专利名称：一种钙锌多种维生素片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，具体涉及一种钙锌多种维生素片及其制备方法。
背景技术：
钙是一种重要的矿物质，它与人体功能有着密切的关系，如人体的神经官能、应激反应和肌肉收缩都离不开钙。最近的研究显示，食物钙能减少肥胖发生和冠心病的发病危险。由于钙在构筑人体骨骼上有极其重要的作用，能对抗骨质疏松症，强身健体，市场上出现各种含钙的营养补充剂，人们对作为营养补充剂的钙，有了更多的了解。实际上，钙除了作为营养强化剂之外，也是很重要的食品添加剂。在食品加工中加入不同的钙盐分别可以作为缓冲剂、调节剂、稳定剂和防腐剂。2002年调查结果表明，一些营养缺乏病依然存在。全国城乡钙摄入量仅为391毫克，相当于推荐摄入量的41%。钙缺乏在我国人群中是个普遍而常见的有损健康的问题。目前商品钙制剂及强化食品中使用的钙源主要有碳酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙和葡萄糖酸钙等，其中使用最多的仍是碳酸钙，因其含钙量高，在强化食品中的使用量少、无副作用、价廉。随着科技与经济的发展，人们已注意到微量元素与人体健康的关系，并把它们作为重要的生命科学的课题进行研究。在上个世纪的八、九十年代，关于微量元素的研究得到了充分的重视，1983年在瑞典召开了关于“微量元素对健康的影响”的国际会议，许多国家和一些专门机构大量研究了微量元素与临床医学、环境医学、营养学、预防医学、检验医学等方面的关系，发表了大量的专著，从而使微量元素与健康的研究得到了充分的发展，为促进人民的医疗保健作出了重要的贡献。人体内所含的微量元素来源于饮食中的食物、水以及呼吸的空气。正常饮食基本能满足人体对必需微量元素的需求，但特殊情况下，如地方性缺少某些微量元素(如地方性缺碘)、因身体疾病不能正常从食物中摄取微量元素或微量元素排泄过多等，可导致微量元素缺乏。必需微量兀素在体内的含量是一;〖亘定值，如体内含量偏少或偏多都会不利健康。缺锌会影响生长发育，儿童或少年时缺锌，生长发育停滞、骨骼发育出现障碍、智力低下，不及时补锌，可导致侏儒症。缺锌还会影响性功能，儿童或少年缺锌会造成性发育不成熟，性功能低下，即使成人缺锌也可发生性腺萎缩，性功能减退。缺锌还会引起各种皮肤炎症，弓丨起多处皮肤瘙痒，甚至溃疡，如治疗不及时，甚至产生败血症。缺锌还会影响到有关脏器的健康，会使肝脾肿大、肝脏硬化、肾功能不全等。此外，发生局限性回肠炎、白血病、低蛋白血症，急性心肌梗死患者也表现缺锌。缺锌还会降低免疫能力。维生素又名维他命，通俗来讲，即维持生命的元素，是维持人体生命活动必须的一类有机物质，也是保持人体健康的重要活性物质。维生素在体内的含量很少，但不可或缺。各种维生素的化学结构以及性质虽然不同，但它们却有着以下共同点:①维生素均以维生素原(维生素前体)的形式存在于食物中；② 维生素不是构成机体组织和细胞的组成成分，它也不会产生能量，它的作用主要是参与机体代谢的调节；③大多数的维生素，机体不能合成或合成量不足，不能满足机体的需要，必须经常通过食物中获得人体对维生素的需要量很小，日需要量常以毫克(mg)或微克(yg)计算，但一旦缺乏就会引发相应的维生素缺乏症，对人体健康造成损害。维生素与碳水化合物、脂肪和蛋白质3大物质不同，在天然食物中仅占极少比例，但又为人体所必需。维生素BI又称硫胺素或抗神经炎素。由嘧啶环和噻唑环结合而成的一种B族维生素。为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦。维生素BI缺乏常由于摄入不足，需要量增高和吸收利用障碍。肝损害、饮酒也可引起。长期透析的肾病者、完全胃肠外营养的病人以及长期慢性发热病人都可发生。初期症状，有疲乏、淡漠、食欲差、恶心、忧郁、急躁、沮丧、腿麻林和心电图异常。一般分成几类:①干性脚气病:以多发性神经炎症养为主，出现上行性周围经炎，表现为指趾麻木、肌肉酸痛、压痛，尤以腓肠肌为甚；②湿性脚气病:以水肿和心脏症状为主；③婴儿脚气病:多发生于2-5月龄的婴儿，且多是维生素BI缺乏的母乳所喂养的婴儿，其发病突然，病情急。初期食欲不振、呕吐、兴奋、心跳快，呼吸急促和困难。维生素C (Vitamin C，Ascorbic Acid)又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。食物中的维生素C被人体小肠上段吸收。一旦吸收，就分布到体内所有的水溶性结构中，正常成人体内的维生素C代谢活性池中约有1500mg维生素C，最高储存峰值为3000mg维生素C。正常情况下，维生素C绝大部分在体内经代谢分解成草酸或与硫酸结合生成抗坏血酸-2-硫酸由尿排出；另一部分可直接由尿排出体外。营养价值:维生素C的主要作用是提高免疫力，预防癌症、心脏病、中风，保护牙齿和牙龈等。另外，坚持按时服用维生素C还可以使皮肤黑色素沉着减少，从而减少黑斑和雀斑，使皮肤白皙。富含维生素C的食物有花菜、青辣椒、橙子、葡萄汁、西红柿等，可以说，在所有的蔬菜、水果中，维生素C含量都不少。美国专家认为，每人每天维生素C的最佳用量应为200 300毫克，最低不少于60毫克，半杯新鲜橙汁便可满足这个最低量。维生素E (Vitamin E)是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可 用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末稍血管扩张，改善血液循环，预防近视发生和发展。生理功能:①促进垂体促性腺激素的分泌，促进精子的生成和活动，增加卵巢功能，卵泡增加，黄体细胞增大并增强孕酮的作用。缺乏时生殖器官受损不易受精或引起习惯性流产。②改善脂质代谢，缺乏时导致血浆胆固醇(TC)与甘油三脂(TG)的升高，形成动脉粥样硬化。③对氧敏感，易被氧化，故可保护其他易被氧化的物质，如不饱和脂肪酸，维生素A和ATP等。减少过氧化脂质的生成，保护机体细胞免受自由基的毒害，充分发挥被保护物质的特定生理功能。④稳定细胞膜和细胞内脂类部分，减低红细胞脆性，防止溶血。缺乏时出现溶血性贫血。⑤大剂量可促进毛细血管及小血管的增生,改善周围循环。
发明内容
本发明目的是提供一种无毒副作用、食用安全、效果显著的钙锌多种维生素片及其制备方法。
本发明研制出一种钙锌多种维生素片，它包括如下重量百分比的成份:碳酸钙16 28%、葡萄糖酸锌I 5%、维生素BI 0.0T0.2%、抗坏血酸钠I 5%、维生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、柠檬酸I 5%、淀粉18 32%、硬脂酸镁0.1 1%。优选地,称取碳酸韩200g、葡萄糖酸锌21.5g、维生素BI 0.2g、抗坏血酸钠14.4g、维生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、柠檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸镁8g混合压片，生产1000片，每片片重为I克。本发明还公开了一种钙锌多种维生素片的制备方法，包括如下步骤:
(一)原料的准备
将白砂糖、柠檬酸分别粉碎过80目筛，备用；
(二)混合
按维生素BI 0.0r0.2%与抗坏血酸钠5%先混合，然后再与、葡萄糖酸锌广5%和柠檬酸I 5%混合，混合后的原料再与碳酸钙16 28%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、淀粉18 32%、硬脂酸镁0.广1%混合均匀，得大料混合粉； (三)制粒
将大料混合粉中加入浓度为40%的食用酒精制成软材，用16目筛制成颗粒，于55 60度干燥，干燥过16目筛整粒；
(四)、在步骤三制得的整粒中添加维生素E0.2 2%、硬脂酸镁0.广1%混合均匀，得总混合颗粒；
(五)压片
将步骤(四)的总混合颗粒用旋转式压片机压片；
(六)包装
用口服固体药用高密度聚乙烯瓶进行分装，50片/瓶。作为上述制备方法的优选方案:称取碳酸钙200g、葡萄糖酸锌21.5g、维生素BI
0.28、抗坏血酸钠14.48、维生素￡ 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、柠檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸镁8g混合压片，生产1000片，每片片重为I克，片重差异±5%，压片过程中注意监测每片产品的片重，控制在差异范围内。本发明钙锌多种维生素片以碳酸钙为钙源，有广阔的开发前景，具有较强的市场竞争能力。通过科学的依据和合理的选择，得到碳酸钙16 28%、葡萄糖酸锌1飞％、维生素BI 0.0r0.2%、抗坏血酸钠I 5%、维生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、柠檬酸1飞％、淀粉18 32%、硬脂酸镁0.n%的合理调配，经过反复的试验，本发明确实能够有效补充钙锌的吸入。本发明保健功能片经该产品的毒理学安全性评价试验、功能学试验、稳定性试验等一系列相关实验证明，无毒副作用，食用安全，功能明确，效果显著，质量稳定、可控；同时本产品原料天然、生产工艺科学合理，具有一定的综合优势，是一种补充钙锌的保健食品，相信投放市场后会有良好的市场前景。本发明采用混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、压片等主要步骤，为常规片剂类营养素补充剂生产工艺，工艺科学合理。本品的制剂过程在10万级的洁净区进行，中间无污染过程。经检验，成品完全达到了保健(功能)食品通用标准要求。本发明钙锌多种维生素片及其制备方法，具有以下有势:
①一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好；②剂量准确，片剂内营养素含量差异较小；
③质量稳定；
④携带、运输、服用较方便；
⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。⑥碳酸钙不溶于水，不宜制成液体剂型。本发明钙锌多种维生素片投放市场后，市场发展前景十分广泛，既有较好的社会效益又有较好的经济效益。本品适合成人食用，生产原料来源充分，一年四季均可生产。可以说该产品集营养、保健功能为一体，是一种低成本、高附加值的新型产品。市场量大，生产工艺设计合理，投入产出高，经济效益高，能够有很好的回报率。
具体实施 方式为了便于本领域技术人员的理解，下面将结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。本发明公开了一种钙锌多种维生素片，它包括如下重量百分比的成份:碳酸钙16 28%、葡萄糖酸锌I 5%、维生素BI 0.0T0.2%、抗坏血酸钠I 5%、维生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、柠檬酸I 5%、淀粉18 32%、硬脂酸镁0.1 1%。优选地，称取碳酸钙200g、葡萄糖酸锌21.5g、维生素BI 0.2g、抗坏血酸钠14.4g、维生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、柠檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸镁8g混合压片，生产1000片，每片片重为I克。本发明还公开了一种钙锌多种维生素片的制备方法，具体过程如下:
1、生产准备:白砂糖粉碎，过80目筛，备用。柠檬酸粉碎，过80目筛，备用。2、小料混合:按生产指令配方量分别称取维生素B1、抗坏血酸钠、葡萄糖酸锌、柠檬酸(80目粉末)。先将维生素BI投入至干燥洁净的小型混合机内，按“等量递增”的方法，用抗坏血酸钠进行混合，每次混合时间6min，直至抗坏血酸钠全部混合完毕；然后加入葡萄糖酸锌及柠檬酸(80目粉末)，再混合25min，制成小料混合料，备用。3、大料混合:按生产指令配方量分别称取碳酸钙、白砂糖(80目粉末)、葡萄糖及淀粉投入至干燥洁净的二维运动混合机内，再加入上述已制好的小料混合料，混合30min，制成大料混合料。4、制软材:将制好的大料混合料置于槽形混合机内，加入适量的40%食用酒精，搅拌混合均匀，制成适宜的软材。5、制粒:用摇摆式颗粒机制成大小均匀的湿颗粒(16目)。6、干燥:开启高效沸腾干燥机，按标准操作程序操作，将湿颗粒缓缓送入高效沸腾干燥机内，本品湿颗粒在干燥时被热风形成沸腾状态。干燥温度控制在55 60°C，干燥至颗粒水分降至约3%以下时停止干燥。7、整粒:制好的干颗粒用整粒机通过16目筛整粒。8、总混:取整好粒的干颗粒过40目筛，筛出部分粉末。按生产指令配方量称取维生素E (粉末)、硬脂酸镁，然后加入筛出的粉末，混匀，得混合料。最后将混合料与全部剩余干颗粒投入干燥洁净的二维运动混合机内，混合30min，确保均匀。
9、压片:事先需对压片机所有接触产品部位用乙醇擦试干净，装好冲头冲模，开启压片机，使其运转正常。将混匀后的干颗粒置旋转式压片机的料斗中，调节好填充量、压力。压片过程每15min测片重一次。硬度适中，以手感为度；片面光滑、不粘冲；结束后，称量片子总量。10、半成品检验:将合格的片子装入洁净的塑料桶中密闭，检验，并在桶外贴上标签，注明品名、批号、数量、规格、日期等。11、内、外包装、成品检验、入库:经检验合格，在数片机上内包装，在内包装过程中及时挑出外观不合格的包装产品。内包装好的产品计数通过缓冲设施传递出外包装。领取经质量检验合格的外包装材料和内包装产品。按本品的包装要求进行外包装、装纸盒、大纸箱，将包装好的产品送入成品待检室，填写成品请验单请验，检验合格后领取产品合格证，封箱打包入库并办理入库手续。四、操作中质量控制规程
1、配料 (I)配料前应核对原辅料品名、规格、批号、生产厂及编号并应与检验单、合格证相符。(2)配方计算、称量及投料必须复核，操作者及复核者均应在记录上签名。(3)配好的料装在清洁的容器里，容器内外都应附有标签，写明物料品名、规格、批号、重量、数量、日期和操作者姓名，然后交中间站。(4)称量所用衡器，使用前应校正，并定期校验，做好记录。2、制粒
(I)使用的容器应清洁、无异物。(2)制粒时，必须按规定将原辅料混合均匀，逐渐加入粘合剂，一个批号分几次制粒时，颗粒的松紧要一致。3、干燥
(I)严格控制干燥温度，防止颗粒融熔、变质，并定期记录温度。(2)操作中随时注意温度，颗粒流动情况，应不断检查有无结料现象。(3)应定期检查干燥温度的均匀性。4、整粒与混合
(I)整粒机必须装有除尘装置。(2)米用混合机进行总混,每混合一次为一个批号。(3)混合机内的装置一般不宜超过该机总容量的三分之二。(4)混好的颗粒装在洁净的容器内，容器内外均应附有标签，写明品名、规格、批号、重量、日期和操作者等，及时送中间站。5、压片
(I)与外室保持相对负压。压片机应具有密闭、除尘空气系统。(2)压片工段应设冲模室，由专人负责冲模的核对、检测、维修、保管和发放，建立冲模使用档案。(3)冲模使用前后均应检查品名、规格、有无凹槽、卷皮、缺角、爆冲和磨损。发现问题应追查原因并及时更换。为防止片重和厚度差异，必须控制冲头长度。(4)压片前应试压，并检查片重、硬度、厚度和外观，必要时可根据品种要求，增测含量、溶出度或均匀度。符合要求后才能开车，开车后应定时抽样检查平均片重。(5)压片机的加料宜采用密闭加料装置，减少粉尘飞扬。压片机应有吸尘装置，除去粉尘。(6)压制好的半成品放在清洁干燥的容器中，容器内外都应附有标签，写明品名、规格、批号、重量、操作者和日期，然后送中间站。(7)压片过程中取出供测试或其它目的之片剂不应放回成品中，应集中回收处理。6、包装
(I)包装材料的选用应符合保健食品用要求。直接接触产品的内包装材料不应对产品有任何影响。(2)数片用具应专人检查、清洗、保管和发放。(3)对包装标签的品名、规格、批号、有效期等必须复核校对。包装结束后应准确统计标签的领取数、实用数及剩余数。剩余标签和报废标签应记录后销毁。本发明的原料的配方的筛选方法、结果和依据:
在筛选本品配方过程中，我们查阅了大量文献资料，从原料合法性、安全性、原料的优势特点等多个方面进行了考查，最后筛选出本配方。本配方以补充钙、锌及多种维生素(维生素B1、维生素C及维生素E)为目的。白砂糖、葡萄糖与淀粉为片剂中常规使用的稀释剂。白砂糖、葡萄糖甜味口感好，赋与本品甜感，以柠檬酸为抗氧护色剂，且酸味纯正，口感好。碳酸钙、葡萄糖酸锌、维生素B1、抗坏血酸钠、维生素E为国家食品药品监督管理局颁布的《维生素、矿物质种类和用量》所列品种。其在配方中的比例系根据:“服用人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定”而确定的。2、选用原料的功效作用、用量及各原料配伍关系和对人体安全性的影响
①碳酸钙功效作用:补充钙。碳酸钙的有效剂量及安全食用剂量(以Ca计):
表I食用本发明钙营养素摄入情况表
本品食用本品食用食用本品营养素的摄矿物质I维生衰神
权利要求
1.一种钙锌多种维生素片，其特征在于:包括如下重量百分比的成份:碳酸钙16 28%、葡萄糖酸锌I 5%、维生素BI 0.0l 0.2%、抗坏血酸钠I 5%、维生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、柠檬酸I 5%、淀粉18 32%、硬脂酸镁0.1 1%。
2.根据权利要求1所述的钙锌多种维生素片，其特征在于:称取碳酸钙200g、葡萄糖酸锌21.5g、维生素BI 0.2g、抗坏血酸钠14.4g、维生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、柠檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸镁8g混合压片，生产1000片，每片片重为I克。
3.—种制造如权利要求1或2所述的钙锌多种维生素片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (一)原料的准备将白砂糖、柠檬酸分别粉碎过80目筛，备用； (二)混合按维生素BI 0.0Γ0.2%与抗坏血酸钠5%先混合，然后再与、葡萄糖酸锌广5%和柠檬酸I 5%混合，混合后的原料再与碳酸钙16 28%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、淀粉18 32%、硬脂酸镁0.广1%混合均匀，得大料混合粉； (三)制粒 将大料混合粉中加入浓度为40%的食用酒精制成软材，用16目筛制成颗粒，于55 60度干燥，干燥过16目筛整粒； (四)、在步骤三制得的整粒中添加维生素E0.2 2%、硬脂酸镁0.广1%混合均匀，得总混合颗粒； (五)压片 将步骤(四)的总混合颗粒用旋转式压片机压片； (六)包装 用口服固体药用高密度聚乙烯瓶进行分装，50片/瓶。
4.根据权利要求3所述的钙锌多种维生素片的制备方法，其特征在于:称取碳酸钙200g、葡萄糖酸锌21.5g、维生素BI 0.2g、抗坏血酸钠14.4g、维生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、柠檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸镁8g混合压片，生产1000片，每片片重为I克，片重差异土5%，压 片过程中注意监测每片产品的片重，控制在差异范围内。
全文摘要
本发明涉及一种钙锌多种维生素片及其制备方法，包括如下重量百分比的成份碳酸钙16~28%、葡萄糖酸锌1~5%、维生素B10.01~0.2%、抗坏血酸钠1~5%、维生素E0.2~2%、白砂糖24~38%、葡萄糖16~28%、柠檬酸1~5%、淀粉18~32%、硬脂酸镁0.1~1%；所述的钙锌多种维生素片的制备方法，包括采用混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、压片等制作过程。本发明钙锌多种维生素片具有无毒副作用、食用安全、效果显著、补充钙锌多种维生素等优点。
文档编号A23L1/29GK103229997SQ20121049446
公开日2013年8月7日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者袁方, 陈小明, 宾罗生 申请人:惠州市鑫福来实业发展有限公司