一个具体实施例子中,提示装置如何通过发出声音来进行提示 的工作过程结构示意图。图8为本实用新型一个具体实施例子中，如何在提示装置进行提示后，打开盖体 进行结果确认检测的流程结构示意图。图9为本实用新型一个具体实施例子中，带有提示装置的部分结构放大示意图。标记说明盖体10 ；收集腔202 ；杯体20 ；收集腔幵口 201，收集腔侧壁210 ；检测 腔207，收集腔底部206 ；弹性元件204,周沿带203，周沿带的表平面；外立面208 ；内立面 209 ；检测装置100 ；提示装置30 ；非弹性元件108 ；盖沿101 ；盖沿外表面102 ；滑行面107, 基片104 ；基片基部端109 ；基片顶端111,基片上长边114,基片下长边113 ；连接部112 ；缺 口 105，缺口 106 ；基片基部连接部115 ；非弹性元件斜面22 ；弹性元件斜面40 ；
具体实施方式
下面对本实用新型涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。擺检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此,化学物质、 有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代 谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外,检测表示测试物质或材料的数量。进一步说,化验还表 示免疫检测，化学检测、酶检测等。检测装置在一个具体例子中，检测装置包括一个用来收集和储存液体样本的收集腔202，收 集腔由侧壁210和一个底部206围成,并包括一个开口 201用于导入液体样本。本实用新型 的说明书，包括摘要和权利要求中所说的“一个”应该理解为至少为一个，或者数量上包括 一个，不能仅仅理解成“唯一”或者“仅仅只有一个”的意思。例如，检测装置包括一个提示 装置,显然检测装置上包括2个或2个以上的提示装置也应该落入到本发的权利要求的范 围内而并不被排除之外。检测装置上还可以包括一个检测腔207,检测腔里包括测试元件, 收集腔里的液体样本可以自由的或受控制地与检测腔里的测试元件接触；测试元件上化学 试剂可以测试液体样本中是否存在被分析物或存在的数量。在检测装置上还可以包括一个 盖体10，该盖体用来盖合收集腔的开口 201。在一个具体的方式中，检测装置包括一个提示 装置30,该提示装置可以提示盖体是否盖合到指定位置,更详细的，提示盖体是否盖合到收 集腔上的指定位置。一方面，当盖体盖合到收集腔上的指定位置时，提示装置就可以提示盖 体已经密封了收集腔的开口。另一方面，当盖体盖合到收集腔上的指定位置时，提示装置可 以提示开始计算读取测试元件上的测试结果所需要等待的时间。盖体盖合到收集腔上的方 式有很多种,例如以螺纹的形式盖合。例如,收集腔的开口处包括有外螺纹,盖体包括与外 螺纹配合的内螺纹；当盖体盖合到收集腔上后，通过相对旋转来密封幵口。此外，也可以是 以活塞的形式，盖体插入到开口中来密封开口。[0034]本实用新型的提示装置也可以运用到其它检测装置中去,特别地,可以和那些含 有盖体并用盖体来密封收集腔的开口的装置中去；这样其它类似的装置在已经公幵的美 国专利，US 7，270，959 ；US 7，300，633 ；US 7，560，272 ；US 7，438，852，US 4，976，923, US 5，429，804,和US 6，726，879等里有具体的描述,本实用新型所揭示的提示装置都可以被 结合到以上专利公开的每个检测装置的具体方式中作为本实用新型的--个具体方式之一。躲錦在一个具体方式中，提示装置30可以位于检测装置上，提示装置通过发出声音来 进行提示。这种声音可以为“啪”、“嘭”、“咚”、“叮呤”、“劈啪”或者其它任何合适的响声。在另--些方式中，盖体与收集腔相对旋转来密封开口，提示装置的一部分位于盖 体上，提示装置的另一部分位于收集腔的壁—t，当盖体旋转密封幵口的时候，位于盖体上的 部分提示装置和位于收集腔上的部分提示装置在力的相互作用下发生弹性形变，当力消失 后，发生弹性形变的部分相互碰撞发出声音进行提示。更为详细地,提示装置包括一个弹性 元件和非弹性元件。例如如图1-6所示的检测尿杯，包括盖体10和收集腔20。盖体包括盖 沿101，在盖沿的外表面102上包括一个元件103，该元件可以为实质非弹性元件。同时在 收集腔的外壁，靠近杯口 201的地方也包括一个元件204，该元件可以为实质弹性元件,弹 性元件204竖立并与收集腔的外壁210平行,并且与外壁保持一定的距离；弹性元件具有外 立面208和对应的内立面209,并且具有--定的厚度,可以为1-5毫米。当盖体盖合到开口 上时，内立面209可以轻微地先接触盖沿的外表面102。当弹性元件204受到垂直于内立面 209并远离收集腔侧壁的力后，弹性元件向外进行远离收集腔壁210弯曲或扭曲，如果垂直 于内立面的力在瞬间消失,弹性元件受到自身应力的作用需要回复到原来的状态,从弯曲 状态迅速地恢复到初始状态的过程中，弹性元件的内立表面209敲打盖沿的外表面102并 在一些更为优选的方式中，位于盖体上的突起元件103可以为实质非弹性材料组 成,并且由盖沿101外表面102直接向外突起,突起元件103呈滑梯形状，突起元件103包 括滑动表面107。如图2所示,如果盖体通过相对于开口呈顺时针方向旋转密封开口的话, 滑动表面107则沿着逆时针方向从低逐渐增高，位于低处的滑动面由盖沿的外表面延伸出 来，位于高处滑动面末端与盖沿外表面呈一定的垂直距离d,例如距离为140毫米之间。 如图6所示,在使用过程中，当盖体顺时针方向旋转密封开口，当盖体快要旋转到指定位置 的时候,位于开口上的弹性元件的内立面209首先靠近盖沿外表面,此时可以轻微接触外 表面，图6A。随后，弹性元件在突起元件103上的滑动表面107上滑动，并且从最低处位置 沿着滑动表面向高处滑动，图6B，同时，弹性元件随着滑动逐渐向远离收集腔外壁的方向弯 曲，发生了弹性形变，图6B中竖直箭头所示。当内立面209滑动到突起元件的最高处，弹性 元件达到最大程度的弯曲，图6C。但是弹性元件受到的力并没有超出本身的弹性限度；所 以随着盖体的继续旋转，弹性元件204从滑动面107快速地滑出，弹性元件204在瞬间失去 了滑动面107的支撑，由于自身回弹的性能，快速的向盖沿表面运动,从而敲打盖沿表面发 出声音，图6D，提示操作者盖体已经旋转到指定位置，盖体已经密封了收集腔的开口，不需 要再进行旋转。或者,可以选择地是提示操作者，可以开始计算读取测试元件上的检测结果 需要等待的时间。提示盖体已经密封了收集腔幵口和提示幵始计算时间可以同时进行，也 可以单独进行。这种提示操作者盖体已经到达指定的位置的具体代表的意思可以是多种,例如发出提示声表示可以开始进行下一步的操作，也可以是表示检测的开始，也可以表示 为检测的完成，还可以表示其它任何需要的意思表达。这些在产品的操作说明书上可以进 行选择地性的描述，并指导操作者该如何理解提示的含义或表示的意思。另外，提示装置中 的弹性元件和非弹性元件可以是和检测装置上的部件分别制造，然后通过粘接的方式把弹 性元件固定在收集腔的外壁表面,最好是靠近开口的地方，把非弹性元件固定在盖沿的外 表面。更好的，收集腔和盖体采用不同的材料用模具一次性注塑成型，例如盖体采用丙烯 腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),收集腔采用聚丙烯(PP)材料铙注成型。“指定位置，，可以是预先被设置,例如当盖体旋转来密封收集腔的时候,可以设置 成盖体从”齿合”位置旋转收集腔开口固定的旋转圈数，例如1-5圈,被认为盖体已经密封 了收集腔的幵口。具体的讲，盖体上设置有内螺纹，收集腔开口—[设置有外螺纹，内螺纹和 外螺纹都设置一个相互齿合的接口 , 一旦相互齿合，盖体和收集腔进行有效的旋转，盖体从 高位移动到低位,通常在盖体内设置一个弹性密封圈，当弹性密封圈接触杯口后在进行旋 转0. 1-1圈，让密封圈和杯口紧密接触,表示完全密封。当在盖体上固定齿合和非弹性元件 的位置，那样通过设置螺纹的圈数或每个螺纹之间的距离就可以容易设置弹性元件在收集 腔上的位置，让盖体旋转一定的圈数后，密封圈密封开口的位置前后，正好是弹性元件和非 弹性元件接触并发出声音,这样进行有效的提示，表示盖体已经密封了开口，可以不再进行 旋转。除了以上方式外，还有其她可选的方式来设置指定位置。“指定位置”在本发明可以 表示设置成盖体密封收集腔的位置外，还可以表示设置成检测装置开始进行检测化验的位 置，例如盖体旋转到一定的位置,检测装置开始进行检测化验，在盖体旋转到指定位置的时 候，提示装置发出进行提示,表示化验的开始。可选的，在其它方式中，弹性元件也可以位于 盖体上,非弹性元件位于收集腔的外壁上。在更为优选的一些方式中，突起元件103位于一能够发生弹性形变的基片104上， 基片可以为盖沿101的一部分，如图2中所示虚线之间的部分，基片大体为长方形。在一个 优选的方式中，基片的纵向一侧114不与盖沿相连,在基片的纵向一侧114与盖沿之间相成 一个狭长的缺口 106,缺口的长度大体与基片的长度相当，也可以小于基片的长度。这样的 设置可以让基片具有更好的弹性，在相互力作用下比较容易地发生弹性形变。弹性元件敲 打基片顶端部发出的声音更加清楚和响亮。当收集腔上的弹性元件204压迫盖沿上的非弹 性元件107后，由于基片也具有一定的弹性，在力的相互作用下,基片也发生了弹性形变； 当突起的弹性元件204敲打基片的顶端111部分的时候,基片与弹性元件相互碰撞，同时可 能增加了基片的震动，减少了盖体对震动的影响，这可能是让发出的声音更加清楚和更加 响亮的原因。在另一个更优的可选方式中，基片104的基部端109与盖沿连接，基片的顶部端 110与盖沿通过一个连接部112相连接，同时,顶部端110连接盖沿的连接部分112的宽度 要小于基部端连接盖沿的连接宽度，这样在顶部端与盖沿之间形成一个缺口 105。这样更容 易让基片在弹性元件204与突起元件103相互作用下产生弹性变形,从而让发出的声音更 加响亮和清脆。在另--个可选的方式中，当弹性元件204在突起元件103上运动,敲打盖沿发出提 示声音后，盖体和收集腔不能再进行相对运动，而是被固定在一个位置上，呈锁定状态。在 一个具体方式中，当盖体密封开口后不能反向旋转盖体打开开口。固定盖体的方式之一就是非弹性元件104阻止弹性元件回旋,例如盖体10通过顺时针方向旋转密封开口 201,当提 示装置30发出提示后，由于非弹性元件因为固有的垂直面可以阻止弹性元件运动，所以弹 性元件不能相对于盖体做顺时针旋转运动，如图7C或图6D所示。这样，盖体和收集腔处于 一个锁定状态。“锁定”在本实用新型中是指盖体和收集腔固定在一起成为一个整体,盖体 和收集腔的开口不能再进行相对运动，这种相对运动包括继续旋转盖体来密封收集腔的开 口，也包括反向旋转盖体来打幵收集腔的幵口。在另一个可选的方式中，当弹性元件204在突起元件103上运动后敲打盖沿发出 提示声音后,盖体和收集腔还可以进行相反的运动来打开收集腔的开口。例如，当操作者旋 转盖体到指定位置后，听到提示装置发出“啪”的声音后,停止继续旋转盖体，该声音提示盖 体已经处于密封收集腔幵口的位置。这个时候可以进行检测装置的其他操作来对样本中被 分析物质的检测。当然,在操作者听到提示装置发出的提示声音后，也可以开始计算需要读 取测试元件上测试结果所等待的时间，例如等待2-5分钟后进行测试元件上的测试结果的 读取,读取可以是用肉眼直接观察测试元件上颜色变化或颜色的深浅来判断被分析物的有 无或存在的数量；也可以是用机器直接读取并自动输出测试的结果。在这些操作完成后，例 如检测完成后，发现测试液果为阳性，需要运输到专业的化验机构进行确认化验，在专业化 验机构里,操作人员可以反向旋转盖体打开收集腔来提取样本进行确认化验。为了让盖体 容易被反向旋转，在一个具体的方式中，如图8所示，非弹性元件包括一个斜面21,该斜面 和弹性元件上的斜面40可以接触，当反向旋转盖体的时候，由于弹性元件204具有弹性，它 的斜面42受到一个来自非弹性元件的力，使弹性元件向下弯曲，让盖体顺利进行旋转并打 开收集腔的开口。检测方法本实用新型提供一种检测样本中被分析物质的方法，包括，提供一种检测装置 100，包括一个收集腔202，该收集腔包括一个用来收集液体样本的开口 201’ 一个用来测 试液体样本中被分析物的测试元件,和一个用来盖合收集腔开口的盖体10 ；把盖子盖合到 收集腔的开口上，让检测装置上的一个提示装置30提示盖体是否盖合到指定位置。在一个 方式中，提示装置通过发出声音来进行提示。在另一个方式中，一旦听到提示装置发出提 示，停止盖合盖体到收集腔的开口上。在一个具体的方式中，盖体通过旋转的方式来密封收 集腔的开口，一旦听到提示装置发出提示,停止旋转盖体。此外,在一个方式中，一旦听到提 示装置发出提示，开始计算读取测试元件上检测结果所需要等待的时间。在另一个方式中， 一旦听到提示装置发出提示，幵始计算读取测试元件上检测结果所需要等待的时间，同时 停止旋转盖体。测试元件测试元件可以选用横向流动的检测试纸条,它可检测多种被分析物。当然,其他合 适的测试元件也可以运用在本实用新型。各种测试元件可以被组合在一起运用到本实用新型中。一种形式是检测试纸。用 于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的代谢物)的检测试纸可以是各种形 式,如免疫测定或化学分析的形式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检 测试纸包含一具有样本加样区的吸水材料，试剂区和测试区。加样本至样本加样区，通过毛 细管作用流到试剂区。在试剂区,如果存在被分析物，样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另--些试剂,如与被分析物特意性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与样 本中的被分析物(如果存在)反应并将被分析物结合在该区，或者与试剂区的某一个试剂 结合。用于显示检测信号的标记物存在与试剂区或分离的标记区。典型的非竞争法分析模式是如果样本中含有被分析物,信号就会产生,如果不包 含被分析物,就不产生信号。在竞争法中，如果被分析物不存在于样本中,信号产生,如果存 在被分析物，则不产生信号。测试元件是检测试纸,可以选用吸水或不吸水的材料。检测试纸可包括多种材料 用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材料可覆盖在另一种材料上,如滤纸覆盖在硝酸 纤维素膜上。检测试纸的一个区可以选用--种或多种材料,而另一区选用其他不同的一种 或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用于提高拿捏检测试纸的强度。被分析物通过信号发生系统而被检测到,如利用与本分析物发生特异性反应的一 种或多种酶，利用如前述将特异结合物质固定在检测试纸上的方法,将一种或多种信号发 生系统的组合物固定在检测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质可在加样区，试剂区， 或检测区，或整个检测试纸上,该物质可以充满检测试纸的一种或多种材料上。将含有信号 物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含 信号物溶液的试纸干燥。检测试纸的各个区可以按以下方式排列加样区，试剂区，检测区，控制区，确定样 本是否掺假区，液体样本吸收区。控制区位于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一 种材料的一条试纸上。也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触， 或不同的区依据液体样本流动的方向排列,将各区的末端与另一区的前端相连并交叠。所 用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸，玻纤或者硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采 用其他形式。样本的类型任何类型的样本都能够用本实用新型的装置进行试验,包括体液(例如,尿液和 其它体液，以及临床样本)。液体样本可能源自固体的或者半固体的样本，包括粪，生物组织 和食物样本。这些固体的和半固体的样本可以通过任何适合的方法转变成液体样本，例如 在一种适当的液体中混合,跺碎,浸软,孵育,溶解或者酶解固体样本(例如,水,磷酸盐缓 冲液或者其它缓冲液)。“生物样本”包括源自活的动物、植物和食物的样本,也包括尿液、 唾液、血液和血液成分、脑脊液、阴道拭子，精液、粪便、汗液、分泌物、组织、器官、肿瘤、组织 和器官的培养物，细胞培养物和那里的条件介质,不管是人的还是动物的。食物样本包括加 工过的食物成分和最后的产品，肉，奶酪,酒，牛奶和饮用水。植物样本包括源自任何植物、 植物组织、植物细胞培养物和那里的条件介质的样本。“环境样本”是那些源自环境的样本 (例如，湖水样本或者其它水体的样本，污水样本，土壤样本，地F水样本，海水样本，废物废 水的样本)。污水和相关的废物也可以包含在环境样本中。被分析物的类型用本实用新型可以分析任何被分析物质。能够用本实用新型稳定检测的被分析 物的例子包括(但是不仅仅包括)人绒毛膜促性腺激素(hCG)，黄体生成素(LH)，卵巢刺 激素(FSH)，丙肝病毒(IICV),乙肝病毒(HBV)，乙肝表面抗原，艾滋病病毒和任何滥用的药物。被分析物能够在任何的液体或者液化样本中检测到，例如尿液,唾液，口水，血液,血 奖，或者血清。其它的被分析物的例子还有肌氨酐酸，胆红素，亚硝酸盐，蛋白质(非特异 性的)，血液，白细胞，血糖，重金属和毒素，细菌成分(例如，特定类型的细菌的特殊的蛋白 质和糖分，例如大肠杆菌01.57 H7,金黄色葡萄球菌,沙门氏菌,产气荚膜梭菌,弯曲杆菌，单 核增生李斯特菌,肠炎弧菌,或者腊状芽孢杆菌)。任何其它的适合侧流试验形式的被分析 物都可以用本装置检测。被分析物还可以是有传染性物质或可提示感染期的物质。被分 析物可以是药品(如滥用药物)，激素，蛋白，核酸分子，病原体。“滥用药物” (D0A)是指非 医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损 害,产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括可卡因；安非他明(例如，黑美 人、白色安非他命药片、右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基苯丙胺(crank、甲 安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸盐(如Valium ，Roche Pharmaceuticals，Nutley, New jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers, goofballs, barbs, blue devils, yellow jackets,安眠酮)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙 咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；苯环己哌啶(PCP)；四氢大麻醇(THC.pot, dope, hash, weed, 等。)；鸦片制剂(即吗啡、鸦片、可待因、海洛因，羟二氢可待因酮)。使用该检测试纸条也 可以用于属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物) 和乙酰氨基酚。下面的实施例将进一步说明本实用新型，但无论如何不应理解为对本实用新型范 围的限制。实验1带有提示功能的检测装置的制作和组装。如图3和图9所示意，收集腔202和收集腔外壁....丨二的弹性元件204的杯体20用摸 具一次性铙注成型，构成杯体的材料为聚丙烯(PP)材料，其中收集腔用来收集液体样本, 检测腔27和收集腔底部相通，在杯体靠近开口的地方设置外螺纹,在螺纹的下端设置一圈 突起的周沿带203，在周沿带203 (他的宽度为4毫米)的边缘上设置一个弹性元件204， 该弹性元件的顶端距离周沿带平面232约为4. 5毫米，弹性元件的厚度大约为2毫米。如 图1，图2和图9所示意的盖体10，盖体和非弹性元件103以及基片104都为丙烯腈-丁二 烯-苯乙烯共聚物(ABS) —次性摸具浇注成型,基片为15毫米长,5毫米宽,在沿基片的纵 向与盖沿102形成一个宽度为3毫米,长为13毫米的缺口 106,基片的顶端111与盖沿通 过宽度为2毫米的连接部连接，剩余部分为长3毫米的缺口 105。位于基片上的非弹性元 件103为滑梯形状,滑梯的最高面距离基片的表面为1. 5毫米。盖沿的厚度为2毫米左右。 盖沿上设置与收集腔开口外螺纹配合的内螺纹。成型的检测装置的组装如图5所示。实验2带有提示功能的检泖丨装置对尿夜中毒品的检测[0062]用实验1中的杯体来收集尿液，并把尿液储存在收集腔202中，然后把盖体旋转到 开口上，总共进行50次测试。并在操作说明书中指明在旋转盖体的时候，当听到“啪”的声 音后停止旋转盖体，同时开始计算需要等待读取测试元件上的测试结果所需要的时间，等 待的时间为5分钟。每次都请非专业人事进行操作,最后进行检测结果的统计。通过实验 表明，50次测试中，每个尿杯都能够很好地被密封，不会发生尿液的泄露，另外，测试结果与 传统的检测装置的检测结果符合率为100% ；同时这些非专业人事对该装置的操作满意度达99%,认为操简单,快捷。
权利要求一种检测样本中被分析物的装置，包括接收液体样本的收集腔，该收集腔包括一开口；用来测试液体样本中被分析物的测试元件；和用来盖合收集腔开口的盖体；其中在装置上还包括一提示盖体是否盖合到收集腔上指定位置的提示装置。
2.如权利要求1所述的装置，其中，当盖体盖合到指定位置的时候，提示装置提示盖体 已经密封了收集腔的开口。
3.如权利要求1所述的装置,其中，当盖体盖合到指定位置的时候,提示装置提示开始 计算读取测试元件上的检测结果需要等待的时间。
4.如权利要求1或2所述的装置，其中，所述提示装置通过发出声音来进行提示。
5.如权利要求4所述的装置,其中，所述的提示装置通过弹性形变后相互碰撞发出声曰。
6.如权利要求5所述的装置，其中，所述提示装置包括一个弹性元件和非弹性元件，弹 性元件被非弹性元件压迫产生弹性形变后再回弹发出声音。
7.如权利要求6所述的装置，其中，当弹性元件经过非弹性元件时，弹性元件被突起元 件压迫变形后再回弹敲打盖体发出声音。
8.如权利要求7所述的装置，其中，非弹性元件位于盖体的外表面上；弹性元件位于收 集腔的外表面上。
9.如权利要求8所述的装置,其中，所述弹性元件和收集腔相对与盖体同步逆时针移 动；非弹性元件和盖体相对与收集腔同步顺时针移动。
10.如权利要求6所述的装置，其中，所述的非弹性元件由丙烯腈_丁二烯_苯乙烯共 聚物组成；弹性元件由聚丙烯组成。
11.如权利要求8或9所述的装置,其中,所述的非弹性元件位于一个能够发生弹性形 变的基片上。
12.如权利要求11所述的装置，其中，所述的基片的两端与盖沿连接，其中，与盖沿连 接的一端的宽度大于另一端与盖沿连接的宽度。
13.如权利要求12所述的装置，其中，基片为长方形,在长边的一侧包括一个长方形的 缺口。
14.如权利要求1-13之一所述的装置，其中，非弹性元件包括一个逐渐增高的滑行面， 当弹性元件从滑行面的低位逐渐移动到滑行面的高位,弹性元件向远离盖体的外表面发生 弯曲或扭曲。
15.如权利要求9所述的装置,其中，弹性元件经过突起元件并且敲打盖体后，弹性元 件被突起元件阻止以不能相对于盖体作顺时针移动。
16.如权利要求9所述的装置，其中，弹性元件经过突起元件并且敲打盖体后，弹性元 件能够相对于盖体被顺时针移动。
17.如权利要求1,2或者3所述的装置,其中，盖体通过旋转的方式来盖合收集腔的开
18.如权利要求1所述的装置，其中，所述的样本为尿液或唾液样本。
专利摘要本实用新型提供一种检测装置，包括一个收集腔，该收集腔包括一个用来收集液体样本的开口；一个用来测试液体样本中被分析物的测试元件；和一个用来盖合收集腔的开口的盖体；其中在装置上还包括一个提示盖体是否盖合到指定位置的提示装置。利用本装置进行检测，操作简单。
文档编号B01L3/00GK201572649SQ20092027401
公开日2010年9月8日 申请日期2009年11月23日 优先权日2009年11月23日
发明者汪建锋, 胡海鹏 申请人:艾博生物医药(杭州)有限公司