专利名称：用于体液的分析器械和分析方法
技术领域：
本发明涉及用于体液的分析仪，并且特别涉及便携式的血糖测量仪器或设备和相应的分析方法。
对于糖尿病患者，为了能够对他们进行治疗并且能够将饮食和生命节律分别调整到所要求的限度，常规的血糖监测是不可或缺的。作为袖珍实验室而操作的手持仪器在市场上是可得到的，用于进行甚至允许外行简单地并且迅速地执行必要步骤的自行监测。在这些仪器中，配备了合适的检验化学试剂的一次性检验条为能够在加载了毛细血管的血液之后例如通过光学测量单元而在仪器内进行检测做好了准备。刺血设备接附到仪器上，以有助于血液迁移，其靠着放置在其上的手指以可调整的行程驱动出刺血针。然而，这要求使用者在尽可能不污染仪器的情况下将足够的血液从刺破的伤口转运到检验条上。对于传统的分析系统，可以在浅刺破深度得到的血液的量经常是不够的，而较深的刺破是非常痛的，并且使得敏感的指尖留下疤痕。另一个局限是，检验条在存储器内的贮存及对其的处置需要大量的结构空间和复杂的驱动器。
在编号为02026242.4和02028894.0的在进行本申请时尚未公开的欧洲申请中，已经提出的是，为了将体液应用到优选地暴露在顶端之上的带的区段并且为了对体液进行分析而使用以盒为形式的检验带，而不使用单独的检验条。这些申请给出了有关血液收集和已知的特别是用于血糖的检验介质和检测系统的细节，在这里参考这些申请且各自的内容被合并到本申请中。然而，前面已知的系统没有描述将样品收集整合到具有自动测量过程的检验带系统。
以此为基础，本发明的目的是避免在现有技术中出现的缺点，并且改进前述类型的仪器或方法，从而以简单的操作和优化的体液收集使大致上自动化的测量过程可以实现。特别地，它应该能够以较小的刺痛并且在卫生的条件下实现用于血液收集的刺破。
为了实现这个目的，提出了将在独立的专利权利要求的每个中所述的特点组合。本发明的有利的实施例和进一步发展来自从属权利要求。
因此，提出了具有下列元件的检验系统；a)配备了用于接合受检人员的身体部分，优选地接合受检人员的指尖的接收元件的壳，b)用于身体部分的可以相对于接收元件从释放位置移动到操作位置的座，c)具有可以以线性刺破行程刺透靠在座上的身体部分的刺血元件的刺血单元，d)具有用于应用从身体部分流淌出来的体液的检验带的检验带单元，和e)用于检查应用到检验带的区段的体液的检测单元。
当身体部分靠在可移动的座上的时候，在操作位置使用可移动的座，这以简单的方式确定了用于限定刺血的参考位置。这使得能够选择最小的刺血深度，对于收集所需要的流体或血液，该刺血深度仍然是足够的，而刺痛尽可能地减小了。然后，在座没有被流体污染或座没有妨碍随后的流体收集的情况下，在座的释放位置，产生了用于使流体外流自行维持的自由空间。这允许将空间和过程整合起来，使得使用者能够进行一步操作，其中，只有一个接收元件形成在仪器和身体之间的界面。检验带单元能够对大量以带区段为形式的检验元件进行卫生的处置，并且也简化了制造过程和由器械所进行的操作。应该注意的是，虽然在没有座的情况下对刺破深度进行控制可能是更复杂的，但例如通过在刺血过程期间监测刺血力对刺破深度进行控制基本上是可能的。
当座处在释放位置时，要加载体液的检验带的区段可以被有利地传送到接收元件的区域内，使得在刺破位点体液可以被特别地采集。
为了防止由于使用者的移动而使位置发生变化，当刺血单元和检验带单元通过定位设备而可以相对于接收元件交替地移动到功能位置的时候，这是特别有利的。
另一个改进所提供的是，座由在操作位置面对接收元件的刺血单元的前表面形成。这也使刺血身体的移动的总距离最小化。
根据有利的实施例，刺血单元和检验带单元尽管具有相对于彼此的限定位置，但可以作为共同的组件相对于壳移动。在这个方面，包含刺血单元和检验带单元的组件可以在线性引导器内线性地移动，这是可能的。就结构空间的利用而言，当所述的组件可以在特别是U形的弯曲路径上移动的时候，这是有利的。这可以通过在壳和共同的支撑构造之间布置用于刺血单元和检验带单元的联接件而被有利地实现。
本发明的另一个有利的实施例所提供的是，通过彼此优选地连结起来的专门的输送装置，刺血单元和检验带单元可以在分开的路径上交替地移动到接收元件的区域内。在这个方面，输送装置有利地由齿条和小齿轮驱动器或转动杆驱动器形成。
当座由用于检验带的可移动的带引导器形成的时候，这也是有利的。以这种方式，可以使所移动的质量保持低，并且使所需要的空间进一步地减小。通过曲线控制设备和特别是可变换的凸轮盘，座可以在刺血方向上有利地移动到有限的范围。由于带引导器优选地朝向接收元件以成拱形的方式远端地跨过刺血单元，所以仪器的构造可以进一步优化。
为了给受限的空间留有余地，当检验带单元具有往复式偏转头以在接收单元的区域内形成带圈的时候，这是有利的。另一个改进所提供的是，偏转头以凸起的方式或以成角度的方式，朝向接收单元逐渐变尖。
当优选地使用反射测光法的检测单元位于偏转头内的时候，这对于紧凑的设计和限定的测量条件是有利的。
通过处在操作位置的座形成用于确定刺血行程的幅度的参考装置，刺血过程可以被优化。另一个改进所提供的是，座和/或检验带配备了刺透开口以对身体进行刺血。
刺血单元有利地具有可以在壳外侧操作以相对于座调整刺血行程的调整设备。当刺血单元具有优选地布置在壳的外侧用于手动地起动刺血行程的触发器的时候，这也是有利的。
优选实施例所提供的是，检验带单元由用于优选地通过缠绕卷轴以区段为形式传送检验带的带盒形成。带盒维持了带贮存器的完整性，并且以带区段为形式的检验元件通过仪器以技术上简单的并且卫生的方式被处置。
作为刺血元件的多个刺血针有利地贮存在优选地是可交换的刺血针存储器内。检验带应该具有多于15个的检验带的区段，并且优选地具有多于50个的检验带的区段，通过使带前进，该检验带的区段可以相对于接收单元定位，以对体液进行连续的检查。在这个方面，当所贮存的刺血元件与检验带区段的比率在1∶1和1∶50之间的时候，这是有利的。
另一个有利的实施例所提供的是，接收元件具有用于在受压迫的身体部分内增加体液的内部压力的压缩元件，这样以便甚至以浅的刺破深度得到足够的流体。在这个方面，当压缩元件由优选地是圆锥形的压迫环形成以使靠在刺血元件上的身体部分鼓起时，这是有利的。
在特别简单的实施例中，所提供的是，夹在接收元件的区域内的检验带的区段作为座，以形成用于刺血行程的参考位置。
然而，座可以在释放位置和操作位置之间来回移动，可能的运动反转所提供的是，通过接收元件的位移移动或压缩移动，座可以相对于接收元件移动到释放位置和操作位置。
为了监测所应用的体液的剂量，当检测单元在检验带的区段上具有若干彼此邻近的测量点的时候，这是有利的。
为了甚至当在仪器内的空间受到限制的时候实现自动的血液应用，允许在接收元件的区域内从带引导器将一圈检验带拉出来的带偏转单元是有利的。为了这个目的，当带偏转单元是引导检验带并且可以来回移动的偏转滚子或是引导检验带的弹簧弹性偏转舌状物的时候，这是有利的。
简单的结构实施例所提供的是，带偏转单元具有驱动器，并且优选地具有枢转杆驱动器，用于来回移动以拉出和收回带圈。
根据本发明的另一个方面，所提供的是，仪器构件中的至少两个可以相对于接收元件交替地移动到它们各自的操作位置，其中，仪器构件优选地布置在共同的支撑构造上，并且为了相对于壳将仪器构件定位到它们各自的操作位置，支撑构造可以移动。这允许甚至在手持仪器内可得到的小量的结构空间内将复杂的过程完全地整合起来。
在这个方面，当发生以下事情的时候，这是有利的-通过定位设备并且优选地在弯曲路径上，支撑构造可以移动到仪器构件的各自的端部位置；-支撑构造包括配备了用于仪器构件的接附元件的平台；-支撑构造具有夹持部件、旋拧部件或锁定部件，以优选地以可拆卸的方式确定仪器构件的位置；-支撑构造具有优选地以格栅形状布置的用于仪器构件的接附点；-用于检验装置的单元具有用于处置并且特别是用于提供和处理多个检验条的存储器。
就过程而言，提出了接下来的步骤，以实现前述的目的a)受检人员的身体部分，优选地是指垫，与仪器壳的接收元件接合，由此座接触身体部分，b)刺血部件以线性刺血行程刺血到靠在座上的身体部分内，c)然后，当收回刺血部件的时候，座移动到释放位置，以及d)从身体部分逸出来的体液被应用到移动到接收元件的区域内的检验带的区段，并且通过检测单元分析。
接下来，以在附图中以示意性的方式所显示的实施例例子为基础，对本发明进行了更详细的说明。
图1以截面图显示了用于糖尿病患者的带有刺血和检验带单元的便携式的血糖测量仪器；图2a到d部分放大地显示了用于在根据图1的血糖测量仪器的血液收集锥形物收集血液的各个步骤；图3a和b显示了带有可以线性移动的刺血和带单元组件的血糖测量仪器的实施例；图4a到c显示了带有旋转安装的刺血和带单元组件的另一个实施例；图5a和b显示了带有每个可以分开移动的刺血单元和带单元的另一个实施例；图6显示了用于以连结的方式交替地移动刺血单元和带单元的齿条-小齿轮驱动器；图7以截面显示了带有可以来回移动的带引导器的血糖测量仪器的实施例；图8a到c以部分透视图显示了可以在仪器壳和内部贝壳形装置之间移动的带引导器；图9a和b显示了经过检验带的刺血动作和随后的光学检测的示意图10以非常简化的截面显示了安装了弹簧的手指锥形物；图11和12以两个不同的视图显示了带有枢转杆机构以从盒将带圈拉出来的其它实施例；图13a、b、c显示了用于接附若干仪器构件的平台的实施例；图14以简化的说明性视图显示了两个与定位驱动器结合用于装配在平台上的仪器构件；和图15a、b显示了根据图14的处在仪器壳内的处在两个不同的操作位置的实施例。
在附图中所显示的血糖测量仪器基本上包括壳10、接附到其上作为用于受检人员的手指的接收元件的血液收集锥形物12、在壳内的与血液收集锥形物12相互作用的座14、带有用于刺透手指的刺血部件18的刺血单元16、包括用于应用从手指刺孔流淌出来的血液的检验带22的带单元20和用于对在检验带22上的血液进行检查的检测单元。
座14可以相对于血液收集锥形物12，在释放位置和操作位置之间移动。在操作位置，通过接触要被刺破的身体部分而确定用于限定刺破深度的参考位置，这是可能的，然而，在释放位置，血液可以不受阻碍地从所造就的皮肤开口流淌出来，并且产生了用于在检验带22上接收一滴血液的自由空间。这样，就在处在血液收集锥形物12的区域内的相同的位点发生了刺血过程和血液应用，从而使得使用者不必进行移动以改变位置，并且使测量过程可以全自动地进行。
在图1所示的实施例中，座14由面向血液收集锥形物12的刺血单元16的前罩30的前表面26形成，其可以沿着刺血轴线28在双箭头29的方向上移动。前表面26配备了刺透开口32，刺血部件18可以经过该刺透开口32以线性刺血行程(双箭头33)刺透。为了这个目的，刺血单元16具有可以连结到由刺血针形成的刺血部件18的刺血驱动器34。在这个方面，所设想的是，多个刺血针18贮存在存储器36内。为了相对于座14调整刺血行程，刺血单元16具有可以在壳外侧操作的调整设备38。作为又一个在外部的操作元件，刺血单元16具有允许使用者手动地触发刺血驱动器34的刺血行程的触发器40。
带单元20包括盒43，在该盒43内，通过带前进驱动器46，可以从供给卷轴44将检验带22拉出来并且将检验带22卷到卷起卷轴48上。检验带22具有多个涂有干燥的化学试剂的带区段50，该干燥的化学试剂与应用到其的血液流体发生反应，这导致在光学上可检测到的相应于血糖浓度的颜色变化。
提供了偏转头52，以形成可以定位在血液收集锥形物12的区域内的带圈。所述的带有其凸起的引导表面56的偏转头可以相对于在偏转滚子54之间暴露的带区段50，在双箭头58的方向上来回移动，使得甚至当结构空间受到限制的时候也可以采集一滴血液到在血液收集锥形物12的区域内的带区段50上。为了在加载了血液的带区段50上进行光学检测测量，偏转头52也装备成带有反射光度测量设备60的检测单元24。
血液收集锥形物12增加了在受压迫的身体部分内的内部压力。这允许在刺破深度非常小的情况下并且相应地在刺痛较小的情况下得到足够量的毛细血管的血液。为了适合于不同的手指轮廓，提供了由弹性体材料制造的带有朝向接合开口62的双圆锥形的锥度的环唇缘64。当由接合手指而发生压迫变形的时候，这引起环形的侧向压缩，这导致指尖朝向座14并且朝向刺血部件18鼓起。从DE-A 100 26 172得知了用于与检验条系统联合而在指尖内形成体积受到抑制的血液的这样的手指锥形物。通常，替代环唇缘64，适合于身体的其它部分的解剖学的接收元件也是可想得到的。这样，例如在大的刚性的可以放置在下部臂上的锥形物之上形成壳10或接合开口62，这是可能的。作为其它可选择的刺破位点，手掌或耳垂也可以被使用。然而，从指垫收集血液，这通常是最容易的，虽然在该位点的高密度的神经末梢使得刺破是相对较痛的。
像在图2中所图解的那样，进行了血液收集的过程。图2a显示了相对于血液收集锥形物12处在操作位置的座14，其中，接合开口62的端面26面对壳的内侧。根据图2b，使用者靠着可弹性变形的血液收集锥形物12压迫手指66，直到指垫68与端面26发生接触。然后，通过可精确调整的行程行进，刺血针18经过刺透开口32以越过端面26而前进和收回(图2c)。然后，为了产生用于逸出来的血液的自由空间，座14与刺血针18一起离开血液收集锥形物12退回到释放位置。尽管使用者仍然保持他的手指66受到压迫，但那滴已经流淌出来的血液68可以通过偏转头52的前进运动而被应用到暴露出来的圈形的带区段50。此后，使用者可以从血液收集锥形物12抬起他的手指66。在检测测量已经通过测量设备60进行之后，结果在未显示的显示器上显示出来。最后，所使用的带区段50被卷起来，从而使仪器为下次测量做好准备。
在接下来的附图所示的实施例中，同样的或类似的构件用像在上面所描述的那样的相同的参考数字标示。根据图3，通过定位设备70，刺血单元16和带单元20(带盒42)可以相对于血液收集锥形物12，交替地处在操作位置。为了这个目的，通过刚性支撑构造72，单元16和20可以在线性引导器74内在直线上作为组件相对于彼此在固定的位置72移动。在根据图3a的位移位置，起动刺血部件18，这是可能的，而在图3b所示的位置，通过以锐角逐渐变尖的偏转头或测量头24，检验带22可以被启动用于血液应用。
在图4所示的实施例中，用于刺血单元和带单元的支撑构造72被引导在U形的弯曲路径上。支撑构造72经由四个枢转臂76与在壳上的刚性铰接节点连接起来。在根据图4a的枢转位置，刺血单元16定位成相反于血液收集锥形物12。在根据图4b的中间枢转位置，血液收集锥形物12被释放用于逸出来的血液。根据图4c，带单元20定位在圈形的带区段50接合在血液收集锥形物12的区域内的枢转位置。
除了所描述的线性位移或U形位移之外，为了就紧凑的仪器设计而言实现有利的定位，具有其它弯曲形状的移动路径，这也是可想得到的。为了这个目的，根据图5，提供了可以使刺血单元16和带单元20在分开的路径上交替地移动到血液收集锥形物12的区域内的分开的输送装置80、82。相对于血液收集锥形物12的中心轴线的检测单元24的不对称设计和刺血单元16的不对称刺血位置能够使位移移动最小化。另外，壳10也可以通过朝向血液收集锥形物12逐渐变尖的壁84设计成是紧凑的。为了连结输送装置80、82，根据图6，输送装置80、82可以包括可以通过共同的齿轮88而交替地朝向血液收集锥形物12移动的齿条86。
在图7和8所示的实施例中，刺血单元16和带单元20刚性地布置在仪器内，而座14由用于检验带22的可移动的带引导器90形成，该带引导器90的移动被限制在刺血方向上。带引导器90具有支撑在刺血单元16的头件92内的支撑元件94，通过转动凸轮盘96，该支撑元件94可以朝向血液收集锥形物12和离开血液收集锥形物12而发生位移。
在发生刺血移动之前的初始状态，支撑元件94处在图7所示的凸轮盘96的凸轮上的上部位置。使用者稍微地压缩血液收集锥形物12，直到他的手指接触座14。在触发刺血之后，在鼓形的存储器98内做好准备的刺血针之一经过带圈50而往复移动，接下来基于图9对该带圈50做进一步的说明。为了不阻碍血液的逸出，随后通过将凸轮盘96转动到在凸轮之间的中间位置，支撑元件94稍微降低。在特定的等待时间期间，要被加载的带区段50通过供给驱动器46定位在支撑元件94上，并且保持在座内。然后，凸轮盘96进一步转动，直到支撑元件94再次处在凸轮上，并且所升高的带区段50收集在手指上的血液滴。
贝壳形的引导框架100也可以用作带引导器90(图8b)，该带引导器90布置在外部壳贝壳形装置102(图8a)和内部壳贝壳形装置104(图8c)之间，并且在刺血方向上具有有限量的移动。在这种情况下，外部贝壳形装置102承载血液收集锥形物12，并且用于刺血针和光学检测单元24的引导杆106接附到内部贝壳形装置104。在这种布置中，以弯曲的方式形成朝向血液收集锥形物12的弧形的引导框架100只在一端110是可移动通过预定的摆动行程，而框架的另一端108位于在带盒42上的固定的位置，这是可能的。
像在图9a中所显示的那样，刺血过程可以经过检验带22的薄的支撑箔114直接地发生，其中，有利的是，定位在刺血轴线内的导向孔116防止刺血针尖端发生意外的损坏。支撑箔114的区段涂覆有检验区118，在刺血过程之后，通过像挡光板或机械的孔眼掩模引导器那样的合适的控制设备，该检验区118与带一起前进到图9b所示的血液收集和测量位置。用于非接触检测的光学检测单元24包括带有三个光源(发光二级管122)和光传感器124的测量电路板120及光学收集装置(透镜126)。发光二级管122布置成排，并且通过透镜126在带传送方向上相应地产生一排三个光点128。所述的光点位于在刺血轴线的区域内的在透明的支撑箔114之上的检验区118上。为了只使用一个传感器124明确地指定从光点128反射来的光，发光二级管122依次起动。在这种布置中，中间的发光二级管用于实际检测测量，而两个外部的发光二级管能够控制剂量。当出现不对称的信号分布的时候，错误的剂量被检测到。检验区118包含对在所应用的血液流体内的分析物(葡萄糖)起反应并且使得所反射的光辐射发生变化的干燥的化学试剂。
在图10中的非常简化的图片显示了血液收集锥形物12，该血液收集锥形物12以在手指66的压迫下相对于检验带22或它的引导器90的移动是可能的方式，相对于壳10由弹簧元件130支撑。弹簧元件130可以设计成类似于波状的波纹管，并且应该随着变形的增加以非线性的方式变得更硬。在这个方面，座14由伸展的支撑箔114形成，并且通过血液收集锥形物12的来回移动，座14可以相对于接收元件处在操作位置或释放位置，这也是可想得到的。
在图11和12所示的实施例中，带盒42具有在合适的位置的间隙132，当盒插入的时候，偏转滚子134接合在间隙内。该滚子134支撑在枢转杆136的自由端部，该枢转杆136可以在箭头138的方向上进行往复的旋转移动。在皮肤已经被刺破之后，如果刺血单元16或至少其前部向后(箭头29)移动，那么滚子134就可以摆动出来，这样就将带圈140从盒42拉出来并且将带圈140移动到收集血液的位点。刺血设备不得不移动的距离基本上由可以是相对小(例如3毫米)的滚子134的直径限定。提供了两个额外的引导滚子142，以防止检验带22在该移动期间对例如盒42的密封件施加不利的力，并且另一方面，以防止检验带22摩擦其它仪器构造。
当它摆动出来时，带有滚子134的杆136将新的带22从不被驱动但只被制动的供给卷轴拉出来。这确保在旋转移动之后，配备了检测化学试剂的检验区50位于锥形物12之下。当它进行旋转移动时，滚子134被特定地以曲线从下面引导到刺破的皮肤，从而使它(从盒42观察)到达在刺破位点对面的手指。由此，带圈140不但被类似地卷出来到达皮肤上，而且被轻柔地从下面移动到血液逸出来的位点。这通过枢转驱动器144的马达力执行。
当到达该位置的时候，杆136与马达驱动器分开，并且它在弱的弹性张力的作用下，继续朝向外侧直立。这使带33保持在张力的作用下。该可以自动分开的驱动器可以用凸轮容易地实现。
此后，带22从卷取滚子被卷到这样的程度，使得血液弄湿的位点到达处在检测单元24前面。由于锥形物12、盒42和杆136的枢转点的合适的布置，带22此刻安置在盒的顶端之上，该顶端准确地将它定位在检测单元24的光学设备前面。在该阶段期间，按顺序滚子134像皮带轮那样在它的现在只被加载了弹力的杆136上被拉进来。在这种情况下，弹力负荷确保带决不会变得松弛。特别的好处是，甚至在那些要被刺血的身体部分不能非常深入地暴露到仪器内的情况下，也可以在不会用血液污染仪器构造的情况下发生干净的带移动。
根据图12的优选实施例包括的是，滚子134被夹到盒42的凹处132内。当盒42插入的时候，滚子在使用者不必在意它的情况下，自动地接附到在杆臂136’上的轴承销146。在移动周期结束时，滚子再次通过马达驱动器夹到制动装置内，从而当盒42从壳10取出来的时候，它可以作为盒的构件被卫生地处理掉。
为了使滚子134不会由于重力或敲力而与销146分开，它不得不被轴向地引导。这可以通过沿着滚子134的移动路径走向的引导肋(未显示)实现，该引导肋在轴向方向上限制了自由移动并且可选择地额外地作为用于带的辅助引导器。可选择地，杆136由两个部分(136’和136”)组成。一个带有轴承销146的杆臂136’以枢转的方式被驱动，而第二杆臂136”在轻微的弹力负荷的作用下，被压迫朝向盒，并且停止在固体挡块处。如果带有滚子134的第一杆136’现在从盒42枢转开来，那么它就通过支承销146的突出端部带动了第二杆136”，这样该第二杆136”就为滚子134提供了轴向挡块。
两个杆136’、136”在刺血单元16的两侧进行枢转，并且轴承对准。特别实施例允许轴承轴线对抗弹簧148的恢复力，朝向手指锥形物12移动。当双杆已经将带摆动出来到达拾取位置的时候，滚子134恰好处在锥形物12之下，但还没有接触指垫。在检验带22上的检验区至少围绕了滚子134的上半球包绕。一旦已经到达该状态，刺血单元16就向上移动，并且在这样做时，刺血单元16抵靠在安装了弹簧的双杆136上，于是双杆136就被刺血单元16带动了。由此，带有围绕其包绕的检验区的滚子134就沾上了已经逸出来的血液滴。随后，刺血单元16移动回来，在此期间，弹簧148再次从手指收回杆136及滚子134。
另一个没有显示的实施例使用由金属片制造的简单的舌状物，而不是使用滚子134，该舌状物在带22的(刚性的)纵向方向上将带22拉出来，但在带22的为柔性的横向方向上将带22弹性地靠在皮肤上。盒42、检测单元24和刺血单元136不处在一个平面内，这也是可想得到的。然后，带22的柔性允许它以与盒平面成某个角度朝向刺血位点移动，伴有以与带圈成直角发生侧向偏移。
在检验元件上发生非常迅速的化学反应的情况下，使用测量设备以对血液的应用进行监测，这可能是必须的。为了这个目的，像在上面就图1所描述的那样，带圈可以通过被设计成偏转头56的检测单元传送到应用血液的位点。在这个方面，将带圈夹持在偏转头上，并且以该不动的状态，将它移动到样品，这是有利的。该夹持可以通过叉实现，该叉布置在偏转头的横向路径内并且对抗弹力负荷通过偏转头被带动到应用血液的位点。在该过程中，偏转头在叉的臂之间接合，从而使检验带被稳固地并且不动地夹持住。
将带圈拉出来也可以用于不但当检验带与检测单元一起被传送到应用血液的位点的时候，而且额外地当刺血单元移动与它们非常接近的时候，得到好处。在这种情况下，刺血经过位于检验区之间的支撑带的区段发生。在收回以允许血液排放之后，在伤口后面的下一个检验区被卷动，血液由于向前的移动而被采集，并且在另一个收回之后，检验区被卷在检测单元之上。也在这种情况下，除仅将带从供给卷轴重新缠绕到卷取卷轴之外，以带圈为形式的带的区段的分开的侧向移动是有帮助的。
在图13到15所示的实施例中，可移动的平台150被设想成核心零件，在该核心零件上，进行血液收集和分析或其它仪器功能所需要的仪器构件可以被接附。用于要接附到其上的构件的支撑构造的任何可能的实施例可以被考虑成平台。例如，图13a图解了带有安装在其上的夹持设备154的平台150，而图13b显示了带有安装在其上的组装板154的基底150，并且图13c显示了以带有可变的接附点156的格栅结构为形式的基底150。
平台150在壳10内是可移动的，以定位接附到其上的构件，用于得到血液、进行血液收集或其它功能。特别地，参考壳10的手指接收元件12，靶位置被限定。在这个方面，如果可能的话，平台150应该移动，从而使接附到其上的构件可以在远端方向上移动到它们相应的靶位置。对于这种情况，优选地选择弧形的(半圆形的)移动。如果构件多于两个，那么可以依次进行弧形的移动相应的次数。在这个方面，单个移动的弧形的宽度也可以适合于所使用的构件的需要的尺度，即采用不同宽度的弧形。
可移动的平台150可以作为单元调整，或所接附的构件的单个接附点可以被调整。优选地，调整运动的移动方向轴向地指向接收元件12，从而使所有单元的高度或单个构件的高度可以被调整。例如，调整在组装期间手动地进行，或在测量操作期间自动地进行。对各使用者的单个适应是可想得到的。
像在图14中所图解的那样，简单的机电定位设备158可以移动平台150，以定位接附到其上的刺血单元和检验装置单元20’。在这个情况下，移动通过在具有缝隙的联接件164内转动在盘162上的销160而发生。例如，通过转化杆的转动移动或直接通过转动在可移动的平台150上的在具有缝隙的联接件内的齿轮(未显示)传递移动，这也是可能的。在这个方面，各端部位置是稳定的，这是重要的。
在可移动的平台150上，提供了用于要被移动的构件16、20’的接附区域164。满足各仪器构件的需要的任何合适的接附元件可以被使用，这是明显的，因此不必更详细地进行描述。所特别显示的是单个构件16、20’的模块平台组合，该构件16、20’以Accu-ChekCompact为商品名而在市场上是众所周知的。刺血辅助装置16能够使刺血针的刺血移动被触发，而模块20’包括带有输出装置和推杆的鼓形存储器166，用于自动地将血液收集到单个检验条和作为检测单元的光学测量设备上，以对血糖进行分析。
图15显示了组装起来的仪器。在所显示的例子中，刺血辅助装置16的端部从壳突出出来(图15a)。这样，按钮168仍然可以由使用者操作，以使刺血辅助装置张紧，并且当需要的时候，通过移开下部帽170，刺血针可以照常发生变化。在开始进行测量之后，位于可移动的平台150后面的轮162转动，并且通过销160和具有缝隙的联接件164以弧形的方式将刺血辅助装置16移动到在接收部件12之上的刺血位置(图15b)。然后，刺血操作可以通过使用者而被手动地触发，或通过自动化的功能被触发。
在完成刺血操作之后，通过在相反的方向上转动定位设备158，带有接附到其上的构件16、20’的可移动的平台150可以移动回到初始位置。现在，带有鼓形物166的构件20’位于接收元件12之上。在该位置，从鼓形物166，检验条可以被推出来，其通过毛细作用采集样品体积并且将它传送到检验区。然后，位于鼓形物下的光学测量设备可以进行测量。随后，使用过的检验条被拉回到鼓形物内以进行处理。
这允许在单个的仪器内将接下来的操作步骤完全地整合起来-自动地收集血液-自动地将血液应用到检验载体上-贮存未使用的检验载体-处理使用过的检验载体。
对使用者而言，操作被大大简化了，并且全部测量过程可以以大致上自动的方式进行。
权利要求
1.用于体液的分析仪器，并且特别是便携式的血糖测量仪器，其包括a)配备了用于接合身体部分(66)，优选地接合受检人员的指尖的接收元件(12)的壳(10)，b)用于身体部分(66)的可以相对于接收元件(12)处在释放位置和操作位置的座(14)，c)具有可以刺透靠在座(14)上的身体部分(66)的刺血元件(18)的刺血单元(16)，d)具有用于应用从身体部分(66)流淌出来的体液的检验带(22)的检验带单元(20)，和e)用于检查应用到检验带(22)的区段的体液的检测单元(24)。
2.根据权利要求1所述的分析仪器，其特征在于，在座(14)的释放位置，要加载体液的检验带的区段可以被传送到接收元件(12)的区域内。
3.根据权利要求1或2所述的分析仪器，其特征在于，刺血单元(16)和检验带单元(20)通过定位设备(70)可以相对于接收元件(12)交替地移动到功能位置。
4.根据权利要求1到3中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，座(14)由在操作位置面对接收元件(12)的刺血单元(16)的前表面(26)形成。
5.根据权利要求1到4中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，刺血单元(16)和检验带单元(20)可以作为共同的组件以相对于彼此的限定位置关系相对于壳(10)移动。
6.根据权利要求1到5中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，包括刺血单元(16)和检验带单元(20)的组件可以在线性引导器(74)内线性地移动。
7.根据权利要求1到5中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，包括刺血单元(16)和检验带单元(20)的组件可以在特别是U形的弯曲路径上移动。
8.根据权利要求1到7中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，联接件(76，78)被布置在壳(10)和共同的支撑构造(72)之间，用于刺血单元(16)和检验带单元(20)。
9.根据权利要求1到4中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，通过彼此优选地连结起来的专门的输送装置(80)，刺血单元(16)和检验带单元(20)可以在分开的路径上交替地移动到接收元件(12)的区域内。
10.根据权利要求9所述的分析仪器，其特征在于，输送装置(80)包括齿条和小齿轮驱动器(86，88)或转动杆驱动器。
11.根据权利要求1到10中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，座(14)由用于检验带(22)的可移动的带引导器(90)形成。
12.根据权利要求1到11中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，通过曲线控制设备(96)和特别是可变换的凸轮盘，座(14)可以在刺血方向上有利地移动到有限的范围。
13.根据权利要求11或12所述的分析仪器，其特征在于，在仪器内，刺血单元(16)和检验带单元(20)被布置在固定的位置。
14.根据权利要求11到13中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，带引导器(90)优选地朝向接收元件(12)以成拱形的方式远端地跨过刺血单元(16)。
15.根据权利要求1到14中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，检验带单元(20)具有往复式偏转头(56)，以在接收元件(12)的区域内形成带圈。
16.根据权利要求15所述的分析仪器，其特征在于，偏转头(56)以凸起的方式或以成角度的方式朝向接收元件(12)逐渐变尖。
17.根据权利要求15或16所述的分析仪器，其特征在于，优选地使用反射测光法的检测单元(24)位于偏转头(56)内。
18.根据权利要求1到17中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，处在操作位置的座(14)形成用于确定刺血行程的幅度的参考装置。
19.根据权利要求1到18中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，座(14)和/或检验带(22)配备了用于刺血元件(18)的刺透开口(32)。
20.根据权利要求1到19中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，刺血单元(16)具有优选地可以在壳外侧操作以相对于座(14)调整刺血行程的调整设备(38)。
21.根据权利要求1到20中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，刺血单元(16)具有优选地布置在壳的外侧用于手动地起动刺血行程的触发器(40)。
22.根据权利要求1到21中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，检验带单元(20)包括用于优选地通过缠绕卷轴(44、48)以区段为形式传送检验带的带盒(42)。
23.根据权利要求1到22中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，作为刺血元件(18)的多个剌血针贮存在刺血单元(16)的优选地是可交换的刺血针存储器(36)内。
24.根据权利要求1到23中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，检验带(22)具有多于15个的检验带的区段(50)，并且优选地具有多于50个的检验带的区段(50)，通过使带前进，该检验带的区段(50)可以相对于接收元件(12)定位，以对体液进行连续的检查。
25.根据权利要求24所述的分析仪器，其特征在于，所贮存的刺血元件与检验带区段的比率在1∶1和1∶50之间。
26.根据权利要求1到25中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，接收元件(12)具有用于在受压迫的身体部分(66)内增加体液的内部压力的压缩元件(64)。
27.根据权利要求26所述的分析仪器，其特征在于，压缩元件由优选地是圆锥形的压迫环(64)形成，以使靠在刺血元件(18)上的身体部分(66)鼓起。
28.根据权利要求1到28中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，刺血单元(16)和/或检验带单元(20)具有朝向接收元件(12)逐渐变尖的远端头部件。
29.根据权利要求1到28中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，夹在接收元件的区域内的检验带(22)的区段作为座(14)，以形成用于刺血行程的参考位置。
30.根据权利要求1到29中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，通过接收元件(12)的位移移动或压缩移动，座(14)可以移动到释放位置和操作位置。
31.根据权利要求1到30中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，检测单元(24)与若干在检验带(22)的一个区段上的彼此邻近定位的测量点(128)对准，以检查所应用的体液的剂量。
32.根据权利要求1到31中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，用于在接收元件(12)的区域内将一圈(140)检验带(22)拉出来的带偏转单元(134、136)。
33.根据权利要求32所述的分析仪器，其特征在于，带偏转单元(134、136)具有引导检验带的往复式偏转滚子(134)。
34.根据权利要求32所述的分析仪器，其特征在于，带偏转单元(134、136)具有引导检验带的弹簧弹性偏转舌状物。
35.根据权利要求32到24中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，带偏转单元(134、136)具有驱动器(136)，并且优选地具有枢转杆驱动器，用于来回移动以拉出和收回带圈(140)。
36.用于体液的分析仪器，并且特别是便携式的血糖测量仪器，其包括配备了用于接合受检人员的身体部分(66)的接收元件(12)的壳(10)和若干布置在其内的仪器构件(16、20、24)，至少包括将刺血元件(18)刺血到身体部分(66)内的刺血单元(16)、用于将从身体部分(66)排放出来的体液应用到检验装置特别是检验带(22)或检验条上的检验装置单元(20’)，以及可选择地用于检查应用到检验装置(22)的体液的检测单元(24)，其特征在于，仪器构件(16、20、24)中的至少两个可以相对于接收元件(12)交替地移动到它们各自的操作位置。
37.根据权利要求3到36中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，仪器构件(16、20、24)布置在共同的支撑构造(150)上，并且为了将仪器构件(16、20、24)定位在它们各自的操作位置，支撑构造(150)可以相对于壳(10)移动。
38.根据权利要求3到37中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，通过定位设备(158)，优选地在弧形的路径上，支撑构造(150)可以移动到仪器构件(16、20、24)的各自的端部位置。
39.根据权利要求3到38中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，支撑构造(150)由配备了用于仪器构件(16、20、24)的接附元件(152、154、156)的平台形成。
40.根据权利要求3到39中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，支撑构造(150)具有用于优选地可拆卸的接附仪器构件(16、20、24)的夹持元件、旋拧元件或锁定元件。
41.根据权利要求3到40中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，支撑构造(150)具有以格栅图形布置的用于仪器构件(16、20、24)的接附点。
42.根据权利要求36到41中的任何一项所述的分析仪器，其特征在于，检验装置单元具有存储器(66)，特别是鼓形存储器或堆叠存储器，以处置多个检验条。
43.用于体液的分析方法，特别是用于在便携式的血糖测量仪器内的应用的分析方法，其包括a)受检人员的身体部分(66)，优选是指尖与仪器壳(10)的接收元件(12)接合，由此使座(14)接触身体部分(66)，b)刺血部件(18)以线性刺血行程刺血到靠在座(14)上的身体部分(66)内，c)然后，当收回刺血部件(18)的时候，座(14)移动到释放位置，以及d)从身体部分(66)流淌出来的体液被应用到移动到接收元件(12)的区域内的检验带(22)的区段(50)，并且通过检测单元(24)分析。
全文摘要
本发明有关于用于体液的分析器械，该分析器械具有以下特点a)配备了用于接合身体部分(66)的接收元件(12)的壳(10)；b)用于身体部分(66)的可以相对于接收元件(12)从释放位置移动到活动位置的座(14)；c)具有可以以线性刺透行程刺透靠在座(14)上的身体部分(66)的刺透元件(18)的刺透单元(16)；d)具有用于应用从身体部分(66)流淌出来的体液的检验带(22)的检验带单元(20)，和e)用于检查应用到检验带(22)的一个区段的体液的检测单元(24)。
文档编号G01N33/487GK1822792SQ200480020424
公开日2006年8月23日 申请日期2004年7月14日 优先权日2003年7月16日
发明者J·赫尼斯, H·利斯特, U·克雷默, K·米尔特纳, J·拉施-门格斯, G·施梅尔蔡森-勒德克, V·齐默, P·赫斯, P·扬森 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司