用于通过直接压缩进行压片的糖组合物的制作方法

文档序号:12137649阅读:来源:国知局

技术特征:

1.阿卢糖作为可直接压缩的组合物中的直接压缩赋形剂的用途。

2.如权利要求1所述的用途,其中该阿卢糖进一步被用作甜味剂。

3.如权利要求1或2所述的用途,其中阿卢糖进一步被用作健康成分,该健康成分具有生理机能,例如血糖抑制作用、活性氧种类清除活性、和神经保护作用。

4.阿卢糖,该阿卢糖在唯一存在润滑剂下是可压缩的,以形成片剂,该片剂具有13mm的直径、800+/-5mg的重量、具有凸面的圆柱形状,这些凸面具有13mm的曲率半径,该片剂的硬度在至少一个范围从5至20kN的压缩力下是大于50N、优选地大于60N、优选地大于70N、优选地大于80N、优选地大于90N、优选地大于100N、优选地大于110N、甚至更优选地大于120N,推片力是低于1200N、优选地低于1000N、优选地低于600N、甚至更优选地低于500N。

5.如权利要求4所述的阿卢糖,其中所述阿卢糖是结晶阿卢糖,优选地通过在水中或者在乙醇和水的混合物中、优选地在单独的水中结晶获得。

6.根据权利要求4或5中任一项所述的阿卢糖,其中所述阿卢糖具有大于45μm并且等于或低于310μm、优选地等于或低于250μm、优选地等于或低于200μm、优选地等于或低于125μm的体积平均直径D 4,3。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的阿卢糖,其中所述阿卢糖具有在0.50至1.10g/mL之间、优选地在0.60与1.00g/mL之间、优选地在0.70与0.90g/mL之间、甚至更优选地在0.80与0.90g/mL之间的堆密度。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的阿卢糖,其中所述阿卢糖具有在0.60至1.20g/mL之间、优选地在0.70与1.10g/mL之间、优选地在0.80与1.00g/mL之间、甚至更优选地在0.90与1.00g/mL之间的振实密度。

9.一种包含阿卢糖的可直接压缩的组合物,其中所述阿卢糖占所述可直接压缩的组合物的至少30%、优选地至少40%、优选地至少50%、优选地至少60%、优选地至少70%、优选地至少80%、优选地至少90%、典型地在90%与99%之间,所述百分比是相对于所述可直接压缩的组合物的总干重以干重表示的。

10.如权利要求9所述的可直接压缩的组合物,该可直接压缩的组合物包含不多于60%、优选地不多于50%、优选地不多于40%、优选地不多于30%、优选地不多于20%、优选地不多于10%、优选地不多于5%、更优选地不多于2%、并且最优选地0%的除了阿卢糖之外的直接压缩赋形剂,所述百分比是相对于所述可直接压缩的组合物的总干重以干重表示的。

11.一种用于制造片剂的方法,该方法包括以下步骤:

-提供根据权利要求9或10中任一项所述的可直接压缩的组合物;并且

-直接压缩该组合物以形成该片剂。

12.一种包含阿卢糖的片剂,其中阿卢糖占所述片剂的至少30%、优选地至少40%、优选地至少50%、优选地至少60%、优选地至少70%、优选地至少80%、优选地至少90%、典型地在90%与99%之间,所述百分比是相对于所述片剂的总干重以干重表示的。

13.如权利要求12所述的片剂,其中所述片剂包含不多于60%、优选地不多于50%、优选地不多于40%、优选地不多于30%、优选地不多于20%、优选地不多于10%、优选地不多于5%、更优选地不多于2%、并且最优选地0%的除了阿卢糖之外的直接压缩赋形剂,所述百分比是相对于所述片剂的总干重以干重表示的。

14.根据权利要求12或13中任一项所述的片剂,其中所述片剂是具有低于5kcal/g、优选地低于4kcal/g、优选地低于3kcal/g、优选地低于2kcal/g、甚至更优选地低于1kcal/g的热值的甜片剂。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的片剂,该片剂具有大于50N、优选地大于60N、优选地大于70N、优选地大于80N、优选地大于90N、优选地大于100N、优选地大于110N、优选地大于120N、甚至更优选地大于130N的硬度。

16.一种用于制造如在权利要求4至8中任一项中所定义的阿卢糖的工艺,该工艺包括:

-提供通过在水中或者在乙醇和水的混合物中、优选地在单独的水中结晶获得的阿卢糖的步骤(a);

-研磨步骤(a)中获得的阿卢糖的步骤(b);

-将步骤(b)中获得的该阿卢糖筛分的步骤(c),以便获得具有大于45μm并且等于或低于310μm、优选地等于或低于250μm、优选地等于或低于200μm、优选地等于或低于125μm的体积平均直径D 4,3的阿卢糖;

-回收该步骤(c)中获得的阿卢糖的步骤(d)。

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