专利名称：一种消化道微型药物释放装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在人体或动物消化道内主要用于定点释放药物、也可用于释放食物、染料、标记物等作诊疗的微型释放装置。
背景技术：
定点释放药物用途广泛，特别是在研究药物在消化道不同位置的吸收速度、吸收效率、治疗效果、研究药物代谢动力学等方面都有重要价值，它为新药的开发奠定了坚实的物质基础，因此微型释药装置的研究自然成为一个热点。
美国专利US4425117提出了一种消化道指定位置释放物质的装置，该装置分为两个小室，第一室中有一个可在压缩弹簧的压力作用下运动的可移动机构，在可移动机构端部有一个针；第二个小室为周围有小孔的储药仓，药物封装于小气球中植入储药仓中；在该装置的中间位置有一固定挡板将两小室隔开，在挡板中间与针对应的位置可以被针刺破。该装置到达消化道指定位置时，由外界信号触发释放动作，可移动机构在弹簧压力作用向前运动到一定位置，针刺破挡板并刺破装有药物的气球，气球自身收缩挤压所装容的药物往外释放。该装置存在以下问题首先，药物释放情况依赖于在储药仓中间位置的储药气球被针刺破的小孔大小及气球内部压力，如果装有药物的气球内部压力不够大，则药物释放速度较慢；药物粘稠则可能会导致无法释放；其次，由于药物从装置内释放出来的通道为外壳壁上的小孔，而装有药物的气球由于良好的变形性将这些小孔堵住；另外，即使气球刺破后能够迅速收缩，其收缩力作用只保证了将药物释放到储药仓，而药物从储药仓释放出来依赖于仓壁小孔的泄漏，这些小孔会被消化道物质封住，没有适当的外加压力药物就无法通过小孔泄漏出来。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种结构简单、吞服安全可靠、释放快速彻底、可进行模块化装配的消化道微型药物释放装置。
本发明的目的是通过实施下述技术方案来实现的一种消化道微型药物释放装置，包括有封装在具有生物相容性微型壳体内、发出定位信号、接收触发释药信号并推动刺针移动的控制机构，以及装容治疗药液或测试液由柔性生物相容性材料制成的微型储药容器等组件组成，其特征在于还有由弹性元件或主要由弹性元件组成的固定机构，该机构的弹性元件将储药容器与控制机构的尾部紧密连接在一起，形成一个微型表面光滑的整体；在释放药液时，固定机构的弹性元件作用于储药容器，使药液全部释放。
附加技术特征①所述将储药容器与控制机构尾部紧密连接成一体的固定机构，是指一根穿过环形体储药器中空通道的弹性元件，其一端与控制机构尾部固定连接，另一端与一块挡板固定连接，通过这根弹性元件和这块挡板，将储药容器紧紧固定于挡板与控制机构尾部之间。
②所述将储药容器与控制机构尾部紧密连接成一体的固定机构，是指一个至少有2根弹性条的弹性罩或弹性帽，其弹性条的端部固连在控制机构上，而其弹性罩或弹性帽则将储药容器兜紧包容使之与控制机构尾部连成一体。
③所述将储药容器与控制机构尾部紧密连接成一体的固定机构，是指一个带有释药孔的弹性外壳，它把控制机构组件及置于其尾部的储药容器紧紧套装于壳体之内。
④所述将储药容器与控制机构尾部紧密连成一体的固定机构，是指控制机构及位于其尾部的储药容器，以及位于其后作用在储药容器侧壁上的弹性压缩机构，由一个带有释药孔的具有生物相容性的微型光滑壳体所封装。
⑤所述位于储药容器后部，并作用于其侧壁上的弹性压缩机构，是指一端固连有挡板的压缩弹簧，该压缩弹簧的挡板压在储药容器侧壁上，弹簧的另一端固定在壳体内壁上。
本发明的优点在于结构简单、装配容易，由于将控制机构与储药容器连成一体的固定机构的弹性元件，是直接作用于储药容器上，因而比现有技术释放药液速度快、释放彻底；本发明第三个优点是便于模块化生产，因而制造成本低；本发明再一个优点是使用安全；无论是控制机构、储药容器、还是整体装置，壳体都是用具有生物相容性材料制作，表面光滑无尖角，因而不会损伤消化道。
图1为由端部带有挡板的弹性元件作固定机构的本发明结构示意2为由带弹性条的弹性罩或弹性帽作固定机构的本发明结构示意3为带有释药孔的弹性外壳或“弹性外衣”作固定机构的本发明结构示意4为由带有释药孔的外壳、及压在储药容器壁上带有挡板的压缩弹簧，共作固定机构的本发明结构示意中标记1为控制机构的外壳，2为作为控制机构组成部分的定位信号源，3为作出控制机构组成部分的控制信号接收器，4为控制机构电源，5为释放控制机构，6为控制机构中的压缩弹簧，7为控制机构中的可移动刺针架，8为控制机构中移动刺针架上的刺针，9为刺针移动通道，10为药液释放孔，11为储药容器，12为存储的药液，13为作为固定机构组成部分的弹性元件，14为作为固定机构组成部分与弹性元件固连的挡板，15为作为固定机构组成部分的弹性罩或弹性帽，16为作为固定机构组成部分的弹性条，17为作为固定机构的弹性外壳或“弹性外衣”，18为弹性外壳或“弹性外衣”上的释药孔，19为作为固定机构组成部分的挡板，20为作为固定机构组成部分的压缩弹簧，21为作为固定机构组成部分的外壳，22为药液释放孔。
具体实施例方式
一种消化道微型药物释放装置，由控制机构组件、位于其尾部的储药容器，及将两组件固联成一体的固定机构所组成；控制机构组件包括能发出定位信号的定位信号源2，接收外部控制信号的控制信号接收器3，电源4，释放控制机构5，受释放控制机构与作用的压缩弹簧6，能在弹簧6作用下发生移动的刺针架7，刺针架7上安装用以刺破储药容器11壁释放药液的针刺8，以及装容这些组件机构具有生物相容性的光滑外壳1；储药容器11，由柔性材料制造，或为气球型或为圆柱壁可以沿圆柱轴向方向变形的空腔圆柱体，或沿轴向形变的空腔多边形柱体，或沿轴向变形的圆环柱体等形状，容器内可盛装药物、食物、染料、标记物等用于治疗或测试用的药物溶液；固定机构为弹性元件或主要由弹性元件组成的组件，储药容器在固定机构弹性元件的拉力或压力作用下，与控制机构组件的尾部紧密接触，控制机构组件的尾部有装在可移动刺针架7上的刺针8，当装置接收到释放药液指令信号时，其释放控制机构5触发压缩弹簧6使其推动针刺架7移动，针刺8伸入刺针通道9后刺破储药容器11的器壁，储药容器在固定机构的弹性元件的拉力或压力作用下，使所盛装的物质全部释放出来。
图1给出了端部有挡板14的弹性元件13，将控制机构组件与储药容器11固连成一体的微型药物释放装置。其中控制机构组件组成如前所述，本发明将其作为公知技术；储药容器由具有生物相容性的柔性材料制造，本发明将其制成可以沿轴向形变的圆环柱体；本发明中的固定机构为端部固连有挡板14的一根橡胶条13；该橡胶条一端与控制机构外壳1的尾部中心位置固定连接，中间部分处于拉伸状态并置入圆环柱体状的储药容器的中空通道中，储药容器11位于挡板14与控制机构尾部之间，受橡胶条的压力作用使控制机构组件与储药容器紧密连成一体。
图2给出了由弹性罩或弹性帽将控制机构组件与储药容器固连成一体的微型药物释放装置。
控制机构组件和储药容器均为前述的公知技术；本发明中的固定机构为带有橡胶条16的橡胶弹性罩或弹性帽15；橡胶条16的端部与控制机构组件尾部壳体连成一体，储药容器11被置入橡胶弹性罩或弹性帽15之中。
图3给出了由具有生物相容性弹性外壳17，装容控制机构组件和储药容器11所组成的微型药物释放装置。其弹性外壳制有释药孔18。
图4给出了由2、3、4、5、6、7、8组成的控制机构，和由11与12组成的储药容器，被置于具有生物相容性外壳21之内，其一端被具有挡板19的弹簧20压缩固定，而组成的微型药物释放装置。
权利要求
1.一种消化道微型药物释放装置，包括有封装在具有生物相容性微型壳体内、发出定位信号、接收触发释药信号并推动刺针移动的控制机构，以及装容治疗药液或测试液由柔性生物相容性材料制成的微型储药容器等组件组成，其特征在于还有由弹性元件或主要由弹性元件组成的固定机构，该机构的弹性元件将储药容器与控制机构的尾部紧密连接在一起，形成一个微型表面光滑的整体；在释放药液时，固定机构的弹性元件作用于储药容器，使药液全部释放。
2.按照权利要求1所述的消化道微型药物释放装置，其特征在于所述将储药容器与控制机构尾部紧密连接成一体的固定机构，是指一根穿过环形体储药器中空通道的弹性元件，其一端与控制机构尾部固定连接，另一端与一块挡板固定连接，通过这根弹性元件和这块挡板，将储药容器紧紧固定于挡板与控制机构尾部之间。
3.按照权利要求1所述的消化道微型药物释放装置，其特征在于所述将储药容器与控制机构尾部紧密连接成一体的固定机构，是指一个至少有2根弹性条的弹性罩或弹性帽，其弹性条的端部固连在控制机构上，而其弹性罩或弹性帽则将储药容器兜紧包容使之与控制机构尾部连成一体。
4.按照权利要求1所述的消化道微型药物释放装置，其特征在于所述将储药容器与控制机构尾部紧密连接成一体的固定机构，是指一个带有释药孔的弹性外壳，它把控制机构组件及置于其尾部的储药容器紧紧套装于壳体之内。
5.按照权利要求1所述的消化道微型药物释放装置，其特征在于所述将储药容器与控制机构尾部紧密连成一体的固定机构，是指控制机构及位于其尾部的储药容器，以及位于其后作用在储药容器侧壁上的弹性压缩机构，由一个带有释药孔的具有生物相容性的微型光滑壳体所封装。
6.按照权利要求5所述的消化道微型药物释放装置，其特征在于所述位于储药容器后部，并作用于其侧壁上的弹性压缩机构，是指一端固连有挡板的压缩弹簧，该压缩弹簧的挡板压在储药容器侧壁上，弹簧的另一端固定在壳体内壁上。
全文摘要
本发明公开了一种消化道微型药物释放装置，包括有封装在具有生物相容性微型壳体内、发出定位信号、接收触发释药信号并推动刺针移动的控制机构，以及装容治疗药液或测试液由柔性生物相容性材料制成的微型储药容器等组件组成，其特征在于还有由弹性元件或主要由弹性元件组成的固定机构，该机构的弹性元件将储药容器与控制机构的尾部紧密连接在一起，形成一个微型表面光滑的整体；在释放药液时，固定机构的弹性元件作用于储药容器，使药液全部释放；优点是结构简单装配容易，由于将控制机构与储药容器固连成一体的固定机构的弹性元件，直接作用于储药容器上，因此释药速度快彻底；本发明便于模块化生产、制造成本低，且使用安全可靠。
文档编号A61D7/00GK1519040SQ03117209
公开日2004年8月11日 申请日期2003年1月22日 优先权日2003年1月22日
发明者皮喜田, 陈为民, 郑小林, 彭承琳, 侯文生, 樊华, 崔建国, 刘艳, 彭小燕, 吴旭东 申请人:皮喜田, 郑小林, 彭承琳, 陈为民, 侯文生