技术总结
本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀原料及其制剂中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以pH＝3.3‑3.7的磷酸盐缓冲水溶液和乙腈的体积比为88‑92：8‑12为流动相A，以pH＝3.3‑3.7的磷酸盐缓冲水溶液和乙腈的体积比为18‑22：78‑82为流动相B，检测波长为218‑222nm，进行梯度洗脱。本发明检出的杂质多，能快速、有效、准确监控琥珀酸曲格列汀中的有关物质。
技术研发人员：戴德标;陆文通;单胜男
受保护的技术使用者：合肥拓锐生物科技有限公司
文档号码：201710045541
技术研发日：2017.01.22
技术公布日：2017.06.27