磨处理次数的确定以碾磨至手感细腻、无颗粒感为度，经倾斜式真空机抽 真空处理（目的是防止气泡的产生）。囊心物通过上述工艺处理后，一是可以提高各原料的 功效成分均匀性，保证软胶囊质量，二是提高了制剂的稳定性。
[0053] 二、通过动物试验验证功效
[0054] 试验小鼠随机分四组，每组10只。
[0055] 采取灌胃方式，每天一次，每次0. 2ml，连续14天，第15天进行5大类肠道主要菌 群（双歧杆菌、乳杆菌、肠杆菌、肠球菌和产气荚膜梭菌）的测定。空白对照组以生理盐水 灌胃。
[0056] 粪便样品处理方法：灌胃实验小鼠之前，先无菌采取小鼠粪便0.1 g于15X 150 的灭菌试管内，10倍系列稀释至1〇8,选择3个合适的稀释度，分别倾注于各培养基中培养 48h。后经菌落特征、Gram染色镜检、生化等指标的鉴定后计算出每克湿粪便中的菌数，并 取其对数进行统计处理。14d试验结束后，在最后一次给予受试物之后24h，将小鼠断颈处 死，打开小鼠腹腔，找到小鼠直肠，在无菌的环境条件下，直接从实验小鼠直肠中取粪便，按 上述实验方法进行稀释后培养，并且对各待测微生物进行计数，计数方法见表5。
[0057] 表5肠道主要菌群的培养计数方法
[0060] 数理统计方法：所有试验均进行三次重复，采用SPSS 12. 0数据分析软件对实验 数据进行统计分析。
[0061] 三、动物实验结果统计
[0062] 实验组小鼠初始体重与空白对照组小鼠相比较，均无显著性差异（p>0. 05)，这说 明小鼠分组的均衡性良好。经口给予受试物14天后各组小鼠体重与空白对照组比较，体重 增长良好，进食进水正常，且体重各组之间均无显著性差异（P>〇. 05)，即各受试物没有影响 小鼠体重的正常增加。这说明受试物没有抗营养作用，并未阻碍机体对碳水化合物、蛋白 质、脂肪等营养物的吸收，尤其未阻碍机体对脂肪的吸收。
[0063] 各组小鼠初始体重及14天后的体重如表6所示。
[0064] 表6小鼠的初始体重及7天后的体重
[0066] 注：同一列中参数的均值后标注小写字母相同表示差异不显著（p>0. 05)，不同表 示差异显著（P〈〇. 05)。
[0067] 四、受试物对小鼠肠道肠乳杆菌的影响
[0068] 受试物制备：软胶囊内容物。低剂量组：成人推荐量的5倍；中剂量组：成人推荐 量的10倍；高剂量组：成人推荐量的20倍。
[0069] 受试物灌胃实验小鼠前后肠道乳杆菌的变化情况如表7所示。
[0070] 表7对正常小鼠肠道乳杆菌的影响
[0073] 注：同一列中参数的均值后标注小写字母相同表示差异不显著（p>0. 05)，不 同表示差异显著（P〈〇. 05);同一行中参数的均值后标注大写字母相同表示差异不显著 (ρ>0· 05)，不同表不差异显著（ρ〈0· 05)。
[0074] 由表7可知，空白对照组小鼠肠道的双歧杆菌数量在灌胃前后无显著性差异 (ρ>0. 05)，三组受试物与空白对照组相比，低剂量组极显著促进小鼠肠道内乳杆菌的增殖 (ρ〈0. 01)，其他两组受试物均显著促进小鼠肠道内乳杆菌的增殖（ρ〈0. 05)，且三种受试物 以低剂量组效果最佳，然后是中剂量组和高剂量组。三组受试物之间无显著性差异存在 (ρ>0. 05)。
[0075] 五、受试物对小鼠肠道肠杆菌的影响
[0076] 受试物灌胃实验小鼠前后肠道肠杆菌的变化情况如表8所示。
[0077] 表8受试物对正常小鼠肠道肠杆菌的影响
[0078]
[0079] 注：同一列中参数的均值后标注小写字母相同表示差异不显著（p>0. 05)，不 同表示差异显著（P〈〇. 05);同一行中参数的均值后标注大写字母相同表示差异不显著 (ρ>0· 05)，不同表不差异显著（ρ〈0· 05)。
[0080] 由表8可知，空白对照组小鼠肠道的双歧杆菌数量在灌胃前后无显著性差异 (ρ>0. 05)，受试物与空白对照相比，发酵乳组显著降低小鼠肠道内肠杆菌的数量（ρ〈0. 05)， 其余三组受试物与空白对照组相比无显著性差异，（Ρ>〇. 05)，各组之间也无显著性差异存 在（ρ>0· 05)。
[0081] 六、受试物对小鼠肠道肠球菌的影响
[0082] 受试物灌胃实验小鼠前后肠道肠球菌的变化情况如表9所示。
[0083] 表9受试物对正常小鼠肠道肠球菌的影响
[0085] 注：同一列中参数的均值后标注小写字母相同表示差异不显著（ρ>0. 05)，不 同表示差异显著（Ρ〈〇. 05);同一行中参数的均值后标注大写字母相同表示差异不显著 (ρ>0· 05)，不同表不差异显著（ρ〈0· 05)。
[0086] 由表9可知，受试物与空白对照相比均显著降低了小鼠肠道内肠球菌的数量 (ρ〈0. 05)，不同组受试物之间无显著性差异存在（ρ>0. 05)。
[0087] 七、受试物对小鼠肠道产气荚膜梭菌的影响
[0088] 受试物灌胃实验小鼠前后肠道产气荚膜梭菌的变化情况如表10所示。
[0089] 表10受试物对正常小鼠肠道产气荚膜梭菌的影响
[0090]
[0091] 注：同一列中参数的均值后标注小写字母相同表示差异不显著（p>〇. 05)，不 同表示差异显著（P〈〇. 05);同一行中参数的均值后标注大写字母相同表示差异不显著 (ρ>0· 05)，不同表不差异显著（ρ〈0· 05)。
[0092] 由表10可知，空白对照组小鼠肠道的双歧杆菌数量在灌胃前后无显著性差异 (ρ>0. 05)，三组受试物与空白对照相比也无显著性差异（ρ>0. 05)。
[0093] 综上，实验14天后乳酸菌类和双歧杆菌类数量明显增高，肠杆菌类和肠球菌类以 及产气荚膜梭菌类这些条件致病菌的数量变化与对照组相比有降低趋势，这证明本发明提 供的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊对小鼠肠道微生物区系的调节作用，对促进肠道 内有益微生物菌群增加、致病微生物减少起到至关重要的调理作用。
【主权项】
1. 一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，由软胶囊皮和软胶囊内容物 组成，其特征在于以1000粒计，所述软胶囊内容物由纳豆冻干粉100-125g、嗜酸乳杆菌粉 10-25g、低聚果糖10-20g、助悬剂10-15g、亚麻籽油100-240g和色拉油100-140g制成。2. 根据权利要求1所述的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，其特征在于 所述纳豆冻干粉、嗜酸乳杆菌和低聚果糖的总量与亚麻籽油和色拉油的总量之比为1:2. 5。3. 根据权利要求1所述的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，其特征在于 所述助悬剂为蜂蜡。4. 根据权利要求3所述的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，其特征在于 所述蜂蜡用量为软胶囊内容物的3%。5. 根据权利要求1所述的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，其特征在于 所述软胶囊皮由明胶200-235g、甘油100-117g、纯化水150-235g和可可壳色l-2g制成。6. 根据权利要求1所述的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，其特征在于 所述软胶囊的规格为0. 5g/粒。
【专利摘要】本发明公开了一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，所述软胶囊由软胶囊皮和软胶囊内容物组成，以1000粒计，所述软胶囊内容物由纳豆冻干粉100-125g、嗜酸乳杆菌粉10-25g、低聚果糖10-20g、助悬剂(蜂蜡)10-15g、亚麻籽油100-240g和色拉油100-140g制成，软胶囊皮由明胶200-235g、甘油100-117g、纯化水150-235g和可可壳色1-2g制成。本发明将高效价纳豆、益生菌与益生因子科学配伍，提供了一种集整肠与调节免疫力于一体的复合功能食品，使其具有互补增效功能。本发明为调节免疫力及肠道菌群失调、亚健康状态人群提供了具有能有效调理人体功能的新产品，使亚健康人群的生活质量得到大幅提升。服用一种功能性食品，达到调理人体多种亚健康状态的目的，即为吃一样，调两样。
【IPC分类】A23L33/10, A23P10/30, A23L33/125, A23L33/135
【公开号】CN105266162
【申请号】CN201510789900
【发明人】孙宇峰, 赵立涛, 王书瑞, 高宇, 孙力, 王影
【申请人】黑龙江省科学院大庆分院
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月17日