一种新型免疫层析试纸条的制作方法

本实用新型涉及一种新型免疫层析试纸条。

背景技术：

免疫层析法是一种利用抗体和抗原的特异性结合的原理来检测样本中的待测物质的方法，基本可分为胶体金免疫层析和荧光免疫层析两类。一般分为双抗夹心法和竞争法两类。双抗夹心法采用一对特异性的抗体(第一抗体和第二抗体)以夹心的方式来检测待检测物质，而竞争法只用一个抗体来检测待检测物质。以双抗夹心法的胶体金免疫检测试纸条为例，其基本结构如图1所示。在一个PVC底板上，依次贴上样品垫，金标垫，层析膜，吸水材料组成。金标垫里含有胶体金标记的第一抗体(金标抗体)。层析膜上分别在检测线(T线)包被有第二抗体(包被抗体)，质控线(C线)则包被有羊抗鼠IgG。

测试时，当含有待检测物质的样品加入样品垫上后，在层析作用下，样品向吸水材料端移动，先经过金标垫，与其中的金标抗体特异结合，并继续向吸水纸端移动。当样本移动到T线时，样本中的待检测物质(已结合了金标抗体)以双夹心的方式与T线中的包被抗体特异结合，从而留在T线位置，形成一条紫红色的胶体金条带。未与待检测物质结合的金标抗体继续向上层析，移动到C线时，与C线中的羊抗鼠IgG的抗体特异结合，形成一条紫红色的胶体金条带。在这个试纸条上，各个部分之间的连接对检测结果是很关键的，一般来说，样品垫要压在金标垫上2mm左右，这个宽度如果变化了，对层析过程的快慢会有影响，从而影响检测的结果。然而在实际生产过程中，很难做到每一条试纸上贴的宽度一致，这样就造成了试纸和试纸之间存在很大误差。另一方面，在试纸的生产过程中，要贴这么多部件在PVC胶板上，工序也比较繁琐，工作量较大。

技术实现要素：

本实用新型的一个目的在于提出一种可以减少生产步骤，提高检测精密度的新型免疫层析试纸条。

根据本实用新型实施例的一种新型免疫层析试纸条，包括：底板、样品垫、层析膜和吸水材料；所述样品垫、所述层析膜和所述吸水材料从左至右依次固定在所述底板上，且所述样品垫的第二端压在所述层析膜的第一端上，所述吸水材料的第一端压在所述层析膜的第二端上；所述样品垫的第二端喷涂有采用第一抗体标记的胶体金或荧光颗粒；所述层析膜上自左至右依次设置有检测线和质控线，且在所述检测线处包被有第二抗体，在所述质控线处包被有羊抗鼠IgG。

根据本实用新型实施例的一种新型免疫层析试纸条，将采用第一抗体标记的胶体金或荧光颗粒直接喷在样品垫的第二端，将样品垫和金标垫合二为一，既减少了生产步骤，又避免了因样品垫和金标垫之间压的宽度的不准确而带来的误差，从而减少了检测的误差，提高了检测的精密度。

另外，根据本实用新型上述实施例的一种新型免疫层析试纸条，还可以具有如下附加的技术特征：

进一步地，所述样品垫的第二端与所述层析膜的第一端重叠部分的长度为2mm～5mm，所述吸水材料的第一端与所述层析膜的第二端上重叠部分的长度为2mm～5mm。

进一步地，所述底板为聚氯乙烯底板。

进一步地，所述层析膜为硝酸纤维素膜。

进一步地，所述第一抗体和所述第二抗体为能结合待测物质的一对特异性抗体。

进一步地，所述一种新型免疫层析试纸条外设置有可拆卸的防水膜或卡盒。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

图1是现有的免疫层析试纸条的结构示意图；

图2是本发明的一种新型免疫层析试纸条的结构示意图。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

如图2所示，根据本实用新型实施例的一种新型免疫层析试纸条200，包括：底板210、样品垫220、层析膜230和吸水材料240。

其中，所述样品垫220、所述层析膜230和所述吸水材料240从左至右(如图2箭头所示方向)依次固定在所述底板210上，且所述样品垫220的第二端压在所述层析膜230的第一端上，所述吸水材料240的第一端压在所述层析膜230的第二端上。所述样品垫220的第二端221喷涂有采用第一抗体标记的胶体金或荧光颗粒。所述层析膜230上自左至右依次设置有检测线250(T线)和质控线260(C线)，且在所述检测线250处包被有第二抗体，在所述质控线260处包被有羊抗鼠IgG。

现有的免疫层析试纸条100，包括底板110、样品垫120、层析膜130、吸水材料140和金标垫150，其样品垫120的第二端压在金标垫150的第一端，金标垫150的第二端压在层析膜130的第一端，吸水材料150的第一端压在层析膜130的第二端。

在使用本实用新型的一种新型免疫层析试纸条200时，首先将特异的抗体先固定于层析膜的某一区带，当样品垫上滴加样品(尿液或血清)后，由于毛细管作用，样品在吸水材料吸引下将沿着底板向前移动，先经过喷涂有第一抗体标记的胶体金颗粒的样品垫第二端，与其中的金标抗体特异结合，并继续向吸水纸端移动。当样本移动到T线时，样本中的待检测物质(已结合了金标抗体)以双夹心的方式与T线中的包被抗体特异结合，从而留在T线位置，形成一条紫红色的胶体金条带。未与待检测物质结合的第一抗体标记的胶体金颗粒继续向上层析，移动到C线时，与C线中的羊抗鼠IgG特异结合，形成一条紫红色的胶体金条带。

本实用新型实施例的一种新型免疫层析试纸条200，将胶体金或荧光颗粒直接喷在样品垫的第二端，将现有一种新型免疫层析试纸条100中的样品垫120和金标垫150合二为一，既减少了生产步骤，又避免了因样品垫和金标垫之间压的宽度的不准确而带来的误差，从而减少了检测的误差，提高了检测的精密度。

进一步地，所述样品垫220的第二端221与所述层析膜230的第一端重叠部分的长度为2mm～5mm，所述吸水材料240的第一端与所述层析膜230的第二端上重叠部分的长度为2mm～5mm。重叠部位具有足够的长度，可保证液体不断流。重叠部分的长度对层析过程的快慢会有影响，太长或者太短都会影响检测的结果。

进一步地，所述底板210为聚氯乙烯底板。聚氯乙烯底板不吸水，不变形，是非常好的底板材料。同时，聚氯乙烯底板还具有良好的化学稳定性，耐腐蚀性，硬度大，强度大，强度高，防紫外线(耐老化)，耐火阻燃(具有自熄性)，绝缘性能可靠，表面光洁平整，易加工等特点。

进一步地，所述层析膜230为硝酸纤维素膜。硝酸纤维素膜又称NC膜，在胶体金试纸中用做C/T线的承载体，将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品(尿液或血清)后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用胶体金或荧光标记抗体，可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。同时也是免疫反应的发生处。

进一步地，所述一种新型免疫层析试纸条外设置有可拆卸的防水膜或卡盒。可以防止本实用新型实施例的一种新型免疫层析试纸条200受潮或沾上其他液体，从而影响检测的灵敏度和精确度。

本实用新型实施例的一种新型免疫层析试纸条，将采用第一抗体标记的胶体金或荧光颗粒直接喷在样品垫的第二端，将现有一种新型免疫层析试纸条中的样品垫与金标垫或荧光垫合二为一，既减少了生产步骤，又避免了因样品垫和金标垫之间压的宽度的不准确而带来的误差，从而减少了检测的误差，提高了检测的精密度。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。