专利名称：一种适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以中草药及益生元(低聚果糖)为主料制备的适合儿童食用的具 有增强免疫力功能的保健食品。
背景技术：
据调查统计，我国儿童患病比例占总患病人口的20%。身体健康状况差，感冒、消 化吸收不良、腹泻等问题成为困扰家长的常见问题。儿童更容易生病主要原因是源于儿童 的免疫力低，这主要是因为1、儿童脏腑娇嫩，脾常不足。 脾为后天之本，气血生化之源。脾 不足易致消化吸收差，营养物质不能被机体充分利用；同时，脾脏是人体最大的免疫器官， 脾脏的虚弱直接影响机体免疫系统功能的发挥；2、饮食习惯不良。现代家庭中独生子的 比例大大增加，很多儿童没有良好的饮食结构与饮食习惯，从小偏食、厌食并不注意饮食卫 生，生病后又滥用抗生素，很容易引起胃肠道菌群失调，从而影响各类营养物质的消化吸收 及肠道粘膜免疫系统的正常发育。儿童自身的特点决定了儿童免疫力低，因此，儿童更需要 增强免疫力以抵抗各种疾病。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以中草药及益生元(低聚果糖)为主料制备而成的适 合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品，该保健食品精选各味药食同源的中草药组 成益气健脾和胃的组方以增强免疫，同时配合益生元(低聚果糖)，增殖有益菌群、优化儿 童胃肠道菌群结构、促进儿童肠道粘膜免疫系统发育，双途径，同步增强儿童免疫力。本发明提供的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品由下述重量份配 比的组分制备而成山药15 100 茯等15 100 山楂12 90 麦芽12 90香菇12 90 银耳10 80 低聚果糖2-40。制备本发明保健食品的组分的优选重量份配比是山药30 70 茯等30 70 山楂25 60 麦芽25 60香菇25 60 银耳20 50 低聚果糖5-25。制备本发明保健食品的组分的最佳重量份配比是山药50 茯苓50 山楂45 麦芽45香菇40 银耳35 低聚果糖15。上述具有增强免疫力功能的保健食品，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的 多种剂型，胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。上述组分中，山药甘温平和、气阴双补为君，补气健脾，充实后天；香菇、银耳为臣， 共助山药补脾益胃，补后天之不足。配伍山楂、麦芽，消食理气，既助脾胃之运化、消导，又防 脾气之壅滞，为佐药；同时又加用健脾利湿之茯苓，既助君、臣补气健脾，又祛湿浊而防湿邪 碍脾(脾恶湿)，亦为佐药。上述诸药合用，共收健脾和胃，消食化积之效。现代药理研究表明，山药、香菇、茯苓、银耳含有大量的活性多糖，在调节机体的免疫机能方面具有显著的作用。益生元(低聚果糖)为双歧杆菌增殖因子，能够同时针对儿童肠道不同部位的有 益菌群进行增殖，全面优化儿童肠道菌群结构，促进儿童肠道粘膜免疫系统发育。本发明的特点是精选各味药食同源的中草药组成益气健脾和胃的组方以增强免 疫，同时配合益生元(低聚果糖)，增殖有益菌群、优化儿童胃肠道菌群结构、促进儿童肠道 粘膜免疫系统发育，双途径，同步增强儿童免疫力。下面通过具体实施方式
及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
具体实施例方式下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实 施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明 做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。实施例1本发明实施例1提供的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品由下述 重量配比的组分制备而成山药20、茯苓90、山楂15、麦芽15、香菇90、银耳75、低聚果糖 35。实施例2本发明实施例2提供的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品由下述 重量配比的组分制备而成山药35、茯苓70、山楂30、麦芽30、香菇65、银耳50、低聚果糖 25。实施例3本发明实施例2提供的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品由下述 重量配比的组分制备而成山药50、茯苓50、山楂45、麦芽45、香菇40、银耳35、低聚果糖 15。实施例4本发明实施例4提供的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品由下述 重量配比的组分制备而成山药75、茯苓30、山楂70、麦芽65、香菇25、银耳25、低聚果糖 10。实施例5本发明实施例5提供的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品由下述 重量配比的组分制备而成山药90、茯苓15、山楂85、麦芽90、香菇15、银耳15、低聚果糖5。以上实施例所提供的保健食品的组成配比，通过常规工艺，可以制成药剂学上所 说的多种剂型，如胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。下面列举胶囊剂或片剂的制备工艺。将以上实施 例列举的重量配比的组分制成本发明保健食品的工艺，包括以下步 骤(1)山药、茯苓、山楂、麦芽、香菇100°C水提取二次。第一次10倍量水提取1. 5小 时，第二次8倍量水提取1. 0小时。合并2次提取液，真空浓缩至相对密度1. 04-1. 08 (60°C测)， 得浓缩液。浓缩液中加入适量的β-环状糊精，加热至80°C后进行喷雾干燥，得中草 药提取物干粉，备用。(2)银耳100°C水提取二次。第一次50倍量水提取2. 0小时，第二次40倍量水提 取1. 0小时，合并二次提取液，真空浓缩至相对密度1. 01-11. 05(60°C测)，得浓缩液。浓缩 液冷却至4-20°C之间后，按浓缩液重量比1 3加入浓度90%以上的食用乙醇进行沉淀。 溶液静置2小时后，离心收集沉淀。收集到的沉淀中再按浓缩液体积比1 1加入95%乙 醇，进行沉淀洗涤，离心后收集沉淀，平铺于不锈钢托盘中，于80°C 士5°C烘干后置粉碎机 中粉碎，过60目筛，得银耳提取物干粉，备用。(3)中草药提取物干粉、银耳提取物干粉和低聚果糖分别过60目筛，加入适量的 微晶纤维素，用乙醇制粒，60 70°C干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混勻，装胶囊或压片， 即制得本发明保健食品的胶囊剂或片剂。药效学研究按上述实施例3制得的保健食品，申请人进行了功效验证试验，试验结果如下1.试验单位广州中医药大学临床药理研究所免疫研究室2.实验目的研究本发明保健食品(以下称为儿童产品)的增强免疫力作用。3.试验材料、分组及剂量3. 1试验材料供试品儿童产品由本申请人提供，批号081118 ；用法每次2g，每日2次。3. 2试验分组按体重随机分为4组I.正常对照组；II.模型对照组；III.儿童产品高剂量组； IV.儿童产品中剂量组，每组动物数为12只。考虑到腹腔巨噬细胞吞噬、淋巴细胞增殖、NK 细胞活性实验样本量过大不可行，将这几项实验的每组动物数设为6只。3. 3试验剂量儿童产品人体推荐量为4000mg/30kg/d，即133mg/kg/d，小鼠等效剂量按人体推 荐量的10倍计为1330mg/kg/d，以此剂量为本次实验的中剂量，高剂量按中剂量的2倍计， 为 2660mg/kg/d。4、数据处理按统计学方法分析和处理数据，组间差异比较采用t检验。5、试验内容及结果5. 1儿童产品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响5. 1. 1 试剂(1)地塞米松磷酸钠注射液5mg/ml，广东三才医药集团有限公司出品，批号 20080168。以注射用生理盐水配成2. 5mg/ml的浓度。(2)荧光微球由 Molecular Probes 公司出品，批号3047810。(3)牛血清白蛋白(BSA) =Roche公司产，广州合达生物公司分装，批号738328。以 PBS配成％的浓度，以0. 22 μ m滤膜过滤后保存。(4)以及胎牛血清、DMEM细胞培养液、70%酒精、灭菌纯水等。
5. 1.2仪器设备(1)MC0175型二氧化碳培养箱日本SANYO公司。(2)Unique-R20型超纯水器厦门锐思捷科学仪器有限公司。(3)倒置显微镜日本OLYMPUS公司。(4)实验医用型洁净工作台DL-CJ_IF，北京东联哈尔仪器制造有限公司。(5)TGL-5型台式离心机上海安亭科学仪器厂。(6)FACSCalibur型流式细胞仪美国BD公司。以及微量加样器、细胞刮等。5. 1. 3动物及饲料SPF级NIH系小鼠，体重18 22g，雄性，由广东省医学实验动物中心提供，许可证 号SCXK (粤)2003-0002粤监证字2008A021，合格证号0044191，饲养于广州中医药大学 动物中心清洁级动物房，饲料由广东省医学实验动物中心提供。5. 1.4试验方法①给药及造模每日给药1次，连续32天。试验第29、31天腹腔注射地塞米松 50mg/kg造成免疫功能低下模型。②小鼠腹腔巨噬细胞的制备试验第33天，脱臼处死小鼠，置于70%酒精中浸泡 一分钟，小心剪开小鼠腹部皮肤，暴露腹腔壁，用一次性注射器吸取5ml DMEM培养液，注入 腹腔，按摩约20次后，用毛细吸管吸出腹腔液体，IOOOrpm离心10分钟，Iml DMEM重悬细胞， 加入六孔板中。③荧光微球预调理取荧光微球溶液210 μ 1 (约1 X 109个微球)，与IOml 1 % BSA 37°C孵育30min，超声处理5min后，加入六孔板中，每孔100μ 1，微球约为1X107。④吞噬试验巨噬细胞及荧光微球于37°C孵育1.5h左右，加2ml PBS冲洗后，力口 500 μ 1PBS，用细胞刮收集细胞至5ml离心管中，上流式细胞仪进行检测。⑤流式细胞仪检测收集的细胞经FSC和SSC在二维Dot-plot图中划出巨噬细胞 区，然后对巨噬细胞作FITC荧光强度检测，485nm为激发波长，530nm为发射波长，数据显示 于FLl-SSC 二维散点图中。每份样本获取10000个巨噬细胞(同时比较获取2500,5000， 10000，15000,20000和25000个细胞总数的区别)，CellQuest软件分析吞噬不同荧光微球 的巨噬细胞的比例，根据下列公式计算吞噬百分率和吞噬指数。吞噬百分率(PP，％)=吞 噬荧光微球的巨噬细胞数/巨噬细胞总数X100 ；吞噬指数(PI)=被吞噬的荧光微球的总 数/巨噬细胞总数，其中被吞噬的荧光微球总数=吞噬1个荧光微球的巨噬细胞总数X 1+ 吞噬2个荧光微球的巨噬细胞总数X 2+吞噬3个荧光微球的巨噬细胞总数X 3+吞噬4个 荧光微球的巨噬细胞总数X 4+吞噬5个荧光微球的巨噬细胞总数X 5+吞噬6个荧光微球 的巨噬细胞总数X6。5. 1. 5试验结果 与正常对照组比较，模型对照组腹腔吞噬细胞百分率和吞噬指数均显著降低(P < 0. 05)，表明免疫功能低下造模成功。与模型对照组比较，儿童产品中剂量组和高剂量组 的腹腔吞噬细胞百分率和吞噬指数均显著提高(P < 0. 05)，提示这些供试品对免疫功能低 下小鼠腹腔吞噬细胞功能具有提高作用。供试品之间比较，未见显著性差异。试验结果详 见表1。表1儿童产品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响(土S) _ -X-
权利要求
1.一种适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品，其特征在于由下述重量份配 比的组分制备而成山药15 100 茯等15 100 山楂12 90 麦芽12 90 香菇12 90 银耳10 80 低聚果糖2-40。
2.根据权利要求1所述的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品，其中各组 分的重量份配比是山药30 70 茯等30 70 山楂25 60 麦芽25 60 香菇25 60 银耳20 50 低聚果糖5-25。
3.根据权利要求1所述的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品，其中各组 分的重量份配比是山药50 茯苓50 山楂45 麦芽45 香菇40 银耳35 低聚果糖15。
4.根据权利要求1、2或3所述的适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品，其 特征在于所述的保健食品的剂型是胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种适合儿童食用的具有增强免疫力功能的保健食品，该保健食品由下述重量份配比的组分制备而成山药15～100、茯苓15～100、山楂12～90、麦芽12～90、香菇12～90、银耳10～80、低聚果糖2-40。本发明的特点是精选各味药食同源的中草药组成益气健脾和胃的组方以增强免疫，同时配合益生元(低聚果糖)，增殖有益菌群、优化儿童胃肠道菌群结构、促进儿童肠道粘膜免疫系统发育，双途径，同步增强儿童免疫力。
文档编号A23L1/09GK101999578SQ201010524990
公开日2011年4月6日 申请日期2010年10月29日 优先权日2010年10月29日
发明者区海燕, 宁嘉玲, 杨宜婷 申请人:无限极(中国)有限公司