所限，仅由权利要求书的范围所示，而且包括与权利要求范围具有同样范 围内的所有变形。
[0179] 例如，试剂存储部件不一定要如图7所示包含在装置内的流体回路中，也可以将 存放在装置外存储部件中的试剂通过试剂定量部件28导入到流体回路中。
[0180] 另外，在上述实施方式中，是在检测宫颈上皮细胞Cl的浓度后，重新将生物体试 样从生物体容器53中吸移出来供给识别/置换部件29,然后使用再一次分辨后的浓缩液 Cl制成测定试样，但是本发明不限于此，也可以将在测定上皮细胞Cl浓度时使用的浓缩液 Cl直接作为测定试样的原料使用。
[0181] 上述实施方式是将宫颈的上皮细胞Cl作为待测细胞的，但是本发明不限于此，也 可用于对口腔细胞，膀胱、咽喉等其它上皮细胞，甚至脏器上皮细胞的癌变进行判断。
[0182] 上述实施方式中，用过滤器60来分辨宫颈上皮细胞Cl和其它细胞C2,但是本发明 不仅限于此，除此以外，例如还可以利用上皮细胞Cl与其它细胞C2的比重差采用离心分离 法进行分离。
[0183] 在上述实施方式中，是将主检测部件6和副检测部件14分别独立设置的，但是本 发明不限于此，也可以用一个流式细胞仪10兼做检测部件6和14。
[0184] 而且，计量生物体试样中细胞Cl数量的副检测部件14,本发明不限于流式细胞仪 10这样的光学式的东西，也可以采用电阻式细胞检测器。
[0185] 在上述实施方式中，是使用吸液管26A吸取生物体容器53中的液体(生物体试样 和保存液的混合液)，然后将吸取的液体经管路供给识别/置换部件29的收纳容器57,但是 本发明不限于此，也可以将吸液管26A作成可动式结构，使用吸液管26A吸取生物体容器53 中的液体后，让吸液管26A移动至识别/置换部件29的收纳容器57,然后从吸液管26A中 将液体吐至收纳容器57。
[0186] 在上述实施方式中，通过让过滤器60自收纳容器57中液体L(生物体试样与稀释 液的混合液）的液面上方朝着该液体向下移动，将液体L分离成液体Ll和液体L2,但是本 发明不限于此，也可以将过滤器60固定在收纳容器57中一个指定位置，让液体L从该过滤 器60中穿过，将液体L分离成液体Ll和液体L2。例如，将过滤器60固定在收纳容器57内 下方的一定位置上，将其量可以使液面上升到该过滤器60上方的液体L从过滤器60的下 方导入收纳容器57,这样使液体L通过过滤器60,然后获得存在于收纳容器57中过滤器60 下方的液体。这种情况下，样本定量部件27和切换阀V1、V7、V4构成了液体分离部件，使 液体L通过过滤器60,将液体L分离成液体Ll和液体L2。这样只让待测细胞--上皮细 胞以外的红血球和白血球等细胞通过过滤器60,不让待测细胞一上皮细胞通过过滤器60， 而留在收纳容器57中过滤器60下方的液体中，因此也可得到非待测细胞的细胞数很少的 液体。
[0187] 在上述实施方式中，是使用流式细胞仪对制样装置3调制出的测定试样进行测定 的，但是本发明不限于此，也可以设置将制样装置3调制出的测定试样涂在载玻片上制作 标本涂片的标本涂片制作装置和对制成的标本涂片进行拍摄并分析拍摄图像中上皮细胞 的细胞图像处理装置。因为制样装置3可以调制出待测细胞浓度均一的测定试样，所以很 容易制成适于分析的标本涂片。
[0188] 在上述实施方式中，是通过将生物体容器53中的液体(生物体试样与以甲醛为主 成分的保存液的混合液)导入识别/置换部件29的收纳容器57后，再将稀释液供给收纳容 器57,进行识别/置换处理的方法，来进行以甲醛为主成分的保存液和稀释液的置换，但是 本发明不限于此，也可以将适宜调制测定试样时进行PI染色的溶剂与以甲醛为主成分的 保存液进行置换。这样可以更好地调制测定试样。
[0189] 在上述实施方式中，是对识别/置换处理后得到的浓缩液(基本上是待测细胞Cl 的残留液LI)中待测细胞Cl进行计数，来算出生物体试样中待测细胞Cl的浓度信息的， 但是本发明不仅限于此，也可以对分离、置换处理前的生物体试样中的待测细胞Cl进行计 数，算出生物体试样中待测细胞Cl的浓度信息。
[0190] 在上述第1实施方式中，是由制样装置3的调制控制部件16对生物体试样中待测 细胞Cl的浓度信息进行计算处理，并根据得到的浓度信息，进行测定试样的调制处理(包 括决定试样吸移量的处理)，上述第2实施方式中，这些处理是由测定装置2的控制部件16 来执行的，但是本发明不仅限于此，数据处理装置4的处理主机31也可执行这些处理。
【主权项】
1. 一种用生物体试样和一定试剂调制测定试样的制样装置，该制样装置具有： 置样部件，用于放置装生物体试样和以甲醇为主成分的保存液的混合液的生物体容 器， 检测部件，用于检测所述生物体试样所含有的上皮细胞， 识别/置换部件，混合所述生物体容器供应的混合液和稀释液，对保存液和稀释液进 行置换，并分辨上皮细胞与除此之外的其他细胞， 控制部件，根据所述检测部件的检测结果生成反映所述生物体试样中上皮细胞浓度的 浓度信息，根据生成的所述浓度信息决定用于调制所述测定试样的所述生物体试样的量， 使得所述测定试样中上皮细胞的数目在一定范围内，并将所决定的量的所述生物体试样供 应给所述识别/置换部件， 试剂定量部件，对所述识别/置换部件生成的浓缩液中添加的试剂进行定量。2. 根据权利要求1所述的制样装置，其特征在于： 所述控制部件在所述生物体试样中上皮细胞的浓度越低时，供给所述识别/置换部件 的所述生物体试样的量就越多，当所述生物体试样中上皮细胞的浓度越高时，供给所述识 别/置换部件的所述生物体试样的量就越少。3. 根据权利要求1所述的制样装置，其特征在于： 还具有使所述生物体容器中所含有的所述混合液中的上皮细胞分散的细胞分散部件。4. 根据权利要求1所述的制样装置，其特征在于： 所述检测部件具有：能让所述生物体试样流过的流动池；对流过所述流动池的所述生 物体试样进行激光照射的光源部件；接受所述光源部件对所述生物体试样进行激光照射所 产生的光的受光部件。5. 根据权利要求4所述的制样装置，其特征在于： 所述受光部件接受所述生物体试样中的上皮细胞产生的前向散射光。6. 根据权利要求1所述的制样装置，其特征在于： 所述识别/置换部件具有阻止上皮细胞通过而让红血球、白血球和细菌通过的过滤 器。7. 根据权利要求1所述的制样装置，其特征在于： 还具有吸移部件，该吸移部件从所述生物体容器吸移供应给所述识别/置换部件的所 述混合液，并将所述识别/置换部件生成的浓缩液吐至生成物容器。8. 根据权利要求1~7其中任意一项所述的制样装置，其特征在于： 上皮细胞是采自宫颈的细胞。9. 根据权利要求1所述的制样装置，其特征在于： 所述控制部件至少决定所述生物体试样及所述试剂中一者的量，使所述生物体试样中 上皮细胞的数量与所述试剂的量的比例在一定范围内。10. 根据权利要求1所述的制样装置，其特征在于： 所述一定试剂中包括用于染色上皮细胞的染色液。11. 根据权利要求10所述的制样装置，其特征在于： 所述一定试剂中还包括RNase。12. -种细胞分析装置，其具有： 置样部件，用于放置装生物体试样和以甲醇为主成分的保存液的混合液的生物体容 器， 副检测部件，用于检测所述生物体试样所含有的上皮细胞， 识别/置换部件，混合所述生物体容器供应的所述混合液和稀释液，对保存液和稀释 液进行置换，并分辨上皮细胞与除此之外的其他细胞， 控制部件，根据所述副检测部件的检测结果生成反映所述生物体试样中上皮细胞浓 度的浓度信息，根据生成的所述浓度信息决定用于调制所述测定试样的所述生物体试样的 量，使得测定试样中上皮细胞的数目在一定范围内，并将所决定的量的所述生物体试样供 应给所述识别/置换部件， 试剂定量部件，对所述识别/置换部件生成的浓缩液中添加的一定试剂进行定量， 主检测部件，用于检测由所述浓缩液和所述试剂调制的所述测定试样中含有的上皮细 胞， 分析部件，根据所述主检测部件的检测结果对所述上皮细胞进行分析。13. -种制样方法，包括以下步骤： 检测步骤，检测生物体试样中所含有的上皮细胞； 决定步骤，根据所述检测步骤的检测结果生成反映所述生物体试样中上皮细胞浓度的 浓度信息，根据生成的所述浓度信息决定用于调制所述测定试样的所述生物体试样的量， 使得测定试样中所述上皮细胞的数目在一定范围内； 识别/置换步骤，混合包括所述决定步骤决定的量的所述生物体试样的混合液和稀释 液，对所述混合液中含有的以甲醇为主成分的保存液和稀释液进行置换，并分辨上皮细胞 与除此之外的其他细胞； 试剂供应步骤，向所述识别/置换步骤中生成的浓缩液供应所述一定试剂。14. 一种细胞分析方法，包括以下步骤： 副检测步骤，检测生物体试样所含有的上皮细胞； 决定步骤，根据所述副检测步骤的检测结果生成反映所述生物体试样中上皮细胞浓 度的浓度信息，根据生成的所述浓度信息决定用于调制所述测定试样的所述生物体试样的 量，使得测定试样中所述上皮细胞的数目在一定范围内； 识别/置换步骤，混合包括所述决定步骤决定的量的所述生物体试样的混合液和稀释 液，对所述混合液中含有的以甲醇为主成分的保存液和稀释液进行置换，并分辨上皮细胞 与除此之外的其他细胞； 试剂供应步骤，向所述识别/置换步骤中生成的浓缩液供应所述一定试剂； 主检测步骤，检测由所述浓缩液和所述一定试剂调制的测定试样中含有的上皮细胞； 分析步骤，根据所述主检测步骤的检测结果对所述上皮细胞进行分析。
【专利摘要】本发明提供一种用生物体试样和一定试剂调制测定试样的制样装置，具有：放置装生物体试样和以甲醇为主成分的保存液的混合液的容器的置样部件；检测生物体试样中的上皮细胞的检测部件；混合容器供应的混合液和稀释液、对保存液和稀释液进行置换并分辨上皮细胞与除此之外的其他细胞的识别/置换部件；控制部件，根据检测结果生成反映生物体试样中上皮细胞浓度的浓度信息，根据浓度信息决定用于调制测定试样的生物体试样的量，使得测定试样中上皮细胞的数目在一定范围内，并将所决定的量的生物体试样供应给识别/置换部件；试剂定量部件，对识别/置换部件生成的浓缩液中添加的试剂进行定量。本发明还提供一种细胞分析装置、制样方法和细胞分析方法。
【IPC分类】G01N35/00, G01N15/14, G01N1/28
【公开号】CN105181407
【申请号】CN201510513206
【发明人】福田正和, 长岡加奈子, 石坂正树
【申请人】希森美康株式会社
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2009年3月26日
【公告号】CN101983328A, CN101983328B, CN101983339A, CN101983339B, EP2261632A1, EP2264465A1, US8189177, US8415145, US9329109, US20110014646, US20110014685, US20130183747, WO2009122999A1, WO2009123000A1