专利名称：：经皮生物流体的取样和预处理的装置和方法
技术领域：
：本发明涉及对生物流体进行取样和预处理的装置和方法。更特别的是，本发明涉及以更简便的方式对生物流体进行取样和预处理的装置和方法。
背景技术：
：血液是医学诊断领域中最有用的样品之一。大多数诊断医学中使用的分析仪器通常设计为使血液样品与试剂定量反应并分析结果。因此，样品用量的精确测量是直接影响分析结果并对其起关键作用的物理因素。当前使用的容积式装置精确至微升水平，因此，测量误差是可以忽略的并对毫升水平的样品的分析结果几乎没有影响。但是，当样品的总体积小至微升时，这种微升水平的误差就会极大地影响分析结果。因此，对于微升体积样品的精确诊断，测量误差必须降低至一个适合的程度。大多数目前开发的自动精确移液装置是足够精确以克服微升水平出现的限制的。但是，这些自动精确移液装置不适合很多领域的小规模使用。当在实验室中使用大量样品时，这些自动装置可能具有经济上的优点。另一方面，应用这种自动装置来处理仅仅数十个样品则不够经济。此外，这种自动装置尤其不能用于紧急情况。为了获得准确的分析结果微升样品的总体积所需要的误差最少0.l(jl或更低。当样品量非常小时，在没有精确移液管的情况下维持样品量或体积在一个恒定水平是非常困难的。当样品总体积在微升范围时，在没有精确装置下维持体积误差在可接受的范围内是高度困难的。因此，当样品处于微升范围时，出现了新的技术难题。此外，在用于此领域后，样品在实验室中经预处理并转移至测量仪器。在取样和转移过程中，不使用精确移液器可能产生显著的测量误差
发明内容技术问题因此，本发明是针对现有技术中存在的上述问题而进行的，并且，本发明的一个目的是提供一种对生物流体进行取样和预处理的装置和方法，即使一个新手在阅读了本发明的简短说明后，他也能够在微小误差的许可限度下对微升范围的生物流体样品进行轻+>的取样和预处理。技术方案一方面，本发明提供了一种对生物流体进行取样和预处理的装置，包含一个穿孔单元，所述穿孔单元的下部具有用于插入皮肤至预定深度以通过其获得生物流体的毛细管尖端；一个滴管，所述滴管与上述穿孔单元的上部连接，在上述滴管的上部具有注射管，所述注射管与所述毛细管尖端相通；和一个试剂容器，所述试剂容器被设计为以密闭方式将所述穿孔部分安装其内从而使所述穿孔部分的外周密封，并含有用来预处理所述穿孔单元的毛细管尖端的生物流体的试剂。在这个装置中，在毛细管尖端的上部提供了至少一个塞子来防止毛细管尖端插入皮肤超过预定的深度。在这个装置中，在毛细管尖端的上部圆周方向提供两个或更多塞子并且每个塞子105的外侧倾斜以使宽度随毛细管尖端的距离而增加。在塞子上部提供连接塞子至滴管的环。滴管上提供一个圓柱状部件，其外侧圆周与试剂容器的内侧圆周壁匹配并密闭接触。在这个装置中，注射管下部提供了圆板，圆板与试剂容器的上部密闭接触。试剂容器上部提供了一个密封板用于关闭试剂容器，将其设计为被穿孔单元的毛细管尖端容易地刺穿且用于填充滴管和试剂容器120之间的缝隙。滴管上部提供了一个盖子，用于插入并固定注射管。盖子内部提供了一个凹槽，当注射管插入其中时所述凹槽是弯曲松弛的，以及且关闭注射管的村垫，注射管具有一个向上变窄的外径以使注射管可以容易地插入凹槽中。另一方面，本发明提供了一种使用权利要求1所述的装置对生物流体进行取样和预处理的方法，包含将毛细管尖端插入皮肤至预定深度以将预定量的生物流体引入毛细管尖端；将穿孔单元和毛细管尖端封存生物流体的滴管部分牢固地插入含有预处理试剂的试剂容器中，使生物流体和试剂反应；并且在穿孔单元和滴管都固定在试剂容器的情况下将预处理的生物流体施加到分析器或诊断试剂盒上。此方法还可包含带有盖子的滴管，将注射管插入固定在盖子上从而提供滴管的支架。有益效果本发明的用来对生物流体进行取样和预处理的装置和方法在操作程序上十分简单以至于即使一个新手在阅读了本发明功能的简单说明后也可以容易地在微升范围以允许的最小误差对生物流体进行取样和预处理。此外，本发明可以在不使用昂贵的精确装置的情况下以高精确度进行取样和预处理。此外，本发明的装置使用较少的耗材，从而给使用者提供了较高便利。说明书附图图1是根据本发明的一个实施方案对生物流体取样和预处理的装置的透视图。图2是图1的分解图。图3是图1的横断面图。图4是图1的试剂容器的透视图，其中插入了一个穿孔单元。图5是显示此装置的试剂容器用来分析生物流体和试剂的反应混合物的分析器的图。图6是显示生物样品和试剂的反应混合物通过此装置的滴管滴至诊断试剂盒的应用的图示。最佳实施方式在下文中，通过参考附图详细描述本发明的实施方案。图1是根据本发明的一个实施方案用来对生物流体取样和预处理的装置的透视图，图2是图1的分解图示，图3是图1的横断面图，图4是图1中的试剂容器中插入了穿孔单元的透视图，图5是显示此装置的试剂容器用来分析生物流体和试剂的反应混合物的分析器的图，图6是显示生物样品和试剂的反应混合物通过此装置的滴管滴至诊断试剂盒的应用的图示。参考图l和图2，根据本发明的一个实施方案对生物流体进行经皮取样和预振动的装置，该装置包含穿孔单元100、与穿孔单元100的上端连接的滴管110、和试剂容器120。在穿孔单元100下端装有毛细管尖端102,它以预定深度刺穿皮肤以通过毛细管作用获得生物流体。与穿孔单元100的上端连接的滴管110的上端有与毛细管尖端102相通的注射管112。试剂容器120用来储存在分析前处理毛细管尖端102的取样流体的试剂。试剂容器120以插入方式容纳穿孔单元100并且密封地贴合于滴管110的外周。穿孔单元100的毛细管尖端102刺穿受试者的皮肤以获得生物流体样品如血液并且插入试剂容器120中，在此通过毛细管尖端102取样的生物流体与试剂容器120中储存的试剂反应。滴管110的外周与试剂容器120的内圆周密封接触后，生物流体与试剂通过振动试剂容器120来反应。在毛细管尖端102的上部，提供了塞子105来防止毛细管尖端102进入皮肤超过预定深度。毛细管的插入深度可通过调节毛细管尖端102从塞子105延伸出的长度来确定，这也确定了毛细管尖端102取样的流体的体积。可使用多个塞子105。在这种情况下，塞子105位于毛细管尖端102上部的圆周方向以稳定維持毛细管尖端102的插入深度。每个塞子105的外侧都倾斜以使其宽度随毛细管尖端102末端的]E巨离而增加。在塞子105上部提供了环108以促进塞子105和滴管110的结合并且防止塞子105被施加到其正常方向上的外力破坏。此外，滴管IIO上装有圆柱状部件115,其外园周与试剂容器120的内园周壁匹配并密封接触。因此，滴管IIO在插入试剂容器120后容易地固定在试剂容器120上。在此状态下，即使当使用者倒置试剂容器120时，也不会有任何东西掉出来。此外，在注射管112的下部可提供一个圓板116,使之与试剂容器120的上部密封接触。参考图3和图4，在试剂容器120上提供了一个封闭板122来关闭试剂容器120。通过封闭板122封闭的试剂容器120安全地储存和携带试剂。当穿孔单元100插入试剂容器120时，封闭板122容易地被刺穿以使穿孔单元内的生物流体与试剂容器120的试剂反应。当与滴管IIO连接的试剂容器120颠倒时，封闭板还能够起到填充滴管110和试剂容器120之间的缝隙的作用，因此完全避免了试剂释放到外部。在滴管上部可提供一个插入和固定注射管112的盖子130。盖子130固定在滴管上并且当使用者通过毛细管尖端102采集生物流体时可用作装置的支架。此外，盖子130能够保护注射管112不受外部杂质和碰撞的影响。在盖子130内有凹槽132,当注射管112插入其中时，其内径是弯曲松弛的。在盖子130内还有一个衬垫来封闭注射管112。因此，注射管112可具有一个向上变窄的外径，以使它容易地插入凹槽132中。总之，本发明的装置如下操作和起作用滴管110固定至盖子130上并当使用者通过毛细管尖端102获得血液样品时作为装置的支架；穿孔单元100的毛细管部分102插入皮肤至预定深度以获得预定体积的生物流体，然后将其插入试剂容器120，随后振动试剂容器120以在分析器150分析前进行预处理程序；最后，在分开盖子130和滴管110后，倒置该装置并将其置于分析器150以通过注射管112将试剂处理过的生物流体注射到分析器150中。参考图5和图6,使用本发明的装置对生物流体进行取样和预处理的方法包含将毛细管尖端102插入至皮肤预定深度以引出预定量的生物流体至毛细管尖端102;将穿孔单元100和毛细管尖端102中封存生物流体的滴管部分牢固地插入含有预处理试剂的试剂容器120,使生物流体和试剂反应；和在穿孔单元100和滴管都固定在试剂容器120的情况下将预处理的生物流体施加给分析器150或诊断试剂盒160。此方法还可包含提供带盖的滴管110,注射管112插入盖子110并被固定以提供滴管110的支架。因此，根据本发明的此方法，通过穿孔单元IOO对生物流体进行取样、试剂容器120中的试剂对生物流体的预处理、将生物流体提供给分析器150或诊断试剂盒160可在一个装置内分批进行。因此，本发明允许生物流体的分析在不使用极为昂贵的自动装置下以手动方式容易地进行。实施例通过以下实施例获得对本发明的更好理解，这些实施例用于说明但是不能解释为限制本发明。实施例1:血红蛋白浓度的测量使用本发明的装置，测量血红蛋白的浓度。由于本发明的装置是由透明塑料制成的，因此该装置可用作分光光度计比色杯的代用品。也就是说，血液样品和试剂混合后，将物。通过穿孔单元的毛细管尖端获得少量全血(大约l)后，将毛细管尖端牢固插入含有lml血红蛋白检测溶液的试剂容器中并且振动混合全血和试剂。在分光光度计上测量吸光度。比较使用本发明的装置测量的血红蛋白浓度与通过常规装置测量的血红蛋白浓度。选择十一个不同的血红蛋白浓度并且每个浓度测量五次，表示为平均值和其CV值。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>实施例3:不同滴管的滴液的体积测量不同滴管的滴液的体积。为此，使用20个不同的滴管。CV值稍微大于或等于使用一个滴管时获得的值。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>实施例4:使用本发明的装置对C反应性蛋白定量测定使用本发明的装置定量测量C反应性蛋白。在常规方法中，用一个玻璃毛细管取5pl全血且将其置于含有荧光缀合物抗体的反应管中，然后封住反应管并倒置以将血液从毛细管倒入反应管中。获得的混合物用移液管取80in1体积并置于诊断药筒的样品入口以进行荧光分析。在本发明的装置中，通过毛细管尖端取得5u1全血，然后将毛细管尖端插入试剂容器且振动。随后，获得的反应物通过滴管置于诊断药筒上。使用本发明的装置获得的结果的CV值，虽然稍微高于常规方法获得的CV值，但足够用于诊查领域。表4根据常规方法测量C反应性蛋白测量数量平均值CV值低浓度(iag/ml)205.16.5中浓度Ug/ml)2051.55.2高浓度(Ug/ml)20148.34.2表5通过本发明的方法测量C反应性蛋白测量数量平均值CV值低浓度(Ug/ml)205.37.7中浓度(yg/ml)2049.85.8高浓度(iug/ml)20151.47.2虽然本发明的优选实施方案是为了说明目的而公开，但是本领域技术人员应当理解在不偏离如附随的权利要求中公开的本发明的范围和精神下，可进行各种改良、添加和替换。权利要求1.一种对生物流体进行取样和预处理的装置，包括穿孔单元，所述穿孔单元的下部具有一个用于插入皮肤至预定深度以通过其获得生物流体的毛细管尖端；滴管，所述滴管与所述穿孔单元的上部连接，所述滴管的上部具有一个注射管，所述注射管与所述毛细管尖端相通；和试剂容器，所述试剂容器被设计为以密封方式将所述穿孔单元容纳其中从而密封所述穿孔单元的外周，所述试剂容器用于包含预处理所述穿孔单元毛细管尖端的生物流体的试剂。2.根据权利要求l所迷的装置，其中在所述毛细管尖端的上部具有至少一个防止所述毛细管尖端插入皮肤超过预定深度的塞子。3.根据权利要求2所述的装置，其中在所述毛细管尖端的上部具有两个或更多圆形塞子。4.根据权利要求3所迷的装置，其中在所述塞子的上部具有一个连接所述塞子和所述滴管的环。5.根据权利要求l所述的装置，其中所述滴管上具有一个圆柱状部件，所述圆柱状部件的外周与所述试剂容器的内周壁密封接触。6.根据权利要求l所述的装置，其中在所述注射管的下部具有一个圆板以使所述圆板与所述试剂容器的上部密封接触。7.根据权利要求l所述的装置，其中在所述试剂容器的上部具有一个关闭所述试剂容器的密封板，所述密封板被设计为容易地被所述穿孔单元的毛细管尖端刺穿且能够填充所述滴管和所述试剂容器(120)之间的缝隙。8.根据权利要求l所述的装置，其中在所述滴管的上部具有一个插入和固定所述注射管的盖子。9.根据权利要求8所述的装置，其中在所述盖子的内部具有一个凹槽，当所述注射管插入其中时所述凹槽是弯曲松弛的，以及关闭所述注射管的衬垫，并且所述注射管具有一个向上变窄的外径以使所述注射管容易地插入所述凹槽中。10.—种使用权利要求l所述的装置对生物流体进行取样和预处理的方法，包括以下步骤将所述毛细管尖端插入皮肤至预定深度以将预定量的生物流体引入所述毛细管尖将所述穿孔单元和在所述毛细管尖端中封存有生物流体的滴管部分牢固地插入到含有预处理试剂的所迷试剂容器中，使所述生物流体和所述试剂反应；和在所述穿孔单元和所述滴管都固定在所述试剂容器的情况下，将预处理的生物流体施加到分析器或诊断试剂盒上。11.根据权利要求10所述的方法，还包括提供一个具有盖子的滴管，所述注射管被插入和固定到所述盖子上，从而为所述滴管提供支架。全文摘要本发明提供了一个对生物流体进行取样和预处理的装置。它包含一个穿孔单元，其下部具有一个插入皮肤至预定深度以通过其获得生物流体的毛细管尖端；一个滴管，与所述穿孔单元的上部连接，在其上部具有一个注射管，该注射管与毛细管尖端相通；和一个试剂容器，将其设计为以密封方式容纳穿孔单元从而封闭穿孔单元的外周，所述试剂容器能够容纳处理穿孔单元的毛细管尖端的生物流体的试剂。此装置使得即使一个新手也可以在不使用昂贵的精密装置下以高精确度对生物流体进行取样和预处理。此装置使用较少的耗材，因此给使用者提供了较高的方便性。文档编号G01N33/487GK101600963SQ200880003713公开日2009年12月9日申请日期2008年10月21日优先权日2007年11月12日发明者南基凤,崔义烈,文政大,朴爱京,朴相烈,郑东锡,郑素映,郑震河,金丙澈,金永敏,金载勳申请人:韩国帕克特生物科技有限公司