专利名称：无创定量hcg检测方法
技术领域：
本发明涉及一种无创定量HCG检测方法。
背景技术：
HCG浓度值可以用于睾丸癌、绒毛膜病变和妊娠有关疾病等的鉴别判断，特别是对于女子的早孕，妊娠及流产等症状的鉴别诊断具有重要意义。传统的检测方法是预先抽取血样，分离出血清，再通过专用仪器进行测定。存在的主要缺点除扎针抽血引起疼痛外，更为致命的是对于需要长期紧密监测HCG浓度变化的患者，抽血次数太频繁无疑将对健康造成极大伤害，其次分离血清所需的时间较长，检测过程较繁琐。因此，急需研究出一种能无创伤的采集患者体液并定量测试出HCG浓度的方法。此外，专利号为CN00218997.6的实用新型专利也公开了一种“一种尿HCG值多水平测试条”，该产品虽然能在使用中检测被测尿液的尿HCG值所处的大致范围，但却未能反映出被测尿液实际的HCG量值，无法为医务人员对患者疾病提供准确的判断依据。
发明内容
本发明的目的是要提供一种无创定量HCG检测方法，采用该方法不仅无创无疼痛，而且能快速准确地检测出被测体液的HCG值，从而为医务人员的诊断鉴别提供参考依据。
本发明的无创定量HCG检测方法的特征在于按以下检测步骤进行，无创采集患者的体液样本，将体液或适当稀释后的体液滴入HCG试剂盒，经反应后，显现特定颜色；将反应后的试剂盒颜色作为被检测对象，由配有HCG浓度转换软件的检测装置检测获取HCG浓度值；将HCG浓度值传到上位机，打印检验报告单供临床医生参考。
本发明检测方法的显著优点一是无创采集患者的体液样本，以减少患者被检测时的痛苦。二是采用体液直接检测HCG浓度，缩短检测时间。三是采用专用智能设备对反应后的试剂盒颜色进行检测，获得的HCG值精确，能够为医务人员对患者有关疾病的鉴别提供科学、准确的依据。
图1是检测流程示意图。
图2是上位机软件流程图。
具体实施例方式
本发明按以下检测步骤进行无创采集患者的体液样本，将体液或适当稀释后的体液滴入HCG试剂盒，经反应后，显现特定颜色；将反应后的试剂盒颜色作为被检测对象，由配有HCG浓度转换软件的检测装置检测获取HCG浓度值；将HCG浓度值传送到上位机，打印检验报告单供临床医生参考。
所述的检测装置可以是闽药管械(准)字2003第2400050号金标试条智能测定仪。也可以是配设有光电探测器及单片机或计算机的设备。
本发明实施例的检测方法是采集孕妇的尿液，将尿液或适当稀释后的尿液滴入HCG试剂盒，经反应后，显现特定颜色；将反应后的试剂盒颜色作为被检测对象，由配有HCG浓度转换软件的检测装置检测获取HCG浓度值；将测得的HCG浓度值与健康孕妇相应的HCG浓度值进行比较，以判断妊娠是否正常。
为了提高效率，可将检测获取HCG的浓度值后，传送到安装有妊娠全过程HCG浓度判别专用软件的上位机，得检测报告。
妊娠全过程HCG浓度判别专用软件的流程是首先输入孕妇基本信息，然后等待下位机传送该孕妇HCG测量值，当上位机收到下位机传送来的HCG浓度值，自动将其保存到数据库中，生成HCG浓度检测报告单并打印。
应用无创定量HCG检测方法进行妊娠有关疾病判断的实例李某某，女，34岁，因“停经40天，阴道流血2天”，拟“早孕，先兆流产”入院。入院后，采患者晨尿100μl，检测HCG浓度为3250miu/ml，48小时后复测晨尿HCG浓度为7500miu/ml，予安胎治疗，流血停止，每周2次尿HCG检测，呈翻倍上升趋势，孕8周B超检查示宫内妊娠，见胎心搏动，安胎成功。HCG定量与孕周相符，提示胚胎发育良好。
黄某某，女，29岁，已婚，孕3产1，因停经50天，在私人诊所药流后10天，持续有阴道流血，量如月经量，伴腹痛，查晨尿HCG浓度为455miu/ml，病理诊断为胚胎组织残留，实施不全流产性“清宫术”，清出残留组织物约8g。
赵某某，女，26岁，停经90天，腹痛，少量阴道出血，查晨尿HCG浓度为3050miu/ml，浓度显然较相应孕周正常范围低，临床排除正常妊娠可能，妇检及B超证实宫角妊娠，及时行手术切除证实。病人愈后良好。
本发明构思新颖，检测手段科学，诊断识别准确。对减少女子痛苦，保障孕妇和胎儿的健康具有重要作用。
权利要求
1.一种无创定量HCG检测方法，其特征在于按以下检测步骤进行，无创采集患者的体液样本，将体液或适当稀释后的体液滴入HCG试剂盒，经反应后，显现特定颜色；将反应后的试剂盒颜色作为被检测对象，由配有HCG浓度转换软件的检测装置检测获取HCG浓度值；将HCG浓度值传到上位机，打印检验报告单供临床医生参考。
2.根据权利要求1所述的无创定量HCG检测方法，其特征在于所述的检测装置可以是闽药管械(准)字2003第2400050号金标试条智能测定仪。
3.根据权利要求1所述的无创定量HCG检测方法，其特征在于所述的检测装置可以是配设有光电探测器及单片机或计算机的设备。
4.根据权利要求1，2，或3所述的无创定量HCG检测方法，其特征在于采集孕妇的尿液，将尿液或适当稀释后的尿液滴入HCG试条，经反应后，显现特定颜色；将反应后的试条颜色作为被检测对象，由配有HCG浓度转换软件的检测装置检测获取HCG浓度值；将测得的HCG浓度值与健康孕妇相应的HCG浓度值进行比较，以判断妊娠是否正常。
5.根据权利要求4所述的无创定量HCG检测方法，其特征在于检测获取HCG的浓度值后，传送到安装有妊娠全过程HCG浓度判别专用软件的上位机，得检测报告。
6.根据权利要求5所述的无创定量HCG检测方法，其特征在于妊娠全过程HCG浓度判别专用软件的流程是首先输入孕妇基本信息，然后等待下位机传送该孕妇HCG测量值，当上位机收到下位机传送来的HCG浓度值，自动将其保存到数据库中，生成HCG浓度检测报告单并打印。
全文摘要
本发明涉及一种无创定量HCG检测方法，其特征在于按以下检测步骤进行，无创采集患者的体液样本，将体液或适当稀释后的体液滴入HCG试剂盒，经反应后，显现特定颜色将反应后的试剂盒颜色作为被检测对象，由配有HCG浓度转换软件的检测装置检测获取HCG浓度值；将HCG浓度值传到上位机，打印检验报告单供临床医生参考。该方法构思新颖，检测手段科学，诊断识别准确。可用于睾丸癌、绒毛膜病变和妊娠有关疾病等的鉴别判断，特别是保障孕妇和胎儿的健康具有重要作用。
文档编号G01N21/27GK1865944SQ200610092968
公开日2006年11月22日 申请日期2006年6月15日 优先权日2006年6月15日
发明者杜民, 姜海燕, 陈建国, 高跃明, 涂娟 申请人:福州大学