专利名称：临床检验干粉单试剂复溶装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医用体外诊断试剂领域，特别是涉及一种临床检验干粉 单试剂复溶装置。
背景技术：
医用临床化学体外诊断试剂(以下筒称诊断试剂)是医院常规化验项目 所使用的试剂，对正确诊断疾病起十分重要的作用。诊断试剂品种多，用量
大，常见的有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)，肌酸激酶同工酶 (CK-MB)，甘油三脂(TG)、胆固醇(CH0)、肌酐(CRE)、辆(CA)、酶(MG)等数 十种试剂盒。 一个诊断试剂盒一般至少含有生物酶、底物、显色剂和稳定剂 这四种成分。诊断试剂的试剂组成呈由多种试剂组成向双试剂组成、再向单 一试剂组成方向发展的趋势及由冻干粉、干粉向液体方向发展的趋势。但是 对于生物酶来说，单一的酶比其他多成分的混合体性能稳定，而且固体状态 (干粉或冻干粉)的生物酶比液体状态的生物酶的稳定性高。因此尽管单一 液体试剂使用方便，节省空间，却因其稳定性差而不能得到广泛应用。
实用新型内容
本实用新型是为了解决现有诊断试剂中的单一液体试剂的稳定性差的问 题，提供一种成本低、操作简便、可有效节省检测空间，能够持续有效地保 证试剂的稳定性，完全符合诊断试剂的发展趋势的需要，具有广泛的市场前 景的临床检验干粉单试剂复溶装置。
本实用新型的临床检验干粉单试剂复溶装置，包括本体，其特征在于 在本体顶部有插口，试剂管从插口插入本体的内部，所述试剂管包括有内、 外螺紋的外管和有外螺紋的内柱，内柱位于外管内部，内柱和外管之间螺紋 密封，在外管的下部形成密封的空腔，外管的中部与插口的内螺紋螺紋连接， 外管的下部插进本体内的部分向下逐渐变窄突出，底部呈尖状，所述内柱的 下端收缩突出呈螺旋柱状。
3本实用新型提供的临床检验干粉单试剂复溶装置符合诊断试剂向单一 液体试剂发展的方向，成本低、操作简便，可有效节省全自动生化分析仪试剂 盘空间，从而提高全自动生化分析仪的利用率，又能够持续有效地保证试剂 的稳定性，完全符合诊断试剂的发展趋势的需要，具有广泛的市场前景。
图1为本实用新型的实施例1的临床检验干粉单试剂复溶装置的结构示 意图。
图2为本实用新型的实施例2的临床检验干粉单试剂复溶装置的结构示 意图。
附图标记i兌明
l...本体 2…取液口 3…插口 4...外管
5...内柱 6...管帽具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施例作进一步详细说明。 实施例1
如图1所示的本实用新型的临床检验干粉单试剂复溶装置，在本体1顶 部有插口 3，试剂管从插口 3插入本体1的内部，所述试剂管包括有内、外 螺紋的外管4和有外螺紋的内柱5,内柱5位于外管4内部，内柱5和外管 4之间螺紋密封，防止在运输过程中试剂的泄漏，并有效控制内柱5的下沖； 在外管4的下部形成密封的空腔，空腔下部可装试剂；外管4的中部与插口 3的内螺紋螺紋连接，防止试剂管从插口滑脱；外管的下部插进本体l内的 部分向下逐渐变窄突出，底部呈尖状，所述内柱5的下端收缩突出呈螺旋柱 状，有利于内柱冲破外管的底壁。
在本实施例中，所述试剂管还包括有内螺紋的管帽6，管帽6套在外管 外部，与外管上部的外螺紋螺紋连接，进一步防止试剂外漏和受潮
在本实施例中，外管4的下部插进本体1内的部分的管壁向下逐渐变薄， 有利于内柱的螺旋柱状下端冲破外管。
所述试剂管中的试剂可以是固态的干粉或冻干粉，也可以是液态试剂。
4在本实施例中，所述试剂管是防水塑料材料。
所述试剂管的外管还可以是防水合成纸材料或防水锡箔材料。
下面，以丙氨酸氨基转移酶(ALT)为例，对本实施例的临床检验干粉 单试剂复溶装置的使用方法做进 一 步说明
将ALT的乳酸脱氢酶(LDH)及还原辅酶I (NADH)加辅料甘露醇制成干 粉，按计算量加入到本实用新型的临床检验干粉单试剂复溶装置的试剂管的 内腔底部，将内柱旋入外管至外管的下部，旋紧管帽，此干粉试剂管装配完 成，存放于2-8'C条件待用。管帽的设置进一步保护试剂管，防止试剂管因 碰撞等而造成^^损。
将ALT底物丙氨酸、a-酮戊二酸按计算量加入TRIS缓冲液内，将得到 的PH7. 6的液体溶液通过插口注入本实用新型的临床4企验干粉单试剂复溶 装置的本体l内，将试剂管的外管与本体上的插口螺紋固定紧密，从而形成 一个完整的ALT干粉复溶装置，此装置即作为ALT包装，在2-8。C条件下储 藏。
使用时，去掉试剂管的管帽，将内柱向下旋转，内柱的下部尖端沖破外 管底壁，并伸至外管外，试剂管内的干粉被带入本体内，用手上下、左右摇
动本体，可以z使千4分与本体内的液体充分溶解，形成单一液体试剂，从插口 旋出试剂管，即可从插口取液。将本实施例的临床检验千粉单试剂复溶装置 于全自动生化分析仪试剂盘上，进行生化指标的测定。 实施例2
如图2所示的本实施例与实施例1的区别在于在本实施例中，本体1 的顶部还开有取液口 2,抬、睑时不必取出试剂管，方便取液，节省时间。
下面，以丙氨酸氨基转移酶(ALT)为例，对本实施例的临床检验干粉 单试剂复溶装置的使用方法做进 一 步说明
将ALT的乳酸脱氬酶(LDH)及还原辅酶I (NADH)加辅料甘露醇制成千 粉，按计算量加入到本实用新型的临床检验干粉单试剂复溶装置的试剂管的 内腔底部，将内柱旋入外管至外管下部，旋紧管帽，此千粉试剂管装配完成， 存放于2-8。C条件待用。将ALT底物丙氨酸、a-酮戊二酸按计算量加入TRIS緩冲液内，将得到 的PH7. 6的液体溶液通过取液口 2注入本实用新型的临床4企验干粉单试剂复 溶装置的本体内，将该取液口 2用盖子密封，将试剂管的外管与本体上的插 口螺紋固定紧密，从而形成一个完整的ALT干粉复溶装置，此装置即作为 ALT包装，在2-8X:条件下储藏。
使用时，去掉试剂管的管帽，将内柱向下旋转，内柱的下部尖端冲破外 管底壁，并伸至外管外，试剂管仍保持插入本体的状态，不必从本体中取出， 试剂管内的干粉被带入本体内，用手上下、左右摇动本体，可以使干粉与本 体内的液体充分溶解，形成单一液体试剂，将本实施例的临床检验干粉单试 剂复溶装置于全自动生化分析仪试剂盘上，即可从取液口 2取液，直接在生 化仪上进行生化指标的测定。
上述仅对本实用新型中的具体实施例加以说明，但并不是对本实用新型 的保护范围作任何形式上的限定，凡是依据本实用新型中的设计精神所作出 的等效变化或修饰，均应认为落入本实用新型的保护范围。
权利要求1、临床检验干粉单试剂复溶装置，包括本体(1)，其特征在于在本体(1)顶部有插口(3)，试剂管从插口(3)插入本体(1)的内部，所述试剂管包括有内、外螺纹的外管(4)和有外螺纹的内柱(5)，内柱(5)位于外管(4)内部，内柱(5)和外管(4)之间螺纹密封，在外管(4)的下部形成密封的空腔，外管的中部与插口(3)的内螺纹螺纹连接，外管的下部插进本体(1)内的部分向下逐渐变窄突出，底部呈尖状，所述内柱(5)的下端收缩突出呈螺旋柱状。
2、 根据权利要求1所述的临床检验干粉单试剂复溶装置，其特征在于 所述外管(4)的下部插进本体(1)内的部分的管壁向下逐渐变薄。
3、 根据权利要求1或2所述的临床检验千粉单试剂复溶装置，其特征 在于所述本体(1)上部有取液口 (2)。
4、 根据权利要求1或2所述的临床检验千粉单试剂复溶装置，其特征 在于所述试剂管包括有内螺紋的管帽(6)，管帽(6)套在外管外部，与 外管(4)上部的外螺紋螺紋连接。
5、 根据权利要求3所述的临床检验干粉单试剂复溶装置，其特征在于 所述试剂管的外管是防水塑料材料、防水合成纸材料或防水锡箔材料。
专利摘要本实用新型的临床检验干粉单试剂复溶装置，包括本体(1)，其特征在于在本体顶部有插口(3)，试剂管从插口插入本体的内部，所述试剂管包括有内、外螺纹的外管(4)和有外螺纹的内柱(5)，内柱位于外管内部，内柱和外管之间螺纹密封，在外管的下部形成密封的空腔，外管的中部与插口的内螺纹螺纹连接，外管的下部插进本体内的部分向下逐渐变窄突出，底部呈尖状，所述内柱的下端收缩突出呈螺旋柱状。本实用新型的临床检验干粉单试剂复溶装置符合诊断试剂向单一液体试剂发展的方向，成本低、操作简便，可有效节省全自动生化分析仪试剂盘空间，提高全自动生化分析仪的利用率，又能够持续有效地保证试剂的稳定性，具有广泛的市场前景。
文档编号G01N33/50GK201302569SQ200820176569
公开日2009年9月2日 申请日期2008年12月5日 优先权日2008年12月5日
发明者朱小晖 申请人:朱小晖