集采样、反应、检测为一体的装置的制造方法
【专利摘要】本发明公开了集采样、反应、检测为一体的两种装置，第一种装置包括储液管、分液阀、固定片、采样拭子杆和反应管，分液阀上设有可折断的阀针；固定片连接采样拭子杆；分液阀装入储液管内腔，储液管和分液阀形成的存储腔内装有溶液，分液阀的阀针位于存储腔内；固定片装入储液管内，与分液阀之间设有间隙，间隙内放置化学物质；储液管的开口端套上反应管。第二种装置包含第一种装置的所有元件，同时含有可破损安瓿管，分液阀的阀针位于存储腔外。本发明结构简单，将多种试剂分区放置，反应前混合使用，可连续完成样本的采集、处理、反应和检测步骤。可广泛应用于临床样本的病原检测、微生物培养、生化酶活性分析、免疫化学检测等。
【专利说明】
集采样、反应、检测为一体的装置
技术领域
[0001]本发明涉及化学装置，特别是涉及集采样、反应、检测为一体的装置。
【背景技术】
[0002]医学检测领域涉及两部分，即样品采集和检测。因缺乏行之有效的集采样和检测为一体的反应装置，目前以上的两个步骤是分开进行的。同时，检测结果的可信度取决于及时有效的处理样品，从而一体式的集采样、反应和检测为一体的装置，在采样现场就可以处理样品，不仅省时还相应的提高了检测准确度。
[0003]专利号为ZL200510023792.5的中国发明专利公开了一种样本采集化验的装置，该装置内含有可破损阀，可破损阀的阀针位于储液囊溶液中。同时，可破损阀的阀体与采样拭子细管相连(采样拭子细管的前端插入可破损阀的阀针与阀体之间处)，形成一个整体。阀针未折断前，液体无法进入采样拭子的内腔。该装置的构造导致储液管内只能装有一种试剂，不能应用于多种试剂反应的一体式装置，使用有一定局限性。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题在于提供集采样、反应、检测为一体的装置，该装置可以应用于多种试剂反应的一体式装置。该装置结构简单，操作方便，在采样现场就可以处理样品，不仅省时还相应的提高了检测准确度。
[0005]为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案:
[0006]在本发明的一方面，提供一种集采样、反应、检测为一体的装置，该装置包括:储液管，分液阀，固定片，采样拭子杆，反应管;分液阀上设有可折断的阀针；固定片连接采样拭子杆;分液阀装入储液管内腔，储液管和分液阀形成的存储腔内装有溶液，分液阀的阀针位于所述存储腔内；固定片装入储液管内，与分液阀之间设有间隙，间隙内放置化学物质;储液管的开口端套上反应管。
[0007]优选为，所述间隙内还设有多孔滤膜。
[0008]优选为，所述采样拭子杆的一端设有无菌棉签、接种环或螺旋取样锥，另一端插入固定片的腔体内。
[0009]优选为，所述储液管由透明柔软材料制成;所述反应管为具有弹性的透明软质管体。
[0010]优选为，所述反应管的尾端设有带折断杆的衔接器，并设外套管套在衔接器外部；所述衔接器腔体中空，折断杆为实心。掰断反应管的尾端的衔接器的折断杆，取出反应管的外套管，挤压反应管的外壁，液体从衔接器端口流出，可用于反应物混合后滴出检测。
[0011]在本发明的一方面，提供另一种集采样、反应、检测为一体的装置，该装置包括:储液管，可破损安瓿管，分液阀，固定片，采样拭子杆，反应管;分液阀上设有可折断的阀针；固定片连接采样拭子杆;分液阀装入储液管底部，储液管和分液阀形成的存储腔内装有溶液，分液阀的阀针位于所述存储腔外;所述可破损安瓿管预装有化学物质，并装入所述存储腔内；固定片装入储液管内，与分液阀之间设有间隙，间隙内放置化学物质;储液管的开口端套上反应管。
[0012]优选为，所述间隙内还设有多孔滤膜。
[0013]优选为，所述采样拭子杆插入固定片内，固定片装入储液管内腔。
[0014]优选为，所述采样拭子杆的一端设有无菌棉签、接种环或螺旋取样锥，另一端插入固定片的腔体内。
[0015]优选为，所述储液管由透明柔软材料制成;所述反应管为具有弹性的透明软质管体。
[0016]优选为，所述反应管的尾端设有带折断杆的衔接器，并设外套管套在衔接器外部；所述衔接器腔体中空，折断杆为实心。掰断反应管尾端的衔接器的折断杆，取出反应管的外套管，挤压反应管的外壁，液体从衔接器端口流出，可用于反应物混合后滴出检测。
[0017]所述可破损安瓿管可以是一个或多个，优选为多个。
[0018]所述间隙内和可破损安瓿管内所装化学物质可以是液体，也可以是固体。
[0019]第一种装置，储液管内的分液阀与采样拭子杆是两个分离的部分，两者之间隔有间隙。该间隙的优势是起到另一个储存腔的作用，使一根储液管内区域划分以同时储存两种及以上不同的试剂。此外，该间隙内还可放置多孔滤膜，将粉末状化学试剂截留在间隙内，或使饱和溶液在流经采样拭子杆之前得到过滤，不会堵塞拭子杆空腔。而专利号ZL200510023792.5中采用的连成整体的可破损阀和采样拭子细管是无法达到该效果的。
[0020]第二种装置与第一种装置的区别在于增加了可破损安瓿管，且分液阀的阀针的位置不同。与第一种装置分液阀的阀针位于储液管和分液阀形成的存储腔内不同，第二种装置的储液管内的分液阀的阀针位于储液管和分液阀形成的存储腔溶液的外部，同时分液阀与采样拭子杆为两个分离的部分，两者在储液管内存在一定的间隙。此外，分液阀与储液管形成的储存腔内放置有可破损的安瓿管，安瓿管内装有另外一种化学物质。该设计的优势在于:(I)一根储液管可以容纳至少3种以上不同的试剂(安瓿管内放置有I号反应物质，储液管和分液阀形成的存储腔内灌装有2号反应液，分液阀装入储液管内，阀针位于储液管液体外部，形成封闭体系。固定片固定采样拭子细杆，装入储液管内，并与分液阀有一定的间隙，间隙内放置有3号反应物质)。特别适用于混合后不稳定需要分开保存，反应前才能混合的试剂。(2)分液阀的阀针位于存储腔溶液的外部，给予存储腔内放置安瓿管的空间，同时挤破安瓿管时不会受到折断杆的阻碍，避免了挤破安瓿管过程中误将阀针折断，过早的释放储液管内的液体。该装置达到的效果是专利号ZL200510023792.5无法实现的。
[0021]与现有技术相比，本发明的有益效果在于:本发明结构简单，给予多种试剂分区放置的空间，反应前再混合使用，可连续完成样本的采集、处理、反应和检测步骤，极大地避免样本污染，操作方便。本发明装置可广泛应用于临床样本的病原检测、微生物培养、生化酶活性分析、免疫化学检测等领域。
【附图说明】
[0022]图1为本发明装置的基本结构示意图；其中，图1a是储液管的结构示意图，图1b是安瓿管的结构示意图，图1c是分液阀的结构示意图，图1d是多孔滤膜的结构示意图，图1e是采样拭子杆固定片的结构示意图，图1f是采样拭子杆的结构示意图，图1g是反应管的结构示意图，图1h是本发明实施例1装置的结构示意图，图1i是本发明实施例2装置的结构示意图；
[0023]图2为本发明反应管的尾端连接有带折断杆的衔接器的装置结构示意图(作用:反应物混合后滴出检测)；其中，图2a是实施例3装置的结构示意图，图2b是实施例4装置的结构示意图。
[0024]图中附图标记说明如下:
[0025]I是储液管，2是安瓿管，3是安瓿管盖，4是分液阀，5是阀针，6是多孔滤膜，7是采样拭子杆固定片，8是采样拭子杆，9是采样拭子杆洞口，10是反应管，11是衔接器，12是折断杆，13是外套管，A是间隙，B是棉头。
【具体实施方式】
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[0026]下面结合附图和实施例对本发明做详细的说明:
[0027]本发明实施例1:酶与底物的显色反应
[0028]如图1h所示，本实施例1装置可应用于酶与底物的显色反应。反应前，酶与底物需分开保存，在反应时混合。同时，在一些情况下，某些酶的底物液态时常温下不稳定，但其固态(粉末状)可在常温下稳定保存。此时，分液阀4与储液管I形成的储存腔内放置含酶的缓冲液，而分液阀4与采样拭子杆固定片7的间隙A则放置酶的对应底物(粉末状或固态)，并用多孔滤膜6隔开(多孔滤膜6位于间隙A内，紧贴采样拭子杆8固定片7，见图1h)，防止底物掉入米样拭子杆8内。使用时，旋转储液管I与反应管1的连接处，取出米样拭子杆8米样，将采样拭子杆8的棉头B采集样品。样品采集结束，将采样拭子杆8插回反应管10中(采样拭子杆8的棉头B伸入反应管10的内腔并位于反应管10底)并与储液管I套牢旋紧。掰断分液阀4的阀针5，挤压储液管I外壁，酶缓冲液流入分液阀4的阀腔与采样拭子杆固定片7之间的间隙A内与酶底物混合，再多次挤压储液管I外壁，则混合的酶与底物可流经采样拭子杆8空腔并从采样拭子杆洞口 9流出与棉头B上的采样物进行反应。
[0029]本发明实施例2:苛养微生物培养
[0030]如图1i所示，本实施例2装置可应用于苛养微生物培养。临床检测标本中含有苛养微生物，例如奈瑟氏菌。这类微生物对运送培养的环境要求较为严格，要求培养环境中含有5 % -1O %的二氧化碳。同时，样本检测结束，为避免样本污染环境，可在装置内添加杀菌剂。如图1 i所不，安瓶管2内放置杀菌剂，储液管I内放置梓檬酸溶液，用分液阀4隔开，分液阀4与采样拭子杆固定片7之间的间隙A内放置碳酸钠粉末，用多孔滤膜6隔开(多孔滤膜6位于间隙A内，紧贴采样拭子杆固定片7，见图li)。使用时，取出采样拭子杆8采样，放回装置内。折断分液阀4的阀针5，挤压储液管I外壁释放柠檬酸至间隙A内与其中的碳酸钠混合反应，生成的二氧化碳，经多次挤压储液管I外壁，通过采样拭子杆8的空腔，与样本混合。使样品储存在足够湿度和二氧化碳的环境中，提高苛养微生物的活性。到达检测点后，取出含有样本的采样拭子杆8涂布培养。涂布结束，将采样拭子杆8放回装置内，挤破安瓿管2释放杀菌剂，杀菌剂与拭子棉头B作用，将样本上携带的菌体杀死，整个装置不用灭菌处理即可合理处置。
[0031]本发明实施例3:样品前处理
[0032]如图2a所示，本实施例3装置可以应用于类似全血样品的前处理。如图2a所示，液态胶体金可放置于分液阀4与储液管I形成的储存腔中，分液阀4与采样拭子杆固定片7之间的间隙A内放置细胞裂解试剂(如TritonX-1OO)，用多孔滤膜6隔开(多孔滤膜6位于间隙A内，紧贴采样拭子杆固定片7，见图2a)。使用时，旋转出储液管I与反应管10的连接处，取出采样拭子杆8采样。样品采集结束，将采样拭子杆8插回反应管10中并与储液管I套牢旋紧。其次，掰断分液阀4的阀针5，释放液态胶体金流经分液阀4与采样拭子杆固定片7之间的间隙A与细胞裂解试剂反应，多次挤压储液管I外壁，使液体经过采样拭子杆8的空腔从采样拭子杆洞口 9流出与棉头B上的采样物混合，从而处理样品。样品处理结束，掰断反应管10的尾端的衔接器11的折断杆12，取出反应管10的外套管13，挤压反应管10的外壁，液体从衔接器11端口滴出，在检测试纸卡片上检测。
[0033]本发明实施例4:制备抗原提取试剂
[0034]如图2b所示，本实施例4装置可以应用于类似乙酸和亚硝酸钠反应的双组份试剂。这两种组份混合后反应生成亚硝酸。亚硝酸是微生物诊断领域常见的提取A族链球菌的抗原试剂，但亚硝酸并不稳定，需要及时制备和利用。同时，由于亚硝酸为酸性物质，上试纸条检测之间需调节PH条件。因此，如图2b所示，乙酸可放置于分液阀4与储液管I形成的储存腔中，酸碱中和试剂放置于安瓿管2中，并塞紧安瓿管盖3。分液阀4与采样拭子杆固定片7之间的间隙A内放置亚硝酸钠，用多孔滤膜6隔开(多孔滤膜6位于间隙A内，紧贴采样拭子杆固定片7，见图2b)。使用时，旋转出储液管I与反应管10的连接处，取出采样拭子杆8采样。样品采集结束，将采样拭子杆8插回反应管10中并与储液管I套牢旋紧。其次，掰断分液阀4的阀针5，释放液体流经分液阀4与采样拭子杆固定片7之间的间隙A与亚硝酸钠反应，多次挤压储液管I外壁，使液体经过采样拭子杆8的空腔从采样拭子杆洞口 9流出与棉头B上的采样物混合，从而提取样品抗原。最后，按破安瓿管2释放酸碱中和试剂，酸碱中和试剂到达棉头B的部位并中和反应产物。提取结束，掰断反应管10的尾端的衔接器11的折断杆12，取出反应管10的外套管13，挤压反应管10的外壁，液体从衔接器11端口流出。可在A族链球菌检测试纸卡片上检测或外接小管子收集抗原。
【主权项】
1.一种集采样、反应、检测为一体的装置，其特征在于，该装置包括:储液管(I)，分液阀(4)，固定片(7)，采样拭子杆(8)，反应管(10);分液阀(4)上设有可折断的阀针(5);固定片(7)连接采样拭子杆(8);分液阀(4)装入储液管(I)内腔，储液管(I)和分液阀(4)形成的存储腔内装有溶液，分液阀(4)的阀针(5)位于所述存储腔内；固定片(7)装入储液管(I)内，与分液阀(4)之间设有间隙(A)，间隙(A)内放置化学物质；储液管(I)的开口端套上反应管(1)02.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述间隙(A)内还设有多孔滤膜(6)。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于:所述采样拭子杆(8)的一端设有无菌棉签、接种环或螺旋取样锥，另一端插入固定片(7)的腔体内。4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于:所述储液管(I)由透明柔软材料制成;所述反应管(10)为具有弹性的透明软质管体。5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于:所述反应管(10)的尾端设有带折断杆(12)的衔接器(11)，并设外套管(13)套在衔接器(11)的外部;所述衔接器(11)腔体中空，折断杆(12)为实心。6.—种集采样、反应、检测为一体的装置，其特征在于，该装置包括:储液管(I)，可破损安瓿管(2)，分液阀(4)，固定片(7)，采样拭子杆(8)，反应管(10);分液阀(4)上设有可折断的阀针(5);固定片(7)连接采样拭子杆(8);分液阀(4)装入储液管(I)内腔，储液管(I)和分液阀(4)形成的存储腔内装有溶液，分液阀(4)的阀针(5)位于所述存储腔外;所述可破损安瓿管(2)预装有化学物质，并装入所述存储腔内；固定片(7)装入储液管(I)内，与分液阀(4)之间设有间隙(A)，间隙(A)内放置化学物质;储液管(I)的开口端套上反应管(10)。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于:所述间隙(A)内还设有多孔滤膜(6)。8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于:所述采样拭子杆(8)的一端设有无菌棉签、接种环、或螺旋取样锥，另一端插入固定片(7)的腔体内。9.根据权利要求6所述的装置，其特征在于:所述储液管(I)由透明柔软材料制成;所述反应管(10)为具有弹性的透明软质管体。10.根据权利要求6所述的装置，其特征在于:所述反应管(10)的尾端设有带折断杆(12)的衔接器(11)，并设外套管(13)套在衔接器(11)外部;所述衔接器(11)腔体中空，折断杆(12)为实心。11.根据权利要求6所述的装置，其特征在于:所述可破损安瓿管(2)为多个。
【文档编号】G01N1/02GK106053121SQ201610480687
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】陈国治, 覃冰
【申请人】益思美诠生物科技(上海)有限公司