技术特征：
1.一种新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，其特征在于，包括捕获抗体、生物素标记的检测抗体、sars-cov2 n蛋白标准品、酶标亲和素、显色液和终止液，所述捕获抗体包括抗sars-cov2 n蛋白捕获抗体，所述抗sars-cov2 n蛋白捕获抗体的重链可变区的序列包括如seq id no：1所示的氨基酸序列，轻链可变区的序列包括如seq id no：2所示的氨基酸序列。2.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述检测抗体为北京义翘神州科技股份有限公司的货号为40143-r040的兔抗sars-cov2 n蛋白抗体，所述sars-cov2 n蛋白标准品为泰州市百英生物科技有限公司的货号为b232004的n蛋白标准品。3.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述新型冠状病毒抗原的检测试剂盒的最低检测限为46.8pg/ml，线性范围为93.74pg/ml-1200pg/ml。4.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述酶标亲和素包括过氧化物酶标记的亲和素，所述显色液包括3,3',5,5'-四甲基联苯胺，所述终止液包括硫酸溶液。5.如权利要求1-4任一项所述的新型冠状病毒抗原的检测试剂盒在不以疾病诊断和/或治疗为目的的新型冠状病毒抗原的检测中的应用。6.一种不以疾病诊断和/或治疗为目的的新型冠状病毒抗原的检测方法，其特征在于，包括采用如权利要求1-4任一项所述的新型冠状病毒抗原的检测试剂盒检测新型冠状病毒抗原。7.如权利要求6所述的新型冠状病毒抗原的检测方法，其特征在于，包括：将所述捕获抗体分散至磷酸盐缓冲液，得到捕获抗体溶液，将所述生物素标记的检测抗体分散至磷酸盐缓冲液，得到检测抗体溶液；将所述捕获抗体溶液加入至检测孔中，以使所述捕获抗体包被在所述检测孔内；将预处理后的待测样本加入至所述检测孔中孵育，然后进行清洗；将所述检测抗体溶液加入至所述检测孔中孵育，然后进行清洗；向所述检测孔中加入所述酶标亲和素后，再加入显色液进行显色反应，之后加入所述终止液终止所述显色反应；根据所述检测孔的颜色变化进行定性检测，和/或测量所述检测孔的od
450
值并与标准曲线进行比较，获得所述待测样本中新型冠状病毒抗原的浓度。8.如权利要求7所述的新型冠状病毒抗原的检测方法，其特征在于，所述标准曲线的制作包括：将所述捕获抗体包被在多个所述检测孔内；将所述sars-cov2 n蛋白标准品稀释，形成多个不同浓度的sars-cov2 n蛋白溶液，将所述多个不同浓度的sars-cov2 n蛋白溶液分别加入至不同的所述检测孔中，然后进行清洗；将所述检测抗体溶液加入至每一所述检测孔中孵育，然后进行清洗；向所述检测孔中加入所述酶标亲和素后，再加入显色液进行显色反应，之后加入所述终止液终止所述显色反应；测量多个所述检测孔的od
450
值，并根据所述sars-cov2 n蛋白溶液浓度与所述od
450
值
获得所述标准曲线。9.如权利要求8所述的新型冠状病毒抗原的检测方法，其特征在于，所述sars-cov2 n蛋白溶液与所述检测抗体的浓度比为4.68
×
10-5-1.2
×
10-2
。10.如权利要求7所述的新型冠状病毒抗原的检测方法，其特征在于，所述显色液的浓度为0.01％-0.2％，所述终止液的浓度为1m-4m。
技术总结
本申请提供了一种新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，包括捕获抗体、生物素标记的检测抗体、SARS-CoV2N蛋白标准品、酶标亲和素、显色液和终止液，所述捕获抗体包括抗SARS-CoV2N蛋白捕获抗体，所述抗SARS-CoV2N蛋白捕获抗体的重链可变区的序列包括如SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列，轻链可变区的序列包括如SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。该检测试剂盒可以对新型冠状病毒进行定性、定量检测，检测限低、线性范围宽，从而能够在早期进行准确高效的检测，有利于新型冠状病毒肺炎的防控。于新型冠状病毒肺炎的防控。于新型冠状病毒肺炎的防控。
技术研发人员：万晓春 黄明 谭巧乐 李俊鑫
受保护的技术使用者：深圳宾德生物技术有限公司
技术研发日：2021.09.29
技术公布日：2023/3/30