专利名称：一种抗病毒、促免疫、升白水针剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抗病毒、促免疫、升白水针剂及其制备方法。具体的说涉及一种具有广谱高效抗病毒作用、强力免疫增强作用、提升白细胞作用的复方中药水针剂及其制备方法。利用该发明的精神生产出的药物可用于病毒性疾病、白细胞减少症、免疫机能低下的治疗以及癌症放化疗所致的免疫机能低下、白细胞减少症治疗和艾滋病的辅助治疗。
我们知道免疫机能低下、病毒病、白细胞减少症、癌症、艾滋病等是威胁人类健康的大敌。目前，世界上这些疾病的发病率越来越高，死于这些疾病的人数逐年增多。时至今日，国内外尚无良好的治疗药物，以致这类疾病的治疗成为临床上最为头痛的问题。虽然有些学者建议用生物制品治疗，但生物制品造价高，产量低，无法大量生产，加之停药后容易复发，总体治愈率不高，且易传播其它疾病，不宜推广使用。所以，研究上述疾病的治疗方法已成当务之急。
研究发现当按照本发明的精神生产出的注射液注入体内后，既能在体内合成抗病毒物质，提升白细胞，又能显著提高机体的细胞免疫和体液免疫机能。所以它既能治病，又能防病，且能强身健体，益智延年。是治疗病毒性疾病、抗病毒、促免疫的良药。
研究还发现该发明尚具有抗衰老作用，益智健脑作用，调理作用，扩血管作用，还具有破坏癌细胞端粒酶活性，使瘤体缩小的作用。所以，认为亦可用于癌症的防治及医学保健领域。
本发明经十多年的努力，已完成了组方研究，拆方试验，有效成分分析，生产工艺研究，疗效实验，药理学实验，毒性实验，临床预试等工作。并已按三类新药研究的要求完成临床前的全部资料，为申请Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验做好了准备。
本发明的目的在于提供一种抗病毒、促免疫、升白水针剂及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的它主要由人参、灵芝、苍术、板兰根、银耳、黄芪经粉碎、浸泡、煎煮、过滤、提取、调配精滤等工序而成该发明——抗病毒、促免疫、升白水针剂。
本发明的组分重量百分比是人参10——30％ 灵芝10——20％苍术5——20％板兰根10——40％银耳5——15％黄芪15％——40％本发明所述的抗病毒、促免疫、升白水针剂的制备方法是①商购筛选并称重上述净药材，在符合GMP标准的车间中加工制作。
②粉碎将上述净药材混匀，加工成粗粉。
③浸泡用符合国家卫生标准的饮用水，按水和药粉的重量比为1.5∶1混合，在室温下浸泡2小时。
④煎煮浸泡后，煎煮两次，每次煮沸30分钟。第一次加水的重量是原生药重量的5-7倍，第二次加水的重量是原生药重量的4-6倍，合并煎液，备用。
⑤粗滤取上述备用液，用板滤机过滤，取滤液备用。
⑥浓缩取上述备用液，用减压浓缩罐浓缩至原生药重量的1/3，室内自然冷却，备用。
⑦提取将上述备用液醇沉三次(每次含醇量分别为55％、75％、83％)每次静置24小时，过滤，回收乙醇。
第一次，取上述备用液加95％以上的乙醇使其含醇量为55％，静置24小时，用抽滤瓶抽滤。取滤液用减压浓缩罐回收乙醇并浓缩，从减压浓缩罐中放出浓缩液，冷却后备用。
第二次，取上述备用液，加95％以上的乙醇，使其含醇量为75％，静置24小时，用抽滤瓶抽滤，取滤液用减压浓缩罐回收乙醇并浓缩，放出浓缩液，冷却后备用。
第三次，取上述备用液，加95％以上的乙醇，使其含醇量为83％，静置24小时，用抽滤瓶抽滤，取滤液用减压浓缩罐回收乙醇并浓缩，放出浓缩液，备用。
⑧吸附脱色过滤取上述备用液加0.3％的活性炭，搅拌下加热至80℃，30分钟，而后用抽滤瓶抽滤。取滤液，备用。
⑨调配精滤质检取上述备用液加注射用水至每毫升含原生药1g，用10％NaOH水溶液调PH值至6.0-7.0之间，用4号滤棒过滤至澄清。质检合格后进入下道工序。
⑩灌封、灭菌用灌封机将上述质检合格的药液灌装于经割颈、园口、洗净、烘干后的安瓶内并熔封，置灭菌柜中100℃ 30分钟流动蒸汽灭菌。
⑾质检灭菌后的安瓶在经色水检漏，并抽检合格后，送入下道工序⑿印字包装用印字机印字，经包装后即得该发明——抗病毒、促免疫、升白水针剂。
值得一提的是该药所用原料均为药典收载，无毒付作用之中药原料药，可为日常食用或为保健用品，原料易购，成本低，售价高，工艺不甚复杂，且开发程度高，已达商业化生产不平，技术成熟，易于实施，投资小，见效快，适合大、中、小药厂生产。
本发明与现有技术相比，它疗效高，安全可靠，无毒、无害、无残留，工艺简单，成本低廉，实用性强。可用于病毒性疾病，白细胞减少症，免疫机能低下的防治，癌症的辅助治疗和医学保健领域。是治疗病毒性疾病，促免疫和升白的良药。
下面结合实施例说明本发明，这里所述实施例的方案，不限制本发明，本领域的专业人员按照本发明的精神可以对其进行改进和变化，所有的这些改进和变化都应视为在本发明的范围内。本发明的范围和精神由权利要求书来限定。
实施例①商购筛选并称重净药材人参20克、灵芝10克、苍术10克、板兰根30克、银耳10克、黄芪20克，共计100克在清洁卫生干燥通风的实验室中加工制作。
②粉碎将上述药材混匀，加工成粗粉。
③浸泡用150g自来水与上述100克净药材混合，在室温下浸泡2小时。
④煎煮浸泡后，煎煮两次，每次煎沸30分钟，第一次加水600g，煎沸30分钟后，取煎液。第二次加水500g，煎沸30分钟后，取煎液。两煎液合并，备用。
⑤粗滤取上述备用液，用布氏漏斗过滤，取滤液，备用。
⑥浓缩取上述滤液，用旋转式减压蒸发器浓缩至原生药重量的1/3，即33克，室内自然冷却，备用。
⑦提取将上述浓缩液醇沉三次(每次含醇量分别为55％、75％、83％)每次静置24小时，过滤，回收乙醇。
第一次，将上述浓缩液加95％以上的乙醇使其含醇量为55％，静置24小时，用布氏漏斗过滤。取滤液用旋转式减压蒸发器回收乙醇并浓缩，放出浓缩液，冷却后备用。
第二次，将上述备用液，加95％以上的乙醇，使其含醇量为75％，静置24小时，用布氏漏斗过滤，取滤液用旋转式减压蒸发器回收乙醇并浓缩，放出浓缩液，冷却后备用。
第三次，将上述备用液，加95％以上的乙醇，使其含醇量为83％，静置24小时，用布氏漏斗过滤，取滤液用旋转式减压蒸发器回收乙醇并浓缩，放出浓缩液，备用。
⑧吸附、脱色、过滤取上述备用液加0.3％的活性炭，搅拌下加热至80℃，30分钟，而后用布氏漏斗过滤。取滤液，备用。
⑨调配精滤质检取上述备用液加注射用水至100ml，用10％NaOH水溶液调PH值至6.5，用4号漏球过滤至澄清，质检合格后进入下道工序。
⑩灌封、灭菌用灌封机将上述质检合格后的药液灌装于经割颈、园口、洗净、干燥后的2ml安瓶中并熔封，置灭菌柜中100℃ 30分钟流动蒸汽灭菌。也可手工灌封，恒温水浴灭菌。
⑾质检检漏后按中华人民共和国药典注射剂项下规定进行检查，合格后送入下道工序。
⑿印字包装用印字机印字或手工印字、包装后即得该发明——抗病毒、促免疫、升白水针剂。
权利要求
1．一种抗病毒、促免疫、升白水针剂，它主要由人参、灵芝、苍术、板兰根、银耳、黄芪等经粉碎、浸泡、煎煮、过滤、提取、精滤、调配等工艺制成。其特征在于剂型为注射剂，由于口服亦有一定疗效，认为亦可制成口服液或片、散、丸、颗粒剂等用于口服给药。
2．根据权利要求1所述的抗病毒、促免疫、升白水针剂，其特征还在于其制备方法是①商购筛选并称重上述净药材，在符合GMP标准的车间中加工制作。②粉碎将上述净药材混匀，加工成粗粉。③浸泡用符合国家卫生标准的饮用水，按水和药粉的重量比为1.5∶1混合，在室温下浸泡2小时。④煎煮浸泡后，煎煮两次，每次煮沸30分钟。第一次加水的重量是原生药重量的5-7倍，第二次加水的重量是原生药重量的4-6倍，合并煎液，备用。⑤粗滤取上述备用液，用板滤机过滤，取滤液备用。⑥浓缩取上述滤液，用减压浓缩罐浓缩至原生药重量的1/3，室内自然冷却，备用。⑦提取将上述浓缩液醇沉三次(每次含醇量分别为55％、75％、83％)每次静置24小时，过滤，回收乙醇。第一次，取上述浓缩液加95％以上的乙醇使其含醇量为55％，静置24小时，用抽滤瓶抽滤。取滤液用减压浓缩罐回收乙醇并浓缩，从减压浓缩罐中放出浓缩液，冷却后备用。第二次，取上述备用液，加95％以上的乙醇，使其含醇量为75％，静置24小时，用抽滤瓶抽滤，取滤液用减压浓缩罐回收乙醇并浓缩，放出浓缩液，冷却后备用。第三次，取上述备用液，加95％以上的乙醇，使其含醇量为83％，静置24小时，用抽滤瓶抽滤，取滤液用减压浓缩罐回收乙醇并浓缩，放出浓缩液，备用。⑧吸附脱色过滤取上述备用液加0.3％的活性炭，搅拌下加热至80℃，30分钟，而后用抽滤瓶抽滤。取滤液，备用。⑨调配精滤质检取上述备用液加注射用水至每毫升含原生药1g，用10％NaOH水溶液调PH值至6.0-7.0之间，用4号滤棒过滤至澄清。质检合格后进入下道工序。⑩灌封、灭菌用灌封机将上述质检合格的药液灌装于经割颈、园口、洗净、烘干后的安瓶内并熔封，置灭菌柜中100℃ 30分钟流动蒸汽灭菌。⑾质检灭菌后的安瓶在经色水检漏，并抽检合格后，送入下道工序。⑿印字包装用印字机印字，经包装后即得该发明——抗病毒、促免疫、升白水针剂。上述制备方法中的工艺流程和提取方法并不限制本发明。也可根据有效成份的性质采用其它适宜的工艺和提取方法，但按照本发明的精神进行的所有改进和变化，均应视为在本发明范围内。
全文摘要
本发明涉及一种抗病毒、促免疫、升白水针剂及其制备方法，它主要由人参、灵芝、苍术、板蓝根、银耳、黄芪等原生药经粉碎、浸泡、煎煮、过滤、提取、精滤、调配等工序精制而成。与现有技术相比，它疗效高，安全可靠，无毒、无害、无残留，工艺简单，成本低廉，实用性强。可用于病毒性疾病，白细胞减少症，免疫机能低下的防治以及癌症的辅助治疗和医学保健领域，是治疗病毒性疾病，促免疫和升白的良药。
文档编号A61P31/00GK1316254SQ00105568
公开日2001年10月10日 申请日期2000年4月3日 优先权日2000年4月3日
发明者梁文斌, 孙学领, 高中友, 鹿燕, 赵玉良, 彩文昌, 鹿鹏举, 王政 申请人:梁广斌