一种五层共挤输液用膜及其制备工艺的制作方法

文档序号:15131800发布日期:2018-08-10 08:41阅读:385来源:国知局
本发明涉及一种静脉输液药品包装用膜,具体涉及一种五层共挤输液用膜及其制备工艺。
背景技术
:现应用比较广泛的输液包装为玻璃瓶和硬质塑料瓶,它们存在一个弱点,即在使用过程中需形成空气回路,从而增加了输液过程中的二次污染,特别是在医院杂菌较多和卫生条件较差的地方使用。pvc输液软袋在使用过程可依靠自身张力压迫药液滴出,大大降低了药液被二次污染的概率,但缺点是其中含有增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(dehp)是一种有害物质,严重危害人体健康,国家食品药品监督管理局早在2000年9月即叫停了pvc输液袋的注册。近年来,发达国家输液产品普遍使用非pvc多层共挤膜。非pvc多层共挤膜具有以下特点:(1)相容性,非pvc多层共挤膜所使用的材料为惰性材料,药物相容性好,避免了小分子助剂的析出而造成药品污染;(2)安全性,非pvc多层共挤膜材料有优良的柔韧性,可以避免空气透过;非pvc多层共挤膜材料有优良的透光性,有利于检查药品内的可见异物;非pvc多层共挤膜材料有优良的耐低温性能,可以满足低温运输且不易破损;非pvc多层共挤膜材料有优良的灭菌适应性能,可以满足121℃高温杀菌。以上性能构筑了整个用药的安全性。(3)环保性,非pvc多层共挤膜材料大都为可降解材料,对环境无污染。目前市面上的非pvc多层共挤输液用膜常见的有三层共挤输液用膜和五层共挤输液用膜,其中三层共挤输液用膜成本低,强度高,但是柔韧性差,易脆变,特别是在低温条件下容易造成漏液;五层共挤输液用膜柔韧性好,阻隔性好,能够满足各种条件下使用,但是外层聚酯材料对设备要求高,成本高。因此,本发明提出一种同时兼具五层共挤输液用膜和三层共挤输液用膜优点,满足静脉输液包装材料性能要求的薄膜。技术实现要素:本发明针对上述问题,提供一种五层共挤输液用膜及其制备工艺。这种薄膜具有无毒、印刷性好、耐蒸煮、高透光性、热封强度高、柔韧性好等优点。本发明所述五层共挤输液用膜,为五层共挤膜,从外层到内层组成为:外层为均聚聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物组成;次外层为乙烯丙烯酸甲酯共聚物和改性线性低密度聚乙烯组成;中间层为乙烯-辛烯共聚物和改性线性低密度聚乙烯组成;次内层为茂金属低密度聚乙烯和线性低密度聚乙烯组成;内层为乙烯-丙烯共聚物和苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物组成。所述外层由下述质量百分数的原材料组成:均聚聚丙烯80%~95%、苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物5%~20%,厚度在20~30μm;所述次外层由下述质量百分数的原材料组成:乙烯丙烯酸甲酯共聚物70%~95%、改性线性低密度聚乙烯5%~30%,厚度在10~20μm;所述中间层由下述质量百分数的原材料组成:乙烯-辛烯共聚物60%~80%、改性线性低密度聚乙烯20%~40%,厚度在120~140μm;所述次内层由下述质量百分数的原材料组成:茂金属低密度聚乙烯50%~90%、线性低密度聚乙烯10%~50%,厚度在10~20μm;所述内层由下述质量百分数的原材料组成:乙烯-丙烯共聚物70%~90%、苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物10%~30%,厚度在20~40μm。所述的五层共挤输液用膜外层所用的均聚聚丙烯,熔点在155~175℃之间,密度为0.87~0.92g/cm3,熔融指数为4.0~9.0g/10min。苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物,密度为0.87~0.92g/cm3,熔融指数为2.0~5.0g/10min。本层的主要作用是提供袋的耐候性、阻隔性及高温灭菌和热封时的耐热性。所述的五层共挤输液用膜次外层所用的乙烯丙烯酸甲酯共聚物,熔点在80~100℃之间,密度为0.9~1.1g/cm3,熔融指数为2~10g/10min。改性线性低密度聚乙烯,熔点在100~130℃之间,密度为0.9~0.92g/cm3,熔融指数为0.5~3g/10min。本层的主要起到粘连中间层与外层的作用。所述的五层共挤输液用膜中间层所用的乙烯-辛烯共聚物,熔点在90~120℃之间,密度为0.89~0.92g/cm3,熔融指数为0.5~1.5g/10min。改性线性低密度聚乙烯,熔点在100~130℃之间,密度为0.9~0.92g/cm3,熔融指数为0.5~3g/10min。本层的主要作用是阻隔性、柔韧性、良好的透明性、低温性能良好。所述的五层共挤输液用膜次内层所用的茂金属低密度聚乙烯,熔点在60~120℃之间,密度为0.85~0.94g/cm3,熔融指数为0.5~3.0g/10min。线性低密度聚乙烯,熔点在100~130℃之间,密度为0.9~0.92g/cm3,熔融指数为0.5~3g/10min。本层的主要起到粘连内层与中间层的作用。所述的五层共挤输液用膜内层中所用的乙烯-丙烯共聚物,熔点在120~145℃之间,密度为0.85~0.93g/cm3,熔融指数为0.5~3.0g/10min。苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物,密度为0.87~0.92g/cm3,熔融指数为2.0~5.0g/10min。本层的主要作用是提高良好的药物相容性,低吸出、低吸附以及较宽的热合温度区间。该五层共挤膜的总厚度为160~220μm。本发明还提供了一种上述五层共挤膜的制备工艺,包括以下步骤:步骤so1,将所述各层原材料分别吸入各挤出机料斗,料斗进料螺杆通过预设所述质量百分数进料,将塑料粒子输送到混合料斗,混合后进入挤出机各加热段,通过控制挤出机各段加热温度使塑料粒子熔融塑化,分别得到熔融混合物;步骤so2,将完全塑化好的混合物通过滤网滤除杂质,同时经连接管道和模头分别挤出,分别控制挤出机转速,在口模处五层合到一起,形成五层共挤薄膜坯体。进一步地,步骤so1,外层挤出机9区加热温度分别为:30~60℃,160~190℃,170~200℃,190~220℃,200~230℃,200~230℃,200~235℃,200~235℃,200~235℃。进一步地,步骤so1,次外层挤出机9区加热温度分别为:30~60℃,100~150℃,130~180℃,190~220℃,200~230℃,200~230℃,200~235℃,200~235℃,200~235℃。进一步地,步骤so1,中间层挤出机8区加热温度分别为:30~60℃,100~150℃,130~180℃,170~220℃,200~230℃,200~230℃,200~235℃,200~235℃。进一步地,步骤so1,次内层挤出机9区加热温度分别为:30~60℃,100~150℃,130~180℃,190~220℃,200~230℃,200~230℃,200~235℃,200~235℃,200~235℃。进一步地,步骤so1,内层挤出机9区加热温度分别为:30~60℃,100~150℃,130~180℃,190~220℃,200~230℃,200~230℃,200~235℃,200~235℃,200~235℃。进一步地,步骤so2中所述分别控制挤出机转速具体为:外层挤出机:25~40转/分钟,次外层挤出机:30~50转/分钟,中间层挤出机:45~75转/分钟,次内层挤出机:40~70转/分钟,内层挤出机:30~60转/分钟。进一步地,步骤so2中原材料经挤出机螺杆挤出后,再经模头重新分配挤出,经模头挤出后由洁净风形成下吹膜泡,吹胀比在1.5~3之间,吹气压力为0.4mpa~0.8mpa,冷却水温度10℃~35℃,流速1500l/h~4000l/h。膜泡由洁净风和纯化水冷却,经人字夹板夹扁后,进入收卷机进行收卷。与现有多层共挤输液用膜相比,本发明的有益效果有:(1)本发明延续了pvc输液软袋的柔软性,自缩性,避免二次污染,同时克服了pvc增塑剂给人们带来的健康隐患。(2)内层材料具有低吸出、低吸附,广泛药物相容性与较宽的热合温度区间。适用于50~5000ml的输液包装。(3)本发明采用五层的结构,相比于三层共挤输液用膜,具有更好的柔韧性,即使是在0℃以下的环境下,该膜仍具有很好的柔软性、耐穿刺和冲击性能。(4)本发明采用五层的结构,相比于传统五层共挤输液用膜,具有更好的机械强度和更低的成本。(5)本发明采用五层的结构,中间层采用的乙烯-辛烯共聚物和外层采用的均聚聚丙烯,使得该输液用膜比其他五层共挤输液用膜表现出更加优异的氧气、氮气、水蒸气的阻隔性能。(6)高温灭菌温度可达到121℃,30min,无任何变形。附图说明图1是本发明的结构示意图。具体实施方式如图1所示,为本发明五层共挤膜的各层分布情况。由图1可知,本发明五层共挤膜从结构组成上分别为外层,次外层、中间层、次内层、内层。该五层共挤膜的总厚度为160-220μm。制备外层由下述质量百分数的原材料组成:均聚聚丙烯80%、苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物20%;其中均聚聚丙烯根据gb-t3682测量在230℃/2.16kg的熔体流动速率为7.0g/10min;苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物根据gb-t3682测量在230℃/2.16kg的熔体流动速率为3.0g/10min;厚度在20~30μm;制备次外层由下述质量百分数的原材料组成:乙烯丙烯酸甲酯共聚物90%、改性线性低密度聚乙烯10%;其中乙烯丙烯酸甲酯共聚物根据gb-t3682测量在190℃/2.16kg的熔体流动速率为3.0g/10min;改性线性低密度聚乙烯根据gb-t3682测量在190℃/2.16kg的熔体流动速率为2.5g/10min;厚度在10~20μm;制备中间层由下述质量百分数的原材料组成:乙烯-辛烯共聚物80%、改性线性低密度聚乙烯20%;其中乙烯-辛烯共聚物根据gb-t3682测量在190℃/2.16kg的熔体流动速率为3.0g/10min;改性线性低密度聚乙烯根据gb-t3682测量在190℃/2.16kg的熔体流动速率为2.5g/10min;厚度在100~140μm;制备次内层由下述质量百分数的原材料组成:茂金属低密度聚乙烯90%、线性低密度聚乙烯10%;其中茂金属低密度聚乙烯根据gb-t3682测量在190℃/2.16kg的熔体流动速率为2.0g/10min;线性低密度聚乙烯根据gb-t3682测量在190℃/2.16kg的熔体流动速率为1.5g/10min;厚度在10~20μm;制备内层由下述质量百分数的原材料组成:乙烯-丙烯共聚物70%、苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物30%;其中乙烯-丙烯共聚物根据gb-t3682测量在230℃/2.16kg的熔体流动速率为2.0g/10min;苯乙烯-乙烯-丁二烯加氢嵌段共聚物根据gb-t3682测量在230℃/2.16kg的熔体流动速率为3.0g/10min;厚度在20~40μm。具体实施情况如表1所示。表1外层(μm)次外层(μm)中间层(μm)次内层(μm)内层(μm)实施例120101001020实施例220101201020实施例320101401020实施例430201202030根据国家标准ybb00112005-2015对薄膜部分性能进行测试,相关性能如下:以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,对于本领域的技术人员来说,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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