专利名称：：一种提高免疫、抗疲劳、抗病毒的复方及制备方法和应用的制作方法
技术领域：
：本发明属于食品、保健食品、药品研制领域，涉及一种提髙免疫、抗疲劳、抗病毒的复方及制备方法和应用，具体涉及由金银花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黄精、山药、茯苓、八角茴香、维生素C、维生素E有效药料所组成的复方，还涉及了该复方的制备方法以及在制备具有提高免疫、抗疲劳、抗病毒等功效的食品、保健食品、药品中的应用。
背景技术：
：现代免疫学家忠告免疫力是人类身体的"护身符"。据美国一位免疫科学家研究，人类99%的疾病来源于免疫系统出现问题。如果缺少了免疫系统，人的生命最多也只能维持24一48小时，任何一粒灰尘都足以致命。免疫力就是人体免疫系统抵御地球上的生物所能接触到的一切病原体、病毒、菌类、排泄物和毒素等的侵袭和战胜一切疾病的能力。现代国际著名免疫学家研究发现，人体免疫系统创造着人类生命的四大奇迹第一，自动抵御"外邪"(一切病原体)的侵入；第二，自动全面严格检查整个机体的健康状况；第三，自动维护体内环境稳定；第四，自动增强身体本身的自愈能力。因此，免疫力确确实实是人类身体的"护身符"，要维护健康，提高免疫力是关键、是根本。
发明内容本发明所要解决的技术问题是要提供一种具有提髙免疫、抗疲劳、抗病毒等作用的复方，该复方由金银花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黄精、山药、茯苓、八角茴香等原料中提取的天然植物精华，加入维生素C、维生素E所组成。本发明还提供了该复方的制备方法，以及在提高免疫、抗疲劳、抗病毒方面的用途。本发明是通过将上述组分按照一定的用量组合，经过粉碎或溶媒提取，浓縮，干燥等一系列现代提取工艺流程，提取其中的功效成份，用于制备食品、食品添加剂、保健食品及药品中的应用。本发明所提供的提取物所用药材的用量范围以重量记为(1000制剂单位)金银花50200g、菊花100400g、甘草1080g、玉竹130g、沙棘160g、黄精160g、山药l30g、茯苓130g、八角茴香110g、维生素C110g、维生素E0.110g;优选用量(1000制剂单位)为金银花100180g、菊花150250g、甘草4060g、玉竹1020g、沙棘3050g、黄精3050g、山药10~20g、茯苓1020g、八角茴香48g、维生素C48g、维生素E0.llg。本发明所提供的有效药料是通过以下的方法制备而成的(1)将金银花、菊花、甘草、沙棘、黄精加入515倍量水50%乙醇水溶液提取23次，过滤，浓缩，真空干燥即得提取物；(2)、将玉竹、山药、茯苓、八角茴香直接粉碎入药，过80200目筛，备用；(3)、将(1)和(2)所得的有效原料混合，加入维生素C、维生素E即得。本品富含人体所需要的多种皂苷类、多糖类、黄酮类、留体类、氨基酸、维生素、矿物质等多种营养成分，对机体的心、肝、脾、肺、肾等各个脏器组织均有滋养作用。可以通过细胞免疫和体液免疫双向调节机体免疫功能，增强体质，提高免疫力、还具有抗疲劳、抗病毒、消除疲劳，延缓肌体衰老等作用。以下用实施例进一步阐释本发明，但本发明并不仅限于此。具体实施例实施例l:处方组成(1000制剂单位)金银花160g菊花200g甘草50g玉竹14g沙棘35g黄精35g山药14g茯苓14g八角茴香7g、维生素c7g维生素E0.7g实施例2、制备方法将金银花、菊花、甘草、沙棘、黄精加入515倍量水一50%乙醇水溶液提取23次，过滤，浓縮，真空干燥即得提取物；将玉竹、山药、茯苓、八角茴香直接粉碎入药，过80200目筛，备用；将所得的有效原料混合，加入维生素C、维生素E即得。实施例3、片剂将金银花、菊花、甘草、沙棘、黄精加入10倍量水煎煮取3次，过滤，浓縮，真空干燥即得提取物；将玉竹、山药、茯零、八角茴香直接粉碎入药，过100目筛，备用；将所得的有效原料混合，加入维生素C、维生素E,按照片剂常规方法，加入食用辅料制备成不同规格的片剂。实施例4、胶囊剂在一定量的金银花、菊花、甘草、沙棘、黄精中加入10倍量30%50%乙醇溶液提取23次，过滤，浓縮，干燥即得提取物；将玉竹、茯苓、山药、八角茴香直接粉碎入药，过80目筛，备用；将上述所得的有效原料混合，加入适量维生素C、维生素E,混合均匀，加入食用辅料，制粒，按照胶囊剂常规方法制备成不同规格的胶囊剂。本发明所提供的有效药料除了可以制备成上述几种制剂外，还可以根据需要制备成颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂等常规制剂形式，也可以制备成缓释剂、控释剂、分散剂、泡腾剂等特殊制剂。以下通过功能实验来进一步阐释本发明。一、小鼠脾淋巴细胞转化实验实验方法选用18-22gC57BL/6J小鼠，称重后随机分为空白对照组、本品I组和本品II组共三组，实验组给以不同剂量受试样品，空白对照组给以蒸馏水，每日一次共30d，给药结束后无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank's液平皿中，制成单个细胞悬液。将细胞悬浮于lmL的完全培养液中，用台酚蓝染色计数活细胞数，调整细胞浓度为3+10e个/mL。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔lmL，一孔加75ixlConA液，另一孔作为对照，置5%C02,37'C孵箱中培养72h。培养结束前4h,每孔轻轻吸去上清液0.7mL,加入0.7mL不含小牛血清RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/mL)50mL/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入lmL酸性异丙醇，使紫色结晶完全溶解。分装到96孔培养板中，每个孔分装3-6孔作为平行样，用酶标仪测定570nm吸光度值(A57Q)。用A57QConA+-&7()ConA-代表淋巴细胞的增殖能力。实验结果本品能促进ConA诱导的小鼠淋巴细胞增殖能力，说明其对机体的非特异性细胞免疫功能有明显增强效应。表1:组别剂量(g/kg)A67。ConA+_A57oConA—P空白对照组0.80±0.19-本品I组30.97±0.20<0.05本品n组60.95±0.19<0.01二、老龄大鼠抗氧化实验实验方法选用20月龄雄性SD大鼠，随机分为老龄对照组、本品I组、本品n组，另设一3月龄大鼠为少龄对照组，老龄对照组与少龄对照组均给以蒸馏水，实验组给以不同剂量的受试样品，每日一次共30d，实验结束处死动物，取血测MDA、S0D、GSH-Ps。实验结果本品能有效降低老龄鼠体内的脂质过氧化水平并且防止体内抗氧化酶受自由基诱导的氧化损伤，恢复抗氧化酶的活性。表2组别剂量(g/kg)腿(n迈ol/mg)SOD(U/mg)GSH-Ps(limolmin-1mg-1)老龄对照组-2.48±0.302.90±0.455.40±0.81少龄对照组-1.66±0.144.80±0.607.62±1.02本品I组i2.04±0.52*4.29±0.26*7.02±0.56*本品n组21.80±0.23**4.50±0.54**7.30±0.84**5注与老龄对照组比较wp〈0.01,*P<0.05。三、小鼠常压耐缺氧实验实验方法取KM小鼠，雌雄各半，随机分为3组，即空白对照组(给予等容积的蒸馏水)、提取物I、II组。各组均通过灌胃给药，每天一次共30d，给药容积为20ml/kg。末次给药45min后，将小鼠置于125ml密闭广口瓶中(内置钠石灰20g)。以小鼠张口呼吸停止为小鼠死亡标志，记录小鼠的存活时间，超过60min的以60min计。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注与空白对照组相比呷〈0.01;*P〈0.05。结果显示，本品能显著延长小鼠常压耐缺氧的存活时间。四、抗疲劳作用取雄性小鼠随机分成二组，实验组灌胃本发品3g/kg，对照组给等量的淀粉溶液，给药IO天后将小鼠投入游泳水槽中，记录小鼠入水至水底后，再无力上浮的时间，作为游泳持续时间。表4:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>结果表明本品能明显延长小鼠游泳持续时间，具有抗疲劳作用。权利要求1、一种提高免疫、抗疲劳、抗病毒的复方，其特征在于是由金银花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黄精、山药、茯苓、八角茴香等原料中提取的天然植物精华，加入维生素C、维生素E为有效药料所组成。2、根据权利要求1所述的复方，其特征在于各组份用量范围(1000制剂单位)以重量记为金银花50200g、菊花100400g、甘草1080g、玉竹130g、沙棘160g、黄精l60g、山药l30g、茯苓l30g、八角茴香l10g、维生素C110g、维生素E0.l10g。3、根据权利要求2所述的复方，其特征在于各组分优选用量(1000制剂单位)以重量记为金银花100180g、菊花150250g、甘草4060g、玉竹1020g、沙棘3050g、黄精3050g、山药1020g、茯苓1020g、八角茴香48g、维生素C48g、维生素E0.1lg。4、一种含有权利要求1-3任意一项所述复方的制备方法，其特征在于(1)将金银花、菊花、甘草、沙棘、黄精加入515倍量水50%乙醇水溶液提取23次，过滤，浓缩，真空干燥即得提取物；(2)、将玉竹、山药、茯苓、八角茴香直接粉碎入药，过80200目筛，备用；(3)、将(1)和(2)所得的有效原料混合，加入维生素C、维生素E即得。5、一种含有权利要求l所述的复方用于制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。6、根据权利要求5所述的复方的应用，其特征在于用于制备具有提髙免疫功能、抗疲劳、抗衰老、抗病毒等作用的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。7、一种含有权利要求1所述的复方可以加入适宜辅料制备成药剂学上可以接受的任何一种制剂形式。8、根据权利要求7所述的复方的制剂形式，其特征在于可以是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制剂。全文摘要本发明提供一种提高免疫、抗疲劳、抗病毒的复方，该复方由金银花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黄精、山药、茯苓、八角茴香等原料中提取的天然植物精华，加入维生素C、维生素E为有效药料所组成。本发明还提供了该有效药料的制备方法，以及在具有提高免疫、抗疲劳、抗病毒等功效的食品、食品添加剂、保健食品、药品的制备中的应用。文档编号A61K36/88GK101480468SQ20081001937公开日2009年7月15日申请日期2008年1月7日优先权日2008年1月7日发明者史美耿,峥杜,阮锦满申请人:南京万舜源生物科技有限公司