本发明属于生物制剂的技术领域，特别是指一种分子筛生物制剂及其制备方法。
背景技术：
益生菌(probiotics)是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道和生殖系统内，能够产生确切健康功效，从而改善宿主微生态平衡和发挥有益作用的活性有益微生物的总称。人体和动物体内有益的细菌或真菌主要有：酪酸梭菌、乳酸菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、放线菌、酵母菌等。这些细菌有助于人体消化食物，产生微生物以预防食物中细菌所诱发的疾病，同时刺激免疫系统；肠道微生物在许多慢性疾病和症状中，如炎症、肥胖、糖尿病还有癌症等也起了关键作用；益生菌产品广泛应用于生物工程、工农业、食品安全以及生命健康领域。
在传统健康与医学行业的微生物应用中，一般是在实验室人为的条件下进行选育和培育。当这些生物制剂真正在为人体应用时，人体强胃酸对微生物的破坏来说是一个绕不过的坎。胃酸ph值在0.9-1.5之间，其功能就是杀灭胃消化酶以外的一切外来细菌，即便在当下，以先进生物科技选育的许多肠道益生菌，在胃酸作用下也不能幸免。因此，让微生物益生菌能够顺利通过胃强酸，并在肠道存活并发挥作用，是现代医学、健康学难以克服的现实问题。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种分子筛生物制剂及其制备方法，解决了现有技术中益生菌产品耐受性差无法到达肠道因而不能真正发挥作用的问题。
本发明的一种分子筛生物制剂，其主要是通过以下技术方案加以实现的：包括以下重量百分含量的原料：斜发沸石分子筛40-50％，益生菌0.2-2％，生物营养剂5-10％，医用辅料10-20％，矿物质水20-40％。
本发明的益生菌在斜发沸石分子筛的孔道里生长和繁殖，不同尺寸的益生菌均找到了自己的藏身之处，所有益生菌都受到了充分的保护；该分子筛生物制剂能够耐受强碱、高温、低温等恶劣环境，益生菌在强胃酸环境中不会被胃酸杀灭，能够顺利通过胃的强酸腐蚀进入肠道，提高了肠道的菌群平衡，改善了肠道环境，促进了消化和吸收。
作为一种优选的实施方案，包括以下重量百分含量的原料：斜发沸石分子筛50％，益生菌0.5％，生物营养剂5％，医用辅料15％，矿物质水29.5％。本发明采用斜发沸石分子筛，其是具有四面体组合与框架结构的硅酸盐多微孔晶体，其微孔结构比蜂房还复杂，每立方微米含有100万个左右的细微孔穴和通道，在其晶格中存在金属阳离子，其平衡晶格四面体中具有与外界进行离子交换的多余负电荷；益生菌在其晶格的孔道中生长和繁殖，可以有效抵御外部环境对其的损害。
作为一种优选的实施方案，所述斜发沸石分子筛的粒径大小为10-15μm。这种斜发沸石分子筛不含重金属等有害化合物，经过研磨之后制成生物制剂，粒度合适，易于食用，有助于促进消化，安全健康。
作为一种优选的实施方案，所述斜发沸石分子筛是3a分子筛、4a分子筛和5a分子筛按照1:1:1的重量比组成的混合物。3a分子筛是钾型分子筛，4a分子筛是纳型分子筛，5a分子筛是钙型分子筛，每种分子筛都有其特定的微孔晶体孔径与形状，三种类型各异、孔径各异的分子筛混合使用，能够为多种益生菌等微生物提供合适的生存条件，还可以促进微量元素和矿物质平衡，形成一种多元化和宜于各种微生物生存的环境。
作为一种优选的实施方案，所述生物营养剂为黑糖、红糖中的任意一种或两种。生物营养剂的加入针对性解决了益生菌等微生物营养不足的问题，使得微生物活性和繁殖力增强。
作为一种优选的实施方案，所述矿物质水为含有镁、锌、铁、硒四种元素的矿物质水，所述矿物质水中镁、锌、铁、硒四种元素的含量分别为镁8-12mg/l、锌2-8mg/l、铁5-15mg/l、硒0.02-0.10mg/l。选用矿物质水制备该分子筛生物制剂，不仅有效避免了有害细菌和病毒进入该分子筛生物制剂，而且，在该分子筛生物制剂中引入了矿物质元素，增加了其营养成分，促进了人体的消化和吸收；这里可以进一步优选，镁元素的含量为10mg/l、锌元素的含量为5mg/l、铁元素的含量为10mg/l、硒元素的含量为0.05mg/l。
作为一种优选的实施方案，所述益生菌中每克含有10亿个活力菌。本发明的益生菌包括乳酸菌、双歧杆菌、纳豆菌，还包括菠萝、木瓜、芒果发酵的果蔬益生菌，益生菌种类多，可以多种益生菌复配，增加了该分子筛生物制剂的益生菌种类，有利于提高肠道的菌群平衡，改善肠道环境，促进消化和吸收。
作为一种优选的实施方案，所述医用辅料为粘结剂，所述粘结剂为淀粉。医用辅料是用于促进分子筛生物制剂成型的，具有粘合剂的作用，通常为淀粉，可以为玉米淀粉、大豆淀粉等。
本发明的一种分子筛生物制剂的制备方法，其主要是通过以下技术方案加以实现的：包括以下步骤：1)在矿物质水中，依次添加益生菌、生物营养剂和医用敷料，搅拌均匀，得到益生菌水合物；2)在步骤1)所得益生菌水合物中，添加斜发沸石分子筛，搅拌均匀，于25-30℃的厌氧环境中，培育40-56h；3)将步骤2)所得培育后的产品，于不超过35℃的温度下，真空干燥，粉碎，过筛，检测，包装，得生物制剂。
本发明的制备方法简单，工艺流程短，反应温度低，条件温和，效率高，充分保证了益生菌的活性；真空干燥后，该分子筛生物制剂的含水率不超过3％，粉碎后，该分子筛生物制剂的粒径小于15μm；该分子筛生物制剂可以制成片剂，也可以制成胶囊，通常片剂的重量为0.25-0.5g/片，随时携带，服用方便。
作为一种优选的实施方案，所述斜发沸石分子筛事先于600-900℃下煅烧，煅烧时间为90-180min。本发明可以采用高温电炉对斜发沸石分子筛事先进行煅烧，采用分阶段式高温煅烧，从300℃开始计时，每15min提高100℃，温度达到整数摄氏度之后保持15min，然后，继续按照上述速度升温，再保持15min，直到最终温度达到600-900℃，并保持15min，总煅烧过程经历90-180min，使斜发沸石分子筛彻底脱水改性，提高其微孔性能。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的益生菌在斜发沸石分子筛的微孔结构中的孔道里生长和繁殖，不同尺寸的益生菌均找到了自己的藏身之处，所有益生菌都受到了充分的保护；该分子筛生物制剂能够耐受强碱、高温、低温等恶劣环境，益生菌在强胃酸环境中不会被胃酸杀灭，能够顺利通过胃的强酸腐蚀进入肠道，提高了肠道的菌群平衡，改善了肠道环境，促进了消化和吸收。其制备方法简单，工艺流程短，反应温度低，条件温和，效率高，充分保证了益生菌的活性，可以随身携带，服用方便。
具体实施方式
下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的一种分子筛生物制剂，包括以下重量百分含量的原料：斜发沸石分子筛40-50％，益生菌0.2-2％，生物营养剂5-10％，医用辅料10-20％，矿物质水20-40％。
优选地，包括以下重量百分含量的原料：斜发沸石分子筛50％，益生菌0.5％，生物营养剂5％，医用辅料15％，矿物质水29.5％。
进一步地，所述斜发沸石分子筛的粒径大小为10-15μm。
具体地，所述斜发沸石分子筛是3a分子筛、4a分子筛和5a分子筛按照1:1:1的重量比组成的混合物。
更优选地，所述生物营养剂为黑糖、红糖中的任意一种或两种。
更进一步地，所述矿物质水为含有镁、锌、铁、硒四种元素的矿物质水，所述矿物质水中镁、锌、铁、硒四种元素的含量分别为镁8-12mg/l、锌2-8mg/l、铁5-15mg/l、硒0.02-0.10mg/l。
更具体地，所述益生菌中每克含有10亿个活力菌。
再具体地，所述医用辅料为粘结剂，所述粘结剂为淀粉。
本发明的一种分子筛生物制剂的制备方法，包括以下步骤：1)在矿物质水中，依次添加益生菌、生物营养剂和医用敷料，搅拌均匀，得到益生菌水合物；2)在步骤1)所得益生菌水合物中，添加斜发沸石分子筛，搅拌均匀，于25-30℃的厌氧环境中，培育40-56h；3)将步骤2)所得培育后的产品，于不超过35℃的温度下，真空干燥，粉碎，过筛，检测，包装，得生物制剂。
优选地，所述斜发沸石分子筛事先于600-900℃下煅烧，煅烧时间为90-180min。
实施例一
本发明的一种分子筛生物制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照以下重量百分含称取原料：斜发沸石分子筛40％，益生菌0.2％，生物营养剂5％，医用辅料14.8％，矿物质水40％；
2)在矿物质水中，依次添加益生菌、生物营养剂和医用敷料，搅拌均匀，得到益生菌水合物；
3)在步骤2)所得益生菌水合物中，添加斜发沸石分子筛，搅拌均匀，于25℃的厌氧环境中，培育40h；
4)将步骤3)所得培育后的产品，于35℃的温度下，真空干燥，粉碎，过筛，检测，包装，得生物制剂。
实施例二
本发明的一种分子筛生物制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照以下重量百分含称取原料：斜发沸石分子筛46％，益生菌1％，生物营养剂8％，医用辅料20％，矿物质水25％，其中，斜发沸石分子筛是3a分子筛、4a分子筛和5a分子筛按照1:1:1的重量比组成的混合物，生物营养剂为黑糖，医用辅料为粘结剂，该粘结剂为玉米淀粉，矿物质水为含有镁、锌、铁、硒四种元素的矿物质水，这种矿物质水中镁、锌、铁、硒四种元素的含量分别为镁8mg/l、锌2mg/l、铁5mg/l、硒0.02mg/l；
2)在矿物质水中，依次添加益生菌、生物营养剂和医用敷料，搅拌均匀，得到益生菌水合物；
3)取斜发沸石分子筛，磨成13μm的细粉，然后，置于高温电炉进行分阶段式高温煅烧，煅烧方法是，从300℃开始计时，每15min提高100℃，温度达到整数摄氏度之后保持15min，然后，继续按照上述速度升温，再保持15min，直到最终温度达到600℃，并保持15min，总煅烧时间为90min；
3)在步骤2)所得益生菌水合物中，添加斜发沸石分子筛，搅拌均匀，于28℃的厌氧环境中，培育50h；
4)将步骤3)所得培育后的产品，于25℃的温度下，真空干燥，粉碎，过筛，检测，压片，包装，得生物制剂。
实施例三
本发明的一种分子筛生物制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照以下重量百分含称取原料：斜发沸石分子筛50％，益生菌0.5％，生物营养剂5％，医用辅料15％，矿物质水29.5％，其中，斜发沸石分子筛是3a分子筛、4a分子筛和5a分子筛按照1:1:1的重量比组成的混合物，生物营养剂为红糖，医用辅料为粘结剂，该粘结剂为淀粉，矿物质水为含有镁、锌、铁、硒四种元素的矿物质水；
2)在矿物质水中，依次添加益生菌、生物营养剂和医用敷料，搅拌均匀，得到益生菌水合物；
3)取斜发沸石分子筛，磨成10μm的细粉，然后，置于高温电炉进行分阶段式高温煅烧，煅烧方法是，从300℃开始计时，每15min提高100℃，温度达到整数摄氏度之后保持15min，然后，继续按照上述速度升温，再保持15min，直到最终温度达到700℃，并保持15min，总煅烧时间为120min；
4)在步骤2)所得益生菌水合物中，添加步骤3)所得斜发沸石分子筛，搅拌均匀，于30℃的厌氧环境中，培育48h；
5)将步骤4)所得培育后的产品，于30℃的温度下，真空干燥，粉碎，过筛，检测，包装，得生物制剂。
实施例四
本发明的一种分子筛生物制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照以下重量百分含称取原料：斜发沸石分子筛50％，益生菌2％，生物营养剂10％，医用辅料18％，矿物质水20％，其中，斜发沸石分子筛是3a分子筛、4a分子筛和5a分子筛按照1:1:1的重量比组成的混合物，斜发沸石分子筛的粒径大小为15μm，益生菌中每克含有10亿个活力菌，益生菌为由乳酸菌、双歧杆菌、纳豆菌以及菠萝、木瓜、芒果发酵而成果蔬益生菌的混合菌，生物营养剂为黑糖，医用辅料为粘结剂，该粘结剂为玉米淀粉，矿物质水为含有镁、锌、铁、硒四种元素的矿物质水，这种矿物质水中镁、锌、铁、硒四种元素的含量分别为镁12mg/l、锌8mg/l、铁15mg/l、硒0.10mg/l；
2)在矿物质水中，依次添加益生菌、生物营养剂和医用敷料，搅拌均匀，得到益生菌水合物；
3)在步骤2)所得益生菌水合物中，添加斜发沸石分子筛，搅拌均匀，于26℃的厌氧环境中，培育56h；
4)将步骤3)所得培育后的产品，于32℃的温度下，真空干燥，干燥至产品的含水率小于3％，粉碎，过孔径大小为15μm的筛子，检测，压片，包装，得生物制剂。
实施例五
本发明的一种分子筛生物制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照以下重量百分含称取原料：斜发沸石分子筛50％，益生菌2％，生物营养剂8％，医用辅料14％，矿物质水26％，其中，斜发沸石分子筛是3a分子筛、4a分子筛和5a分子筛按照1:1:1的重量比组成的混合物，益生菌中每克含有10亿个活力菌，益生菌为由乳酸菌、双歧杆菌、纳豆菌以及菠萝、木瓜、芒果发酵而成果蔬益生菌的混合菌，生物营养剂为黑糖和红糖的混合物，医用辅料为粘结剂，该粘结剂为玉米淀粉，矿物质水为含有镁、锌、铁、硒四种元素的矿物质水，这种矿物质水中镁、锌、铁、硒四种元素的含量分别为镁10mg/l、锌5mg/l、铁10mg/l、硒0.05mg/l；
2)在矿物质水中，依次添加益生菌、生物营养剂和医用敷料，搅拌均匀，得到益生菌水合物；
3)取斜发沸石分子筛，磨成12μm的细粉，然后，置于高温电炉进行分阶段式高温煅烧，煅烧方法是，从300℃开始计时，每15min提高100℃，温度达到整数摄氏度之后保持15min，然后，继续按照上述速度升温，再保持15min，直到最终温度达到900℃，并保持15min，总计花费时间为180min；
4)在步骤2)所得益生菌水合物中，添加步骤3)所得斜发沸石分子筛，搅拌均匀，于29℃的厌氧环境中，培育46h；
5)将步骤4)所得培育后的产品，于28℃的温度下，真空干燥，干燥至产品的含水率为3％，粉碎，过孔径大小为15μm的筛子，检测，装入胶囊，包装，得生物制剂。
将实施例一至实施例五所得的分子筛生物制剂送相关检测机构进行化学检测，化学检测报告表明本发明所得的分子筛生物制剂均未检出有害化合物，因此，本发明的分子筛生物制剂均不含有有害化合物。
将实施例一至实施例五所得的分子筛生物制剂用于月季花栽培试验，即将本发明的分子筛生物制剂作为普通肥料拌入月季花土壤中，并种植月季花；然后，采用常规肥料拌入月季花土壤中，也种植月季花，进行对比实验。试验发现，使用了本发明的分子筛生物制剂的月季花汁液呈墨绿色，生长状态良好，开花时间较常规种植的月季花延长一倍。
将实施例一至实施例五所得的分子筛生物制剂用于饲喂猫和狗，每日给饲食物量的5％；并将按照常规喂养的猫和狗进行对比。经过一个月的观察，所有饲喂该分子筛生物制剂的猫和狗均摄食状态良好，毛光亮，其中，有皮肤病的猫自然痊愈；常规喂养的猫和狗则没有这种效果。
将实施例一至实施例五所得的分子筛生物制剂用于饲喂鸡，每日给饲食物量的5％，连续饲喂一个月；同时，按照常规喂养的鸡进行对比。试验发现：饲喂本发明的分子筛生物制剂的鸡产蛋量明显提高，较正常饲喂的鸡，其产蛋量提高5％，并且，毛光亮，摄食和健康状态良好。
将实施例一至实施例五所得的分子筛生物制剂给予患有胃肠疾病的患者食用，选取具有胃肠疾病的患者20人，根据统计学的方法平均分为两组，两组患者之间没有统计学意义上的差异，每组10人，一组为试验组，一组为对照组，试验组每日食用本发明的分子筛生物制剂，每天2次，每次0.5g，对照组服用市售的治疗肠胃疾病的药物，服用一个月。结果发现：服用本发明的分子筛生物制剂具有助消化和解便秘的作用，试验组中90％以上患者均达到了助消化和解便秘的效果；并且，试验组患者的肠胃炎消解率达70％以上，幽门螺旋杆菌消解率30％以上；另外，临床试验还证明，痢疾患者每次服用1g，30min后即可消失，消解率达70％以上。因此，本发明的分子筛生物制剂具有很好的促进消化，改善肠道菌群平衡，对于便秘、肠胃炎和痢疾的治疗具有很好的疗效，而且，疗程短，无毒副作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的益生菌在斜发沸石分子筛的孔道里生长和繁殖，不同尺寸的益生菌均找到了自己的藏身之处，所有益生菌都受到了充分的保护；该分子筛生物制剂能够耐受强碱、高温、低温等恶劣环境，益生菌在强胃酸环境中不会被胃酸杀灭，能够顺利通过胃的强酸腐蚀进入肠道，提高了肠道的菌群平衡，改善了肠道环境，促进了消化和吸收。其制备方法简单，工艺流程短，反应温度低，条件温和，效率高，充分保证了益生菌的活性，可以随身携带，服用方便。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。