一种电化学网版印刷电极感测试片及其制法的制作方法

专利名称：一种电化学网版印刷电极感测试片及其制法的制作方法
技术领域：
本发明关于一种电化学或网版印刷电极感测试片及其制法。该试片利用毛细虹吸的原理，可以将极少量检体迅速吸入电极反应区，利用定电位法或定电流法进行检体成分的定量分析。
背景技术：
近年来电极式检验试片由于其容易制造、成本低廉以及方便携带的价廉检测仪的普及，已被成功地应用于各种产品检测商业化生产；例如血糖、尿酸、胆固醇等各种生化检测器。以市场最大且应用最多的血糖检测仪为例，市面上技术领导厂商包括罗氏(Roche)、亚培(Abbott)、Bayer及Therasense等公司，都是以电化学式方式生产血糖检测试片。第一代电化学式血糖测试片的血量需求高(5-10μl以上)且时间亦长(30-60秒不等)，虽在血量及检测时间方面已胜过光学显色法(colorimetric)等传统方法，但在使用上仍并不理想。随着技术的进步，目前最新一代产品，血量只要0.3μl(Therasense公司Freestyle产品)或1μl(Lifescan公司oneTouch Ultra产品)，所需时间也已缩短至5-10秒，因此采血量少以及检测速度快，已成为此类产品与技术发展的方向，而且各种的电极结构的研发也都朝此方向发展。Diebold等人于1995年的美国专利5,437,999号，披露了一种利用对掌式电极设计并在两电极间作出一毛细导引区及向上开口的圆形导气口，检体可以精确小量的进入反应区作用。该发明可采用光罩式及网版印刷制程，但不论何种制法其组成都是由两片含单股电极基版对向夹制而成，不仅步骤繁琐，成本亦很高。Shieh于1998年的美国专利5,779,867号，亦披露了一种电极式血糖试片设计，该发明利用上下两片对应式电极，中间夹层为反应区并留有一圆孔做为检体滴入口，夹层区内含一血球分离薄膜以过滤红血球，本方法以上下两试片所夹薄膜来控制血量并期以分离薄膜去除血球的干扰，但因过滤膜的阻隔无法在血量与速度上达到最佳状态。亚培公司(美国专利6,129,823)利用单层或多层网层覆盖在工作电极表面，最上层再盖一层上盖，此上盖在工作电极正上方或邻近工作电极处开一孔洞，做为检体注入的位置。此设计亦达到只需要2.0-2.5μl小体积检体的目的。不过此发明是以网层作为减少血量以及分布检体的方法。Therasense公司于美国专利6,299,757及6,338,790两专利中披露了同样利用对掌式电极设计，在两电极间透过精细的构装，放入一片具有极佳吸水性的薄片，将检体吸至两电极间进行反应。利用严密的吸水薄膜体积控制，可将检体所需最小体积降至0.3μl，为目前全世界血量最少的设计，但该发明则在封装程序较复杂的情况下有成本极高的弱点。沈燕士先生等人亦于台湾专利208,095号中披露网版印刷电极的制法及其应用，其中强调先以网版印刷完成导电膜及电绝缘层，再以电镀方法完成金属层，并以绝缘胶于工作及参考电极处形成一圆形凹陷部，并于此凹陷部内吸附所谓的生物层，检测时直接将检体滴入此处，约需检体10μl。此方法需电镀等繁琐步骤且血量需求亦较高。另外五鼎公司于台湾专利124,332号中则披露于电极区上方作成一导流区，上方并覆盖一片含有界面活性剂的网膜，利用毛细与虹吸原理将检体吸至电极上反应，该法如同亚培的方法一般以覆盖的网膜做为导流的设计，除增加成本外亦受最小检体需求量的限制。
Winarta等人于2001年美国专利6,258,229号中披露一种抛弃式检测装置，宣称只需小于1μl的液态检体。其制法为在一长条片金/聚苯乙烯(gold/polyester)或氧化锡/金/聚苯乙烯(tin oxide/gold/polyester)表层的一端以二氧化碳雷射(CO2laser)，蚀刻此长条片以形成如同三电极式的三互不相传导的区块；在如同工作电极上面，沿着试片的前端粘贴上一含有U型开口的中间层，此时工作电极位于U型槽内，再于中间层上粘贴一含有一方形通气孔洞的上盖。因此在工作电极上端形成了一个由液体入口至通气孔中间的液体通道，此液体通道限制了所能承受的液体体积小于1μl。此设计一如Nankai等人早于1992年美国专利5,120,420中所披露的，只是两者导电层中电极制法不同。Nankai等人所披露的电极试片制法是以网版印刷的方法在一绝缘背版上刷制双电极形式的导电层，其液体通道组成的方式之一，是在工作电极处前后两端横贴上两片间隔层，于其上再贴上一片不含孔洞的上盖，如此形成了一横向通过工作电极的开口通道。以该方法检体进入通道的使用量则无法控制，而且会从排气孔流出造成污染。另一种组成方式，如上所述，Winarta等人的设计，即在工作电极上端贴上一含有U型开口的中间层，再于其上贴上一片中间含有一个通气孔洞的上盖，于是形成了一个由液体入口至通气口中间的液体通道。此种结构，当通气口过小，仍有检体由通气口流出的顾虑；当通气口适中，检体则会恰巧停留在通气口边缘，尤其在讲求试片缩小化的今天，以手取试片时，很容易因不小心碰触通气口导致检体外流而造成污染。

发明内容
如上所述，要想减少检体的体积和同时快速分析，必须避免造成检体污染的可能性，需运用毛细与虹吸原理，并配合电极的设计才能达到上述的目的。本发明即是依据上述电极区的设计，得到一快速导流的电极反应区，所以本发明提供既快速又精确的电化学生物检测器，结构简单容易生产且完全不需覆盖网膜，并且可避免检体外漏造成污染。
本发明的目的在于提供一种电化学式生物感测试片，其结合毛细虹吸原理的设计，可达到使用极少量检体既可快速又精确地进行电化学生物检测的目的。
本发明的目的还在于提供一种电化学式生物感测试片的制法，得到的试片进行生物检测既快速又精确，结构简单并且可避免检体外漏造成污染。
本发明提供的电化学式生物感测试片，由下述组件构成一个绝缘底板；
一导电层，以网版印刷方式于绝缘底板上刷制而成，具有双或三电极式导线；一电极层，以网版印刷方式覆盖于除参考电极区以外的导线层上，以形成一工作电极及一参考电极的双电极式或一工作电极、一参考电极及一辅助电极的三电极式，该电极层含有电极区及与检测仪相连处的两端；电绝缘中间层，以绝缘胶直接刷制或以绝缘材料直接粘贴覆盖于导电层上，使露出电极及接点部分，该中间层相对于印有电极部分的绝缘底板上具有一U型或T型的开口；反应活性层，含有反应物、反应催化物、电子媒介物及表面活性剂等物质涂覆于U型或T型孔道的起点至电极表面；具有一相对于电绝缘中间层的向上凸起密闭空间的上盖，该上盖贴覆于电绝缘中间层上，使U型或T型区形成一毛细导流区，此相对向上凸起的密闭空间对应U型导流区的内侧端底或T型纵横线交点处。
本发明还提供了一种电化学式生物感测试片的制法，步骤如下a、以网版印刷技术在一基材的一面上，印刷出一层的导电层，然后在40℃至120℃之下烘干；b、以网版印刷技术在前述的导电层上刷上电极层，再于40℃至120℃的下烘干；c、将绝缘胶层在前述印有电极层的基版上设置一含有缺口或孔洞的中间层，使工作电极、辅助电极与参考电极位于缺口孔洞之内，并于基版另一端露出与仪器相接的接点；d、在上述孔洞之间涂覆一反应层；e、于中间层上粘贴一具有孔洞的上盖，该上盖的孔洞位于缺口的底端；f、在该具有孔洞的上盖之上，再覆盖一表面层。
本发明依据毛细与虹吸结合原理以及电极区的设计，得到一快速导流的电极反应区，其仅需要极少的检体(约0.5-0.8μl)就可让电极正常工作，全部检测时间约为5-10秒，该试片是一个既快速又精确的电化学生物检测器，结构简单，完全不需覆盖网膜，并且可避免检体外漏造成污染。
上述的电绝缘底板是聚碳酸酯、聚酯、聚醚、聚酰胺、聚氨酯、聚亚胺、聚氯乙烯、玻璃、玻璃纤维板、陶瓷、聚丙烯及聚乙烯中的任一材料；导电层是银、氯化银或金中的任何一种材料；电极层是碳、银、金或铂中的任何一种材料；反应催化物是生物性催化物如酵素或其它非生物性催化物。
上述的电绝缘中间层厚度介于20-400微米，最优选厚度为50-200微米；该电绝缘中间层的缺口孔道长度介于2-8毫米，宽度介于0.5-5毫米之间；相对于电绝缘中间层向上凸起的密闭空间体积介于0.5-4微升。
上述中间层的制法可以直接粘贴绝缘中间层或以网版印刷方式；该中间层的缺口孔道可以是U型或T型，该T型的横向缺口为向试片两侧的排气口。
该试片具有快速吸收检体、有效控制检测检体体积以及检体填充定位的特性。该试片的结构试在一绝缘底板上具有两个或三个电极，分别为工作电极、辅助电极及参考电极(三极式)；在电极区表面直接吸附一层反应层；反应层是由反应物、反应催化物、电子传递物质、润湿剂与界面活性剂等组成；电极区上方则有一检体导流区，分别由于电极区上方具有一U型通道的中间层薄片以及其上的上盖片组合而成。所形成的中空沟槽具有毛细与虹吸现象，能迅速将极少量的检体吸入至电极反应区，然后利用电化学的定电位法或定电流法，测定检体与反应区的反应催化物和电子传递物质所产生的反应，进而可以分析定量检体中的标的成分。上盖片上于电极区临导线前端具有一密闭凸状空间，具有有效控制检体体积以及检体填充定位的功能。


图1本发明的网版印刷电极试片具U型孔洞结构示意图；图2本发明的网版印刷电极试片具T型孔洞结构示意图；图3本发明的网版印刷电极试片纵切面示意图；图4本发明的内含式向上突起密闭式空间上盖结构示意图；
图5本发明的内含式向上突起密闭式空间上盖结构纵切面示意图；图6本发明的内含式向上突起密闭式空间网版印刷电极试片纵切面结构示意图；图7使用本发明的电极试片时，全血检体体积对检测的影响。
具体实施例方式
以下结合具体实施例详细说明本发明，但不限定本发明的实施范围。
感测试片本发明的电化学三极式网版印刷生物感测试片结构如图1所示，在绝缘性底板1，如聚氯乙烯中(PVC)、聚酯(PE)、聚碳酸酯(PC)等，上面以导电性材料，例如银、金等胶状材料，以网版印刷方式刷制成导线2，再以导电性胶状材料如碳、金或白金再印刷覆盖于导线2之上，形成电极的长条，其一端如工作电极3、参考电极4、辅助电极5(两极式设计时则无参考电极)；另一端如3’、4’与5’于相对电极的端点则为与检测仪的相接点，而6为侦测仪的试片自动辨识线。在印有电极的底板上粘贴或以网版印刷方式刷上一含有U型孔洞的不导电中间层或绝缘胶层7，其为绝缘介电层兼具间隔功能。沟槽7a为检体导流槽，上盖8于相对导流槽底部形成一个密闭且向上突起的空间8a，其内部体积约2μl。电极反应区涂覆试剂配方，包括了反应物、反应催化物(例如酵素)、电子传导物质(例如dimethyl ferrocene、tetrathiofulvalene等)、润湿剂(纤维素cellulose、羟乙基纤维素hydroxyethylcellulose、聚乙烯醇polyvinyl alcohol、乙烯聚合物polyvinyl、吡咯烷酮pyrrolidone、明胶gelatin等)及界面活性剂(tween20、triton X-100、surfynol、mega 8等)。间隔层7与上盖层8贴合后在电极工作区周围形成毛细导流通道7a，允许检体如血液由7a的前缘接触后，迅速经由毛细现象填满至电极反应区，此时由检体与反应物经由反应催化物催化和电子传递物质作用，再经由电极及检测仪侦测产生电流的讯号。上述的导流沟槽可以在非常快速(小于1秒)且需要很少血液(小于1微升)的情形下，让电极进行正常的侦测工作。
本发明另一电化学三极式电极试片结构如图2所示。简述之，在绝缘底板1上以导电材料如银、氯化银、金等材料以网版印刷方式刷上导电层2，再以导电性材料如碳、金或白金等刷制覆盖于导电层上形成工作电极3、参考电极4及辅助电极5。其各电极相对的一端3’、4’及5’为与检测仪相接的接点；而6为侦测仪的试片自动辨识线。下一步骤为在完成电极层的底版上粘贴或以绝缘胶以网版印刷方式刷上一个T字型孔洞的间隔层7；上盖层8包含一密闭且向上凸起的空间8a，此凸起空间8a的内部体积约2μl，位于T字纵横线交点的正上方；而上盖与间格层间形成的沟槽7a为检体导流槽，7b及7c为朝向两侧的排气通道。检体如血液等，由7a的前缘接触后，由毛细原理迅速流经填满至电极反应区，而检体的前缘亦如图1的设计，不超过8a的前端；另外，该设计可删除7b或7c任一侧的排气通道，亦可获得相同的效果。
底版基材底板1可以由各种绝缘性材料组成，例如高分子、塑料以及陶瓷材料等，选用材料的种类必须配合电极材料以及应用上的需求，如果是侵入式用途则应选用软性材料以减轻疼痛并避免伤及组织，此类用途通常可以使用绝缘性高分子材料例如聚碳酸酯、聚酯(例如杜邦公司的Mylar系列产品)、聚乙烯对苯二酸盐(polyethylene terephthalate，PET)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚、聚酰胺、聚氨酯、聚亚胺等；另一方面刚性材料可使用不易断裂或弯曲者如陶瓷材料像二氧化硅或二氧化铝等。以体外检测用途而言，底板的尺寸宽度一般通常介于3-15毫米，更精确的可介于5-10毫米，厚度约在50-800微米或更精确的介于200-400微米，底板长度则受各种因素影响可能介于1-8厘米，更精确的介于2-5厘米。
导线层与电极如图1所示，导电性材料如银、金、白金等材料经网版印刷方式在底板1上形成导线区2，作为连接各电极与测试装置的用途，使用高导电性与低电阻特性的材料可以降低电极的阻抗，提高侦测电流讯号。导电性材料如碳胶则刷在导线2之上，6作为侦测仪的试片自动辨识用途，除了参考电极4外，所刷制的导线2被完全覆盖，4的外露银导线部分利用电化学原理可以再将银表面处理成氯化银的拟参考电极，或者以银/氯化银油墨刷制覆盖于银导线上，或直接以银/氯化银油墨刷制导线，这样就不需另外作氯化银处理。
绝缘层绝缘中间层7，可由具绝缘性的介电材料刷制而成，或以粘贴方式覆盖于电极表面，除了遮蔽不必外露的碳表面外，还提供一固定面积的反应区。
反应试剂区反应试剂涂覆在电极区之上，包括了反应用的反应催化物、缓冲溶液、填充物、电子传递物质、界面活性剂等。例如使用在葡萄糖检测时反应催化物可以是葡萄糖氧化酶或脱氢酶，填充物成分包括了高分子或湿润剂例如纤维素、聚乙醇、明胶等，界面活性剂成分，例如Tween-80、TritonX-100、Surfynol或Mega 8等等，提供检体与试剂回溶分散功能，以及毛细导流区的亲水性与分散功能。因此，反应试剂层可同时提供反应与毛细功能，不但让检体能充满电极区并使分析反应进行，提供电极反应电流作为定量检体成分的功能。较适合的电子传递物质应具有介于-100至+500毫伏的氧化还原电位，依不同的检测需求而应用不同的电子传递物质。例如检测葡萄糖时可应用二茂铁系列的二甲基二茂铁(dimethyl ferrocene)以及四硫富瓦烯(tetrathiafulvalene)或上述二者的衍生物或错合物，较低的电位可以避免检体中的干扰物质，较高的电子传递效率则可提供较强的电流讯号。缓冲溶液作用在于维持一定范围的酸碱值，一般酸碱值介于PH 4-9，较适合酸碱值介于PH 5-8之间。可以使用的缓冲液成分包括磷酸盐、醋酸盐、柠檬酸盐等，浓度范围介于10-1000毫摩尔浓度，最适浓度的30-1000毫摩尔浓度。
毛细导流层导流层由间格薄片7与上盖8覆盖于电极上方所形成；7a为检体毛细沟槽，如具有向两侧排气功能(T字型设计)则7b与7c为排气口，7b或7c可单独存在。利用薄片7的厚度及7a沟槽的宽度可以调整导流区体积的大小，一般来说厚度介于20-400微米，优选厚度50-200微米，中空区长度介于2-8毫米，宽度介于0.5-5毫米，优选宽度则介于1-2毫米，所形成的中空区域体积介于0.2-160微升，实际检体操作时最适量约介于0.5-2微升，检体接触导流层边缘时到充满所需时间小于1秒钟。
上盖层8的封闭式凸起8a可以是圆形、方形或其它几何形状，适当的大小介于0.5-4微升，缺口的位置位于工作电极导流通道的后上方，此缺口能使进入的血液检体填满反应区后停止前进。间隔片7与上盖片8可以由透明或不透明绝缘性材料组成，例如塑料或高分子材料如PVC聚氯乙烯或Mylar等，导流区上方区域的8a可呈透明状，除了使用者可目视检体是否顺利填满，还具有保护试片的功能。上盖层可以藉由两步骤形成。第一步骤是将图一所谓的上盖层的上端开一孔洞，亦即8a，再于此片上覆盖一完整的薄片9(如图4及图5所示)，图3及图6所显示图1及含薄片9试片的纵切面。
注满传感器注满传感器的设计用来检知三组电极上方是否充满检体，在三极式设计中若工作电极在导流区最外侧时，利用辅助电极与工作电极可完成注满感测功能，运用电流、电位或电阻值的监控，当检体尚未填满三个电极时，定电位监测工作与辅助电极间的阻抗值应为无限大，而当检体填满电极时，阻抗会急剧减小，经由此确定检体填满时才启动电化学部分的分析参数，在两电极设计时亦可利用同原理监控。利用电极作为注满传感器，必须使电极的分布与检体流动方向一致，也就是说工作电极最先接触检体，辅助电极必须最后接触检体方能正确判知是否填满，同样也可将辅助电极排在最先接触点。
电化学分析当电极组合完成经由分切或冲压方式裁切后，利用外接的掌上型电化学仪即可进行检体分析，分析方式可以多种方式进行，例如定电位法(0-0.6伏特)量测稳态电流，或者以定电位量测一定时间内的总电量值，电量值为电流与时间的积分，与稳态电流均可作为检体中成分浓度的正比检量关系，检测仪中配合电极片的注满感测功能，当检测仪读知注满讯号时自动启动电化学分析参数，如此增加检测的准确性，尤其当整体检测时间已低于10秒时，少许时间的误差往往会造成很大的变异。
以下的实施例乃以血糖检测为例，其目的只是在阐述本发明的可实行性而并不对本发明范围有所局限。
实施例一、网版印刷葡萄糖检测试片制作聚丙烯合成纸底板以300网目的网板印刷导电银胶层，在50℃下干燥30分钟后，再以碳胶刷上三组电极(工作电极、参考电极及辅助电极)。再次于90℃烘烤15分钟，然后以绝缘胶刷制后于紫外光下硬化干燥形成绝缘层，并露出检导流反应区7a、7b以及7c(有通气孔的设计)。反应试剂2-6微升，(内含0.5-3单位葡萄糖氧化酶、0.1-1％聚乙烯醇、pH4.0-9.0，100mM磷酸钾缓冲液、10-100mM氯化钾、二甲基二茂铁0.05-0.5％、tween-200.005-0.2％、surfynol 0.005-0.2％及碳酸甲基纤维0.1％-1.0％)，涂覆于前述所形成的凹陷导流区7a，于45℃干燥1小时后取出再贴合含有中央孔洞的上盖片8，粘贴后再以一透明上盖片9压合固着后再分切即为完成品。
实施例二、标准葡萄糖溶液与全血测试配置标准磷酸钾缓冲溶液(PH 7.4)内含葡萄糖浓度0-400毫克/100毫升，以实施例一所制备而成的网版印刷电极葡萄糖试片，在电化学分析仪(CHInstrument Co.650A)于测试电位100毫伏的状况下，测试时间为8秒钟，每次测试时，供应检体体积为3微升，每次试片吸入的体积皆小于3微升。其测试结果如表1所示。
表1标准葡萄糖测试结果


全血检体亦可由本试片测量。新鲜采得的静脉全血以标准葡萄糖添加所得检量，数据如表2所示，测试电位100毫伏特，提供测试全血体积为2微升。
表2不同葡萄糖含量的全血检测结果

实施例三、不同全血量的血糖检测利用实施例一所制成的电极试片，供应不同体积的全血测试的本发明的需求血量，静脉全血以标准葡萄糖液配制成300mg/dl的浓度。
本测试的方法为提供不同体积的全血，使试片以虹吸的原理吸入，并以如实施例二的检测条件进行检测。如图7结果显示，当吸入检体量不足时(如0.5μl)，检测葡萄糖浓度偏低；但当所提供吸入的检体体积达0.8μl以上时，葡萄糖检出浓度则趋近于所配制的浓度，且所提供的全血检体亦无法全部被吸入；所提供的检体体积愈高，剩余的体积则愈多，此表示检体导流反应区已达饱和，无法吸入更多的检体。所吸入检体的前缘皆不超过8a与导流区相接之处，足以证明本发明的设计有限制检体体积的功能。
以上描述了本发明的优选实施例，然其并非用以限定本发明。本领域技术人员对在此公开的实施方案可进行并不偏离本发明范畴和精神的改进和变化。
权利要求
1.一种电化学式生物感测试片，由下述组件构成一个绝缘底板；一导电层，以网版印刷方式于绝缘底板上刷制而成，具有双或三电极式导线；一电极层，以网版印刷方式覆盖于除参考电极区以外的导线层上，以形成一工作电极及一参考电极的双电极式或一工作电极、一参考电极及一辅助电极的三电极式，该电极层含有电极区及与检测仪相连处的两端；电绝缘中间层，以绝缘胶直接刷制或以绝缘材料直接粘贴覆盖于导电层上，使露出电极及接点部分，该中间层相对于印有电极部分的绝缘底板上具有一U型或T型的开口；反应活性层，含有反应物、反应催化物、电子媒介物及表面活性剂物质涂覆于U型或T型孔道的起点至电极表面；具有一相对于电绝缘中间层的向上凸起密闭空间的上盖，该上盖贴覆于电绝缘中间层上，使U型或T型区形成一毛细导流区，该相对向上凸起的密闭空间对应U型导流区的内侧端底或T型纵横线交点处。
2.如权利要求1所述的电化学式生物感测试片，其中电绝缘底板是聚碳酸酯、聚酯、聚醚、聚酰胺、聚氨酯、聚亚胺、聚氯乙烯、玻璃、玻璃纤维板、陶瓷、聚丙烯及聚乙烯中的任一种材料。
3.如权利要求1所述的电化学式生物感测试片，其中导电层是银、氯化银或金中的任何一种材料。
4.如权利要求1所述的电化学式生物感测试片，其中电极层是碳、银、金或铂中的任何一种材料。
5.如权利要求1所述的电化学式生物感测试片，其中反应催化物是生物性催化物如酵素或非生物性催化物。
6.如权利要求1所述的电化学式生物感测试片，其中电绝缘中间层厚度介于20-400微米，最优选厚度为50-200微米。
7.如权利要求1所述的电化学式生物感测试片，其中电绝缘中间层的U型或T型孔道长度介于2-8毫米，宽度介于0.5-5毫米之间。
8.如权利要求1所述的电化学式生物感测试片，其中上盖相对于电绝缘中间层向上凸起的密闭空间体积介于0.5-4微升。
9.一种电化学式生物感测试片的制法，由下列的步骤完成a、以网版印刷技术在基材的一面上，印刷出一层导电层，然后在40℃至120℃之下烘干；b、以网版印刷技术在前述的导电层上刷上电极层，再于40℃至120℃的下烘干；c、利用绝缘胶层在前述印有电极层的基版上设置一含有缺口或孔洞的中间层，使工作电极、辅助电极与参考电极位于缺口孔洞之内，并于基版另一端露出与仪器相接的接点；d、在所述孔洞之间涂覆一反应层；e、于中间层上粘贴一具有孔洞的上盖，该上盖的孔洞位于缺口底端；f、在该具有孔洞的上盖之上，再覆盖一表面层。
10.如权利要求9所述的制法，中间层的制法可以直接粘贴绝缘中间层或以网版印刷方式设置。
11.如权利要求9所述的制法，其中中间层的缺口可以是U型或T型，所述上盖的孔洞位于U型缺口的内侧端底或T型缺口的纵横线交叉处，该T型的横向缺口为向试片两侧的排气口。
全文摘要
本发明涉及一种电化学式网版印刷电极感测试片及其制备的方法。该试片具有快速吸收检体、有效控制检测检体体积以及检体填充定位的特性。该试片的结构是在一绝缘底板上具有两个或三个电极，分别为工作电极、辅助电极及参考电极(三极式)；在电极区表面直接吸附一层反应层；反应层是由反应物、反应催化物、电子传递物质、润湿剂与界面活性剂等组成；电极区上方则有一检体导流区，分别由于电极区上方具有一U型通道的中间层薄片以及其上的上盖片组合而成。所形成的中空沟槽具有毛细与虹吸现象，能迅速将极少量的检体吸入至电极反应区，然后利用电化学的定电位法或定电流法，测定检体与反应区的反应催化物和电子传递物质所产生的反应，进而可以分析定量检体中的标的成分。上盖片上于电极区临导线。前端具有一密闭凸状空间，具有有效控制检体体积以及检体填充定位的功能。
文档编号G01N27/26GK1667402SQ20041000841
公开日2005年9月14日 申请日期2004年3月10日 优先权日2004年3月10日
发明者苏建雄, 张佳伟, 洪妙玲, 郑文菁, 吴太光 申请人:勤立生物科技股份有限公司