一种改善睡眠组合物及其应用的制作方法

文档序号:12659691阅读:542来源:国知局

本发明属于保健品领域,涉及一种改善睡眠组合物及其应用。



背景技术:

随着生活压力的增大以及人们的工作和饮食习惯的不断改变,睡眠不足、睡眠质量不高、失眠问题广泛出现于各年龄层人群。在青年人群中主要体现在过度用脑,电子产品使用过于频繁,和作息时间规律性差引起身体紊乱造成睡眠问题;中年人群主要由于工作和生活压力大以及身体状态开始下行等原因引起睡眠困难;老年人身体机能下降明显,营养素吸收率低,睡眠易惊醒和短暂。

众所周知,制首乌能补益精血,养肝安神,改善心悸失眠健忘,食疗多用来泡酒或煲汤;黄芪能益气固表,提高机体免疫力;人参能强心、抗疲劳、调节物质代谢,它们都是药食两用的原料。而通常这些原料食用熬煮的过程比较繁琐,有益成分的利用率不高,单一使用解决问题的针对性差,无法满足各种睡眠改善需求。



技术实现要素:

本发明针对上述现象,利用首乌、黄芪、人参特性,经过热提取并制成易使用的喷雾干燥粉形式,调配出合理配比,提供了一种具有A和B组分形式的改善睡眠组合物,并针对不同睡眠问题进行协调应用。

一种改善睡眠组合物包括A和B两种组成形式及其协调应用。

所述的A和B两种组成形式以重量份计分别如下:组份A包括何首乌粉1-2份,氨基酸0.2-0.3份、葡萄糖0.2-0.3份、谷胱甘肽0.02份;组份B包括人参粉1-1.5份、黄芪粉1.5-2份、氨基酸0.2-0.3份、葡萄糖0.2-0.3份,谷胱甘肽0.02份。

所述的何首乌粉为制首乌的喷雾干燥品;人参粉为人参根原料经热水抽提后的喷雾干燥品;黄芪粉为黄芪片状原料经热水抽提后的喷雾干燥品。

所述的氨基酸为赖氨酸或精氨酸;所述的葡萄糖为食品级无水或一水葡萄糖,所述的谷胱甘肽为食品级谷胱甘肽粉。

本发明配方可以按比例用温水现配调匀即可饮用;所述的协调应用为针对入睡难,梦多问题,优先使用组份A改善,组份B巩固;有睡眠时间短、半夜易醒问题,优先使用组份B改善,组份A巩固;如前两种情况均有或严重的,甚至有莫名幻觉产生的失眠者,组份A和组份B交替使用改善。使用方案中,优先使用的组分,使用时间为七天到十天,每天以150ml温水配比调匀饮用一次;巩固的组分,使用时间为五天到七天,每天以150ml温水配比调匀饮用一次;交替使用A和B组份时,频率为1天,即一天组分A一天组分B,使用时间两周,每天以150ml温水配比调匀饮用一次。

本发明配方饮用后具有改善不同类型睡眠困难问题的效果,适用人群广。

本发明的优点在于:相比现有技术,本发明的首乌、人参和黄芪饮品通过采用了制首乌粉,黄芪粉、人参粉、氨基酸、葡萄糖等成分,使其发挥补气益血、安神养肝、调节机能的保健功能的同时协调应用,改善不同失眠问题;并且各成分通过上述的重量配比配合在一起后相互配合和促进,对人体有益的成分和功效大大提高,适用人群广。性状更加温和稳定,非常利于人体吸收,味道巧妙的融合在一起,口感改善,免除熬煮加工,调配使用方便。

具体实施方式

实施例1

一种改善睡眠组合物,包括以下以重量份计的组份:组份A:何首乌粉2份,氨基酸0.2份、葡萄糖0.2份,谷胱甘肽0.02份;组份B:黄芪粉2份、人参粉1.5份,氨基酸0.3份、葡萄糖0.3份、谷胱甘肽0.02份。

所述的何首乌粉为制首乌的喷雾干燥品;人参粉为人参根原料经热水抽提后的喷雾干燥品;黄芪粉为黄芪片状原料经热水抽提后的喷雾干燥品。

所述的氨基酸为赖氨酸;所述的葡萄糖为食品级无水葡萄糖,所述的谷胱甘肽为食品级谷胱甘肽粉。

本发明配方可以按比例每份10g 加150ml温水现配调匀即可饮用,每天一次。

实施例2

一种改善睡眠组合物,包括以下以重量份计的组份:组份A:首乌粉1份,氨基酸0.3份、葡萄糖0.3份,谷胱甘肽0.02份;组份B:黄芪粉1.5份、人参粉2份,氨基酸0.2份、葡萄糖0.2份、谷胱甘肽0.02份。

所述的何首乌粉为制首乌的喷雾干燥品;人参粉为人参根原料经热水抽提后的喷雾干燥品;黄芪粉为黄芪片状原料经热水抽提后的喷雾干燥品。

所述的氨基酸为精氨酸;所述的葡萄糖为食品级一水葡萄糖,所述的谷胱甘肽为食品级谷胱甘肽粉。

本发明配方可以按比例每份10g加150ml温水现配调匀即可饮用,每天一次。

应用试验

本发明改善睡眠中成药的主要药效学试验 :

为了证明本发明组合物对失眠症的治疗效果,采用本发明实施例 1 制备的组合物,进行了以下药效试验。

1、试验材料 :

1.1 试剂:戊巴比妥钠,购自上海西唐生物科技有限公司(纯度 >99%,德国进口分装);安定片,山西三晋药业有限公司;本发明组合物中A组份0.3g,B组份0.3g。

1.2 试验动物 :SPF级昆明种小鼠50只,雌性,体重18~22 g。动物合格证号 :SCXK(豫)2010-002。实验前小鼠适应环境一周。

2、方法与结果 :

2.1 对小鼠自主活动的影响 :

小鼠 110只,随机分为11组,每组10只,分别灌胃给予自来水、组份A高剂量(4.66 g/kg)、组份A中剂量(2.33 g/kg)、组份A低剂量(1.16 g/kg)、组份B高剂量(4.66 g/kg)、组份B中剂量(2.33 g/kg)、组份B低剂量(1.16 g/kg)、组合物高剂量(4.66 g/kg)、组合物中剂量(2.33 g/kg)、组合物低剂量(1.16 g/kg)、阳性对照药(4mg/kg),连续灌胃15天。在灌胃给药第 13 天进行小鼠自主活动测试。测试方法为:给药后30min,将小鼠逐只放入旷野箱(25 cm×36 cm×20 cm,底部划分20格),适应2min后,记录后3min 内小鼠自主活动次数(格数)、站立次数、理毛次数及排便粒数。经 t 检验,结果见表 1。

动物的自主活动情况可反映其中枢神经系统的功能状态。在旷野箱中行走格子数代表小鼠的兴奋性,站立次数代表小鼠对陌生环境的适应能力,理毛次数反映小鼠对环境 警觉性的高低,排便粒数反映小鼠的紧张程度。从表1的试验数据可以看出,组合物低、中、高剂量组及安定组活动次数与空白对照组相比显著降低;组合物高剂量组与安定组小鼠站立次数与空白对照组相比显著降低;单A组分和B组分的高、中、低剂量组与空白对照组相比无显著性差异。各给药组小鼠理毛次数与排便次数与空白对照组相比无显著性差异。结果表明,组合物可显著抑制小鼠自主活动。

表1 组合物对小鼠自主活动的影响

2.2 直接睡眠试验:

灌胃给药第14天,观察各受试药物是否具有直接睡眠作用。睡眠以翻正反射消失为指标,记录各组入睡动物数。若药物服用后可立即产生睡眠作用,则用药危险性会增加。直接睡眠试验结果表明,各组入睡小鼠数目均为0,表明药物均无直接睡眠作用。

2.3 延长戊巴比妥钠睡眠时间试验:

第15天给药前禁食不禁水14 h,给药30 min后腹腔注射戊巴比妥钠(60 mg/kg),以翻正反射消失为指标,观察并记录小鼠翻正反射消失及恢复时间。小鼠腹腔注射至翻正反射消失时间为睡眠潜伏期,翻正反射消失至恢复时间为睡眠时间。经t检验统计分析,其结果见表2。

从表2中可以看出,与空白对照组相比,组合物高剂量组与安定组均可以显著减少睡眠潜伏期(p<0.05)。试验结果表明,受试药物具有良好的改善睡眠效果。

表2延长戊巴比妥睡眠时间试验结果

试验1

应用本发明所述改善睡眠组合物对200例入睡难,梦多问题青年人群,优先使用组份A改善七天,组份B巩固五天进行饮用,经过两个疗程,95%人睡眠明显改善,入睡时间缩短,其中的70%在巩固期前就已明显改善,5%的人有所改善。

试验2

应用本发明所述改善睡眠组合物对150例睡眠时间短、半夜易醒问题老年人群,优先使用组分B改善十天,组分A巩固7天进行饮用,经过两个疗程,90%人睡眠连续时间延长,明显改善,10%的人睡眠有所改善,中途苏醒次数减少。

试验3

应用本发明所述改善睡眠组合物对130例入睡困难、半夜易醒现象均有的严重失眠者,甚至少数还有莫名幻觉产生的中年失眠者人群,交替使用组分A和组分B 两周进行饮用,经过两个疗程,90%人全部症状改善明显,60%的人改善了入睡难问题,70%的人改善了半夜易醒问题。

前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式,并且很显然,根据上述教导,可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应 用,从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

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