一种猪苓配方颗粒质量检测方法与流程

文档序号:37186396发布日期:2024-03-01 12:50阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,包括如下检测方法:

2.如权利要求1所述的猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,所述照薄层色谱法包括如下步骤:

3.如权利要求1所述的猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,所述液相色谱法测定猪苓酸含量包括:进行液相色谱仪分析,以猪苓酮a对照品、猪苓酮b对照品制成的溶液作为对照品溶液c,以猪苓配方颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液c,分别精密吸取对照品溶液c和供试品溶液c,分别注入液相色谱仪,测定,即得;其中,液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相a,以0.05%磷酸溶液为流动相b,按表a的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml;柱温为25℃;检测波长为254nm。

4.如权利要求3所述的猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,所述液相色谱法测定猪苓酸含量还包括如下步骤:

5.如权利要求1所述的猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,所述液相色谱测定的供试品色谱图中呈现5个特征峰,并与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应;其中与猪苓酮a对照品参照物相对应的峰为峰3,以猪苓酮a对照品参照物峰为s峰,计算其余各特征峰与s峰的相对保留时间,其相对保留时间在规定值的±10%范围之内;规定值为:峰1相对保留时间0.53、峰2相对保留时间0.90、峰4相对保留时间1.34、峰5相对保留时间1.61。

6.如权利要求1-4任一项所述的猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,还包括如下检测方法:对猪苓配方颗粒进行性状鉴别、颗粒剂通则项检查、浸出物检查,其中,浸出物采用热浸法测定。

7.如权利要求6所述的猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,所述热浸法以乙醇为溶剂,采用醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定浸出物范围。

8.如权利要求6所述的猪苓配方颗粒质量检测方法,其特征是,所述颗粒剂通则项检查包括水分、粒度、溶化性、微生物限度、装量差异检查。


技术总结
本发明提供一种猪苓配方颗粒质量检测方法,包括对猪苓配方颗粒进行薄层鉴别、特征图谱构建和猪苓酸含量测定,将猪苓配方颗粒的猪苓酸含量标准限定为每1g含猪苓酸为0.12‑1.25mg,薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别,特征图谱构建和猪苓酸含量测定均采用液相色谱法测定,猪苓酸含量测定包括猪苓酮A和猪苓酮B的含量测定;其中,液相色谱法测定特征图谱中以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按规定进行梯度洗脱;本发明的猪苓配方颗粒质量检测方法通过多个指标来检测猪苓配方颗粒,能够建立可行的猪苓配方颗粒质量标准,实现猪苓配方颗粒质量的有效控制,为猪苓配方颗粒质量的稳定奠定坚实基础。

技术研发人员:何承东,周代俊,周准,黄黎明,段婷渝
受保护的技术使用者:长沙新林制药有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/2/29
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